Rastan

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Rastan, uputstvo za upotrebu
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• sinonimi
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

1 bočica mogu sadržavati 1,33 mg (4 ij) - 5,33mg (16 IU) - 6,67 mg (20 ij) ljudski somatropina.

Solvent: 1 ml vode d / invarijantnih 3 mg Cresol.

Opcionalno: manitol, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, glicin, natrijev hidroksid.

1 patrona sadrži 5 mg (15 ij) humani hormon rasta.

Pored toga, natrijev klorid, fenol, natrijev citrat dihidrat, polisorbat 20, voda g / u, limunska kiselina.

puštanje obrazac

Priprema Rastan je napravljen u obliku liofilizata (prah) u bočice od 1 ml ili 2 ml (za 16 IU i 20 IU), ili u bočicama od 5 ml (4 ij) №1 u paketu zajedno sa otapala, kao u obliku gotovih ubrizgavanje patrone za ubrizgavanje olovke od 3 ml №1 paket, namijenjeni za dalju supkutane primjene.

farmakološke efekte

Stimuliranje rasta, anabolički, somatotropic.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Comatotropny hormon Rastan je lijek ima značajnog uticaja na tok metaboličke procese u ljudskom organizmu, treba da stimuliše somatski i skeletni rast. efikasnost somatropina Čini se da je zbog efekta cjevaste kosti na tanjuru epifize, što dovodi do aktivacije kost metabolizam i, shodno tome, do povećanja u sebi skeletni kosti. somatropina pozitivan učinak na smanjenje masnoće i povećanje mišićnog tkiva ljudskog tijela, čime se doprinosi strukturne normalizacije.

Nabor zamjena terapija u bolesnika sa osteoporoza i nedostatak hormon rasta dovodi do normalizacije svojih gustoće kostiju i mineralna šminka kost.

takođe somatropina povećava veličinu i broj mišićnih ćelija, tiroidni i timus, jetra, adrenalni i gonada. Postupajući na profilu lipoproteini i lipidi, smanjuje sadržaj holesterol, aktivira sintezu proteina i transporta amino kiseline u ćelije. To deprimira oslobađanje insulin, favorizira zadržavanje u organizmu natrij, fosfor i kalijum. doprinosi debljanje, povećati aktivnost mišića i fizičke izdržljivosti.

Sa uvođenjem somatropina n / a jednak njegovu apsorpciju je 80%. Plazma Cmax poštovati nakon 3-6 sati. Vd je 0,49-2,11 l / kg. somatropina karakterizira visok stupanj penetracije u dobro perfuzijom tkiva i organa ljudskog tijela, a posebno bubreg i jetra. T1 / 2 somatropina nakon s / c injekcije varira u roku od 3-5 sati.

indikacije

Imenovanje Rastan prikazan na:

• ponašanje zamjena terapija kod odraslih pacijenata kada dijagnosticiran s teškim urođenim ili stečena nedostatak hormona rasta;
• zaostajanje u rastu u pedijatrijskih pacijenata u prepubertetskog periodu, koji proizlaze iz uzroka nedovoljne proizvodnje hormona rasta, zbog hronične neuspjeh bubrežne funkcije (Više od dva puta) i Turner sindrom.

Kontraindikacije

Potpuno kontradiktoran aplikacija Rastan kada:

• povećan lični osjetljivost Poruka sastojke;
• trudnoće;
• malignih bolesti;
• dojenja;
• hitna stanja (Uključujući akutno respiratorna insuficijencija i postoperativne hirurške procedure u abdominalnih organa, i srce).

Relativne kontraindikacije za upotrebu Rastan su:

• intrakranijski hipertenzija;
• dijabetes mellitus;
• hipotireoza (Uključujući zamjenu terapije tiroidnih hormona);
• Prader-Willi sindrom;
• održavanje istovremene terapije glukokortikoidi.

neželjenih efekata

Lokalne reakcije:

• lipotrofiya na području ubrizgavanja;
• bol;
• hiperemija;
• utrnulost;
• otok.

CNS:

• intrakranijski hipertenzija, izrazio glavobolja, oštećenja vida, mučnina/povraćanje.

Hematopoetskih sistem:

• leukemoid reakcija.

metabolizam:

• akutne fluid kašnjenje formiranje periferni edem.

