Trikvilar

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Trikvilar, uputstvo za upotrebu
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• sinonimi
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

1 tableta sadrži aktivne sastojke levonorgestrel/etinilestradiol u sljedećim proporcijama: 40/75 30/50 g ICG i 30/125 mg, respektivno.

Sekundarni sastojci: laktoza monohidrat, kalcijev karbonat, crvena i žuta željezo oksid pigmenta, glicerol 85%, kukuruzni škrob, montanglikolevy vosak, magnezijev stearat, povidon 25000 i 700 000, makrogol 6000, saharozu, titan dioksid, talk.

puštanje obrazac

Trikvilar oslobađanje droge u obliku tableta u tri različite proporcije aktivnih sastojaka: 5 komada - 40/75 ICG kom 6 - 30/50 ICG komada 10 - 30/125 mcg. Sve u svemu, jedan blister (brojevima strelice) sadrži 21 tableta. Jedan paket može sadržavati 1 ili 3 plikova.

farmakološke efekte

Trikvilar je trofazni niske doze u kombinaciji oralnog estrogen-progestin kontracepcija sredstva (kontracepcijske).

Trikvilar kontraceptiv efikasnost zavisi od njegove tri mehanizma djelovanja koji se međusobno nadopunjuju:

• ovulacija suzbijanje na nivou regulacije hipotalamus-osi;
• modifikacija performanse cervikalni sekret, da se formira nepropusnost sperma;
• transformacija endometrija, da se stvore uslovi za sprečavanje implantacije a oplođeno jaje.

Kada koristite žene kombinovanih oralnih (oralno) kontraceptiva (HOO) je uočena redovnije menstrualnog ciklusa, smanjenje broja bolnih menstruacija, intenzitet slabljenje krvarenje a kao posljedica smanjenja rizika od stvaranja željeza anemije.

levonorgestrel

Kada se uzima oralno, levonorgestrel To apsorbira u prilično kratkom vremenu i gotovo u potpunosti. Serum Cmax se javlja nakon oko 60 minuta, a jednaka je 2,3 ng / ml. Jednokratnu unutrašnje primanje 0.125 mg levonorgestrel (Najviša koncentracija supstance u tablete) zajedno sa 0,33 mg etinilestradiol, To dovodi do odlučnost, nakon oko sat vremena, što je najviši nivo u serumu od 4,3 ng / ml. bioraspoloživost levonorgestrel, kada se uzme oralno, praktično 100%.

levonorgestrel formira obveznica plazma albumin i globulin, koji povezuje spolnih hormona (SHBG). Samo 1,4% od ukupnog sadržaja plazmi je u obliku 55% vezan za SHBG i oko 44% albumin. Zbog indukcije etinilestradiol replikaciju vezujući protein dio supstance povezane sa SHBG povećava, a drugi dio u vezi sa albumin, smanjuje. Sljedeći singl oralne primjene visokih doza za trikvilar levonorgestrel, Vd je oko 128 litara.

metabolizam levonorgestrel potpune i prolazi sve tipične način da se metaboliziraju steroidi. Sljedeći singl oralne primjene visokih doza za trikvilar levonorgestrel klirens je oko 1.0 ml / min / kg.

plazma zasićenje levonorgestrel Ona prolazi kroz proces smanjenja dvije faze. T1 / 2 u terminalnoj fazi traje oko 22 sati. levonorgestrel izlučuje u žuči i urina (1: 1) isključivo metabolizira oblika T1 / 2 oko 24 sata.

Farmakokinetika levonorgestrel To zavisi od razine u serumu SHBG, za koje je tretman naravno (dan 21) povećava za oko pola. Uz dnevni unos tvari trikvilar razinu u plazmi povećana na oko pola, a koncentracija ravnoteže uočene u drugoj fazi, naravno. Stopa klirens i volumen distribucije u koncentraciji ravnoteže, odnosno pasti na 0,5 ml / min / kg i do 52 litara.

etinilestradiol

interni sastanak etinilestradiol To dovodi do njenog brzog i potpunog upijanja. Serum Cmax poštovati nakon 80 minuta i jednaka je 116 ng / ml. Tokom usisavanja i početne prolaz kroz javlja metabolizam jetre etinilestradiol, koji određuje njegov bioraspoloživost na razini od oko 45%, uz individualne razlike u rasponu 20-65%.

