Strattera

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Strattera, uputstvo za upotrebu
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Jedna kapsula može uključivati ​​10- 18- 25- 40- ili 60 mg Atomoxetine (Hidroklorid) - aktivni sastojak.

Dodatni sastojci: prezhelatinizirovany škrob, dimetikon, titan dioksid, želatina, natrij lauril sulfat, boje: žuta željezo oksid (kapsule od 18 mg i 60 mg), indigo karmin (40 i 25 kapsula od 60 mg).

puštanje obrazac

Strattera droga dolazi u obliku kapsula različitih boja u zavisnosti od mase aktivnog sastojka, 7- 14 ili 28 komada u paketu.

farmakološke efekte

Simpatometički.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Strattera spada u grupu Simpatometički Centralno djelujući sa visoko potentni aktivni sastojak - atomoxetine, je inhibitor presinaptičkoj transportera noradrenalina. Lek se odlikuje minimalno afinitet za druge receptore noradrenergički sistem ili drugih receptora ili transportera neurotransmiteri. Strattera nije psihoaktivnih droga i ne odnosi se na derivate amfetamin. U kliničkim ispitivanjima, ukidanje terapije nije rezultirao bilo poboljšanje na manifestacije bolesti ili neželjene simptome povezane s povlačenje sindrom.

Kada se uzima oralno, atomoxetine gotovo u potpunosti i brzo apsorbira u probavnom traktu dovoljno (bez obzira na vrijeme obroka). Plazma Cmax poštovati nakon 60-120 minuta. Distribuciju u tijelo je prilično veliko. Dobro vezuje za proteine ​​plazme, posebno u albumin.

osnovni metabolizam Atomoxetine u jetri pomoću izoenzima CYP2D6 i brzo otpustite glavni metabolit glyukuroniziruyuschegosya - 4-gidroksiatomoksetina. 4-gidroksiatomoksetin na njihovim farmakološkim ekvivalent aktivnost Atomoxetine, ali pokazuje niže koncentracije u plazmi.

Osobe s niskim aktivnost CYP2D6, funkcija obrazovanja 4 gidroksiatomoksetina srediti na neki drugi izoenzima citokrom P450, ali je potrebno više vremena. Atomoxetine To ne poboljšava ciklus, a ne inhibira CYP2D6.

Kada se daje oralno, prosječna T1 / 2 Atomoxetine kod pacijenata sa brzim metabolizam je jednak 3,6 sata, a kod pacijenata sa sporim metabolizmom - 21 sati. Primarni put eliminacije Atomoxetine u obliku gidroksiatomoksetin-4-O-glukuronid prolazi putem bubrega.

Farmakokinetici lijeka kod djece nakon 6 godina je slična farmakokinetici odraslih pacijenata.

indikacije

Lek Strattera pokazuje prijem u ADHD (Attention Deficit hiperaktivnost) Onoj u odraslih pacijenata i kod djece nakon 6 godina.

Kontraindikacije

Apsolutno kontraindiciran primanje Strattera ako:

• srce lezije ozbiljne prirode;
• preosjetljivost u Atomoxetine PM ili drugih sastojaka;
• glaukom zatvorenog ugla;
• vođenje paralelnog tretman pomoću MAO inhibitori;
• mlađe od 6 godina.

Propisao lijek s oprezom treba da bude:

• stanja koja mogu izazvati hipotenzija;
• tahikardija;
• hipertenzija;
• kardiovaskularnih bolesti;
• aktivnosti koje se odnose na teške fizičkog napora;
• napadi ili iznenadne srčane smrti, porodičnu istoriju poštovati;
• zajednički tretman psihostimulansi;
• kršenja cirkulacije mozgova.

neželjenih efekata

Djeca starija od 6 godina:

kada primite Atomoxetine viđa često smanjenje apetita (16%) i bol u abdomenu (18%), što obično su prolazne i ne zahtijevaju prekid liječenja.

zbog spuštanje apetit, na početku terapije kod nekih pacijenata uočila mali gubitak težine (prosjek od 0,5 kilograma), koja je porasla sa povećanjem doze lijeka. Međutim, nakon početnog gubitka težine i dugotrajnoj terapiji s daljnjim bilježi blagi rast. Nakon 2 godine prijema Strattera visine i težine parametara pacijenata nisu bili daleko od norme.

manifestacije povraćanje i mučnina, posebno tokom prvih mjeseci terapije, odnosno, posmatrano su u 11% i 9% pacijenata. Kao iu prethodnom slučaju, ovi simptomi obično su prolazne, blage i ne utječu na nastavio liječenje.

U randomiziranoj studiji djece uzimanja atomoxetine, u odnosu na bolesnika liječenih placebo, Sud je naveo prosjeka povećanje otkucaja srca 6 otkucaja / min, a prosječno povećanje dijastolički i sistolički krvni tlak 2mm Hg. Art.

