Dysport

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Uputstvo za upotrebu
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• sa alkoholom
• sa antibioticima
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Jedna bočica sadrži Dysport:

• 300 ili 500 IU * aktivne komponente;
• 125 mikrograma ljudskog albumina;
• 2,5 mg laktozu.

puštanje obrazac

Liofilizirani težina za rješenje za n / i / m administracije. Ljekarne sredstva ulazi u staklene bočice od 3 ml. Bočice su fiksne u držače kartona ili plastike i pakuju u kartonske kutije (1 kutija u stack).

farmakološke efekte

miorelaksiruyuschee.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Dysport - to znači, farmakološke osobine koje su zbog specifična aktivnost djeluje na nervnih ćelija Clostridum botulinum toksin proteina A-tipa.

botulinum toksin blokira oslobađanje acetilkolina u sinapsi mionevralnyh (neuromuskularne spojevi), što dovodi do eliminacije spastičnost u primjeni lijeka.

Provođenje nervnih impulsa se smanjuje kao regeneraciju nervnih vlakana i vraćanje kontakata sa postsinaptičkih motorom plaka.

Farmakokinetički profil lijeka nije opisan.

indikacije

Dysport Injekcije su navedeni u:

• hemifacijalni spazam;
• spastičnost mišića ruku, nastala nakon udar;
• blefarospazam;
• grčevitom tortikolis;
• bore na licu (Hiperkinetsku savija) kod odraslih;
• hiperhidroze (Prekomjerno znojenje).

U pedijatriji Dysport se koristi za dobi dva. Odrediti znači za dinamičko deformacije Korekcija stop (equinus), Koja je manifestacija cerebralne paralize spastična forme.

Indikacije za upotrebu u kozmetologiju Dysport su:

• bora (po mogućnosti gornji lice);
• asimetričan oblik i Gubljenje obrve i usta uglovima;
• gipegidroz pazuha.

Kontraindikacije za Dysport

Injekcije Dysport kontraindiciran u trudnoći, dojenje, u akutnoj fazi istovremene bolesti, preosjetljivosti na lijek.

Ono što ne može biti nakon Botulinum?

Kontraindikacije nakon sljedeću proceduru: nakon Botulinum ne bi trebalo da koriste saunu i kupanje, aktivno se bavi Active- alkohol piće, kava i jak čaj sunčanje (kao što je na suncu i solarij), jesti začinjenu hranu, pušenje, rade tretmani za lice .

neželjenih efekata

Česta neželjena dejstva, bez obzira na Dysport indikacije su korištenje neuralgične amiotrofija- iritacija, prolazne peckanje (obično traje minutu ili dvije nakon injekcije), bol i hematom na mjestu ukola- osip na koži, slabost, umor, simptomi gripu.

u spastičnost ruku kod odraslih pacijenata nakon udar moguće: disfagija (Obično se razvija kada se daje u jednom ili više mjesta, doza veća od 2,7 hiljada jedinica), slabost mišića ruku. Komplikacija procedura često padaju i slučajne ozljede.

u ekvinavarusnoy deformiteti stopala Dysport može izazvati slabost nogu mišića, abnormalni hod, urinarne inkontinencije, dijareja, slučajne ozljede od pada.

Nenormalan hod i slučajnih ozljeda može biti rezultat prekomjerne mišićne slabosti. Ponekad izazivaju postaje produžetak botulinum toksin na nalazi u neposrednoj blizini lokacije mišića ubrizgavanje koji su uključeni u održavanje ravnoteže tijela pacijenta kada hoda i stoji, ili određeni čin motora.

u grčevitom tortikolis moguće su disfonije, glavobolja, poremećaj smještaja, diplopija, respiratornih poremećaja, disfagija, suha usta.

intenzitet disfagija zavisnosti od doze. A sporedni efekat obično razvija nakon doziranja u clavisternomastoid ( "sternokleidomastoidnog") mišića. Tipično, to zahtijeva pridržavanje dijete, uključuje odbacivanje krmno bilje (još neprijatne simptome u potpunosti ne nestane).

u hemifacijalni spazam (lični gemispazm) i blefarospazam uočili smo sljedeće posljedice: slabost, pareza mišiće lica, ptoza, suzenje, suve oči, diplopija, oftalmoplegija, volvulus i otoka stoljeća.