Sluznicu tankog crijeva i jetre etinilestradiol prolazi presystemic proces konjugacije. Glavni put metabolizma je aromatičnog hidroksilacijom. plazma klirens iznosi 2,3-7 ml / min / kg.

etinilestradiol povezuje sa albumin (Non-posebno) za 98%. Ulazi u induktor u replikaciju SHBG. Vd iznosi 2,8-8,6 l / kg.

Spuštanje u serumu etinilestradiol Ona prolazi kroz dvije faze, prva od njih nastavlja sa T1 / 2 od oko 60 minuta, a drugi od 10 do 20 sati. Izvedene iz organizma, koristeći jetre i bubrega (u omjeru 6: 4), samo produkata metabolizma iz T1 / 2 od oko 24 sata.

Nakon 7 dana, postoji koncentracija ravnotežu.

indikacije

Lek Trikvilar imenovan u svrhu kontracepcija (kontraceptiv).

Kontraindikacije

• bolnih stanja sa rizik od pojave tromboza (uključujući angina, prolazni ishemijski napad) Posmatrano danas ili u prošlosti;
• vaskularne tromboze, kao i tromboembolije, zabilježene u sat ili u povijesti (uključujući, cerebrovaskularni kršenja plućne embolije, infarkta miokarda, duboka venska tromboza);
• dijabetes mellitus komplikacije vaskularne etiologije;
• migrena, teče iz prirode fokalni neurološki simptomi (bolest);
• više ili teške faktora rizika vaskularne tromboze, uključujući i patologija srčane zaliske, poremećaji srčanog ritma, bolest država koronarne arterije i plovila mozak, hipertenzija (Nekontrolirani);
• pankreatitis, teče hipertrigliceridemije izgovara posmatrati danas ili u prošlosti;
• ozbiljan bolesti jetre i jetre (Do stabilizacija enzima jetre);
• tumora jetre (Bilo koje vrste) posmatrati danas ili u prošlosti;
• vaginalno krvarenje nejasnog porekla;
• preosjetljivost;
• dijagnosticiran malignih hormon-zavisne bolesti (Uključujući dojke i genitalnih organa), kao i zbog sumnje da je njihovo prisustvo;
• dokazano trudnoće ili pristupa uz nju;
• dugoročan imobilizacije, ekstenzivan povreda, ozbiljna operacija operacije.

mjere opreza

• metabolički poremećaji izrazio karakter (hiperlipidemije, gojaznost);
• idiopatska žutica, otoskleroze sa oštećenjem sluha, ili svrbež tokom posljednje trudnoće;
• migrena;
• rođenje hiperbilirubinemije (Gilbert bolest, Rotor, Dubin-Johnson);
• dijabetes mellitus;
• Kronova bolest;
• hemolitički uremic sindrom;
• drepanocytemia;
• sistemski eritemski lupus;
• hipertenzija.

neželjenih efekata

• Razne promjene koje se odnose na grudi (Rastava, povećava napetost, bol);
• maternice krvarenje (Breakthrough);
• mučnina;
• spotting krvarenje iz vagine;
• glavobolje;
• promjene u libido;
• migrena;
• poremećaja raspoloženja;
• zamagljen vid;
• pogoršanje podnošljivosti korištenje kontaktnih leća;
• promjene u vaginalnog sekreta;
• povraćanje;
• osip na koži;
• bol u trbuhu;
• eritem nodosum;
• generalizovan svrab;
• eritema multiforme;
• promjene težine;
• zadržavanje tečnosti;
• alergijske reakcije;
• holestatska žutica;
• dijareja;
• povećan naprezanja.
• povremeno se mogu formirati hloazma, naročito kod žena sa istorijom koja se spominje u hloazma trudna.
• u rijetkim slučajevima, uočili smo razvoj tromboembolije i tromboza.