Takođe nalazi u proučavanju nastanka sinkopa (0,8%, n = 26) i ortostatska hipotenzija (0,2%, N = 7) bolesnika koji su primali grupu Atomoxetine, zbog svog utjecaja na noradrenergički ton.

U tom smislu, u svrhu sve pripreme koje sadrže atomoxetine, u svim uvjetima povećanog rizika od stvaranja hipotenzija, To se mora odvijati s velikim oprezom.

Ispod, procenat pojava (%) prikazati će se neželjene reakcije zabilježene su kod pacijenata u dobi kategoriji.

Sa frekvencijom od više od 10%: osjećaj mučnina- spuštanje appetita- povraćanje- bol u trbuhu.

Sa frekvencijom od 1-10%: gripa- anoreksija- utram- povećan za rano buđenje razdražljivost- nastroeniya- poremećaj vrtoglavica- midrijaza- mamurluk- promjene u srčanom djelatnošću zatvor- dermatitis- loša probava- svrab- naprezanja- syp- pothranjeno.

Sa frekvencijom od 0,1-1%: sinus tahikardija- otkucaj srca.

Odrasli pacijenti:

U liječenju odraslih pacijenata, najčešće uočena neželjeni efekti povezani s organima gastrointestinalnog trakta i urogenitalnog trakta. Teška negativne manifestacije tokom terapije atomoxetine u bilo kojem vremenskom intervalu nije uočena.

U randomiziranoj studiji odraslih uzimanja atomoxetine, u odnosu na bolesnika liječenih placebo, Sud je naveo prosjeka povećanje otkucaja srca 6 otkucaja / min, a prosječno povećanje dijastolički i sistolički krvni tlak 1 i 3 mm Hg. Art. respektivno.

Ispod, procenat pojava (%) prikazati će se neželjene reakcije zabilježene su kod pacijenata u dobi kategoriji.

Sa frekvencijom od više od 10%: smanjiti appetita- nesanica- mučnina- suhoća u usnoj šupljini.

Sa frekvencijom od 1-10%: smanjen libido- smanjenje težine tela- rano buđenje utram- kršenje i sna i njegove kvaliteta- vrtoglavica- tahikardija- sinus glavobolje- otkucaj srca- Tides (krvi) - slabost- oznob- mamurluk- bol u trbuhu, dermatitis- zatvor, hiperhidroze- loša probava, retencija urina- naduvenost- teško mokrenje- kršenje ili odsutnost ejakulacija i erekcija- dismenoreja- shift menstrualnog tsikla- prostatitis- kršenje orgazam.

Sa frekvencijom od 0,1-1,0%: osjećaj hladnoće u donjim ekstremitetima.

Sa frekvencijom manjom od 0,01%: periferne vaskularne strane reakcije i / ili Raynaudov sindrom, kao i povećan rizik od produženo ili bolne retsidiva- erekcija.

Bez obzira na godine, 2% pacijenata sa slabim metabolizmom CYP2D6, nuspojave su češće primijećeni u 2 puta.

Strattera, uputstvo za upotrebu

Kapsule Strattera lek namijenjen za oralnu (oralno) aplikacije (bez otvaranja), 1 put po 24 sata.

Terapija može se provoditi samo pod nadzorom iskusnog liječnika koji se specijalizovao u liječenju pacijenata sa ADHD.

U slučaju neželjenih reakcija jednom dnevno u slučaju uzimanja kapsula, doziranje na odvajanje od 2 puta u 24 sata (po mogućnosti nakon 12 sati). U tom slučaju, možda će biti potrebno izbor kapsule iz različitih doza aktivnog sastojka.

Odustani Strattera liječenje ne dovodi do povlačenje sindrom i stoga ne zahtijevaju postepeno smanjenje doze.

Prosječna Preporučena početna dnevna doza za djecu težine manje od 70 kilograma iznosi 500 mg / kg, a povećava do terapijske doze od 1,2 mg / kg (doza održavanja) nije ranije nego nakon 72 sata. U nedostatku značajnog povećanja efikasnosti je moguće doza 1,8 mg / kg (maksimalna doza), ali ne ranije nego nakon 14-28 dana od početka terapije. Efekt doze 1,8 mg / kg pacijenata u ovoj starosnoj grupi nije ocenjen.