Neželjeni efekti često se razvijaju u kršenje pravila razrjeđivanje droge, odabir pogrešne doze, i ukazuje dubine umetanja smjera igle. Kršenje art Dysport administracija dovodi do pretjerane difuzije rješenja i privremeno paraliza mišića u oblasti administracije droga.

Studije su pokazale da pacijenti sa hiperhidroze pazuha koristiti Dysport često izaziva kompenzacijski znojenje.

Posljedice upotrebe droga za liječenje bora može se izraziti kao: edem oka, osjećaj ukočenosti osoba suho keratoconjuktivitis, Lokalne reakcije (uključujući hematom, bol, svrbež i osip, eritem, parestezije) - povećanje mišićne slabosti u području administracije lijeka (što često dovodi do zamor očiju, ptoza starosti, a ponekad - ne često - može izazvati poremećaj vida i pareza mišića lica), glavobolja, osip, svrbež, urtikarija.

Iskustvo korištenja Dysport dovela je do zaključka da nuspojave su obično blage i prolazne. Tokom Botulinum neurotoksin tip A nekoliko slučajeva smrti zbog pacijenta zabilježen pneumopathy, značajan umor, disfagija.

udisanje pneumonija, gutanja poteškoće i teške slabost mišića koji može uzrokovati smrt, nema više od jedne do 10 hiljada slučajeva.

Probavni poremećaji, glavobolja, vrtoglavica i preosjetljivosti kože reakcije razvijaju rijetko.

Uputstvo za upotrebu

Da bi se pripremio rješenje u bočicu sa masovnim liofiliziranih je dodan 2,5 ili 1 ml izotonični NaCl rješenje za injekcionih uprave. U mililitru gotovog proizvoda, navedeni, odnosno, 200 ili 500 IU aktivne supstance.

Razrjeđivanje dati 200 U prikazan u lični gemispazm, blefarospazam, bora, hiperhidroze. U svim drugim slučajevima, liofilizat je razblažen tako da je koncentracija botulinum toksin Iznosio je 500 jedinica.

Gemispazm front, jednim ili dvostrani blefarospazam

Prema uputstvima na Dysport, preporučena terapijske doze koriste se u odraslih osoba bilo koje dobi (uključujući i starije osobe).

u bilateralni blefarospazam tretman počinje sa dozama od 120 jedinica po oku. Rješenje u zapremini od 0,1 ml se ubrizgava pod kožu medijalno, dalje 0,2 ml proizvoda uvode bočno iznad oka i oka (i.e., 20 jedinica i 40 jedinica, respektivno).

Kada se daje u Dysport gornjeg kapka iglu treba usmjeriti daleko od centra grada kako ne bi pao na droge ne podigne kapak mišića. administracija odredila droge su prikazani na slici.

Kada droga počne da djeluje? uputstva proizvođača ukazuju na to da je efekt počinje da se razvije u roku od 2-4 dana, i dostiže svoj maksimum u roku od 14 dana.

To treba ponavljati svakih 12 tjedana da spriječi relaps nekontrolisane kontrakcije mišića, naravno (osim ako nije drugačije navedeno).

Nakon naknadne administracija dozu Dysport za svako oko smanjen na 80 jedinica. To je, pacijent se može dati 20 U lateralno i medijalno preko oka i ispod oka. Narednih Nastava se izvodi pomoću dozu od 60 U po oku. U isto vrijeme odbiti uvođenje rješenja medijalno ispod donjeg kapka kože.

Nakon toga doza odabran u skladu sa rezultatima liječenja.

ako jednostrano blefarospazam ubrizgavanje limit područje zahvaćeno oko.

pacijenti koji boluju gemispazm lica, tretiraju se na isti način kao i kod pacijenata sa jednostrano blefarospazam.

grčevitom tortikolis

Preporučena terapijska doza indiciran za odrasle svih dobi sa zadovoljavajuće razvijen vrat mišića i normalno tjelesne težine. Pacijenti sa značajnim pothranjene i starijih ljudi sa nedovoljnim mišićnu masu može zahtijevati smanjenje doze.

u rotacije tortikolis ukupna doza od 500 IU, koje su uvedene kako slijedi:

• ED 350 - istostrani glavu u smjeru rotacije M. splenius cervicis (splenius capitis mišića);
• 150 U - u rotaciji kontralateralnom glave M. sternocleidomastoideus ( "sternokleidomastoidnog" mišića).

