Venofer ampule Uputstvo za upotrebu

Venofer - antianemic priprema za parenteralnu administraciju.

formu za otpuštanje i sastav

Venofer se proizvodi u obliku injekcija rješenje ampula od 5 ml. Ampula s instrukcija smještena u kartonu (5 bočica u pakovanju).

Glavni aktivni sastojak - željezo III saharozu kompleksa. U 1 ml sadrži 540 mg saharoze kompleks (što odgovara 20 mg željeza). To je, priprema ampula sadrži 100 mg željeza.

Pomoćni komponente: natrij hidroksid, voda za injekcije (do 1 ml).

farmakološke efekte

Farmakodinamici. Venofer spada u grupu preparate željeza koristi u liječenju nedostatka željeza država.

Farmakokinetiku. 10 minuta nakon intravenske Venofer dostigle maksimalne koncentracije u plazmi željeza. poluživot je 6 sati. U prva četiri sata bubrezi prikazuju manje od 5% željeza. 24 sata prikazati oko 75% saharoze, glačalo potpuno izbačen.

indikacije

Venofer je indiciran za uvjete koji uključuju nedostatak željeza u organizmu. Naime:

• za brzo smanjenje koncentracije željeza;
• netolerancija agentima oralne željeza ili neusklađenosti sa režim tretmana;
• neefikasnosti željeza oralnim agenata, zbog prisustva crijevnih bolesti.

Kontraindikacije

Venofer je kontraindiciran u slučaju:

• poremećaja procesa iskorištenja željeza;
• simptomi viška željeza (hemokromatoza, hemosideroze);
• preosetljive na komponente formulacije;
• I trimestru trudnoće.

Doziranje i administraciju

Rešenje je davati samo intravenski (kap po kap / bolus) ili u venski dio dijalizu sistema.

Rješenje nije namijenjen za intramuskularno.

Cijeli terapijska doza ne može se davati istovremeno.

Ampula prije otvaranja nužno provjeren za štetu, i rješenje - prisustvo taloga. Koristite samo smeđe rješenje bez suvišnih čestica i uključaka.

Prije prvog administracije Venofer sproveo test doza: 20 mg željeza upravlja (1 ml) za odrasle i djecu težine više od 14 kg, ili 1,5 mg / kg za djecu težine manje od 14 kg. Tako infuzija traje najmanje 15 minuta. U slučaju netolerancije reakcije uvod je odmah prekinut. Ako je neželjena dejstva ne razvijaju, preostale rješenje je primijenjen u preporučenoj brzini.

Drip Venofer

Neposredno prije infuzije Venofer se razrijediti s 0,9% natrij klorida u omjeru 1:20 (1 formulacija ml sa 20 ml natrij klorida).

Stopa infuzije se određuje željeza doza: 100 mg željeza upravlja najmanje 15 minuta, 200 mg željeza - više od 30 minuta, 300 mg željeza - 1,5 sati, 400 mg - 2,5 sata, 500 mg - 3.5 sati.

Maksimalna tolerisati jedna doza od 7 mg željeza na 1 kg tjelesne težine, daje najmanje 3,5 sati, bez obzira na ukupan dozu droge.

bolus Venofer

Venofer se može primijeniti u nerazrijeđen formi, polako intravenski po stopi od 1 ml u minuti. 5 ml otopine se daje za najmanje 5 minuta. 1 uvod ubrizgavanje dozvoljeno je ne više od 200 mg željeza (10 ml). Nakon uvođenja ruke pacijenta treba produžiti.

Uvod u dijalizu sistema

Rješenje je bilo dozvoljeno da uđe direktno u venski dio dijalizu sistema.

Venofer proračun doza

Kada su uslovi koji uključuju nedostatak željeza u organizmu, doza se izračunava individualno za svakog pacijenta na osnovu ukupne performanse nedostatak željeza po formuli: ukupan Venofer rješenje koje mora ući = ukupno nedostatak željeza / 20 mg / ml.

Da se oporavi sadržaj željeza nakon gubitka krvi ili davanja krvi Venofer doza se izračunava prema formuli (ako je poznat iznos izgubljene krvi): Venofer potrebne količine (ml) = iznos gubitka krvi jedinica * 10.

Standard doze Venofer

Odraslih i starijih pacijenata se obično daje 100-200 mg željeza (5-10 ml) od 1. do 3 puta tjedno (na osnovu parametara sadržaja hemoglobina).

Maksimalna tolerisati pojedinačne doze

Za jedan bolus od 10 ml dodijeljena pripreme (200 mg željeza), stopa uvođenja - za najmanje 10 minuta.

