Fragmin
Conteúdo
Opis kasni na 2015/06/30
- Latinski naziv: Fragmin
- ATC kod: B01AB04
- Aktivna supstanca: Dalteparin natrijuma (Dalteparin natrij)
- producent: Vetter Pharma-Fertigung (Njemačka), Pfizer MFG. Belgija n.v. (Belgija)
struktura
Fragmin je dostupan u različitim dozama:
- u ampuli 0,2 ml 2500 IU i 5000 IU Dalteparin natrij + voda, natrijev hidroksid, solne kiseline, natrij klorida;
- u ampuli 0,3 ml 7500 IU aktivne supstance + natrijev klorid i pročišćena voda;
- u ampuli 0,4 ml 10.000 ij Dalteparin natrij + voda i natrijev klorid;
- u ampuli, kapaciteta od 0,5 ml sadrži 12.500 IU aktivne komponente + pomoćni elementi;
- u 0,6 ml otopina od 15.000 IU je aktivni sastojak + natrijev klorid i vode;
- 0.75 ml preparata ima do 18.000 IU + dodatne sastojke;
- 1 ml sadrži 10000ME Dalteparin natrij + voda i natrijev klorid.
puštanje obrazac
Rješenje je bila bezbojna prozirna ili ima blagi žuta nijansa, prodaje se u ampulama ili špriceva raznih kapaciteta (0,2- 0,3- 0,4- 0,5- 0,6- 0,72- 1 ml) u plikove 5 komada, u kartonskoj paketu jedan žulj.
farmakološke efekte
Antikoagulans.
Farmakodinamici i Farmakokinetika
Aktivni sastojak lijeka - niske molekularne težine heparin, dobiveni kontroliranom depolymerization sa azotasta kiselina Natrij heparin sluznice tankog crijeva svinja. Komponenta je također podvrgnut dalje pročišćavanje pomoću ionska izmjena kromatografije.
Dalteparin natrij Predstavlja sulfatnog polisaharid lanaca, srednji molekularna masa koja 5,000 Dalton, imaju stepen sulfovanja od saharidi na 2-2.5.
Lijek ima izražen antitrombotiåna aktivnost. Supstanca sposobna da inhibira procese jačanja Ha-faktor i trombin zbog obavezujuće procese antitrombina. Lijek ima malo efekta na proces prianjanje trombocita i na primarnom hemostazu.
Efikasnost i sigurnost ove droge je potvrđeno od strane više kliničkih studija.
Nakon intravenske i supkutane primjene lijekova je izlaz za 120 ili 240 minuta. Bioraspoloživost nakon supkutane primjene - reda od 88%. farmakokinetički parametri ne ovise o dozi. Kod osoba koje pate od urinemii poluvrijeme eliminacije je produženo. Lek se izlučuje u bubrezima.
Pacijenti koji su na hemodijalizu Dalteparin To mogu akumulirati u organizmu.
Novorođenčad u dobi od 2-3 mjeseca ili kada je njihova težina je manje od 5 mg lijeka potrebna da se poveća dozu jednog kilograma tjelesne težine.
indikacije
Lek se koristi:
- u duboka venska tromboza (Tretman);
- za prevenciju tromboza prije operacije i postoperativnog perioda;
- u venske tromboembolije sa duboka venska tromboza i (ili) plućne embolije;
- kao preventivnu agent praksimalnogo duboke venske tromboze, ako je pacijent na mirovanje, on ima kongestivnog srčanog, respiratorne insuficijencije ili akutne infekcije;
- za prevenciju tromboza u ljudi nakon 75 godina, gojaznost, rak, venske tromboembolije;
- u nestabilna angina ili infarkta miokarda bez zub Q u spoju sa aspirin;
- kao profilaktička tekućih venski tromboembolijski procesi kod pacijenata sa karcinomom;
- tokom hemodijalizu, hemofiltraciju pacijenata akutno zatajenje bubrega.
Kontraindikacije
Fragmin se ne preporučuje za upotrebu:
- u imuna trombocitopenija, prouzrokovan heparin, uključujući povijest i sumnja na bolest;
- nakon nedavnog traume ili operacije na centralnog nervnog sistema, oči, uši;
- s klinički značajnim krvarenjem;
- ako pacijent je izrazio kršenja sistema, zgrušavanja krvi;
- bolestan bakterijski endokarditis;
- u alergije sredstava ili drugih komponenti niske heparin.
Lek ne treba davati u visokim dozama:
- ako planirani epiduralna ili spinalnu anesteziju ili lumbalnu punkciju;
- od nekontrolisanog hipertenzija;
- odmah nakon operacije;
- u dijabetičar ili hipertenzivna retinopatija;
- pacijenata koji pate od trombocitopenija;
- u teškim jetre i bubrega bolesti.
neželjenih efekata
Oko 3% pacijenata koji su uzimali lijek za prevenciju raznih bolesti doživjela negativne reakcije.
