Miakaltsik

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Uporaba Vodič Miakaltsik (Način i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

jedan mililitar ubrizgavanje 100 uključuje ME (20 g) sintetičkih losos kalcitonin. Opcionalno: natrij acetat hidrat, octena kiselina, natrijev klorid, ubrizgavanje vode.

jedna doza sprej za nos 200 uključuje ME (40 mcg) sintetičkih losos kalcitonin. Opcionalno: klorovodične kiselina, benzalkonijev klorid, natrijev klorid, pročišćena voda.

puštanje obrazac

Miakaltsik proizvodi u obliku injekcija otopine u 1 ml ampula №5 u obliku spreja za nos 2800 IU (14 doza) №1 ili №2.

farmakološke efekte

Depresivno resorpciju kosti, gipokaltsiemicheskih.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Miakaltsik uključuje u svom sastavu aktivni sastojak - kalcitonin, to je hormon, proizvodi C-ćelija u štitne žlijezde. Ovaj hormon se odlikuje antagonizam paratiroidni hormon a paralelno s tim je uključen u regulaciju kalcija metabolizam u ljudskom tijelu.

Strukture svih calcitonins je jedan lanac koji se sastoji od 32 amino kiseline, i prsten se sastoji od 7 aminokiselinskih ostataka, nalazi se na N-terminus sa različitim sekvence, u zavisnosti od vrste. Zbog viši afinitet losos kalcitonin protiv odgovarajućih receptora (u odnosu na kalcitonin sisavaca) Snaga i trajanje njegove akcije je izražena u većoj mjeri.

Zbog uticaja losos kalcitonin na specifične receptore dolazi do inhibicije aktivnosti osteoklasta, što dovodi do značajnog smanjenja metabolizma u kosti tkiva i u državama bolest karakteriše povećana resorpcija (npr osteoporoza), Donosi se na normalan nivo. napomenu analgetik Miakaltsik akciju protiv bol kost porijekla, manifesti, navodno zbog direktnih efekata droge na centralni nervni sistem.

Već nakon jedne aplikacije Miakaltsik terapeutsko sredstvo u obliku injekcija ili sprej za nos pacijent ima klinički značajnu biološkog odgovora, manifestuje povećanjem izlučivanja putem bubrega kalcijum, natrij i fosfor (Zbog slabljenja reapsorpcije) I smanjenje izlučivanja hidroksiprolina.

Produžena intranazalne ili parenteralne administracije Miakaltsik dovodi do značajnog smanjenja u sadržaju biohemijski markeri, svojstvena Bone metabolizam, uključujući pyridinoline, kost ALP izoenzima i serum C-telopeptid.

parenteralne administracije kalcitonin smanjuje želuca i egzokrine pankreasa sekreciju, stoga efikasnost terapije Miakaltsik akutan pankreatitis.

Kada koristite sprej za nos Miakaltsik uočiti statistički značajno povećanje (1-2%) mineralne gustoće kost u lumbalnom pršljen utvrđeno tokom prve godine liječenja i traju 5 godina. Femura Miakaltsik pomaže u održavanju normalne mineralne gustoće.

Primjena Miakaltsik sprej u dnevnoj dozi od 200 ME rezultirala je klinički i statistički značajno smanjenje (36%) rizik svježe vertebralnih fraktura, da je kod pacijenata koji su liječeni kombinacijom tretmana Miakaltsik, droge kalcijum i vitamina D, u odnosu na grupu pacijenata liječenih kombinacijom pripremama kalcijum, vitamina D i placebo. Osim toga, prva grupa pacijenata uočena da se smanji učestalost više prelomi kičmenog pršljena 35%.

U potkožno i intramuskularne bioraspoloživost losos kalcitonin To je oko 70%, uz primjenu intranazalno (u nosnoj šupljini) - 3-5%, u odnosu na parenteralne administracije. Plazma Cmax kada se daje intramuskularno postići više od 60 minuta, sa p / ubrizgavanje za 23 minuta, intranazalnu aplikaciju, u prosjeku, nakon 10 minuta.

