Proginova

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Proginova, uputstvo za upotrebu
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• sinonimi
• djeca
• sa alkoholom
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

1 tableta (tableta) formulacija Proginova sadrži 2 mg estradiol valerat.

Opcionalno: monohidrat 46.25 mg laktozy- 25000- 3 mg povidon 26.2 mg kukuruza krahmala- talka- 2,4 mg 33.54 mg kristalnog saharozy- magniya- stearat 0,15 mg 3.719 mg makrogol 6000- 0.323 mg 14,572 mg povidon 700000- ubrzao karbonat kaltsiya- 0.205 mg 85% glitserola- 7.104 mg talk 0,411 mg silika 0.075 mg titana- montanglikolevogo voska- 0.051 mg indigo karmin.

puštanje obrazac

Terapijske Proginova proizvodi u obliku peleta (tablete) №21 po svežnju.

farmakološke efekte

Nadoknađuje nedostatak endogenih estrogen (Estrogenski).

Farmakodinamici i Farmakokinetika

estradiol valerat, To je aktivni sastojak droge Proginova predstavlja estrogen (Ženski spol hormon), Koja nakon oralne primjene (oralno) se pretvara u ljudskom organizmu na prirodan za njega 17-estradiol. Ako se ovaj lijek se ne snimljenih promjena hormon sinteze u organizmu, a proces se ne poštuje suzbijanje iz jajnika puštanje jaje, Stoga korištenje droga i Proginova ovulacija Oni su kompatibilni.

Funkcija egzogenih (koji ste dobili eksterno) estradiol To je popuniti manjak žena estrogen, Nakon formiranja slavili menopauza, i pružanju efikasna terapija za vegetativno i psiho-emocionalnim klimakterijum simptomi (uključujući plime i oseke, u mišićima i zglobovima, hiperhidroze, smanjen libido, poremećaj sna, cardialgia, visok nervnog, glavobolje, razdražljivost, vrtoglavica, otkucaj srca). Također, lijek smanjuje manifestacije involucije kože i sluzokože, posebno što se tiče genitourinarnog sistema (uključujući iritacija i suvoća u vagini, urinarne inkontinencije, bolan snošaj).

Hormonske terapije (HRT) na odgovarajući način izabran doziranje estrogen, samo je prisutan u droga Proginova znači, u toku menopauza zalaže za smanjenje resorpcija kosti, i inhibira ili potpuno negira gubitak koštane mase. dugoročno pozitivan uticaj HRT-a dokazana je u odnosu na rizik od žena u žene u postmenopauzi preloma kostiju periferiji. U slučaju prestanka HRT poštovati stopa pada kost bolesnika s inherentni put uporedivi performanse periodu javlja odmah nakon menopauza. Međutim, potpuni oporavak kost u premenopauzi vrijednosti to nije dokazano tokom HRT-a.

Korisne efekte HRT se posmatra u odnosu na čvrstoću kože, koncentracija kolagena u koži, pa čak i na usporavanje dio stvaranja bora procesa. Obavljanje takav tretman dovodi do smanjenja LDL i ukupni nivo holesterola i povećati HDL i trigliceride. Pridruživanje tretman progesteron u određenoj mjeri može spriječiti utjecaj estradiola na procese metabolizam. Ukupno, metabolički efekti u toku HRT smatra pozitivnim i smanjuje rizik od formiranja kardiovaskularnih događaja kod žena u postmenopauzi.

Prilikom prolaska proginova terapija sa ženama bez histerektomija, kako bi se smanjila njihov potencijal hiperplazija endometrija i pojava adenokarcinom, pokazuje paralelni prijem progesteron (Odvraća rast endometrija) U trajanju od najmanje 10 dana po ciklusu.

kada primite estradiol valerat usmeno (unutra) poštovati svoje brze i gotovo potpunog upijanja. U procesu apsorpcije i prvog prolaza steroid ester kroz jetru je podijeljen na valerijanska kiselina i estradiol, što opet prolazi kroz daljnje značajne reforme kako bi se estron sulfata, estriol, estron i tako dalje. bioraspoloživost estradiol na internom prijemu je jednaka samo 3%, bez obzira na hranu dobili paralelno.

serum Cmax estradiol To je oko 30 pg / ml i fiksni u roku od 4-9 sata nakon oralne primjene tada se smanjuje i postaje polovina (15 pg / ml) nakon 24 sata.

estradiol uglavnom povezane sa neuhranjenosti albumin i globulin, That bind seks steroidi (SHBG). Serum estradiolovaya besplatno frakcije je oko 1-1,5%, za razliku od SHBG vezane frakcije tvari iznosi 30-40%. U jednom o / u estradiol njegovo očigledno Vd je na nivou od 1 l / kg.