U slučaju kada je glava nagnuta do ramena (na laterokollise) Ukupno doza se distribuira na sljedeći način:

• 350 jedinica - u M. splenius cervicis istostranom glave;
• 150 U - u "sternokleidomastoidnog" mišića istostranom.

ako krivošija praćeno podizanjem ramena zbog levator skapulu mišića i trapez mišića može zahtijevati liječenje u skladu elektromiograficheksogo ispitivanje ili u skladu sa vidljivom hipertrofije skeletnih mišića.

Ako je prikazana pacijent istovremeno u upravljanju droge tri mišića, ukupna doza se distribuira na sljedeći način: 300 jedinica - u M. splenius cervicis, 100 U - u "sternokleidomastoidnog" i 100 U - u trećem (ili levator skapulu M. trapez (trapeznog)) mišića.

Kada je glava nagnuta naprijed (anterokollise) Daje sa 150 IU aktivne supstance u oba "sternokleidomastoidnog" mišića.

Kada je glava nagnuta unazad (retrokollise) Administriraju na 250 IU oba pojas mišići glave. Ako je rezultat liječenja je ocijenjen kao nedovoljno nakon 6 tjedana Dysport se ubrizgava bilateralno kod pacijenta M. trapez (250 jedinica svaki).

Administracija lijeka istovremeno u oba pojas mišića može povećati rizik od slabe mišiće vrata. U narednim imenovanja Dysport doza prilagođena u skladu sa onim nuspojave izazvala njegovu upotrebu, kao i kakvi su rezultati postignuti.

Preporučena ukupna doza obično kreće 250-1000 IU. Veće doze može uzrokovati povećanje u učestalosti neželjenih događaja (uključujući disfagija).

Poboljšanje kliničkih situacija posmatrati u prvih 7 dana nakon injekcije. Da popravi učinak postupak se ponavlja svakih 8-12 dana (osim ako nije drugačije navedeno).

Ako pacijent ima dijagnozu drugim oblicima krivošija, identificirati najaktivniji mišići se koriste za način primjene elektromiografija (EMG).

EMG se koristi:

• prepoznati složenih oblika krivošija;
• za injekciju u duboko nalazi mišiće;
• za injekcije kod bolesnika s teškim opipljivim vratnih mišića i višak kilograma;
• tokom preispitivanja pacijenata nakon uvođenja Dysport nije označen pozitivnu dinamiku.

ruka spasticiteta u bolesnika s moždanim udarom

Veća ukupna pojedinačna doza - 1000 komada. Unesite ga u 5 mišićima: duboka i površna digitalni fleksora (M. fleksora digitorum profundus i M. fleksora digitorum superficialis), ulne i radijalno zglob fleksora (M. fleksora Carpi ulnaris i M. fleksora Carpi radialis), biceps (biceps brachii M . biceps brachii).

Prilikom odabira lokacije za uvođenje standarda rješenja su vođeni boda EMG neposrednoj lokaciju za uvođenje rješenja određuje palpaciju. U svim osim bicepsa Dysport se ubrizgava u jednom trenutku, lijek se ubrizgava u biceps na dva boda.

Prema tim smjernicama u priručniku, dozu 1000 komada se distribuiraju na sljedeći način:

• 300-400 IU - u M. biceps brachii;
• 150 U - u M. fleksora digitorum profundus;
• 150-250 jedinica - u M. fleksora digitorum superficialis;
• 150 jedinica - u M. fleksora Carpi ulnaris i M. fleksora Carpi radialis.

Da biste spriječili pretjerane slabost mišića, koja se obavlja injekcije, liječenje ponekad početi s dozom od 500 IU. smanjenje doze je prikazano:

• pacijenata čija su ciljna mišići su male zapremine;
• kada se lijek ne ubrizgava u biceps;
• kada se lijek ubrizgava na nekoliko mjesta jednog mišića.

Klinički efekti se javlja u roku od 2 tjedna nakon zahvata. Ponovljene primjene Dysport za svoje potrebe održavanja ili možda ne ranije nego nakon 12 tjedana. Oni se obično obavlja na oko 16-tinedelnymi pauze.

Dysport u kozmetologije - što to znači i kako se upravlja?

U kozmetologije Dysport uglavnom koristi za korekciju bora gornje lice. Preporučena doza za jednu administraciju istovremeno u sva 4 područjima - između obrva, čelo, nos i nazad u vanjskom kutu oka - 1 ml (200 U).