Prividna formulacija VSS je 0,15-0,3 l / kg. Vezivanje za proteine ​​plazme se javlja u 30-40%. Izlučuju putem bubrega do 95% kalcitonin i njene metaboličke proizvode, a samo 2% aktivnog sastojka je prikazan u nepromijenjenom obliku. T1 / 2, s / m administracije traje oko 60 minuta, sa p / ubrizgavanje - 60-90 minuta sa intranazalne primjene - 20 minuta.

U ponovljenim nazalnog injekcije priprema kumulacija njegov aktivni sastojak se ne dešava. U slučaju njegove primjene, veće koncentracije doze Miakaltsik nego što je preporučeno u plazmi su otkrivene (potvrđeno PIK povećanje indeksa), relativna bioraspoloživost lijeka se ne povećava. Penetracija droge kroz placentu To se ne poštuje.

Određivanje sadržaja plazme losos kalcitonin, kao i druge polipeptid hormona, To nije mjera njegove efikasnosti, koji treba utvrditi na klinički pokazatelji efikasnosti terapije.

indikacije

Ubrizgavanja i sprej Miakaltsik prikazani do odredišta kada:

• deformacije osteodistrofija (Paget bolest);
• osjećaj bol u kostima, povezane sa osteopenija i / ili osteolysis;
• postmenopauznom osteoporoza (Rane i kasne faze razvoja);
• neurodystrophic patologije (atrofija Zudeka, algoneyrodistrofiya) uzrokovana različitim etiološki faktori predispozicije i uključujući: bolno posttraumatskog osteoporoze, sindrom smrznuto rame, refleks distrofija, kauzalgichesky sindrom, neurotrophic kršenja droga.

Osim toga injekcija rješenje se koristi za:

• primarni senilna osteoporoza muškaraca i žena;
• sekundarne osteoporoze, uključujući i one koje se razvila zbog produženog imobilizacije i tretman glukokortikoidi;
• akutan pankreatitis (Kao sredstvo daljnje terapije);
• hypercalcemic Stroke i hiperkalcemija, koje nastaju zbog slijedećih stanja bolesti: osteolysis, izazvala malignih bolesti (mijelom, karcinom pluća, dojke, bubrega) - kontinuirano imobilizacije- hiperparatireoidizam- intoksikacija (Trovanje) vitamina D- (Koristi se za ublažavanje akutne i za dugotrajnoj terapiji kronične patologije, do manifestacija efekta specifičan tretman osnovne bolesti).

Kontraindikacije

Jedina apsolutna kontraindikacija za imenovanje ličnog Miakaltsik preosjetljivost pacijent sintetički lososa kalcitonin, kao i ostale sastojke, injekciju ili sprej.

neželjenih efekata

U primjeni injekcije i prskati Miakaltsik može izazvati neželjene efekte kao što su: vrtoglavica, mučnina / povraćanje, artralgija, blag plime i oseke na kožu lica s toplom osjećaj. vrtoglavica, mučnina/povraćanje i plime i oseke je zavisno od doze i došlo češće nakon intravenske primjene Miakaltsik odnosu na potkožno ili intramuskularno aplikacija. Na pozadini terapije Miakaltsik može doći do jeza i poliurija, koji imaju tendenciju da nestanu sami, a samo povremeno zahtijevati privremeno smanjenje doze lijeka.

Takođe, različitim frekvencijama manifestacije Miakaltsik upotreba može dovesti do sljedeće negativne posljedice.

često:

• glavobolje;
• artralgija;
• vrtoglavica;
• bol u trbuhu;
• poremećaji ukusa;
• plime i oseke;
• mučnina;
• povećan naprezanja;
• dijareja.

ponekad:

• poremećaji vida;
• arterijske hipertenzije;
• oticanje lica;
• povraćanje;
• bol u mišićima i kostima;
• simptomi gripu;
• uopštene i periferni edem.

rijetko:

• preosjetljivost;
• poliurija;
• uopštene osip;
• jeza;
• svrab;
• Reakcija na mjestu injekcije.

