Domrid

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Domrid, uputstvo za upotrebu
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• sinonimi
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

1 tableta sadrži 10 mg domperidon.

Dodatne mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, koloidni silicij dioksid, magnezij stearat, bijele Opadry II 31 G 58920.

Jedan SR tableta sadrži 30 mg domperidon.

Opcionalno: laktoza monohidrat, HINOLINSKU žuta, talk, povidon, kroskarmeloza natrij, magnezij stearat, hidroksipropil metil celuloza, koloidni silika.

1 ml suspenzije sadrži 1 mg domperidon.

Opcionalno: polisorbat 80, saharoza, koloidni silika, natrij karboksimetil celuloza, propilen glikol, natrijev klorid, glicerin, propil parahydroxybenzoate, metilparaben, Ponso 4R, pročišćena voda, jagoda okus.

puštanje obrazac

Domrid proizvodi u obliku tableta ili №10 №30 upakovke- u obliku tableta SR (sustained-release) №10 ili №30 upakovke- u obliku oralne suspenzije od 60 ml ili 100 ml u bočici.

farmakološke efekte

Stimuliranje peristaltiku probavnog trakta.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Aktivni sastojak je terapeutsko sredstvo Domrid - domperidon - je antagonist dopamin i ima Antiemetik efekti navodno uzrokovana kombinacijom gastrokinetic efekat lijeka i njegove efekte antagonizam receptore dopamina u zoni hemoreceptora okidač, nalazi izvan GEB u zadnjem polju CNS (područje postrema). Studije na životinjama pokazale su prilično niskom nivou domperidon u mozgu testa koji ukazuje na njegovu pretežno periferne učinak na dopaminergičkih receptora kompleksi.

efekti istraživanja domperidon na ljudski organizam svojim oralne primjene, pokazalo je povećan pritisak u donjem digestivnog sistema, poboljšanje antroduodenalnoy pokretljivost i ubrzanje pražnjenje želuca, dok želuca lučenje On je ostao na istom nivou. Lek aktivira lučenje hipofize prolaktin. manjim koncentracijama domperidon prodire kroz GEB. Inner uzimanja droga vrlo rijetko dovodi do ekstrapiramidalne neželjenih efekata (posebno u vezi sa odraslim pacijentima).

apsorpcija domperidon u njegovoj kući najbrži dovoljno brzo, plazma Cmax se postiže nakon 30-60 minuta. Lijek ima nizak apsolutni bioraspoloživost od oko 15%, što je zbog opširnih metaboličke transformacije domperidon tokom svog prvog prolaza kroz zid creva i jetre. bioraspoloživost domperidon zdravih ljudi povećava kada se koristi nakon obroka, ali kod pacijenata sa pritužbama na rad probavnog trakta treba uzeti lijek za 15-30 minuta prije jela. smanjen želuca kiselost smanjuje apsorpciju domperidon. U slučaju oralne primjene tableta ili suspenzija nakon konzumiranja posmatranom usporavanje maksimalnu apsorpciju lijeka i poveća PIK.

Ako gutanja domperidon To ne izaziva razmjenu ličnih i akumulira. Posmatrani plazma Cmax lijeka nakon 1,5 sata bilo je 21 ng / ml. U svakodnevnom primanje 30 mg domperidon za 14 dana njegova plazma Cmax bio je znatno ekvivalent odnosa posmatrati sa jedne doze i odgovara 18 ng / ml. Komunikacija sa proteine ​​plazme Javlja se u 91-93%. Studije na životinjama, kako bi se razjasnila distribucije domperidon koristeći označeni radioaktivne priprema potvrdio svoju nizak sadržaj u mozgu i značajnu koncentraciju u perifernim tkivima, kao i veliki broj penetracije droge kroz placentu.

domperidon Ona prolazi kroz brze i opsežne metaboličke transformacije u jetri kroz N-dealkilacije i hidroksilacija. istraživanje metabolizam droga sprovedena u vitro pomoću dijagnostičkog inhibitor, pokazalo je da N-dealkilacije od domperidon To se uglavnom koristi enzim citokrom P450 - CYP3A4, i hidroksilacija kroz enzimi - CYP3A4, CYP 2E1 i CYP 1A2.