Trikvilar, uputstvo za upotrebu

Pakovanje proizvoda obuhvata uputstvo za upotrebu i kružni blister trikvilar (sa strelicama) iz tableta 21, koji su raspoređeni duž krug. Pilule definitivno je potrebno da se počne sa indikatorom sektor "Start", a zatim slijedite smjer strelice za nastavak dnevnog unosa najbliže tableta. Tablete se daju oralno (oralno), po mogućnosti u isto vrijeme s vodom. Trajanje unos odgovara broju tableta - 21 dana slijedi 7 dana pauze sa krvarenje. Tipično, krvarenje se javlja u 2-3 dana od dana prijema konačne tableta žulj i ne može prestati prije prvog pilulu naredne ambalaže, koji se tek počinju da piju nakon 7 dana intervalu.

Početi primanje trikvilar tablete

Ate u prethodnom mjesecu, žena ne uzima hormonskih kontraceptiva, prijem trikvilar treba početi prvog dana menstrualno krvarenje (Ciklus). Dopustite prijem početnog dan ciklusa tableta 2-5, uz istovremeno korištenje, u prvih 7 dana, dodatni Barijera metode kontracepcije (BC).

U slučaju da pacijent sa drugim COC poželjno da počne da koristi Trikvilar narednog dana od dana prijema konačne tableta iz prethodnog paketa, ali ne kasnije od 24 sata nakon 7 dana intervala (za KOK se sastoji od 21 pilule) ili nakon konačnog neaktivan tablete (za COC sastoji od 28 tableta).

U slučaju prelaska na Trikvilar progestinom za kontracepciju ( 'minipill" implantati, injekcije) ili intrauterin sredstva (npr Mirena) Da vas poštovati sljedeće smjernice:

• tranzicija iz minipill To se može izvršiti bez prekida u bilo koji dan;
• tranzicija iz intrauterin progestinom droga ili implantata prikazuje danom uklanjanje;
• tranzicija iz injekcija forme moguće u ovom trenutku nakon preporučene injekcije.

U svim navedenim slučajevima, za 7 dana, morate koristiti nove ere.

nakon abortus u I trimestru možete početi uzimati Trikvilar odmah, u kom slučaju potrebe za dodatnim kontracepcije nije.

nakon abortus ili rođenje u II trimestru treba početi uzimati pilule na dan 21-28. U slučaju kasnog početka prijema tableta, 7 dana koristeći BK.

Preporuke za propuštene tablete

Izostavljajući najbližoj tablete manje od 12 sati, a njegov prijem se vrši što je ranije moguće i dalje na uobičajen način.

Izostavljajući najbližeg tableta (ili nekoliko tableta) za više od 12 sati može smanjiti kontraceptivna zaštita. rizik od neželjenih trudnoća povećava sa brojem tableta neuspjeli prilaz i vrijeme 7 dana pauze, i zato treba da se rukovodi dvije sljedeće izjavio osnovna principa:

• u svakom slučaju ne prekida prijem trikvilar više od 7 dana;
• da se postigne ispravan ugnjetavanje hipotalamus-hipofiza-funkcije jajnika To zahtijeva kontinuirano 7 dana pilule.

U tom smislu, možemo dati sljedeće smjernice kada preskakanje.

Proći primanje u prvoj sedmici

Neophodno je da se usvoji konačnu propuštenu tabletu je moguće prije (čak iu slučaju istovremenog prijem dvije tablete). Najbliža tableta se uzima u jednom trenutku. Tokom korištenja BC 7 dana. Treba imati na umu o mogućem trudnoća tokom odnosa za 7 dana prije prolaska tablete.

