PENTAXIM

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• Indikacije za upotrebu: vakcinacija PENTAXIM - od onoga što je ona?
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• PENTAXIM vakcina: uputstva za upotrebu
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Vakcina sastav PENTAXIM koji se proizvodi u obliku suspenzije: toksoide (toksoide) difterija (difterija) tetanus (tetanus) i hripavac (pertusisa) Su prisutni u koncentraciji od 30 IU / 40 IU / 25 mg / dozi, respektivno.

Koncentracija filamentoznih hemaglutinina (vlaknaste hemaglutinina) U jednom dozom - 25 mg vlaknaste hemaglutinina. Koncentracija inaktivisane virusa dječja paraliza tip 1-3 u ELISA jedinica, odnosno, 40, 8 i 32 jedinica *.

Asimilaciju i utjecaj na aktivne komponente uključene u optimizirana Pentaksima pomoćne supstance: formaldehid, aluminij hidroksid, srijeda Hanks 199 *, natrijev hidroksid ili octena kiselina, fenoksietanola, vodeći d / h.

* U sklopu suspenzije nije fenola crveno.

Vakcina za prevenciju bolesti izazvanih HIB, sastoji se u svom sastavu konjugovane na vakcinu protiv tetanusa polisaharid HIB koncentraciju od 10 ug / doza, i trometamol i saharozu.

puštanje obrazac

PENTAXIM vakcinu imunizaciju protiv difterija (difterija) i tetanus (tetanus) Adsorbovani, hripavac (pertusisa) I acelularnom dječja paraliza (Roliomyelitis) se inaktivira mutna, beličastim suspenzija. Ciljana / m administracije, što je pušten na 0,5 ml u staklene šprice od 1 ml (špric mogu da se kreću sa fiksnom iglom ili bez nje).

Vakcina za prevenciju bolesti izazvanih HIB, - je homogena, bele liofilizirane za masovnu suspenzija za / m. Dostupno u staklene bočice od 1 doza po bočici.

Svaki kartonu je završena sa jednim bočicu liofilizata i staklena štrcaljka s ovjesom, plasman u zatvorenom paketu ćeliju.

U slučaju kada je, dodatno isporučuje špric bez igle su dva odvojena, zatvoren u prugama paket, sterilne igle.

farmakološke efekte

prevencija tetanus (Tetanus), difterija (Difterija), dječja paraliza (Roliomyelitis) hripavac (Pertusis) i bolesti uzrokovanih HIB.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Vakcinacija PENTAXIM dizajniran za djecu vakcinacije tetanus (Tetanus), difterija (Difterija), dječja paraliza (Roliomyelitis) hripavac (Pertusis) i bolesti uzrokovane Haemophilus influenzae (Uključujući i protiv sepsa, meningitis, epiglotitis, pneumonija itd.) U skladu sa vremenom revakcinacija, vakcinisane dijete proizvodi jak imunitet na ove bolesti.

proizvođač Pentaksima nije dala podatke o Farmakokinetika droge.

PENTAXIM se dobro podnosi i preporučuje se za upotrebu kod djece koja su navršila tri mjeseca.

Imajte na umu da proizvod nije pogodno za formiranje imunitet protiv bolesti koje su uzročnici drugi Haemophilus influenzae serotipovi (A, C, D, E i F), kao i imunitet na meningitis, izazvala druga patogene mikroflore.

Indikacije za upotrebu: vakcinacija PENTAXIM - od onoga što je ona?

PENTAXIM koristi za sprečavanje djecu od 3 mjeseca do 47 mjeseci, 29 dana tetanus (Tetanus), difterija (Difterija), dječja paraliza (Roliomyelitis) hripavac (Pertusis) i invazivnih infekcija, uzrokovana HIB (uključujući meningitis i septikemija).

Lek se može koristiti za primarnu vakcinaciju djece preko jedne godine starosti za prevenciju tetanus (Tetanus), difterija (Difterija), dječja paraliza (Roliomyelitis) hripavac (Pertusis) i invazivnih infekcija, uzrokovane HIB. Ako je dijete starije od 12 mjeseci ranije nije vakcinisano protiv ovih bolesti preporučuje se davati isključivo suspenzija PENTAXIM.

Takođe koriste Pentaksima dozvoljeno vakcinacija i revakcinacija djece koja su prethodno vakcinisano višestruke doze cijeli-cell ili acelularnom vakcine protiv tetanusa (Tetanus), difterija (Difterija) i hripavac (Pertusis), pod uslovom nastavlja vakcinacije / booster od dječja paraliza.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uvođenje PENTAXIM vakcine su:

• poznata preosjetljivost na lijek, i streptomicin, polimiksin B, Glutaraldehyde, neomicin.
• progresivan organska oštećenja mozga (Uključujući pratnji konvulzije).
• Organska oštećenja mozga, koji evoluirao za 7 dana nakon primjene cjepiva koja sadrži pertusisa antigena štapići (Bordetella pertusis).
• Jake reakcije na uvođenje sastoji Pertusisa komponenta povijesti. Reakcija u vezi sa vakcinacijom ako razvijen u roku od 48 sati nakon injekcije. Obično se izražava kao porast temperature tijela, febrilan i afe- napade, dugo neobično plače sindroma, smanjenje mišićnog tonusa, a istovremeno neurološki poremećaji.
• alergijske reakcije vakcina protiv tetanus (Tetanus), difterija (Difterija), dječja paraliza (Roliomyelitis) hripavac (Pertusis) i invazivnih infekcija, uzrokovane HIB, povijest.
• Akutnih zaraznih bolesti, bolesti, koje su u pratnji hipertermija, kao i otežana hroničnih bolesti (U ovim slučajevima dijete treba prenose tek nakon pojave hroničnih remisije bolesti ili potpuni oporavak).