To je izuzetno rijetko:

• anafilaktički šok;
• Ostali anafilaktoidne i anafilaktičke reakcije.

Osim toga, uočene su kada se koristi sprej Miakaltsik sljedeće neželjene reakcije.

Vrlo često:

• rinitis;
• iritacije;
• bol u nosnoj šupljini;
• nadražaj eritem;
• zagušenja;
• neprijatan miris;
• nadražaj edem;
• nazalni alergija;
• kihanje;
• suhoća nosne šupljine;
• formacija excoriations u nosnoj šupljina.

često:

• upala grla;
• krvarenje iz nosa;
• ulcerativni rinitis;
• upala sinusa.

ponekad:

• kašalj.

Uporaba Vodič Miakaltsik (Način i doziranje)

Ubrizgavanje Miakaltsik, upute za uporabu

Miakaltsik u obliku injekcija rješenje za s / c, i / m i / u uvodu.

U cilju terapije osteoporoza Pokazano je n / a ili / m administracije pripreme u dnevnoj dozi od 50 IU ili 100 ME svaki dan ili nakon 24 sata (slaže sa težinom bolesti). Za prevenciju progresije gubitka koštane mase preporučuje se paralelno sa Miakaltsik imenovati vitamina D i kalcijum u odgovarajućim dozama.

u bolni sindrom u kostima, povezane sa osteopenija i / ili osteolysis daje dnevno uprave u dnevnoj dozi od 100-200 ME. Lek se može primijeniti u obliku infuzije (u soline) i V / m i s / c injekcije serije, sve do formiranja zadovoljavajuće kliničku efikasnost. Miakaltsik dozu treba prilagoditi odgovoru pacijenta na terapiju.

Za razvoj visokog stupnja analgetik efekt To može potrajati nekoliko dana. Ako je potrebno produženo liječenje početnog dnevnu dozu lijeka i / ili učestalost primjene se obično smanjuje.

u Paget bolest upravlja Miakaltsik / m i / ili n / k u dnevnoj dozi od 100 ME, koristi svakodnevno ili na svakih 24 sata. Minimalno trajanje tretmana je 3 mjeseca. Doza se bira uzimajući u obzir odgovor pacijenta na liječenje.

hitnu pomoć hypercalcemic kriza Ona obavlja u obliku infuzije administracije koja je najefikasnija u oslobađanje neposredne i drugih ozbiljnih stanja bolesti. U ovom slučaju, dnevna doza Miakaltsik obračunava po kilogramu težine pacijenta, a obično je 5-10 IU / kg, otopljen u 500 ml soni. Infuzija se izvodi u trajanju od najmanje 6 sati. Također pretpostavimo da u / sporo uvođenje Miakaltsik s podjelom dnevne doze lijeka 2-4 puta.

dugotrajne terapije hiperkalcemija hronične prirode poželjno obavlja u w / o ili s / c injekcija u dozi od 5-10 IU / kg, primjenjuje jednom ili dva puta u 24 sata. Režim doza se podešava na osnovu kliničkog stanja pacijenta, i dinamiku njegove biohemijskih parametara. Kod prekoračenja potrebnu količinu doza od 2 ml Miakaltsik, prednost se daje u / m injekcija obavlja na različitim mjestima.

u terapiji neurodystrophic patologije izuzetno je važna rana dijagnoza bolesti. Tretman je počeo odmah nakon dijagnoze preciznost. Dodijeliti Miakaltsik A / M i / ili s / c injekcija u dozi od 100 ME, daje za 2-4 tjedana. Nastavak liječenja sa mogućim uvođenjem lijeka 100 mi 24 sata s vremenom do 6 nedelja (slaže sa dinamikom stanje bolesti pacijenta).

stanje terapija akutnog pankreatitisa koristeći Miakaltsik izvršena kao dio kombinatorni konzervativni tretman. Lek se daje na infuziju u dozi od 300 ME, otopljen u soni. Infuzija se vrši za 24 sata za 6 uzastopnih dana.