Za korekciju vertikalnih nabora između obrva Dysport se ubrizgava tako:

• 2-4 poena (8-10 jedinica svaki) u mišić, koja je odgovorna za pojavu bora obrve;
• 2 poena (5-10 jedinica svaki) u Musculus procerus (ponosni mišića).

Ukupna doza - 42-100 jedinice.

Da biste uklonili bora lica u čelo Dysport se ubrizgava u područje maksimalni napon frontalnog mišića. Broj bodova - proizvoljna. Tako ih sve treba staviti 2 cm iznad obrva linije (V-oblik ili jedan red).

Optimalan za ovu regiju smatra se dozi od 30-40 IU (najviša doza - 90 IU). Ukupan broj bodova za uvođenje rješenja - od 4 do 6, svaki od njih bi trebalo da imaju od 5 do 15 U botulinum toksin.

Priprema se daje u 2-4 odlagati u centimetar od vanjskog kuta tačke oko za korekciju "noge vrane" u svakom trenutku treba biti između 5 i 15 IU botulinum toksin. Veća ukupna doza u oba oka - 120 IU.

Ponovljeno injekcije obavlja ovisno o vremenu oporavka oponašaju aktivnost mišića lica. Učinak koristi Dysport primjetno u roku od 3-4 mjeseci.

Ako se prilikom prvog tretmana je ubrizgan uz adekvatnu dozu lijekova tokom dva ubrizgavanja i svaku narednu dozu sa odgovarajućim područjima može se smanjiti za 15-20 jedinica. U tom intervalu između tretmana može se povećati i do 6-9 mjeseca.

Ako je početna doza nije bila dovoljna, preporučuje se povećati nakon ponovljenih injekcija.

Da biste uklonili bore u stražnjem dijelu nosa području Dysport se ubrizgava u 1-2 tačkom u sredini trbušnih mišića nosa. Doza u svakom trenutku - 5-10 jedinica.

Kliničke manifestacije miorelaksiruyuschego Dysport akata na mišiće lica razvije 2-3 dana nakon injekcije i dostigne maksimum nakon 2 tjedna. Preporučuje se za upotrebu u estetskoj medicini doza ne uzrokovati sistemske efekte.

Za procjenu učinkovitosti lijeka dozvoliti fotografije prije i poslije Dysport.

equinus

Lek se ubrizgava i / m u gastrocnemius mišića. Tretman je počeo sa dozom od 20 U / kg. Dijele taj objekt jednako između mišiće obje noge. Ako dijete pogodio samo jedan tele, Dysport se ubrizgava u to po stopi od 10 U / kg.

Optimalna doza je izabran pojedinačno. Plan naknadni tretman na osnovu rezultata primjene početne doze. Da biste smanjili vjerojatnost nuspojava ne smije biti veća doza od 1.000 IU.

Lek se često ubrizgava u gastrocnemius mišića, ali i dozvoljeno da izvrši ubrizgavanje u zadnjoj tibije i soleus mišića. Za identifikaciju najaktivniji mišića, pribjegavaju EMG metode.

Ako je meta mišića djeteta nisu dovoljno razvijeni, početna doza smanjena na bi se izbjeglo prekomjerno slabost.

Poboljšanje se javlja u roku od 14 dana nakon injekcije. Drugi Postupak se izvodi ne ranije od 12 tjedana. Injekcionih doziranje ovisno o efikasnosti prethodnog kreće se tretman od 10 do 30 U / kg.

Hiperhidroza pazuha (aksilarne hiperhidroze)

Početna doza - 100 IU po pazuha. Ako terapija ne daje željeni rezultat, na sljedećem injekciju doza je povećana na 200 IU.

Početna doza tretmana pazuha znojenja - 100 U po pazuho. Ako se nakon njene administracije ne mogu postići željeni rezultat, u sljedeći postupak se koristi za svaki pazuho doza 200 IU.

Da bi se utvrdila područja i intenziteta hiperhidroze čine skroba-jod test (test Minor-a).

Test se provodi prije tretmana i, ako je potrebno, s vremenom (nakon što je pacijent odmarao za 15 minuta). Prostorija mora se održavati na temperaturi od 22. do 24. ° C.

Za uzorke potrebno škroba krumpir, alkohol rješenje jod (5%), antiseptik, marker, gaza, kist.