OPREZ se preporučuje da vakcinišu Pentaksimom:

• Djeca koja su se prethodno pojavio nevezano za vakcinaciju napade, generalizirani napadi protiv visoke (više od 38,5 ° C) temperature. Status Monitor ovih pacijenata pažljivo za 48 sati nakon primjene, a u slučaju groznice propisati ih za cijeli period sa povećanim rizikom hipertermija uzeti antipiretici.
• Djeca sa reakcije preosjetljivosti u uvodu bilo istorije vakcine. Osim toga, liječnik bi trebao biti obaviješten o svim slučajevima, roditelji alergijske reakcije vakcina u porodičnoj istoriji.
• Djeca sa smetnjama u razvoju zgrušavanja krvi (Npr, trombocitopenija), Kao holding intramuskularne injekcije u njima, zbog visokog rizika od krvarenja.

Pacijenti koji se leče imunosupresivi, kao i kod pacijenata sa umanjenje vrijednosti imunološke reaktivnosti PENTAXIM odgovor na administraciju vakcine može se smanjiti.

Ako pacijent ima istoriju smjernice za razvoj akutne poliradikulita ili plexitis kao odgovor na pripreme vakcine, koji uključuju tetanusa komponenta, ljekar treba pažljivo izvagati potencijalne koristi i rizika imunizacije Pentaksimom. Obično u takvim slučajevima opravdano smatra završetka primarne imunizacije.

neželjenih efekata

Uvod Pentaksima može izazvati neželjene efekte i lokalne i sistemske prirode.

Najčešći lokalne reakcije: crvenilo, bol (samostalno ili nakon pluća pridavlivaniya kože na mjestu uboda obično izražava kratak krik) i izgled pečata na mjestu uboda (oko 0,1-1% od promjera pečata nakon vakcinacije od 5 cm). Opisani neželjeni efekti mogu se javiti u roku od 48 sati nakon injekcije.

Sistemske reakcije na vakcinu u djetetu izraziti u obliku: hipertermija (1-10% tjelesne temperature djeteta prelazi 38 ° C, 0,1-1% slučajeva to je više od 39 ° C, 0.01-0.1% od - 40 ° C), pospanost, razdražljivost, anoreksija, poremećaji spavanja, povraćanje, proljev, produžiti plače.

Izuzetno retko nuspojave vakcine PENTAXIM su osip na koži, urtikarija, hipotenzija, febrilnih / afe- konvulzija, Anafilaktoidne reakcije tipa (šok, angioedem), hipotonična-hyporesponsiveness epizoda.

Ponekad vakcine, koja je prisutna u slučajevima HIB-komponenta sastava u pratnji edem donjih ekstremiteta (jedan ili oba istovremeno, pri čemu ud od administracije bubri znatno jači).

To oticanje primetio uglavnom u prvih nekoliko sati nakon početne vakcinacije. U nekim slučajevima da se dogodi ovaj tip reakcije hipertermija, produženo plače, bol, promjene u boji kože (uključujući i pojavu plavičaste boje), nešto manje označena petehije, crvenilo, prolazna purpura, osip.

Opisani simptomi nisu povezani s bilo kakve negativne reakcije od strane respiratornog sistema i srca i nestaju sami u roku od 24 sata, bez ikakvih posledica.

U vrlo rijetkim slučajevima, prisustvo u vakcini acelularnom pertusisa komponenta izazvala označenim reakcije uboda (više od 5 cm u promjeru), uključujući oticanje tkiva, propagiraju istovremeno u jednom ili oba zgloba.

Ove reakcije se javljaju u roku od 24-72 sati nakon cijepljenja, a ponekad u pratnji lokalnog hipertermija (Injection site), bol ili povećana osjetljivost i crvenilo kože.

Nuspojave nestaju u roku od 3-5 dana i ne zahtijevaju poseban tretman.

Po svoj prilici, vjerojatnost njihovog razvoja ovisi o broju uprava acelularnom pertusisa komponenta (Odnosno rizik njihovog nastanka značajno povećava nakon četvrte i pete doze takve vakcine).

Postoje dokazi da je sastav koji je prisutan administracija drugih vakcina toksoid tetanusa, u pratnji neuritis brahijalne živaca i oštrim poliradikulitom.

Trebalo bi da obavestite svog lekara o svim neželjene reakcije na uvođenje Pentaksima (uključujući i one koje nisu navedene u uputstvu).