Najčešće se manifestuje:
- trombocitopenija blage (to je reverzibilna), krvarenja;
- povećana aktivnost enzima jetre;
- Bol na mjestu uboda, formiranje potkožnog hematom.
I vrlo rijetko je primijetio:
- metaboličku acidozu;
- anafilaktički šok, svrab i urtikarija, alergijske reakcije;
- alopecija i nekroze kože;
- skleroza na mjestu injekcije, crvenilo, diskoloracije kože;
- krvarenje na mjestu gdje je izvršena injekcije.
Opisuje razvoj slučajevima:
- spinalni ili epiduralna hematom;
- povećanje nivoa tiroksina, kalij povratne odlaganja;
- lažne rezultate testa na holesterol, glukoza, bromsulfaleinovy test;
- krvarenje iz uretre ili genitalnog područja;
- purpura, petehije;
- bradikardija, vazospazma;
- umjetni ventil tromboze u srcu;
- intrakranijalnog krvarenja;
- anafilaktički šok, mučnina, glavobolja, povraćanje, hladan, otežano disanje, bronhospazam;
- ozbiljan trombocitopenija, pokrenut unos lijekova.
Postoje izvještaji o slučajevima teške krvarenja, ponekad sa smrtnim posljedicama.
Produžena upotreba droge povećava rizik od osteoporoza.
Upute na Fragmin (Način i doziranje)
Lijek ne treba davati u mišić.
Lek u Sjajne šprica supkutano. Ampule - intravenski.
Uputstvo za upotrebu Fragmin
kada se liječe akutne duboke venske tromboze i plućne embolije lijek se supkutano, 1-2 puta na dan. Paralelno s tim, preporučuje se da se imenuje indirektni antikoagulansi (antagonisti vitamina K). Tokom liječenja - najmanje 5 dana, ili da se postigne normalni PTI.
Sa uvođenjem fondova jednom dnevno koristeći doza 200 IU po kg težine pacijenta. Ulazak u pripremi se vrši subkutano.
Prilikom odabira uprave, dvaput-100 IU kg tjelesne težine, potkožno.
Ako se koristi lijekove za sprečavanje zgrušavanja krvi u procesu hemofiltraciju ili dijaliza, agent je intravenozno.
Uz umjerenu bubrežna insuficijencija ili nizak rizik od krvarenja je potrebno prilagoditi dozu agenata. Preporučeni nivo aktivnosti Anti-Xa 0.5-1 IU po ml.
Ako se postupak traje manje od 4 sata, droge intravenozno, potok, 30-40 IU po kg tjelesne težine, a zatim 10-15 IU po kilogramu po satu za infuziju (bolus ili čak 5 IU).
ako hemodijalizu ili hemofiltraciju proizveo više od 4 sata, bolus se intravenozno 30-40 IU kg tjelesne težine, i 10-15 IU po kilogramu po satu infuzije.
U akutno zatajenje bubrega, bolesnici s visokim rizikom od krvarenja od nastanka jet ubrizgana intravenozno 5-10 IU po kg tjelesne težine, a zatim još 4-5 IU kg tjelesne težine na sat, kap po kap. Poželjno, nivo Anti-Xa nije bilo više od 0,2-0,4 IU po ml.
Da bi se spriječilo stvaranje krvnih ugrušaka tokom operacije se supkutano. Maksimalni sadržaj droge u krvi - 0,1-0,4 IU u 1 ml.
Prije operacije, i pod rizikom od razvoja tromboembolije supkutano 2500 IU 120 minuta prije operacije i 2.500 IU na dan svako jutro za 5-7 dana.
Ako je pacijent na mirovanje, kao preventivnu mjeru tromboza supkutano za 5000 IU 1 puta dnevno za 12-14 dana ili više.
Osobe koje imaju maligne neoplazme ili povećan rizik od krvnih ugrušaka, Fragmin treba uzeti tokom perioda oporavka. 5000 upravlja prije operacije IU potkožno droge i onda još tjedan dana prije odlaska u krevet na 5000 IU.
Takođe, na dan operacije supkutano u 2500 IU za 2 sata, a isti iznos nakon 12 sati nakon operacije.
u ortopedske operacije Priprema se daje dodatnih 35 dana nakon proteze. Upravlja večeri prije operacije 5000 IU potkožno, a zatim 5000 IU noću za željeni vremenski period. Također je moguće koristiti shemu za 2 sata prije operacije 2500 S.Č. IU i nakon 12 sati još oko 2.500 IU, onda ujutro na 5000 IU.
u angina ili infarkta miokarda Maksimalna doza je 0.5-1 IU znači po ml. dodatni aspirin daje u dozi od 75 ili 325 mg dnevno. Fragmin svrsishodno supkutano do 120 IU po kg tjelesne težine u razmacima od 12 sati. Maksimalna dnevna doza ne više od 20.000 IU (10.000 IU svakih 12 sati). Tokom liječenja je obično 6 ili više dana, na preporuku lekar.