Nakon završetka procesa hidrolize, estradiol valerat njeno dalje metaboličke transformacije identične endogene estradiol. Glavna tijela uključenih u metabolizam jetre, dodatni biotransformacije javlja u bubrezima, crevima, vitalne organe i skeletnih mišića. Ovi procesi dovode do izolacije estriol, estron, kateholestrogenov i glukuronidnih i sulfat konjugata, imaju značajno niži estrogenih efikasnosti ili čak i bez njega.

klirens estradiol, kada je jedan na / u prilično varijabla i kreće se u rasponu od 10-30 ml / min / kg. neki estradiol izlučuje u žuči i prolazi kroz enterohepatičkog reciklaže. produkata metabolizma estradiol uglavnom izlučuju putem bubrega u obliku glukuronidnih i sulfati.

serum estradiol na ponovljene parenteralne administracije je dvostruko plazma razini poštovati pri jednom upravom. Minimalne serum estradiol jednak 30 pg / L, a maksimalni - 60 pg / l. Koncentracije metaboličkih proizvoda estradiol superioran osnovna koncentracija droga (estron oko 8 puta, estron sulfata oko 150 puta). Nakon raskida terapije nivoa proginova estron i estradiol povratak na primarne vrijednosti za 2-3 dana.

indikacije

Korištenje terapeutsko sredstvo Proginova prikazano:

• za HRT ukoliko se dijagnosticira nedostatak estrogen, nakon nastanka događaja sterilizacija ili prirodan menopauza;
• posmatrano involutivnog promjene urogenitalnog sistema i koža, poremećaja menopauze i depresije država, povezan menopauza;
• s ciljem sprečavanja progresije osteoporoza u žene u postmenopauzi.

Kontraindikacije

Propisati HRT sa Proginova zabranjene droge sa:

• vaginalni krvarenje neobjašnjivih prirodu pojave;
• tromboembolije ili arterijski tromboza (Uključujući i simptomi udar i infarkta miokarda);
• trudnoće;
• rak dojke (Uključujući sumnja njenog formiranja);
• duboka venska tromboza, nalazi se u akutnoj fazi;
• dojenja;
• primjetan tromboembolije (Uključujući naznaku o tome u istoriji);
• hormon-malignost ili hormon zavisne prekanceroznom patologije (Uključujući sumnju u mogućnost bolesnih stanja podataka);
• izrazio hipertrigliceridemije;
• bilo koji tumora jetre (Zloćudni, benigni), trenutno je dijagnosticirana ili prati istoriju;
• povećan lični osjetljivost na bilo koji od tableta sastojaka;
• ozbiljan bolesti jetre;
• visoka vjerojatnost venska tromboza;
• netolerancija na šećer;
• do 18 godina.

U slučaju bilo koje od gore navedenih stanja bolesti tijekom liječenja HRT-a treba odmah prekinuti.

Sa najvećom pažnjom imenuje proginova na:

• manifestacije holestatska žutica;
• hipertenzija;
• endometrioze;
• dijabetes;
• miom uterusa;
• rođenje hiperbilirubinemije (Uključujući Rotor sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Gilbert).

neželjenih efekata

• promjene težine (u oba smjera);
• pojava preosjetljivost;
• nadutost;
• depresivno raspoloženje;
• grčenje mišića;
• mučnina/povraćanje;
• anksioznost;
• osip/svrab;
• promjene u libido (u oba smjera);
• loša probava;
• bubuljice;
• glavobolje-
• hirzutizam;
• vrtoglavica;
• eritem nodosum;
• vaginalni iscjedak;
• migrena;
• otok-
• zamagljen vid;
• dismenoreja;
• rabljene netoleranciju kontaktnih leća;
• slabost;
• otkucaj srca;
• urtikarija;
• bol u trbuhu;
• vaginalni, uterusa krvarenja (uključujući spotting);
• povećana osjetljivost ili osjetljivost grudi;
• PMS simptom.