Spray Miakaltsik, uputstvo za upotrebu

Spray priprema Miakaltsik namijenjen za nosne aplikaciju (za nos). Uvod sprej se preporučuje za proizvodnju izmjenične nosnice.

U cilju terapije osteoporoza Miakaltsik propisuje dnevna doza 200 ME. Za prevenciju progresije gubitka koštane mase preporučuje se paralelno sa sprej imenovati vitamina D i kalcijum u odgovarajućim dozama. Liječenje se sprovodi dugo.

u bolni sindrom u kostima, povezane sa osteopenija i / ili osteolysis Spray primjenjuje u dnevnoj dozi od 200-400 ME, daje dnevno. Doza ME 200 mogu se koristiti istovremeno. I veće doze davati u podijeljenim dozama. Dozu treba prilagoditi sprej Miakaltsik pristao individualnim potrebama pacijenta.

Za razvoj visokog stupnja analgetik efekt To može potrajati nekoliko dana. Ako je potrebno produženo liječenje početnog dnevnu dozu lijeka i / ili učestalost primjene se obično smanjuje.

u Paget bolest preporučujemo svakodnevno korištenje spreja u dozi od 200 ME. Ponekad na početku terapije može biti potrebno dnevnu dozu od 400 ME, koristi u nekoliko administracija. Minimalno trajanje tretmana bi trebao biti 3 mjeseca. Doziranje se podešava na osnovu ličnih potreba pacijenta.

Miakaltsik tretman Paget bolest To bi trebalo da nastavi nesmetano za nekoliko mjeseci ili čak nekoliko godina. U obavljanju takve terapije uočen značajan pad u sadržaju plazmi AP i bubrega izlučivanje hidroksiprolina, ponekad i na standardne vrijednosti. Međutim, u nekim slučajevima, uočili smo povećanje tih parametara nakon početnog smanjenja. U identifikaciji klinički liječnik treba razmotriti podobnost prekida terapije, a potom i obnove.

Nekoliko mjeseci nakon završetka terapije, poremećaji metabolizam koštanog tkiva može ponovo doći. U tom slučaju, ponovno liječenje je potrebno.

u terapiji neurodystrophic patologije izuzetno je važna rana dijagnoza bolesti. Tretman je počeo odmah nakon dijagnoze preciznost. Dodijeliti Miakaltsik u obliku spreja u dnevnoj dozi od 200 IU jednom dnevno za 2-4 tjedana. Nastavak liječenja sa mogućim uvođenjem lijeka 200 mi 24 sata s vremenom do 6 nedelja (slaže sa dinamikom stanje bolesti pacijenta).

Iskustvo korištenja ubrizgavanja i sprej Miakaltsik u pedijatriji dosta ograničen, stoga, da daje preporuke za njihovo korištenje u ovoj starosnoj grupi nije moguće.

Značajno iskustvo sa Miakaltsik i formulacija se koristi za liječenje starijih pacijenata, potvrđuje normalno pacijenti podnošljivosti u ovoj starosnoj grupi, dok eliminira potrebu za prilagođavanjem režima doziranja tretman. Isti obrazac je posmatrano u odnosu na pacijente s abnormalnosti jetra/bubreg, iako Miakaltsik fokusiran istraživačkih akcija na ove grupe pacijenata je provedena.