Dobila iz ljudskog tijela usmeno domperidon 31% izlučuje u urinu (1% u nepromijenjenom obliku), a za 66% u izmet (10% u originalnom obliku). T1 / 2 od jedne doze seruma droge krv jednak 7-9 sata, a povećan je za bolesti bubrega teške prirode.

indikacije

Domrid upravom za smanjenje težine manifestacija posmatra mučnina/povraćanje, Nastavljajući za najmanje 48 sati, kao i za ublažavanje negativnih simptoma gorušica i nelagodnost u epigastričan regiji, Proslavljeni postprandijalnim (senzacija težine u želucu, abdominalna distention, mučnina, podrigivanje).

Kontraindikacije

• povećan lični osjetljivost Poruka sastojke;
• dijagnosticiran prolaktinoma (Tumor hipofize);
• bolesti jetre/bubreg umjerenim ili teškim prirode;
• bolest srca, javlja sa sve većim intervalima provodljivosti srca, posebno QT-interval;
• laktacija i trudnoća (Zbog nedostatka validnih podataka);
• bolno stanje koje se karakteriše teškim poremećaj ravnoteže elektrolita sa osnovnim srčanih patologija (npr otkazivanje srca);
• krvarenje, perforacija, mehanički blokade probavnog trakta ili druge države sa rizikom od progresije kada stimulirana želuca motorne funkcije;
• teži paralelno terapiji sa snažnim inhibitori CYP3A4 (eritromicin, ketokonazol i tako dalje.), i lijekova koji povećavaju QT-interval (ritonavir, amiodaron, sakvinavir, telitromicinom, telaprevir, klaritromicin, vorikonazol itd) .;
• starosnoj grupi do 12 godina (za sve obliku tableta lijeka).

neželjenih efekata

Preporučena doza instrukcije, primanje Domrida rijetko dovodi do stvaranja negativnih nuspojava. Većinu pacijenata koji su primali aktivne lijekove terapija se dobro podnosi uz njegovu upotrebu.

Imuni sistem:

• manifestacije alergičan prirode, uključujući događaje preosjetljivost i anafilaktički šok.

Nervni sistem:

• ekstrapiramidni poremećaj;
• anksioznost;
• nesanica/mamurluk;
• uzbuđenje;
• vrtoglavica;
• razdražljivost;
• žeđ;
• depresija;
• konvulzije;
• nervoza;
• letargija;
• akatizija;
• glavobolje;
• smanjiti ili potpuno nedostatak libido.

Endokrinog sistema:

• povećanje sadržaj prolaktin.

Kardiovaskularni sistem:

• otok;
• kršenje ritam i broj otkucaja srca;
• otkucaj srca;
• povećati QT-interval;
• ventrikularna aritmija teške prirode;
• srčane smrti (Naglo).

Organi vida:

• razvoj oculogyric kriza.

Probavni sustav:

• regurgitacija;
• suha usta;
• intestinalni grčevi (Trenutno prirode);
• dijareja;
• gorušica;
• bol u stomaku;
• mučnina;
• promjena apetit;
• zatvor.

Kože i potkožnog tkiva:

• angioedem;
• svrab/ Rash;
• urtikarija.

Lokomotornog sistema:

• bol u donjim ekstremitetima.

Mliječne žlijezde i reproduktivni sistem:

• povećati bolnost, edem, osjetljivost grudi;
• galaktoreje;
• ginekomastija;
• kršenje dojenja;
• ispuštaju iz bradavice;
• amenoreja;
• poremećaji menstrualnog ciklusa.

Urinarni sistem:

• dizurija;
• retencija urina;
• učestalo mokrenje.

ostalo:

• stomatitis;
• astenija;
• konjunktivitis.

Laboratorijskim nalazima:

• odstupanje u pokazatelje testova funkcije jetre;
• povećanje nivoa jetreni enzimi i prolaktin u krvi.