Kada prima Proginova tablete ponekad posmatrati neželjeni efekti se manifestuju izgled tromboembolije i duboka venska tromboza.

Za produženo monoterapiju estrogen To povećava rizik od pojave endometrija raka ili hiperplazija.

Prema rezultatima opservacionih i kliničke studije su otkrili povećan relativni rizik tumora dojke u odnosu na žene prolaze kroz hormonsku terapiju (uključujući prijem proginova) za nekoliko godina.

prijem spolnih hormona (uključujući estradiol) U rijetkim slučajevima, doprinijeli razvoju benigni tumori, čak i rjeđe formiranje malignih tumora jetre. U pojedinim slučajevima, ovi tumori su doveli do Intraperitonealni krvarenje, je u stanju da predstavljaju opasnost po život pacijenta.

U nekim predisponiranih žena na recepciji estrogen označio je pojavu holelitijazom.

Da li postoje ograničeni podaci o vjerovatnim povećanim rizikom demencija kod pacijenata starijih od 65 godina, počevši od HRT-a.

Ponekad poštovati simptomi hloazma, naročito kod žena sa istorijom ove patologije u prethodnoj trudnoći.

Pacijenti s nasljednim predispozicijama za angioedem može doći do ili pogoršati simptomatologije angioedem.

Proginova, uputstvo za upotrebu

Vodič za korištenje preporučuje proginova oralni pločice (tableta) od droge u opštem obliku, uz malu količinu vode.

U slučaju žena prijema drogom ne histerektomije i tekuće menzes, terapija u kombinaciji s bilo kojim progesteron morate početi na početku menstrualnog ciklusa, Naime, u prvih 5 dana. Pacijenti s dovoljnom rijetke menstruacije, kao i žene žene u postmenopauzi, Tretman se može dati u svako doba, nakon što je isključena moguće trudnoća.

Svaki blister (primarna ambalaža) sastoji dražeje i 21 odnosno dizajniran za održavanje 21-dan terapije sa dnevnog unosa 1. tableta. Nakon svake terapije (21 dana) omogućavaju mogućnost provale u liječenju, koji u prosjeku 1 tjedan traje (za ciklički HRT), Ili nastavku dnevni unos tableta (za kontinuirano HRT). U ovom slučaju, prvi od novih pilula plikovi treba uzeti na dan nakon završetka Proginova tableta u prethodnom žulj.

Žene koje imaju pred-tretman sa proginova materice nije uklonjena, preporučuje se da se na adekvatan paralelno priprema progesteron. Za ciklički kombinaciji HRT progesteron Preuzimanjem 10-14 minuta dana svakih 28 dana terapije, a za stalno u kombinaciji HRT - zajedno sa svakom narednom draže estrogen.

Prijem Proginova tablete se može izvršiti u bilo koje doba dana žena, ali uz očuvanje specifičnih dnevnog vremena svaki uzastopni pilule. treba uzeti u narednih 12-24 sati u slučaju slučajnog prolaza primaju redovnu tablete. Uz dužu pauzu u terapiji može razviti krvarenje.

predozirati

Kada prima doze proginova puta superiorniji terapijske dnevnu dozu o ozbiljnim štetnim manifestacije su identificirani. Simptomatologija je obično ograničen, kao što predoziranja mučnina sa mogućim povraćanje i pojava vaginalno krvarenje.

specifičan protivotrov u estradiol To ne postoji. Tretman takvih uslova treba da odgovara posmatrane negativnih pojava.

interakcija

U slučaju imenovanja HRT-a koristeći proginova, žene treba da prestanu da koriste hormonskih kontraceptiva (Ako je prethodni upis). Ako je potrebno, pacijent može preporučiti hormonalne kontracepcije pripreme ili metoda.

Produžena terapija droge induktora jetre enzimi (Uključujući i neke antimikrobni i antikonvulzivi terapeutskih sredstava) može povećati klirens spolnih hormona i smanjiti njihovu kliničku efikasnost. Za drogu sa sličnim svojstvima indukcijom enzima jetre uključuju: karbamazepin, barbiturati, hydantoins, primidon i rifampicin, i vjerovatno: felbamat, oxcarbazepine, grizeofulvin i topiramat. Najizraženiji indukcije jetrenih enzima obično se javlja u roku od 2-3 tjedna nakon početka liječenja i može trajati 4 tjedna nakon prekida terapije.

