Algeron

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Algeron: uputstva za upotrebu režima droge i doziranje
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Algeron dostupan kao rješenje za supkutane primjene. Jedan mililitar sadrži 200 mg aktivnog sastojka, koji je negilirovanny interferon alfa-2b, i pomoćne tvari:

• natrijev acetat trihidrat (2.617 mg);
• Octene kiseline glacijalnih pH 5,0;
• natrijev klorid (8 mg);
• polisorbat-80 (0,05 mg);
• dinatrijev edetat dihidrat (0,056 mg);
• Voda za injektiranje (1 ml).

puštanje obrazac

Jasan rješenje za potkožno ubrizgavanje bez boje ili sa blago žućkasta nijansa.

Algeron je dostupan u tri formata:

• jedan šprica;
• četiri šprica;
• jedan blok "tri paketa od četiri šprica".

farmakološke efekte

Primjena Algerona pruža imunostimulacija i antivirusno efekte. Mehanizam djelovanja lijeka, kao i biološke i kliničke efekte njegove primjene su definisane aktivnosti uključene u svom sastavu Pegiliranim interferonom alfa-2b (PEG-IFN alfa-2b), Koja je formirana od polimer strukture jedinjenja (polietilen glikola (PEG) koji imaju molekularne težine 20 kDa) na molekulu interferonom alfa-2b.

IFN alfa-2b pripremio biosynthetically tehnologijom rekombinantne DNK, i.e. umjetni sekvenca ljudskog DNK, od kojih delovi mogu biti hemijski sintetiziran pomoću lančane reakcije polimeraze. On je također proizveo soj E. coli Escherichia coli, u kojoj je, uz pomoć tehnika genetskog inženjeringa se daju gena ljudskih interferona.

kao i drugi interferonima, IFN alfa-2b glasi:

• imunomodulatorni;
• antivirusni;
• antiproliferativni efekt.

Njegova efikasnost protiv virusa zbog mogućnosti da se vežu za specifične ćelije receptore. Rezultat ovog procesa je da vodi složen mehanizam pojedinih intracelularne reakcije koje su potisnute zbog virusa genom i proizvodnju virusnih proteina. imunomodulatorni efekt IFN alfa-2b Komisija je izrazila povećana zaštitna svojstva imunog sistema. Djelovanje interferona ima za cilj:

• povećanje citotoksičnosti T-ubica i drugih prirodnih ćelija ubica;
• povećanje fagocitne aktivnost makrofaga;
• diferencijaciju T-helper ćelija;
• zaštititi T ćelije od programiranu ćelijsku smrt (apoptoze).

Imunomodulatorno efekte u onih tretiranih Algeronom, uslovljena je i činjenica da interferon ima sposobnost da utiče na proizvodnju nekoliko citokina (npr interleukina ili interferon gama).

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Formulacije koje sadrže kao aktivni sastojak PEG-IFN alfa-2b, izazvati povećanje stope koncentracije efektorskih proteina, koji uključuju serum neopterin, kao i 2`5&# 8242 - oligoadenylate. Nakon jedne injekcije grupa volontera iz otopine za injekciju Algeron primijetili su povećanje doze zavisna u stopama neopterin razine u serumu. Maksimalno povećanje ovog indeksa uočena 48 sati nakon injekcije. Uvođenje pripreme u jednoj nedeljnom dozi od 1,5 mg na 1 kg težine pacijenta, pruža održavanje krvnom serumu pacijenata koji boluju od hepatitis C, konstantno visok nivo koncentracije neopterina.

U obavljanju in vitro eksperimenata je obilježen antivirusna aktivnost nemodifikovanog IFN alfa-2b. Istraživanja su potvrdila da je rezultat molekula PEGylation IFN alfa-2b:

• usporava njegovu apsorpciju iz uboda;
• povećan volumen distribucije;
• značajno smanjen klirens (što opet izaziva više od deset puta povećati u dužini od terminala poluživot PEG-IFN alfa-2b naspram IFN alfa-2b nemodifikovanih tipa).