S obzirom na činjenicu da je hipofiza To je izvan GEB, prijem domperidon može dovesti do povećanja sadržaja prolaktina u plazmi. ponekad hiperprolaktinemija neuroendokrini pratnji formiranje negativnih pojava, uključujući galaktoreyu, amenoreja i ginekomastija.

U postmarketinškom ispitivanja domperidon njegovu sigurnost Profil je praktično isti kao i za odrasle pacijente i za djecu, iako su u djetinjstvu bili češći razvoj konvulzije, ekstrapiramidalnih poremećaja i uzbuđenje.

Domrid, uputstvo za upotrebu

Svi doziranje čini Domrid lijek za oralnu upotrebu.

tablete

Kako bi smanjili težinu manifestacija posmatra mučnina/povraćanje, Nastavljajući za manje od 48 sati davati pacijentima koji teže više od 35 kg, a nakon što su do 12 godina, 3-4 jednokratnih dnevno administracija od 10 mg (1 tableta) formulacije. Maksimalno trajanje terapijske toku takvih stanja bolesti je 48 sati. U dobi od 12-18 godina treba izabrati za liječenje od najmanje efikasna doza domperidon.

Za ublažavanje negativnih simptoma gorušica i nelagodnost epigastrijumu, proslavio postprandijalnim davati pacijentima koji teže više od 35 kg, a nakon što su do 12 godina, 3-4 jednokratnih dnevno administracija od 10 mg (1 tableta) formulacije. Maksimalna dnevna može uzeti 80 mg (8 tableta) domperidon. Terapija se obično ograničena na 2 tjedna.

SR tablete

Da bi cupping akutnih stanja (uglavnom mučnina/povraćanje) Je dodijeljen samo kod odraslih pacijenata za 15-30 minuta prije obroka jednom u 24 sata do 30 mg (1 tableta), ako je potrebno, može dodatno uzeti dodatnih 30 mg doza pre spavanja. Maksimalno trajanje terapijskog naravno državama podaci bolesti je jednaka do 48 sati.

u hroničnih gastrointestinalnih patologija (uglavnom loša probava) Pokazuje primanje 30 mg domperidon (1 tableta) za 15-30 minuta prije obroka jednom dnevno. Ako je potrebno, uzeti još 30 mg doza pre spavanja. Maksimalna dnevna može uzeti 60 mg (2 tablete). Terapija se obično ograničena na 2 tjedna.

suspenzija

Prijem suspenzija se preporučuje da se izvrši prije obroka (na recepciji domperidon nakon jela što usporava apsorpciju poštovati). Trajanje terapijskog naravno treba ograničiti na 7 dana.

Pacijenti koji teže više od 35 kg, a nakon dostizanja 12 upravlja tri puta dnevno, 10 mg domperidon (10 ml). Najviše 24 sati može popiti 30 mg dozu (30 ml).

Djecu težine do 35 kg i starosti 12 godina pokazuje tri puta dnevno uprave od 0,25 mg domperidon (0,25 ml) po kilogramu tjelesne težine. Za 24 sati može biti moguće usvojiti 0,75 mg doze (0,75 ml) po kilogramu tjelesne težine.

Spoon, uključen sa cisterne, namijenjen je isključivo za mjerenje doze od 2,5 ili 5 mL. Kada je podešeno manjih doza za precizno doziranje može koristiti za jednokratnu upotrebu šprica od 2 ml (bez igle).

Suspenziju treba davati Domrid pedijatrijskih pacijenata u najniži efektivne doze. Pažljiva primjena suspenzije zahtijevaju skrupuloznih doziranje novorođenčadi, a posebno nedonoščadi, zbog njihovog mogućeg formiranja ekstrapiramidalnih poremećaja.

predozirati

Posmatrani simptomi predoziranja domperidon često je izrazio poremećaj svijesti, agitacija, konvulzije, dezorijentacija, pospanost i ekstrapiramidalnih efekti (posebno kod djece).

