Lyukrin Depot

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Lyukrin Depo upute za uporabu (dozu i način)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

liofilizat bočice

Jedna bočica sadrži 3,75 mg leuprolide acetata.
Pomoćna sredstva su: 0,65 mg želatina, 33.1 mg mliječne i glikolne kiseline kopolimera, 6,6 mg manitola. Otapala ampula sadrži 10 mg karmeloze natrija, 100 mg manitola, 2 mg polisorbat 80, da se prilagodi 2 mL destilirane vode. za injekciju.

Liofilizat u dva-komore šprica

U jednom odeljak dvokomorskih šprica sadrži 3,75 mg leuprorelin acetat. Pomoćna sredstva su: 0,65 mg želatina, 33.1 mg mliječne i glikolne kiseline kopolimera, 6,6 mg manitola. Kao otapala sadržana u drugoj komori 5 mg karmeloze natrija, 50 mg manitola, 1 mg polisorbat 80, za izradu do 1 ml s destiliranom vodom. za injekciju.

puštanje obrazac

Priprema se realizuje u obliku liofilizata produženog djelovanja, namijenjen za pripremu suspenzije za A / M i potkožnog administracije. Može se pakuje:

• u boce od 9 ml, napravljen od stakla koja sadrži 44,1 mg liofilizata- opremljen otapalo ampula od 2 ml, 2 plikovi sa sterilne igle za jednokratnu upotrebu špric i krpom natopljene 70% izopropanolom;
• dual-komore šprice ima iglu komoru najbliži 11,25 mg liofilizat i 1 ml otapala u drugom kamere- opremljen plastičnim klip, 1-2 maramice natopljene 70% izopropanolom.

farmakološke efekte

Lek je protiv tumora i sprečava lučenje gonadotropina efekt.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

leuprorelin to je gonadorelin agonista. Dugotrajna upotreba terapijskih doza omogućava efektivnu inhibicije sekrecije gonadotropina.

rezultati Leuprorelin u povećanju originalne koncentracije luteinizirajući (N) i folikul stimulirajućeg hormona (FSH), što je dovelo do prolazno povećanje koncentracije spolnih hormona kod muškaraca - testosteron, dihidrotestosteron, žene - estron, estradiol. Dugotrajnoj terapiji leuprorelin (oko mjesec dana) izaziva uporan pad koncentracije LH, FSH, hormona kod muškaraca - na nivo postcastration (ili prepubertetskog), žene - na nivo post-menopauzi. Steroidogeneza u testisima i jajnicima oporavila nakon prestanka uzimanja lijeka.

Podaci o farmakokinetici

Administriranje dozi od 7,5 mg n / i / m daje visoke stope -90% bioraspoloživost i koncentracije u plazmi 2-6 h (u jednoj upravi za mjesec dana) - 0.7-1 ng / ml, kumulacije se ne poštuje. Vezivanje za proteine ​​javlja u 43-49%. Sistemski stopa klirens - 7,6 litara na sat, pola trajanja indikator - oko 3 sata.

leuprorelin kako peptid prolazi degradaciju djelovanjem peptidaze na neaktivan metablolitov - Pentapeptide, dva dipeptida i tri-peptidi. Do 5% (na osnovu doza leuprorelin 3,75 mg) uočena u urinu 28 dana terapije.

indikacije

Tretman Lyukrinom Depot efikasno:

• u progresivnom rak prostate (Palijativnog tretmana), kada orhiektomija bilo koji tretman estrogen, nije prikazano na pacijenta;
• u endometrioze (Osnovna terapija prvih 6 mjeseci ili dodatak na operaciju);
• u mioma (Terapija za preoperativna priprema od prvih 6 mjeseci, uklanjanjem mioma ili histerektomija tretman i simptomatsko poboljšanje kod pacijenata u menopauza, odbio operacija);
• u rak dojke perimenopauzi (tretman se provodi kombinacijom hormonska terapija);
• u slučaju da prevremeni pubertet (JPP) centralno genezu kod djece.

Kontraindikacije

• hormon-nezavisni prostate malignost;
• u vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• bolesnika nakon kirurških kastracija;
• trudnice, dojilje i stariji pacijenti (65);
• djece mlađe od 18 godina starosti, osim za dijagnozu - PPP centralnog porekla;
• preosjetljivost na aktivni sastojak - leuprorelin i analoga proteina porijekla, kao i pomoćne tvari čine dio obrasca doze.