Prosječna Preporučena početna dnevna doza za djecu težine više od 70 kg, a kod odraslih pacijenata je 40 mg, a povećava do terapijske doze od 80 mg (doza održavanja) nije ranije nego nakon 72 sata. U nedostatku značajnog povećanja efikasnosti je moguće doze do 120 mg (maksimalna doza), ali ne ranije nego nakon 14-28 dana od početka terapije. Efekat jedne doze više od 120 mg, a dnevna doza od 150 mg do pacijenata u ovoj starosnoj grupi nije ocenjen.

u patologije jetre umjeren (Grade B Child-Pugh) sve doza Strattera prepolovljen, au slučaju teške manifestacije bolesti (klasa C Child-Pugh) - četiri puta.

u teškim bubrežne bolesti dedukuje Atomoxetine je sporije, međutim, prilagođavanje doze Strattera nije dovelo do značajne razlike u farmakokinetici. U tom smislu, kada CRF, uključujući terminalnoj fazi bolesti, moguće je koristiti konvencionalne doziranja režim, ali sa povećanim rizikom od formiranja hipertenzija.

predozirati

Sa predoziranje Strattera poštovati znakova pospanost, poremećajima u ponašanju, uzbuđenje, dispepsija, hiperaktivnost, aktivacija simpatičkog nervnog sistema (tahikardija, midrijaza, suha usta, i tako dalje.), ponekad konvulzije. Obično simptomi podaci su blage ili srednje nivo težine i nazadovala.

Postoje i izvještaji o epizode akutnog predoziranja, što dovodi do smrti uzimajući Strattera u kombinovanom tretmanu.

Propisati je ispiranje želuca, prijem sorbenata, ventilacija i dalje podršku i simptomatska terapija. Svi postupci se izvode u praćenju pozadini srčanih aktivnosti i najvažnijih vitalnih znakova.

interakcija

kombinovanu upotrebu treba izbrisati sa MAO inhibitori.

Istovremeno sa imenovanjem 2 adrenergičkih agonista To može dovesti do povećanja njihovog utjecaja na kardiovaskularni sistem, što zahtijeva oprez zajedničku prijavu.

Kombinovana terapija lijekovima koji produžavaju QT- interval (antiaritmici, antipsihotici, eritromicin, moksifloksacin, triciklički antidepresivi, litij karbonat) diuretici (Diuretici) i CYP2D6 inhibitori), može dovesti do produžetka QT- intervala.

Kada prima Strattera nije naveo značajan indukcija ili inhibicija citokrom P450. U bolesnika s teškim metaboličkim CYP2D6 inhibitori podloge povećava plazma CSS Atomoxetine do nivoa kod pacijenata sa sporim metabolizmom.

Prema studijama in vitro, aplikacija inhibitori citokroma P450 pacijenata sa slabim metabolizmom CYP2D6, ne bi trebalo utjecati na koncentracije u plazmi Atomoxetine. Iako je prijem CYP2D6 inhibitori savjetovao doze Strattera postepeno titracije.

Zahtijevaju pažljivo aplikacija Strattera stanja bolesti povezanih sa poremećaji krvnog pritiska, i istovremena upotreba lijekova koji utiču na aktivne komponente.

bioraspoloživost Atomoxetine To se ne utiču lijekova koji povećavaju pH želuca soka (omeprazol, aluminij hidroksid, magnezij hidroklorid).

Atomoxetine nikakvog utjecaja na odnos sa albumin droga kao što su: diazepam, varfarin, fenitoin i acetilsalicilna kiselina.

Zbog mogućih efikasnosti pojačanja, treba voditi računa zajedno dodijeliti Strattera i lijekova koji utiču na lučenje noradrenalina.

Dodaci za liječenje lijekovima koje smanjuju oduzimanje aktivnost (tramadol, antidepresivi, meflokvin, neuroleptici), povećava rizik od konvulzije.

uslovima prodaje

Kupi Strattera je moguće samo uz predočenje recepta.

uslovi skladištenja

Indikatori temperature kapsule sigurnost bi trebao biti u rasponu 15-25 ° C.

rok trajanja

Od datuma proizvodnje - 3 godine.

Oprez

supstanca atomoxetine može uzrokovati iritacija oka, tako da u slučaju kontakta sa sluznice očiju, odmah isprati vodom i obavestite svog lekara. Takođe, svi vode za pranje i zahtijeva kontakt s atomoxetine površini kože.

Pažljivo korišćenje Strattera zahtijevaju pacijenata sa produžetkom QT- interval.

dijagnoza ADHD To mora biti u skladu sa svim kriterijima MKB-10. Simptomatologije ovog sindroma, gledano više od jedne društvene grupe (škola kuća), može manifestovati odvlačenje pažnje, nedostatka koncentracije, pretjeran nestrpljenje, nedostatak organizacije, impulzivnost, nemir, i drugih sličnih poremećaja u polju u ponašanju.

Na pozadini Strattera u djece i adolescenata uočili blagi porast suicidalne misli.

Vremenski interval između recepcije i Strattera MAO inhibitori mora biti najmanje 14 dana.

Kada prima Strattera povremeno napomenuti alergijske manifestacije (osip, koprivnjača, angioedem).