Uređaj za sprej za nos administraciju

Primarna ambalaža sprej, koji se koriste za intranazalnu primjenu dalje predstavlja:

• bočica sastoji rješenje leka u iznosu koji je dovoljan za najmanje 14 injekcije;
• zaštitnom kapom koja štiti vrh od kontaminacije i začepljenje izlaz;
• savjet prilagođen za umetanje u nosne prolaz;
• raspršivač (klip), koji je u pokretu dio bočice, rješenje se koristi za prskanje procedurama;
• izlazu je malu rupu u sredini vrha, koji se proizvodi kroz injekcije rješenja;
• tubula nalazi u sklopu bocu i služi za snabdijevanje rješenje će se nakon klika na posudu;
• doza brojač prozor koji prikazuje doze koriste na pištoljem (u punom bočicu prozor potpuno crvena).

Priprema sprej za nos za upotrebu

Bočicu s drogom nije dozvoljeno, jer to može dovesti do stvaranja mjehurića u rješenje koje će dovesti do pogrešnog doziranja terapijskog sredstva.

Brojač prozor neiskorišteni doziranja sprej bi trebao biti crveni.

Kada je prvi put koristi dizne treba ukloniti iz raspršivač kapu i držite bočicu okomito za proizvodnju tri preliminarne pritiskom na klip da biste uklonili zrak iz cijevi. Ovaj postupak se izvodi jednom za dovođenje sprej u radno stanje. Kada uklonite zrak iz tube, to dozvoljeno mali prskanja rješenja koja se pruža od strane proizvođača i ne utiče na broj doza dalje.

Obratite pažnju na promjenu boje u spin kutiji nakon svakog pritiska na klip. Nakon trećeg preventivne klik u prozoru treba promatrati zeleni, signalizaciju spreman za upotrebu.

Način upotrebe spreja za nos

• Za ispravno korištenje sprej za nos Miakaltsik pacijenta treba malo nagnut naprijed glavu i unesite dizne u nosnoj prolaz. Osigurati da dizne usklađena je u odnosu na nazalni prolaz za pružanje jedinstvene distribuciju droge.
• Obavite jedan pritiskom klipa.
• Ekstrakt vrh nosne prolaz i provesti nekoliko udisaja aktivan nos, da spriječi curenje rješenja.
• Očistite nosne prolaz, neposredno nakon upotrebe droge ne bi trebalo biti.
• U slučaju odredište doktor 2 injekcije u jednom trenutku, drugi postupak provodi u drugim nazalnih prolaza.
• Nakon upotrebe, spreja treba pažljivo osušiti brisanjem dizne sa čistom krpom i staviti na to zaštitnom kapom.

Računovodstvo doze sprej za nos

Pre upotrebe spreja, kao i nakon njegove upotrebe, potrebno je označiti cifra koja je u brojač za mjerenje prozor, koji bi trebao biti povećan nakon svakog uzastopnih injekcije jedne doze u jednu vrijednost. Bočicu sa sprej za nos sadrži 14 punoj dozi, ali uz rastvor dobili od proizvođača može provesti još 2 dodatna sprejeva.

Pojava u kutiji 16 doza brojke znači da ne postoji rješenje u bočicu. Blago ostataka lijeka na dnu bočice ne treba koristiti.

dodatno upozorenje

Nemojte rastavljati uređaj za prskanje ili da pokušaju da se poveća otvorenje, iglom ili drugim oštrim predmetima. Takva intervencija bi dovelo do temeljite kvara na prskanje uređaja. Ako postoji bilo kakva sumnja u pravilan rad uređaja potrebno je da se konsultuje sa kemičari vješti u koja je kupljena za prskanje.

Kako bi se osiguralo precizno mjerenje doze da se skladišti i prevoziti bočicu u uspravnom položaju. Bočicu nije dozvoljeno. Neophodno je izbjeći nagle promjene temperature. Kao što se koristi bočica se može čuvati na sobnoj temperaturi maksimalno 4 tjedna.

predozirati

Negativni simptomi predoziranja manifestuje parenteralne administracije Miakaltsik plime i oseke, mučnina / povraćanje i vrtoglavica, nosi zavisnosti od doze. Kada Miakaltsik intranazalnu primjenu u obliku spreja mogu očekivati ​​slične pojave. Međutim, postoje izvještaji o slučajevima sprej Miakaltsik u pojedinačnim dozama do 1600 ME i ME 800 u dnevnim dozama koristi se za 3 dana, što nije dovelo do ozbiljnih nuspojava. Predoziranje Slučajevi sprej Miakaltsik su epizodni. U slučaju predoziranja losos kalcitonin može formirati hipokalcemije, u pratnji klonus i parestezije.