Oprez treba obaviti kod pacijenata sa tretmanom metastaze -sekundarni fokus patološkog procesa u kičmi, hematurija ili opstrukcije urinarnog trakta.

neželjenih efekata

Neželjena dejstva mogu nastati iz takvih sistema:

• Probavni sustav: promjenu ili gubitak apetita bolesnika, izmenjenim percepciju ukusa, suha usta, osjećaj žeđi, mučnina, bljuvanja pojava, disfagija, proljev ili zatvor, naduvenost, fluktuacije tjelesne težine, poremećaji funkcije jetre, žutica.
• CCC: oticanje, angina, bradikardija, tahikardija, aritmija, otkucaj srca, srčanu tip neuspjeh, različite promjene EKG, povećava ili smanjuje HELL, upala vena, plućni embolija, tromboza, prolazni ishemijski napad, infarkta miokarda, uvreda, proširenih vena.
• CNS: glavobolja i vrtoglavica, nesvestica, poremećaj sna, na primjer, nesanica, anksioznost, razdražljivost, hipofize apoplexy (pri hipofize adenoma) depresija, poremećaji ličnosti, pokušaji samoubistva, parestezije, poremećaj memorije, halucinacije, emocionalna labilnost, hiper- ili hypoesthesia, periferna neuropatija.
• Endokrini sistem: povećanje veličine štitnjače, dijabetes mellitus, osjetljivost i bol u grudima, ginekomastija, laktacija, impotencija, smanjen libido, androgen poput simptoma - maskulinizaciju, hirzutizam, seboreje, bubuljice, promjena glasa.
• hematopoeze: anemija, leukopenija, leukocitoza, trombocitopenija, neutropenija, povećati protrombinskog i djelomično tromboplastinsko vrijeme.
• Mišićno-skeletni sistem: bol u kostima, poremećaja zglobova, Ormond bolest, artralgija, mialgija, povećan tonus mišića, smanjenje gustoće kostiju.
• respiratornog sistema: kašalj, dispneja, hemoptysis, krvarenje iz nosa, pleuritis, plućna fibroza, infiltrati, faringitis.
• Epidermisa: suhoća, svrbež, osip, krvarenje i upala kože, eritem, pigmentacija, urtikarija, fotosenzitivnost, alopecija, istezanje, bubuljice.
• Čula: oštećenje vida, gubitak sluha, kao što su suhog oka, ambliopije, zujanje u ušima.
• urogenitalne: dismenoreja, dizurija, vaginalno krvarenje, suhe sluznice i vaginalni miris, vaginitisa, leucorrhoea, bol prostate, hematurija, atrofija i bol u testisima, oticanje penisa.
• Promjene u laboratorijskim parametrima: podizanje nivoa krvi uree, kalcij, bilirubin, hiperlipidemije kreatinina- hiperfosfatemija, hiponatremija, hipoproteinemije, hipoglikemija, hipokalemija.
• Lokalnu reakciju: pečat, hiperemija, upalu i bol na mjestu uboda.
• Ostalo: alergijske reakcije (do razvoja anafilaktički šok), Limfadenopatija veličine, simptomi nalik gripu, plime i oseke, pojačano znojenje, drhtavica, groznica, astenija, dehidracije.

Lyukrin Depo upute za uporabu (dozu i način)

Depo injekcije Lyukrinom učiniti u / m ili M / do jednom mjesečno, periodično mijenja uboda. Suspenzija je pripremljen uvođenjem otapala u liofilizat (podrhtavanje), treba pripremiti u koncentraciji od 3,75 mg do 1 ml neposredno prije administracije.

Algoritam suspenzija u dvokrevetnim komori špricu

1. Pričvrstite bijele klip do kraja utikač počeo okretati.

2. Unesite otapala koje polako se pritiskom na klip na prvi cijev pojavio na plavoj liniji, a onda - mješovita (stalno držati špric vertikalno).

3. Uklonite igle, uklonite zrak, gurajući klip. Nastavite odmah uvođenje šprica sadržaja / m ili n / k da izbegne talog formaciju.

Doziranje ovisno o utvrđenim dijagnoze

• prostata ili grudi - dodijeljena jednokratna doza od 3,75 mg (trajanje terapije određuje pojedinačno);
• endometrioze, mioma - jednokratni doza je 3,75 mg injekcije pacijentima u reproduktivnoj dobi rade trećeg dana menstrualnog ciklusa (trajanje terapije - do 6 mjeseci.);
• PPP kod djece - započeti s dozom od 0,3 mg po 1 kg (ne manje od 7,5 mg) svaku dozu 4 nedelje-održavanje progresije bolesti ili nepotpune potiskivanje - mora povećati svake 4 nedelje na 3,75 mg (uklanjanje lijeka u djevojke u dobi od 11, dječaci - 12).

predozirati

slučajevima predoziranja leuprorelin To je prijavljen kod ljudi. Preporučuje se simptomatska terapija.

interakcija

To je vjerovatno zbog prirode peptida leuprorelin, prolazi razgradnje enzimom - peptidaze, a ne P450.

uslovima prodaje

Moraju predočiti recept.

uslovi skladištenja

Temperatura treba biti između + 15 i + 25 ° Celzijusa bez izlaganja zamrznutog formulacije.

Preporučena skladištenje dohvata djece.

rok trajanja

Čuvaju se 3 godine.

Oprez

Kada se koristi u pedijatriji, roditelji i staratelji treba biti obaviješten o potrebi za nastavkom liječenja Lyukrinom Depot.

analoga