Proći primanje u drugoj sedmici

Neophodno je da se usvoji konačnu propuštenu tabletu je moguće prije (čak iu slučaju istovremenog prijem dvije tablete). Najbliža tableta se uzima u jednom trenutku. Pod uslovom da je ispravan prijem prethodne sedmice trikvilar, potrebno je da koristite BC br. U slučaju prijema prekršaj u prvom tjednu ili preskočiti više od jedne tablete, neophodno je za 7 dana koristiti nove ere.

Proći primanje u trećoj nedelji

S obzirom na predstojeće 7 dana interval tableta mana efekta Pouzdanost kontracepcija povećava. U slučaju tableta prolazi u ovoj fazi potrebno je strogo slijediti jedan od sljedeća dva oličenja. U isto vrijeme, ako u prethodnom 7 dana prije nedostaju ostatak prvog tableta se uzima instrukcije, odnosno, ne mogu koristiti nove ere.

• Kada prima konačne tableta iz blister trenutne treba odmah uzeti prvi tablet naredne, zaobilazeći 7 dana intervalu. U ovom slučaju krvarenje otkazivanje, najčešće javljaju nakon prijema konačne tablete iz drugog žulj. Iako je proces uzimanja pilule mogu biti prisutni proboj krvarenje ili brljanje.
• Možete prestati sa uzimanjem tableta iz trenutnog žulj i napraviti 7 dana pauze od dana tablete proći. Zatim početi primati početnog tableta novih plikova. U ovom slučaju, u odsustvu krvarenje, da se isključe potencijal trudnoća.

Preporuke za proljev i / ili povraćanje

U slučaju dijareja i / ili povraćanje, za 4 sata nakon primjene tableta, eventualno smanjenje kontraceptiv efikasnost, zbog malapsorpcijom droge. Morate koristiti CD-a i slijedite preporuke u slučaju nestale jednog pilulu.

Restrukturiranje menstrualnog ciklusa

Da odloži početak menstrualnog ciklusa potrebno, nakon završetka tekuće upotrebe žulj, uzeti u poslednjih 10 tableta (preko 10 dana) od narednog žulj. shodno tome, ciklus može se produžiti do 10 dana do kraja drugog blister (može doći do proboj krvarenje ili brljanje). Nastavak redovnog prijema trikvilar vrši nakon obaveznog 7 dana intervalu.

Da prenese datum početka menstrualnog ciklusa na desnoj dan u tjednu, morate smanjiti najbliži razmak u tabletu na potreban broj dana. U ovom slučaju, rizik nije uvredljivo krvarenje povećava odgovarajuće skraćivanje intervala. U ovom slučaju, kada se koristi drugi blister moguće proboj krvarenje ili brljanje.

predozirati

Simptomatologija manifestni predoziranja mučnina, spotting, povraćanje, metrorrhagia.

Prikazivanje simptomatska terapija.

interakcija

derivati pirazolon, sulfonamida može poboljšati metaboličke konverzije steroidnih hormona, koji su dio trikvilar.

Dugoročni droge terapija (barbiturati, fenitoin, primidon, rifampicin, karbamazepin, grizeofulvin, oxcarbazepine, felbamat, topiramat, ritonavir, droga Kantarion), Indukcija enzima jetre, što je dovelo do klirens hormona (pol) raste, može izazvati smanjenje kontraceptiv efikasnosti ili trikvilar proboj krvarenje.

istovremena primjena antibiotici niza tetraciklini i ampicilin može smanjiti kontraceptiv trikvilar zaštite, zbog pada u intrahepatalni cirkulaciju estrogen, što dovodi do smanjenja sadržaja etinilestradiol.

Trikvilar mogu uticati na metabolizam drugih lijekova (npr ciklosporin), Što može dovesti do promjene u njihovom plazme i tkiva koncentracije.

uslovima prodaje

Trikvilar kontracepcijske pilule dostupan na recept.

uslovi skladištenja

Tablete pohranjeni u originalnoj ambalaži na sobnoj temperaturi (25 ° C) temperature.

rok trajanja

Proizvod ostaje na snazi ​​za 5 godina.