Period Algerona izlučivanje iz tijela prelazi 153 sati, što je oko 6,5 dana. Kao rezultat potkožnog injekcije jednom tjedno za pacijente koji se podvrgavaju liječenje hepatitis C, došlo je do povećanja u zavisnosti od doze u Algerona postepeno koncentracije do osam tjedana, nakon čega njegov dalji akumulacija nije navedeno.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nije fiksna odnos između farmakokinetike Algerona i klirens kreatinina. Pokazatelji maksimalne koncentracije PEG-IFN alfa-2b, svoj poluživot periodu i PIK povećala proporcionalno stupnju zatajenja bubrega. Na pojava kod pacijenata sa teško i umjereno oštećenom funkcijom bubrega bilo kakve negativne reakcije na administraciju lijeka preporučuje se pažljivim kliničkim prilagođavanje praćenje i doze u pravcu njegovog pada.

u ljudska jetra kod pacijenata koji boluju od tipa hepatitisa B ili C, i Uirroza jetre, Algerona farmakokinetički parametri ostaju nepromijenjeni u odnosu na zdrave ljude. ne treba davati pacijentima s teškim stupnjeva disfunkcije jetre, jer ova grupa farmakokinetiku PEG-IFN alfa-2b To nije ispitivan.

farmakokinetički parametri PEG-IFN alfa-2b ne ovise o dobi pacijenta, tako da stariji ljudi ne zahtijevaju prilagođavanje doze Algerona.

indikacije

Imenovanje Algerona pogodan za liječenje kroničnih oblika prvo hepatitis C u bolesnika s pozitivnim HCV RNK hepatitis C (HCV), ako ona nije dijagnosticirana sa simptomima dekompenziranim bolesti jetre. Najefikasniji tretman se smatra kompleks terapija uključuje davanje alfa interferon pripravaka (uključujući i pegilirani-IFN alfa-2b) u kombinaciji sa ribavirinom.

Kontraindikacije

Algeron ne imenuje sljedeće grupe pacijenata:

• Ljudi sa preosjetljivost na pripremama IFN, polietilen glikol (PEG), kao i bilo koji od pomoćnih komponenti Algerona.
• Pacijenti sa dekompenzovanom obrazac ciroza jetre, u kojoj je broj poena na skali Child-Pugh klase odgovara B ili C.
• Pacijenti koji krvare proširene vene.
• pacijenata sa HIV ili hepatitis C, dijagnosticirana ciroza jetre na pozadini zatajenje jetre.
• pacijenata sa autoimuni hepatitis.
• pacijenata sa dijabetes dekompenzacija.
• Pacijenti sa hiper ili hipotireoza.
• Pacijenti koji imaju označenu inhibicije funkcije koštane srži hematopoeze. Djecu, trudnice i dojilje.

Mjere opreza lijek propisan pacijenata sa mentalnim poremećajima, u prisustvu bubrežne funkcije ljudi koji pate od bolesti srca i krvnih sudova i autoimunih bolesti, kao iu kombinaciji sa mijelotoksičnosti droge.

neželjenih efekata

Kada se liječe Algeronom upute u preporučenim dozama, uključujući u kombinaciji s drogom ribavirinom, neželjeni efekti bili blagi ili umjereni i nisu očekivali prekid terapije. Najčešće je primijetio:

• glavobolja, razdražljivost, depresija, emocionalna labilnost;
• mučnina i dijareja;
• suvi kašalj;
• bol u zglobovima i mišićima;
• reakcije na koži dovesti u obliku povećane suhoće, perutanja kože, svrab i osip početak na njih;
• lokalne reakcije na mjestu uprave;
• opšti simptomi (febrilnost, astenija itd);
• poremećaji limfnog i krvotok;
• promjene u laboratorijskim parametrima.

U principu, učestalost neželjenih reakcija ovisi, u kojoj pacijent upravlja dozi Algeron.

Algeron: uputstva za upotrebu režima droge i doziranje

Ubrizgavanje Preporučuje se subkutano davati u masnom tkivu:

• na femura (butinu prednje površine, osim prepona i koljena);
• do prednjeg trbušnog zida (bez srednje linije i područje oko pupka), naizmenično sa uboda.

Najbolje je da ubrizga na spavanje. Terapija se propisuje lekar, tokom trajanja liječenja pacijenta treba pratiti specijaliziranih stručnjaka s iskustvom u liječenju hepatitis C.

Lek se daje jednom tjedno po stopi od 1,5 mikrograma po kilogramu naknadnog pacijenta. Važno je imati na umu da svaku bočicu i svaki špric namijenjen samo za jednokratnu upotrebu. Takođe je zabranjeno da uđu Algeron intravenski.