Za jednu kap po jednu dozu od 500 mg željeza (5 bočica lijeka). Rešenje je razrijeđen i upravom kao što je opisano u uputama iznad.

neželjenih efekata

Venofer se obično dobro podnose pacijenata. U rijetkim slučajevima, može doći do neželjenih efekata:

• na dijelu lokomotornog sistema - oticanje zglobova, artralgija i mijalgija, bol u leđima i udovima;
• Kardio-vaskularni sistem - jačanje srca, tahikardija, osjećaj topline, crvenilo, izražena kao snižavanje krvnog pritiska, do collaptoid države;
• na dijelu nervnog sistema - parestezije, vrtoglavica, glavobolja, gubitak svijesti;
• respiratornim - dispneja, bronhospazam;
• na dijelu probavnog sistema - bol u trbuhu, bol u epigastrijumu, promjena ukusa, mučnina, povraćanje, proljev;
• dermatološke reakcije - svrbež, osip, eritem, poremećaji pigmentacije, pojačano znojenje;
• alergijske reakcije - anafilaktoidne reakcije, lica oteklina / grkljana;
• uobičajene reakcije - bol i težina u grudima, umor, slabost, bleda koža, zimica i povišena temperatura, periferni edem;
• Lokalnu reakciju - edem bol na mjestu injekcije / infuzije.

Ako predoziranja zbog akutnih zagušenja razvija hemosideroze. Da biste uklonili simptomi trovanja biti simptomatska terapija. Ako je potrebno imenovan željeza veziva (Deferoxamine i.v.).

Oprez

U primjeni Venofer je važno uzeti u obzir sljedeće točke:

• Venofer imenovan je samo u slučajevima kada je dijagnoza anemije je potvrđena od strane nadležnih laboratorijskih parametara;
• Venofer kao ostali preparati željeza za intravenozno davanje može izazvati po život opasnu alergijsku / anafilaktoidne reakcije;
• tokom tretmana mora biti strogo pridržavati rješenje protok tako brzo uvođenje može izazvati oštre hipotenzije;
• kod pacijenata sa netolerancijom na željezo dekstran komplikacija u toku liječenja Venofer ne poštuje;
• kada se daje rješenje, važno je izbjeći prodiranje okolovenoznoe prostor - to može dovesti do nekroze tkiva i smeđe pigmentacije kože (pri izradi takve komplikacije se primjenjuju na mjestu injekcije, kreme, masti ili gelova sa heparin);
• infuziju treba pripremiti neposredno prije upotrebe (u izuzetnim slučajevima razblaženi rastvor se može čuvati na sobnoj temperaturi ne duže od 3 sata, s tim da je razvodnjavanje je obavljeno u kontroliranim aseptičkim uvjetima i garantovano).

Biti oprezni Venofer je indiciran za:

• bronhijalne astme;
• ekcem;
• nedostatak folna kiselina;
• akutnih i hroničnih infekcija;
• povišeni feritin koncentracija u serumu;
• zatajenje jetre;
• polivalentan alergija;
• alergijske reakcije na druge suplemente željeza.

interakcije lijekova:

• željeza terapija za gutanje dozvoljeno da počne tek nakon 5 dana nakon posljednje injekcije / infuzije Venofer;
• formulacija može se razrijediti s samo slane;
• rješenje se ne smije miješati s bilo kojim drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje

U I trimestru trudnoće je kontraindicirana u Venofer.

Dobro kontrolisana suđenja Venofer u trimestru II i III je provedena. teratogene efekte lijeka na plod su identificirani u eksperimentalnim studijama. Stoga, ove trudnoće lijek se može dati, ali tek nakon uravnoteženu procjenu odnos očekivana korist za majku i potencijalni rizik za fetus.

Lek se ne ispuštaju u majčino mlijeko, stoga sigurno za djecu koja su dojena.

Učinak na vrijeme reakcije i sposobnost koncentracije

Ne utiče.

Venofer analoga

Cijeli strukturni analozi Venofer sadrže identične aktivne supstance, droge su: Likferr, Argeferr.

Pravila i uvjeti skladištenja

Ampule Venofer čuvati zaštićeni od sunca dohvata djece na temperaturi od 4 ° C do 25 ° C Rješenje ne treba zamrznuti! Rok trajanja lijeka je 3 godine. Ne može se upisati rješenje nakon isteka datuma navedenog na pakovanju.

Venofer cijenu

Venofer otopina za intravensku injekciju od 20mg / ml 5 ml, 5 kom. - 2200-2800 rubalja.