Prije testa, pacijent treba da ležeći položaj, ruke iza glave. Pazuha tretirani joda rješenje, a nakon nekoliko trenutaka se primjenjuje na ovom području pomoću četke ili briše tankim slojem krumpirova škroba. Rezultati testa može se procijeniti za 5 minuta.

U prisustvu znoja na tretirani deo skroba će postati plava. U zavisnosti od intenziteta znojenja boja može varirati od blijedo plave do plavo-crnoj boji.

Nakon prijema rezultate testa, hiperhidroze izolovan marker zoni, i škrob se uklanja antiseptik (npr alkohol).

Dysport se ubrizgava intradermalno u 10 bodova u svakom pazuha, 10 IU botulinum toksin u svakom trenutku (odgovara obimu od 0,05 ml). U većini slučajeva, nakon početnog učinak doza se održava do 48 tjedana.

Učestalost postupaka ponavljanja zavisi od vremena za vraćanje originalnih nivo znoja. U ovom slučaju, ponavlja injekcije ne smije biti više od 12 tjedana.

Ako postoji bilo kakav dokaz o kumulativnih efekata nakon ponovljene administracije Dysport, vrijeme ponovljenih injekcija treba odrediti pojedinačno.

Smjernice za pripremanje injekcija rješenje

Uz bocu uklonjen zaštitni poklopac prvog otvaranja kontrole. Nikada ne otvarajte bočicu za razrjeđivanje liofilizat. Neposredno prije nego što razrjeđivanje središnjem dijelu stopera se tretira sa alkoholom, a zatim sterilnom iglom kroz uboda cijevi u bočici se uvodi regulirane obim izotonični otopine NaCl. Optimalne veličine igle - 23 ili 25.

Gotov rješenje je prozirna da tečnost ne boje. Zbog nepostojanja konzervans korištenja Dysport bi trebao biti odmah nakon rastvaranja. Rješenje ostaje stabilan ne više od 8 sati na temperaturi od 2-8 ° C.

predozirati

Predoziranje Dysport može uzrokovati generalizovan slabost mišića. U slučaju paralize mišića dijafragme i međurebarnog pacijenata podvrgnuto mehaničku ventilaciju.

uvod protivobotulinicheskoy serum To je znači u prva 3 sata nakon primjene visokih doza lijeka.

Tretman se uglavnom svode na ukupnu terapija održavanja uz stalno praćenje pacijenta.

interakcija

To treba koristiti s oprezom Dysport u kombinaciji s lijekovima koji utiču na prijenos mionevralnuyu (npr aminoglikozidnih antibiotika).

Rezultat korištenja Dysport značajno smanjen nakon kursa vitamina B1 i B9 u injekcije (za tablete oblika ovih vitamina takvih podataka nije prisutan).

uslovima prodaje

Lek je namijenjen za specijalizirane zdravstvene ustanove, a ne prodaju preko apoteka lanaca.

uslovi skladištenja

Držite bočice s liofilizat treba razdvojiti furgon označen na 2-8 ° C (u zdravstvenoj ustanovi hladnjak u kojem obavlja Dysport terapija). Držati dalje od djece. Zamrzavanje nije dozvoljeno.

Prevozi droga treba pokriti transporta na 2-8 stupnjeva Celzija.

Dysport je zabranjeno da izda depozit pacijenta.

rok trajanja

24 mjeseca.

Oprez

Jedinice akcije (ED) lijeka su specifični i nisu jednaki sa onima drugih lijekova, koji uključuju botulinum toksin.

Mogućnost vožnje i obavljanje poslova koji su povezani sa rizikom za zdravlje i život, kao i poslove koji zahtijevaju visoku stopu mentalnih i motornih reakcije, treba rješavati tek nakon evaluacije odgovor pojedinca pacijenta na terapiju.

Potreban je oprez da sprovede ponovljene injekcije osoba od kojih su svi imali reakcije preosjetljivosti na prethodne administracije lijeka. Rizik od reakcija preosjetljivosti treba uzeti u obzir u procjeni potencijalnu korist liječenja.

S oprezom i pod nadzorom lekara liječenju pacijenata s kliničkim ili subkliničkom manifestacije kršenja mionevralnoy prijenos. U ovih bolesnika zbog povećane osjetljivosti na droge botulinum toksin mogu razviti izraženu slabost mišića.

analoga