Trajanje terapije i potrebu za prilagođavanjem režima doza se određuje u zavisnosti virusni genotip nuspojava i njihov stepen ozbiljnosti, parametri analize krvi, prisutnost il odsustvo disfunkcije unutrašnjih organa i sistema (posebno, jetre, bubrega i nervnog sistema) .

predozirati

Ako prekorači doza su identificirani Algerona ozbiljne posljedice za pacijenta. Konkretno, slučajni prima duplu dozu PEG-IFN alfa-2b Ne izaziva simptome predoziranja i trovanja. Da biste uklonili nepoželjne reakcije ne zahtijevaju medicinsku intervenciju, i ukidanje lijeka.

Algerona instrukcija ukazuje na to da postoji slučaj izvještaji predoziranja koji su nastali nakon administracije otopine za injekciju za 2 dana za redom bez držanja nedeljni, kao i nakon primjene rješenja svaki dan tjedan dana. Tako je bilo ozbiljno ugrožavaju život ili utiču efekte liječenja pacijenta nisu snimljene. Ne postoji specifičan lijek protivotrov.

interakcija

kombinacija PEG-IFN alfa-2b i droga ribavirinom To ne utječe na farmakokinetičke interakcije. tretman PEG-IFN alfa-2b Nema efekta na:

• Farmakokinetika tolbutamid;
• Farmakokinetika mefenitoin;
• Farmakokinetika debrizohina;
• Farmakokinetika Dapson;
• Aktivnost izoenzima citokroma P450 CYP1A2 i CYP3A4;
• aktivnost N-acetiltransferaze.

U isto vrijeme, međutim:

• povećava aktivnost citokrom P450 izoenzima CYP2C8 / C9 i Citohrom CYP2D6 (iz tog razloga lijek davati s oprezom pacijentima koji se liječe od drugih droga u ovim izoenzima koje uključuju biotransformacije);
• inhibiran aktivnost izoenzima 1A2 citokroma P450;
• povećava površina pod krivulje AUC teofilina;
• povećan srednje razine metabolita metadon;
• To povećava vjerojatnost laktoacidoze HIV pacijenata koji su podvrgnuti terapiji Vaara.

uslovima prodaje

Lanac drogerija Algeron dostupna na lekarski recept.

uslovi skladištenja

Lek treba čuvati u dobro zaštićen od sunca i dohvata djece, poštujući uvjete temperatura od 2 do 8 stepeni. Zabranjeno je da zamrzne bočice s rješenjem Algeron.

rok trajanja

Lijek zadržava farmakološka svojstva u roku od dvije godine. Korištenje nakon isteka roka je zabranjeno.

Komentari Algerone

Brojne studije i svjedočanstva pacijenta o Algerone ostavio na forumu pokazuju da je upotreba droga PEG-IFN alfa-2b sada s pravom smatra kao dio kombinirane terapije "zlatni standard"Tretman. Unatoč činjenici da je efikasnost tretmana prvenstveno ovisi o virusni genotipa, Međutim, njegove performanse su u rasponu od 50-90%. Tako je, - i recenzije Algerone su u trenutku - ostvarile zadobio virološki odgovor u više od 80% pacijenata sa drugog i trećeg virusom hepatitisa C genotipa i gotovo 70% pacijenata s HCV genotipom prvi.

Priprema analognog je Algerona Pegasys, koji se već dugo smatra priznati standard u liječenju hepatitis C. Međutim, birajući između Pegasys i Algeronom, većina pacijenata radije ovo drugo. To je ne samo zbog činjenice da je tok proizvoda tretman UAB "BIOCAD" košta mnogo jeftinije.

Još jedan plus u korist Algerona je da je od 2013. godine, godine proizvodnje kompanija je najavila pokretanje socijalnog programa "Tokom oporavka"Pod kojim podrška za pacijente koji ne primaju finansijsku pomoć iz državnog budžeta. Realizacijom ovog projekta, "BIOCAD" kompanija je stvorila društvena mreža za osobe sa hepatitisom C, a želi da uništi stereotipa da je bolest samo problem anti-socijalnih grupa. Kada se poveže na programsku podršku, pacijenti imaju mogućnost da stekne Algeron po cijeni 35-50% ispod prosjeka tržišta.

Cijena Algerona

Kupiti Algeron u Moskvi može biti 1 juli 2013. Sticanje droge dozvolu za rad u apoteci mrežama, pacijenti sa hepatitis C istovremeno spojen na popust sistem, koji omogućuje da se smanji cijenu Algerona na 5-55%.