U nekim rijetkim slučajevima, biti održan paralelno antibiotik (Npr, droge tetraciklina i penicilin serija) može dovesti do smanjenja koncentracije estradiol.

Terapeutskih sredstava, u velikoj mjeri u skladu sa procesom konjugacije (paracetamol i kao droga) može povećati bioraspoloživost estradiol zbog konkurentne inhibicije konjugacije procesa tokom apsorpciju lijeka.

S obzirom na efekte tolerancije HRT-a na ljudski organizam u glukoza, U nekim slučajevima može doći do promjene u potrebama pacijenta insulin i / ili usmeni antidijabetici.

uslovima prodaje

Lijek Proginova prodavati samo na prezentaciji recepta.

uslovi skladištenja

Maksimalna dozvoljena indikator temperature temperatura skladištenja priprema je 30 ° C.

rok trajanja

S obzirom da je proizvodnja tableta - 5 godina.

Oprez

U slučaju imenovanja HRT-a kod pacijenata sa istorijom bager izrečene faktora rizika tromboza ili iznos od manje opipljivih faktora rizika trombozu, On mora uzeti u obzir vjerojatnost međusobno podupiru efekata ovih faktora i tretmana u odnosu na formiranje tromboza. U takvim slučajevima, ukupna vrijednost posmatrane faktora rizika povećava. U prisustvu pacijenata sa visokim rizikom od mogućnosti tromboza imenovanje proginova kontraindicirana.

Pre pokretanja HRT, a potom i cijelu fazi liječenja, u približno jednakim intervalima (najmanje jednom svakih šest mjeseci), pacijent treba propisati ginekološki pregled i istraživanja grudi, kao i za mjerenje krvnog pritiska i, ako je potrebno, obavlja i druge testove.

Žene koje pate prolaktinoma i primanje proginova na svim fazi HRT-a treba da prođu periodične zdravstvene preglede iz određenog nivoa prolaktin.

Ako je potrebno HRT u odnosu na bolesnike s jednom ili više država bolesti navedene u nastavku, a može zahtijevati konstantnu pažljiv medicinski nadzor. S tim u vezi, u slučaju otkrivanja u barem jednoj od podataka navodi se žena mora obavijestiti svog doktora prije primanja proginova.

Medicinska stanja koja zahtijevaju posebnu brigu o HRT:

• mioma;
• epilepsija;
• drhtanje;
• endometrioze (Present ili lijevo preko u prošlosti);
• sistemski eritemski lupus;
• žučni mjehur bolest i / ili jetre (hepatitis nakon prethodnog zadatka proginova moguće tek nakon proteka 6 mjeseci, potpuna normalizacija jetre funkcija);
• otoskleroze;
• žutica (posmatrano tokom posljednje trudnoće ili prethodnog tretmana spolnih hormona);
• porfirija;
• dijabetes mellitus-
• povišene razine u serumu triglicerida;
• hipertenzija;
• migrena-
• hloazma (sadašnji ili prošlost u prošlosti);
• bronhijalne astme;
• bolesti dojke;
• visoka vjerojatnost venska tromboza.

Rizik od mogućeg formiranja venska tromboza povećava sa godinama, kao i višak kilograma, proširene vene i pokazatelj njegove porodice povijesti.

Privremenog povećanja u obrazovanju rizik duboka venska tromboza kod pacijenata koji su imali ozbiljne povrede, operacije, ili u stanju produžiti nepokretnosti. Kada se planira bilo kakve operacije na pozadini HRT, pacijent je dužan obavijestiti svog lekara unaprijed (za 4-6 tjedna).

Ponašanje HRT za prevenciju udar ili srčani napad ne preporučuje.

Sljedeće upozorenja odnose se na sve pripreme koriste u hormonske terapije, uključujući droge Proginova.

U slučaju estrogen, posebno kada dugotrajne upotrebe povećava mogućnost formiranja maternice raka sluznice (endometrija raka). Kada sačuvate uterus pacijenta treba obaviti zajedno s HRT droge smanjiti taj rizik, koji je dodijeljen paralelni prijem proginova progestinom droge.