Zatim, tokom dugog vremena korištenja podržava doza do koronarne arterije bypass graft ili drugih perkutane intervencije. Lijek se može dati pacijentu ne više od 45 dana.
Doza treba biti izabran, uzimajući u obzir pacijenta pol i tjelesne težine. To Preporučuje se supkutano 5000 Womens lakši 80 kg, a muškarci manje od 70 kg IU jednokratnu naknadu. Ako je žena težine više od 80 kg, a muškarci stariji od 70, unesite 7500 IU potkožno na isti način.
Produženo onkoloških bolesnika u roku od 30 dana preporučuje uzimanje n / k 200 IU kg tjelesne težine 1 puta dnevno (do 18.000 IU dnevno). Ako Tretman se izvodi za 2-6 mjeseci, a zatim pomoću 150 IU na 1 kg težine jedanput dnevno. U izboru doziranje pomoću posebnog stola, u zavisnosti od tjelesne težine pacijenta.
Ako se tijekom liječenja ne trombocitopenija i broj trombocita ispod 50 hiljada. .mu.l na lijekove je zaustavljen prije normalizacije razine trombocita. Također doze potrebne korekcije na količinu od 50 hiljada trombocite. .mu.l do 100 hiljada. Na mikrolitara.
Ispravno doziranje treba biti ozbiljnih bolesti bubrega, ako nivo QC više od 3 puta veća od normalne. Doza je odabran tako da Anti-Xa Bilo je to u rasponu 0,5-1,5 IU po ml, nivo Anti-Xa određuje nakon 5 sati nakon primjene agent i ponovno prilagoditi dozu.
predozirati
U slučaju predoziranja može razviti hemoragijski komplikacije, krvarenje GI, na koži, uretra i genitalije.
Krvarenja u pratnji smanjenje krvni pritisak, nivo gematokrina, hladan znoj, slabost, bolne senzacije.
Prijem znači za procjenu krvarenja zaustavio. To pokazuje uvođenje protamin sulfat (1 mg do 100 IU Fragmin).
interakcija
Fragmin može se miješati sa 9% p th natrijev klorid i 5% p-th glukoza.
U kombinaciji s drogom trombolitika, Urokinase, Alteplase, streptokinaza, antagonisti vitamina K, indirektni antikoagulansi, indometacin, aspirin, drugi NSAIL povećan rizik od krvarenja.
uslovima prodaje
potrebna recept.
uslovi skladištenja
A priprema u bočice su pohranjeni na temperaturi od ne više od 30 stupnjeva, a špric - ne više od 25.
rok trajanja
36 mjeseci.
Oprez
identificirati aktivnost Anti-Xa Sljedeće metode, koje koriste chromogenic podloge. Druge metode za određivanje Anti-Xa nisu pogodne.
Nema kliničkih podataka o upotrebi lijekova za liječenje plućne embolije, ako je žrtva poremećaja normalan protok krvi, smanjen HELL, šok.
Kada koristite droge kod djece, kod pacijenata sa gojaznost ili male porođajne težine u trudnica na rizik od ponovne tromboza krvarenje ili potrebne za praćenje antikoagulantne aktivnosti lijeka.
Nakon prvog probijanje igle cijev multidozovovogo boca lijek može biti oduzeta od njega dvije sedmice, a zatim bočicu mora biti odložen.
analoga
Zbog F Wesel, Atenativ, Flenoks, Heparin, Gizende, Clexane, Flenoks, Novoparin, Fraxiparine, Tsibor, enoksaparina.
Fragmin tokom trudnoće i dojenja
Lek se može koristiti u trudnoći, rizik od komplikacija za fetus je minimalan. Međutim, to se čuva, tako da se lijek treba uzeti samo na savjet doktora.
Za sada nije poznato da li su sredstva aktivna supstanca se izlučuje u majčino mlijeko.
recenzije
Pregledi dobre pripreme. Nakon supkutane primjene često ostaju tragovi u obliku modrice. Mnogi ljudi kao što je činjenica da je lijek se može primijeniti na trudnice i dojilje. Djelotvornost lijeka određena je činjenicom da je nakon prijavni obrazac ugrušaka, pa je rezultat nakon kurs lijekova može biti teško primjetiti.
Cijena Fragmin
Trošak Fragmin 5000 IU - oko 1800 rubalja, 10 komada.
Cijena Fragmin, doza od 10.000 IU je oko 3600 rubalja po 10 komada.
Cijena Fragmin 2500 - 1500 rubalja, 10 bočica.