Oprez

u primjeni antibiotici broj tetraciklini i ampicilin, kao i u narednih 7 dana potrebno je koristiti nove ere.

Evo nekih faktora rizika i stanja bolesti, prisustvo koje, u imenovanju trikvilar, zahtijeva individualni pristup u svakom slučaju, uzimajući u obzir potencijalni rizik / korist za žene. Ova pitanja treba rješavati prije početka korištenja COC i obavijestiti žena o mogućnosti simptoma ili pogoršanja ovih uvjeta, kao i moguću potrebu, u slučaju komplikacija, otkazati trikvilar u budućnosti.

cirkulatorni sistem

Kada prima trikvilar je došlo do blagog povećanja u učestalosti formiranja tromboembolije i vaskularne tromboza.

Isto tako, kada HOO ima retku spominje slučajeva, tromboza ostala plovila cirkulatornog sistema, kao što su: bubreg, mezenterijalnim, jetra, retine i njegovih ogranaka. U ovom slučaju, veza sa upotrebom KOK nije dokazana.

Nakon otkrivanja simptoma cerebrovaskularni poremećaji ili tromboza: jednostrano otok ili noga boli- iznenadne teške stethalgia- vrtoglavica- neočekivan daha- jak neosnovane kašalj- bilo koji glavobolja (Strong, neobično, dugi) nepoznatog proiskhozhdeniya- diplopija- spontani potpuno ili djelimično gubitak vida- afazija ili nerazumljiva rech- gubitak svesti- slabost- konfiskacija- iznenadna jednostrano gubitak osjeta- neusklađena- simptomi "akutni abdomen"Treba prestati sa uzimanjem trikvilar i obratite se lekaru.

Rizik od formiranja tromboembolije i tromboza poboljšana:

• dislipoproteinemia;
• fibrilacija atrija;
• gojaznost;
• migrene;
• hipertenzija;
• patologija srčanih zalistaka;
• pušenje (S godinama i povećati broj cigareta porasla u budućnosti, posebno u žena starijih od 35);
• dostupnost tromboembolije Family History, pogotovo u mladoj dobi (u ovom slučaju, nakon detaljnog pregleda, morate odlučiti da li je upotreba KOK);
• sa godinama;
• teške hirurške operacije, dugačak imobilizacije, značajan povrede, sve operacije na donjim ekstremitetima. U slučaju planiranog stop prijem operacije bolje trikvilar za 4-6 tjedna prije nego što ga, uz nastavak prijema tablete nakon 14 dana.

Također je potrebno da zapamtite o povećanom riziku od tromboembolije u periodu nakon poroda.

poremećaja cirkulacije kao što se može posmatrati u sistemski eritemski lupus, anemija srpastih ćelija, dijabetes, hemolitički uremic sindrom, hronični crijevnih bolesti upalni (ulcerozni kolitis, Kronova bolest).
Povećanje ozbiljnost i učestalost konvulzija migrene (Može biti uzrok cerebrovaskularni poremećaji u budućnosti), u pacijenata koji su primali HEC, može se tumačiti kao razlog za prekid njihov prijem.

Biohemijskih parametara, koji mogu biti simptomi stečene ili nasljedne predispozicija za trombozu, su hiperhomocisteinemije- otpor protein C (uskoro) - deficit antitrombina-III, protein S i C, antifosfolipidna antitijela (lupus antikoagulans, antitijela na kardiolipinska).

neoplazme

U nekim istraživanjima postoje izvještaji o povećanom riziku od nastanka rak grlića maternice i grudi na pozadini dugoročno korištenje KOK-a, iako nedokazanih kauzalnost. Ovaj povećani rizik od malignost možda zbog rane dijagnoze rak, srodnih istraživanja cervikalni i grudi žene prije propisivanja KOK-e. To je također napomenuti da dojke neoplazme pacijenata ikada koriste KOK-a, bili su mnogo manje izražena nego da ih ne uzimaju pacijente.