PENTAXIM vakcina: uputstva za upotrebu

Lek je namijenjen intramuskularne injekcije. Zabranjeno je vakcinu ispod kože ili intravenski.

Pojedinačna doza - 0,5 ml. Injekciju je napravljen u srednjoj trećini prednjeg-bočni vid na butinu. Prije nego što unesete suspenziju, pobrinite se da igla ne pogodi krvni sud.

Ako koristite ambalažu koja dolazi s dva odvojena sterilne igle, prije pripreme vakcina Iglu treba čvrsto popraviti, nakon što je okrenuo ga okrenuti u odnosu na špric.

Za pripremu vakcine, uz bocu prvo mora ukloniti obojene plastičnim zatvaračem, zatim u potpunosti ući u cisterne za / m uprave kroz iglu kroz iglu šprica u bočicu sa zamrzavanjem sušeni mase (vakcina za infekcije HIB-sprečavanje).

Špric, bočicu potresena i čekati potpunog rastvaranja dehidriranog mase (ne više od 3 minute). Rezultirajući suspenzija je mutna i ima beličasta nijanse. Ako tvar promijenio boju ili se pojavio nečistoća, njegova upotreba je zabranjena.

Gotov vakcina je potpuno uvučen u istom špricu i odmah davati djetetu.

Upute na PENTAXIM ukazuje na to da je kurs droga imunizacije uključuje uvođenje djeteta 3 doze cjepiva u intervalu od 30-60 dana. Vakcinacija početi nakon što se dostigne beba je tri mjeseca stara, ponovno vakcinacija se postiže uvođenjem jedne doze na 18 mjeseci.

Ako raspored cijepljenja razbijena, intervali između uprave drugog i trećeg doze se ne mijenjaju kao interval prije booster doze (to je 12 mjeseci).

Ako početak cijepljenja u dobi od šest do dvanaest mjeseci, drugi doze nakon 1,5 mjeseci nakon prvog, a kao treće doze, koji se sprovodi u 1,5 mjeseci nakon drugog, potrebno je koristiti suspenzija za profilaksu tetanus, dječja paraliza, hripavac i difterija, prvobitno predstavljen u šprici (tj liofilizirane biljne mase u bočici nije potrebno).

Za revakcinacija u ovom slučaju, uobičajena doza za razrjeđivanje droge PENTAXIM liofilizat konjugovanim sa toksoid tetanusa polisaharid HIB.

Ako je prva vakcinacija je napravio dijete starije od 12 mjeseci, za svaku narednu doze (uključujući i booster) koji se koristi za prevenciju suspenzije tetanus, dječja paraliza, hripavac i difterija, u početku predstavljen na špricu (bez razrjeđivanje liofilizirane mase u bočicu (HIB)).

• 1. vakcinacije - upravlja lijekove s punim HIB-komponente;
• 2. cijepljenja Ona se odvija u 1,5 mjeseci nakon prve vakcinacije - ubrizgava pune sa komponentom HIB-droga;
• treće vakcinacija obavlja do šest mjeseci nakon prve vakcinacije - ubrizgava pune sa komponentom HIB-droga, ako kasnije - suspenzija se uvodi samo iz šprica, nerazređene liofilizat (HIB);
• pojačavač je do godinu dana nakon prve vakcinacije - ubrizgava droge sa full-HIB komponentu, nakon godine - uvedena samo suspenziju iz šprica, bez Razrjeđivanje liofilizat (HIB).

U svim slučajevima kršenja raspored imunizacije djeteta, liječnik aktivnosti treba urediti odgovarajućim kalendaru cijepljenja.

predozirati

Kada su uočeni vakcine PENTAXIM u preporučene doze proizvođača predoziranja.

interakcija

Doktor bi trebao biti obaviješten o uvođenju dijete bilo koje druge lijekove u roku poklapa sa vakcinacije, kao i prethodnih 14 dana od vakcinacije.

Ako je dijete na liječenju imunosupresivi, vakcinacija se preporučuje nakon njegovog završetka. To je zbog činjenice da je imunosupresivna terapija može smanjiti reakcija na uvođenje Pentaksima.

uslovima prodaje

Recept.

uslovi skladištenja

Vakcina se mora čuvati pod frižideru uvjetima (optimalna temperatura je temperatura između 2 i 8 ° C Zamrzavanje neprihvatljivo. Dalje od djece.

rok trajanja

36 mjeseci.

Oprez

Da biste spriječili moguće neželjene reakcije (uključujući reakcije preosjetljivosti), lekar treba procijeniti zdravstveno stanje i medicinske istorije djeteta, provjerite povijest njegove uže porodice (uključujući Alergija) i povijest imunizacije, da razjasni slučajeva neželjenih efekata nakon imunizacije prethodili.

Kada vakcinacije liječnik mora imati alate i lijekova koji mogu biti potrebni u slučaju alergijske reakcije.

djeca koja primaju imunosupresivi, vakcinacija treba odgoditi do kraja liječenja ili remisije bolesti. Roditelji djece s hronični imunodeficijencija Vakcinacija se preporučuje, uprkos činjenici da je odgovor imuni sistem To može biti slaba.

analoga