Zbog nedostatka protivotrov domperidon, trenutni predoziranja uslovi tretman mora biti očišćen u probavnom traktu (za prvih 60 minuta) i prijem sorbenata. Kasnije se preporučuje pažljivo praćenje pacijenta, i terapija održavanja. aplikacija antiparkinsonika i antiholinergičku droga na snazi ​​za olakšanje ekstrapiramidalnih efekti.

interakcija

paralelno prijem antiholinergičku može neutralizirati efekte lijekova domperidon.

bioraspoloživost domperidon smanjuje na njegov prijem nakon natrijev hidrogenkarbonat ili cimetidin. Iz istog razloga (smanjena bioraspoloživost) treba izbjegavati upotrebu kombinacije antisecretory i antacid droga.

Istovremena primjena domperidon narkotik analgetici i m-holinolitikami smanjuje utjecaj na motor-evakuacije aktivnost Probavnog trakta.

S obzirom da je glavni faktor koji utiče na metabolizam domperidon, je enzim citokrom P450 - CYP3A4, zajednička primjena lijekova, značajno inhibira enzim može dovesti do povećanja koncentracije domperidon. S tim u vezi potrebno je izbjeći istovremenom primjenom lijekova suzbijanja CYP3A4, naime antifungalna sredstva (itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, ketokonazol), Makrolidi (eritromicin, klaritromicin), Inhibitori HIV proteaze (sakvinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir), Kalcijum antagonisti (Theerapamil, diltiazem), Kao i amiodaron, nefazodon, aprepitanta, telitromicinom i neke druge.

Istovremeno sa imenovanjem eritromicin, ketokonazol ili drugih lijekova koji inhibiraju CYP3A04, također dovodi do povećanja QT-interval. U slučaju korištenja kombinacije domperidon u dnevnoj dozi od 40 mg ketokonazol u dnevnoj dozi od 400 mg, što je povećanje u QT-interval 10-20 milisekundi. Kada prima Domrida monoterapije u dnevnoj dozi do 160 mg inclusive (dva puta maksimalno) klinički značajno povećanje QT-interval Nije uočena.

domperidon To ne utječe na razine u plazmi ko primljen paracetamol i digoksin.

Mogućnost kombinacije namjene sa Domrida neuroleptici, efikasnost čija se ne poboljšava domperidon, kao i Dofaminomimetiki (levodopa, bromokriptin), Negativni efekti koji (uključujući mučnina/povraćanje, loša probava) domperidon Potiskuje, bez utjecaja na primarni učinak droge.

uslovima prodaje

Sve oblike doziranja Domrida prodaju bez recepta.

uslovi skladištenja

Domrid suspenzije i tablete se mogu čuvati na temperaturi do 25 ° C.

rok trajanja

S obzirom da je proizvodnja od 4 godine do 2 godine tabletok- Pill SR- 3 godine kaše.

Oprez

Ako je potrebno, a paralelno aplikacija sa Domrida antisecretory ili antacid pripreme treba uzeti prvo prije obroka, a zadnji je nakon obroka.

Samostalno podići preporučene doze domperidon, kao i da se produži terapeutski toku njegovog prijema je zabranjeno.

Kada sačuvate simptom nelagodnost u probavnom traktu u kontekstu prijema dvije sedmice Domrida treba konsultovati lekara.

Ako nastavite mučnina/povraćanje za više od 48 sati pacijent mora obratite se lekaru.

Domrid nije alat koji se koristi kako bi se olakšalo manifestacije ljuljanje.

Zahtijevaju pažljivo aplikacija Domrida bolesnika s postojećim faktorima rizika moguće produženje QT-intervala, uključujući: heavy hipomagnezemija, hipokalemija, organske bolesti srca, bolesti bubrega/jetra i paralelni lijekovima koji povećavaju ova brojka.

Zaključci Neki epidemioloških istraživanja u vezi liječenja domperidon sa povećanim rizikom nastanka teških ventrikularne aritmije, i iznenadna srčane smrti. Najveći rizik od ovih komplikacija je kod dnevni unos od 30 mg lijeka, ili kod starijih pacijenata (starijih od 60 godina).

To treba koristiti s oprezom u bolesnika s Domrid netolerancija na šećere.

analoga