Žena gleda u odnosu na pozadinu aplikacije proginova česte proboj ili nepravilan krvarenje, treba obavijestiti o tome je lekar.

Prema rezultatima nekoliko studija je pokazala neke porast u formiranju epizoda Rak dojke kod žena prolazi kroz hormonsku terapiju, u poređenju sa njihovim iste starosti, ne uzimajući hormonski preparati. Relativni rizik od ove bolesti povećava s vremenom potrošnje estrogen, ali se može smanjiti ili izostaviti u potpunosti. Tendencija da se poveća rizik od pojave mliječne tumora gotovo identična u odnosu na žene alkoholizam, gojaznost ili kasnije razvoj prirodnih menopauza. Povećana verovatnoća takvih raka postepeno smanjuje na prosjek indeksa u prvim godinama nakon što se HRT-a.

HRT se povećava mamografskih gustina ženski dojke, što može negativno utjecati na radiološke definicija kancerogeni tumor dojke a ponekad zahtijeva korištenje alternativnih metoda otkrivanja onkoloških bolesti.

U procesu obavljanja epidemiološke studije uočili blagi porast u rizik od pojave rak jajnika Koji su pacijenti u estrogen zamjena terapija prilično dug vremenski period (preko 10 godina). Istovremeno, analiza 15 drugih studija nije pokazala povećanje rizika. U ovom trenutku, ovi podaci su kontroverzne.

U rijetkim slučajevima kada se uzme formulacija koja se sastoji spolnih hormona, označio je pojavu benigne neoplazme jetre, malignih tumora tijela su još rijetki. ponekad krvarenje ovih tumora mase u trbuhu nosi opasnost po život pacijenta. Komunikacija takvih negativnih pojava u toku HRT nije dokazana. Uprkos činjenici da je malo vjerovatno u slučaju detekcije pojave takvih epizoda na neobično negativne osjećaje na vrhu trbuha, nastavljajući u dužem vremenskom periodu, pacijent treba ih prijaviti svojim lekarom.

Također, pacijent mora obavijestiti liječnika bilo identifikaciju na sljedeća stanja bolesti:

• iznenadne sluha i oštećenjem vida;
• upala vena (Upala vena);
• neuobičajeno teškim i / ili često glavobolje;
• prvi put razvijen napada migrene (Sa simptomima mučnine i pulsirajući bol i disfunkcija sa prethodni prikaz);
• napadi pogoršanja već postojećih migrene.

U slučaju formiranja tromboza protiv aplikacija proginova ili čak sumnja, mogućnost nastanka terapiju treba prekinuti odmah i podvrgnuti zdravstvenom pregledu.

Alarmantni manifestacije moguće formiranje tromboze su:

• neočekivan nedostatak daha;
• kašalj, u pratnji krv;
• gubitak svesti;
• neobjašnjiv bol u ekstremitetima i / ili brzo podbulost.

Trenutni prekid tablete zahtijevaju razvoj Proginova žutica i identifikacija trudnoća.

U terapiji koriste spolnih hormona može doći do grešaka u rezultatima nekih laboratorijskih testova obavlja. U slučaju potrebe za bilo kakvim kliničkog ispitivanja potrebno je obavijestiti liječnika o uzimanju lijekova Proginova.

Proginova lijek ne može se smatrati kontraceptiv. Ako je potrebno, korištenje kontracepcija žene moraju koristiti ne-hormonska metoda ili opreme (osim temperatura i metoda kalendar). Kada je prvi sumnja o mogućoj trudnoći tablet proginova obustaviti do isključi ili potvrdi trudnoće.

Podaci o potrebi da se prilagodi doziranja režim proginova u liječenju pacijenata starijih (preko 65 godina) nisu dostupni. Postoje ograničeni reference na mogućnost povećava rizik od nastanka demencija žene 65 godina i starije pokretanje HRT-a. Ako je potrebno, pacijenti imenovanje proginova starijih od 65 godina svog lekara treba oprezni.

Primjena lek Proginova pacijenata sa abnormalnosti jetra/bubreg To nije ispitivan. Prema nekim izvještajima, nema potrebe da se prilagodi doza proginova pod ovim patologija.

analoga