Mnogi pacijenti prolaze kroz terapiju Atomoxetine, gledala povećanje krvnog pritiska (Oko 5 mm Hg) povećanje otkucaja srca (Okolo10 otkucaja / min), ili ortostatska hipotenzija. Većina tih slučajeva ne utječu na kliničku efikasnost tretmana.

Postoje informacije o činjenicama ozbiljnih komplikacija funkcija jetre kada prima Strattera, a samim tim i svako ispoljavanje bubrega pogoršanja stanje zahtijeva prekid terapije.

Prema iskazu kliničkih studija odraslih pacijenata ADHD, uzimajući Strattera, često su se žalili retencija urina, od pacijenata iz grupe placebo, ukazuje na to da je efekat Atomoxetine na ovo stanje.

U slučaju napadi, nema drugog objašnjenja, neophodno je da se zaustavi uzimanja Strattera. S oprezom propisuju se otkrije lijek kada je pacijent napadi povijesti.

Sistematsku procjenu učinkovitosti terapije atomoxetine za više od godinu i pol, i sigurnost svojih prijem za više od 2 godine nije procijenjen.

manifestacije neprijateljstvo i agresivno ponašanje često svojstvena djece i adolescenata s ADHD. Povećanje ovih dokazanih činjenica poremećajima u ponašanju na recepciji Atomoxetine To ne postoji. Međutim, prema rezultatima kliničkih studija blagi rast u ovim uvjetima uočeno je u grupi Atomoxetine, koji zahtijeva veću pažnju od strane medicinskog osoblja.

Na pozadini Strattera terapije poštovati činjenice formiranje maničan i psihotičnih simptoma (delirijum, halucinacije, patološki poboljšanje raspoloženja i tako dalje.) dokaz da je veza na tretman može zahtijevati njegovo poništenje.

Poseban pristup i zahtijeva pažljivo praćenje pacijenata sa simptomima anksioznost, napade panike, agitacija, nesanica, impulzivnost, razdražljivost i akatizija.

Tokom terapije, ljudi bliski djece i adolescenata se traži da pažljivo prate moguće pojave ovih simptoma i Suicidal Tendencies, u vremenu obavijestiti lekara.

Efikasnost i sigurnost primanja Strattera kod starijih osoba nisu istraženi.

Odrasli pacijenti moraju da budu oprezni prilikom obavljanja opasan ili delikatan rad, kao i upravljanje prometom.

analoga

analoga Strattera droga predstavili koncert i benzedrin.

djeca

nije utvrđena djelotvornost tretmana i njegove sigurnosti mlađe od 6 godina.

Tokom trudnoće (i dojenje)

Zbog malog kliničkog iskustva sa upotrebom Strattera trudnoća, njegova svrha u ovom periodu je moguće samo nakon opsežne evaluacije korist / rizik za majku i fetus.

Istraživanje o raspodjeli Atomoxetine s majčinom mlijeku je sprovedena u vezi s imenovanjem Strattera laktacija To zahtijeva posebnu njegu.

recenzije

droga najčešće propisane u djece s nedostatka pažnje dijete, gdje komentare Strattera različitih roditelji su potpuno suprotne. S jedne strane, to je izuzetno negativnih komentara, često se zasniva na strahu i kritiku nekompetentni ljudi droge, s druge strane, evaluacija učinka Atomoxetine njegovi roditelji za koje je ovaj lijek je postao nezamjenjiv alat u prilagođavanju svoju djecu u normalan život.

Negativne karakteristike proizvoda može se razlikovati pominjanje raznih nuspojava Strattera, koje su zapravo vrlo često posmatra posebno na početku terapije. Možda neki roditelji jednostavno nemaju strpljenja i izdržljivosti da prevaziđu dramatizaciju djeteta na terapiju, a može se dati lijek zapravo i nije dobro za njihovo daze. Kao primjere pozitivne efekte Atomoxetine, može dovesti do odgovora roditelja koji u nekom trenutku u životu svoga djeteta završio cjelokupne terapije, i nisu samo zadovoljni njenim posljedicama, ali i pozicioniran kao jedini Strattera u današnjem vremenu je zaista efikasan lijek za liječenje ADHD.

U stvari, teško da u potpunosti preuzme jednu stranu ili drugog mišljenja o Strattera i kako bi se osigurala sto posto od njegova efikasnost i sigurnost za određeno dijete. Pogotovo jer takva ozbiljna dijagnoza poput ADHD To može biti poslana isključivo visoko kompetentnih liječnika, i da odgovarajuću terapiju treba uvesti.

Cijena, gdje kupiti

Do danas, cijena Strattera, u zavisnosti od kapsule dozi, u rasponu 800-1500 rubalja za 7 tablete.