Pulmozyme
Conteúdo
Opis kasni na 2015/04/28
- Latinski naziv: Pulmozyme
- ATC kod: R05CB13
- Aktivna supstanca: Dornase alfa (Dornase alfa)
- producent: F.Hoffmann-La Roche (Švajcarska)
struktura
U 1 ml preparata Pulmozyme sadrži 2,5 mg ili 2500 IU Dornase alfa.
Dodatne tvari: voda, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat.
puštanje obrazac
Jasan, bezbojna tekućina.
2,5 ml tečnosti u ampule- šest plastičnih bočica u kontejneru od aluminijuma folgi- jedne posude u hrpu kartona.
farmakološke efekte
mikolitičko akciju.
Farmakodinamici i Farmakokinetika
farmakodinamici
Ljudski rekombinantni DN-aza - man-made genetski stvorio enzim ljudski cijepanje DNK izvan ćelije.
Akumulacija gnojni gustog sekreta u respiratornom traktu igra glavnu ulogu u respiratorne insuficijencije i akutne egzacerbacije infekcija u pacijenata cistične fibroze. Tajna ima visok sadržaj ekstracelularnog DNK, oslobođen od umiranja leukocita. Dornase alfa prolaze hidrolize DNK u ispljuvak i smanjuje viskoznost na cistična fibroza.
Farmakokinetika
Sistemske resorpcije aktivne supstance nakon udisanja je niska. Kod pacijenata sa cistične fibroze sadržaj droga u ispljuvka nakon četvrt sata nakon udisanja od 2,5 mg je 3 ug / ml. Onda, njegova koncentracija u serumu krv aktivno smanjena.
indikacije
- U kombinovana terapija cistične fibroze kod osoba sa indeksom forsirani vitalni kapacitet pluća više od 40% od normalne vrijednosti.
- Tretman bolesnika s određenim plućnih bolesti hronične prirode (hronične opstruktivne bolesti pluća, bronhiektazije, razvoj vice pluća, utiču na pluća imunodeficijencije država, hronični pneumonija) Ako mikolitičko učinak lijekova na evaluaciji doktor ima prednosti za pacijente.
Kontraindikacije
preosjetljivost na droge.
Lek se preporučuje da se koristi s oprezom trudnoća ili laktacija i dobi manje od 5 godina.
neželjenih efekata
- Poremećaji krvi: aplastične anemije, akutne limfocitne leukemije.
- Poremećaji nervnog aktivnosti: migrena, epileptičar napade.
- Poremećaji čulnih organa: neravnoteže, konjunktivitis.
- Poremećaja cirkulacije krvi: bradikardija, tahikardija, srčani udar.
- Poremećaji disanja: bronhitis, pneumonija, respiratorne infekcije, upala grla, promuklost, laringitis, rinitis, daha, pogoršanje plućne funkcije, smanjuje performanse respiratornog sistema, hemoptysis, respiratornu insuficijenciju, plućna krvarenja, pneumotoraks, kašalj polip grkljana, alveolitis, povećanje bronhijalne sekrecije, hipoksija, produktivnog kašlja, bronhospazam.
- Poremećaji probavnog sistema: bol u trbuhu, loša probava, zatajenje jetre, krvavo povraćanje.
- Poremećaji kože: svrab, osip, dermatitis, urtikarija, angioedem, purpura.
- Trudnoća i postrodovoy period: komplikacija u trudnoći, preranog rođenja, spontana abortus.
- Opći poremećaji: groznica, pleuralni bol, slabost, smrt, bolest.
Uputstvo za upotrebu (Način i doziranje)
Pulmozyme se koristi ako se udiše. Zabranjeno je saditi ili da se miješaju sa drugim lijekovima ili rješenja u inhalator. Miješanje s drugim lijekovima može izazvati neželjena funkcionalne i strukturne promjene Pulmozim.
Obično se udiše primjenjuje 2,5 mg Dornase alfa (Nerazblažen) jednom dnevno koristeći jet inhalatora.
Jedan broj pacijenata 21 godina bolji efekat tretmana može se postići na dnevnoj dozi dva puta dnevno. Pacijenti također treba savjetovati dnevni unos objekata bez prekida i nastaviti višekomponentne terapija, uključujući fizioterapija.
kada pogoršanje respiratorne infekcije na pozadini terapije njegovu upotrebu dozvoljeno da i dalje bez rizika za pacijenta.
predozirati
Takvi slučajevi su zvanično registrovani.
Kliničke studije pokazuju da više višak preporučenih doza dobro podnosi pacijenata.
interakcija
Medicina savršeno kompatibilan sa svim standardnim lijekova za liječenje Cistične fibroze (bronhodilatatori, antibiotici, vitamini, koji olakšava varenje enzimi, analgetici, glyukokortikosteroiy).
Pulmozyme - je vodeni rastvor koji nemaju buffering svojstva. Zabranjeno je saditi ili da se miješaju sa drugim lijekovima ili rješenja u raspršivač. Takva agitacija mogu izazvati nepoželjne strukturne i funkcionalne transformacije droge ili drugih komponenti smjese.
uslovima prodaje
Recept.
uslovi skladištenja
Pulmozyme moraju se čuvati u frižideru na temperaturi od 2 do 8 stepeni, kako bi se spečilo odsjaj ili direktnom suncu u memorijske lokacije.
Jedan kratkoročne izloženosti povišenoj temperaturi (do 30 dana pod ° C) ne utječe na farmakološki stabilnost preparata.
rok trajanja
2 godine.
Oprez
U primjeni lijeka za obavljanje kontinuirane medicinske opservacije pacijenta.
Nakon tretmana znači plućne funkcije se smanjuje, i iskašljavanja sekreta povećava.
Efikasnost i sigurnost lijeka kod pacijenata sa indikatorom Pulmozyme forsirani vitalni kapacitet pluća do 40% nisu utvrđeni od normalne vrijednosti.
Jedan kratkoročne izloženosti povišenoj temperaturi (do 30 dana pod ° C) ne utječe na farmakološki stabilnost preparata.
analoga
Abrol, ambrobene, ambrogeksal, Ambrolitin, Ambrosan, Ambrosprey, Atsestad, Atsetin, ACC, Bromhexinum, Lasolvan, Maddox, Mukosol, Rinatiol, Flavamed, Erdomed i drugi.
djeca
Iskustvo korištenja Pulmozyme droga u djece mlađe od 5 godina je ograničen. nisu identifikovali razlike u sigurnosti postrojenja za osobe mlađe od 5 godina i onih 5-9 godina.
Pulmozyme imenovati osobe mlađe od 5 godina je potrebno samo u slučaju striktne indikacije.
Trudnoća i dojenje
Može dobiti droga u navedenim periodima u prisustvu teških indikacija.
recenzije
Pulmozyme dobio dobre ocjene terapijske efikasnosti kada se koristi za terapiju cistične fibroze i bronhiektazije. Neželjeni efekti su rijetki.
Cijena, gdje kupiti
Cijena po paklici Pulmozyme droge u Rusiji može dostići 9500 rubalja, u Ukrajini po prosječnoj cijeni od lijekova iznosi 2500 grivna.