U rijetkim slučajevima, pojava uočena COC tumori jetre. U slučaju prikazuje povećati u jetri, jak bol u želucue simptomi intra-abdominalni krvarenje trebate uzeti u obzir mogućnost tumora jetre u formulisanju diferencijalnoj dijagnozi.

Drugih bolesti država

Na pozadini trikvilar, u prisustvu žena hipertrigliceridemije (Uključujući porodična istorija), može doći do pankreatitis.

neki beznačajni povećanje krvnog pritiska To je bilo tipično za mnoge žene koriste KOK-e. U rijetkim slučajevima, postoje ozbiljni povećanje krvnog pritiska, što je zahtijevalo ukidanje kontraceptiv novac i otići na liječenje hipertenzija. U slučaju pozitivnog odgovora pacijenta na terapiju i BP stabilizacija, Možete nastaviti KOK-e.

Ispod su bolnih stanja koje se razvijaju ili napredak u trudnoći, te u primjeni u KOK-e, iako nedokazane uzročna veza: sistemski eritemski lupus, svrab zbog holestaze, žutica, holelitijazom, porfirija, hemolitički uremic sindrom, Sydenham horea- gubitak sluha zbog otoskleroze, Kronova bolest, herpes gestationis, ulcerozni kolitis.

bolesti jetre može izazvati otkazivanje KOK za stabilizaciju pokazatelje funkcije jetre.

Kada novodijagnostikovanih holestatska žutica, u odnosu na pozadinu prethodnog COC ili trudnoće, treba odustati od korištenja kontracepcije.

Iako KOK-e i uticaj tolerancija na glukozu i inzulinske rezistencije, nema potrebe da se prilagodi način prijema kod pacijenata sa dijabetes, KOK-e koji koriste niske doze (do 0.05 mg etinil estradiola). Uprkos tome, žene pacijenata dijabetes i primanje KOK su obavezni da idu na redovne preglede njihovog stanja.

Prijem trikvilar sa ženama sklonost ka hloazma, To zahtijeva da u skladu sa računa prilikom izlaganja suncu i drugim UV zračenju.

laboratorijska ispitivanja

Upotreba KOK može imati utjecaj na broj pojedinačnih rezultata laboratorijskih testova, uključujući i koncentracije u plazmi transportni proteini, pokazatelji adrenalni, jetre i bubrežne funkcije, tiroidni, metabolizam ugljikohidrata parametri fibrinolize i koagulacija. Ove promjene obično ne ide dalje od normalnog čitanja.

Efekti na menstrualni ciklus

Na COC može se uočiti krvarenje nepravilan prirode (proboj krvarenje ili brljanje), Posebno u prvim mesecima uzimanja pilule.

U vezi s tim, da se izvrši pouzdana procjena podataka krvarenje tek nakon faze adaptacije je obično tri ciklusa.

U slučaju razvoja ili se ponavljaju nepravilnog krvarenja, nakon prethodnog redovnog ciklusa, potrebno je provesti sveobuhvatnu pregled, da se isključi trudnoća ili maligne neoplazme.

Neke žene uzimaju Trikvilar, krvarenje tokom 7 dana interval u pilula, ne razvija. Ako je Trikvilar uzimaju strogo prema uputama, bez nedostaje tablete i drugih negativnih faktora, ofanziva trudnoća verovatno. Međutim, prije prijema u narednih blister pakovanje lijeka, bolje je da eliminiše moguće trudnoća.

zdravstvene preglede

Ako je žena odlučila da koristi KOK-a, uključujući i Trikvilar, ona mora proći sveobuhvatnu ginekološki i opšte medicinske skrining (uključujući i citologiju cervikalne sluzi i pregledani od strane nauka o sisarima), Kao i da se isključi patologija zgrušavanja krvi i moguća trudnoća.

U slučaju trikvilar na duži vremenski period, treba obaviti preglede svakih 6 mjeseci.

Žena treba upozoriti da je upotreba KOK ne štite od spolno prenosivih bolesti, uključujući HIV infekcija (AIDS).

analoga