liječenje predoziranja losos kalcitonin moraju biti u skladu s promatranim negativni simptomi. U slučaju hipokalcemije To pokazuje upotrebu kalcijum glukonata.

interakcija

aplikacija kalcitonin paralelno sa litija droge može smanjiti razinu u plazmi ovo drugo, što zahtijeva prilagođavanje doziranja režim lijekova koji sadrže litijum.

uslovima prodaje

Oba medicinski oblici su korisni agent Miakaltsik recept.

uslovi skladištenja

Ubrizgavanja i sprej Miakaltsik predmet dugoročno skladištenje na temperaturi od 2-8 ° C. Skladištenje i transport je potrebno u vertikalnom položaju bocu sa sprej. Bočicu nije dozvoljeno. Kao što se koristi sprej se može čuvati na sobnoj temperaturi za maksimalno 4 tjedna.

rok trajanja

5 godina za injekciju, i 3 godine za sprej za nos.

Oprez

A liječnik ili medicinska sestra sa iskustvom u potkožnom ubrizgavanja, pacijent treba uputiti na pravilnu tehniku ​​samo-ispunjenja takvih postupaka.

Miakaltsik injekcionih rastvora sadrži manje od 23 mg natrij.

Prije injekcije Miakaltsik potrebno da vizualno ispitati stanje rješenja i bočice lijeka. Moguće koristiti bezbojna, jasno, ne sadrži stranih Uključene injekcije otopina zatvorena u netaknutoj bočicu. Nakon jednokratne Miakaltsik ostatak neiskorišteni rješenje u ampuli mora biti odložen.

Prije nego što uprava Miakaltsik intramuskularno ili subkutano injekcija bočicu rješenje treba zagrejati na sobnu temperaturu.

Produžena upotreba bilo kojeg od oblika doze lijeka Miakaltsik kod nekih pacijenata antitijela formiranje u kalcitonin, koji, po pravilu, ne utječu na ukupnu sliku o kliničku efikasnost lijeka. Fenomen "navikavanja", uglavnom kod pacijenata sa Paget bolest, Miakaltsik apliciranja za duži vremenski period, vjerovatno zbog zasićenosti vezivanja lijeka, a ne izolacija antitijelo u kalcitonin. Nakon pauze u terapiji Miakaltsik efikasnosti je potpuno obnovljena.

tretman Paget bolest, kao i drugih hroničnih bolesti, koja se javlja s povećanjem kosti promet, To bi trebao biti dug i trajati nekoliko mjeseci ili čak nekoliko godina.

Na pozadini Miakaltsik terapije, plazma sadržaj AP i izlučivanje putem bubrega hidroksiprolina značajno smanjena ili normalizovano. Međutim, u nekim slučajevima, uočili smo povećanje tih parametara nakon početnog smanjenja. U identifikaciji klinički liječnik treba razmotriti podobnost prekida terapije, a potom i obnove, u skladu sa klinički tok bolesti.

Nekoliko mjeseci nakon završetka terapije, poremećaji metabolizam koštanog tkiva može ponovo doći. U tom slučaju, ponovno liječenje je potrebno.

U tom smislu, peptid osnova losos kalcitonin, pri primjeni Miakaltsik postoji mogućnost formiranja sistema alergijske reakcije. Postoje informacije o razvoju alergijske reakcije, uključujući i pojedinačne slučajeve pojave anafilaktički šok. U slučaju sumnje na pacijenta preosjetljivost u pogledu losos kalcitonin, prije terapije treba dodijeliti kožnih testova pomoću sterilne razblaženi rastvor Miakaltsik.

analoga