Endokrinog sistema:

• hiperglikemija;
• smanjiti funkcionalnost štitne žlijezde.

Lokomotornog sistema:

• epiphysiolysis (Uništavanje) od glave femura.

Alergijske reakcije:

• osip/svrab.

Gore neželjenih efekata imaju tendenciju da se u zavisnosti od doze, prolazne i nestaju na nižim dozama.

Ispod su negativnih efekata posmatrano sa upotrebom hormona rasta i opisane u literaturi:

• slabost;
• ginekomastija;
• umor;
• papiloedem, posmatrano, obično unutar prva 2 mjeseca terapije (najčešće naći u pacijenata koji pate od Turner sindrom);
• sluha poremećaj i otitis media (kod pacijenata sa Turner sindrom);
• pankreatitis (Mučnina / povraćanje, bol u trbuhu);
• subluksacija kuka kod djece (bol koljena i kuka, hromost);
• progresija skolioza (Kod pacijenata sa brzog rasta);
• proliferacija već postojeće nevus (Sa vjerovatnoća malignost);
• povećati aktivnosti alkalne fosfataze i koncentracije u plazmi paratiroidni hormon i anorganski fosfat.

Rastan, uputstvo za upotrebu

Kao liofilizat i donio injekcionih rešenje namenjeno Rastan n / k spore administracije jednom u 24 sata, obično u večernjim satima (noću). U cilju sprečavanja nastanka lipoatrofije Preporučujemo česta promjena mjesta injekcije.

Rastan doziranje bi trebao biti individualizirane, uzimajući u obzir težinu nedostatak hormona rasta, površina ili tjelesne težine, i djelotvornost terapije, može pratiti tokom vremena.

u nedostatak hormona rasta odraslih pacijenata dobi, obično počinju liječenje pregib sa dnevnoj dozi od 150-300 mikrograma (0,45-0,9 ij) dodatno povećati svoju snagu poštovati respektivno. U izboru optimalnog doziranja somatropina benchmark može poslužiti serumskog IGF-1 (inzulin sličan faktor rasta). Doza svakodnevno održavanje se određuje individualno, ali generalno ne prelazi 1 mg (ij 3) priprema.

U liječenju djece oboljele nedovoljne proizvodnje hormona rasta, obično propisuje svakodnevno Rastan 25-35 mikrograma po kilogramu, ili 0,7-1 mg / m2 površine tijela (0,07-0,1 IU ili 3,2 IU / m2). Terapiju treba započeti odmah nakon dijagnoze bolesti (što je ranije moguće) i nastaviti sve dok period pubertet pacijenta i / ili do Zatvaranje zone rast kostiju. Prekida terapije je moguće u slučaju pozitivnog rezultata želji.

U liječenju djece sa Hronične bubrežne insuficijencije, u pratnji kasni skeletni rast, i Turner sindrom Rastan preporučena dnevna doza je 45-50 mikrograma po kilogramu tjelesne težine ili 1,4 mg / m2 površine tela (0,14 IU / kg ili 4,3 IU / m2). Ako se posmatra nedostatak dinamike rasta kostiju moguće prilagođavanje doze u smjeru napadu (po nahođenju lekara).

U liječenju starijih pacijenata doza Rastan mora biti individualno prilagoditi u pravcu njihovog smanjenja.

Tehnika ubrizgavanja kada koristite liofilizat u bočicama

Prije injekcije potrebno dodati bocu liofilizata dobili uz otapala droge (Cresol voda g / u).

Za tu svrhu, koristeći sterilne šprica i igle, birati otapala i ubrizgati ga u bočicu s prahom (obrađena antiseptički gumeni čepovi oba bočica).

Bočicu sa mješavinom droge i otapalo je uzdrman da se dobije homogena rješenje.

Dobitak je rezultiralo rješenje već se koristi šprica s iglom.

Provjera skladu sa preporučene doze okrenuo i mijenjanje iglu u sterilnom, koje p / uprave.

Ubrizgavanje tehnika koja koristi gotovog ubrizgavanje tonerom

Za injekcije sa napunjenih patrone, koristite posebne olovke (obično BiomatikPen) i vođene uputstva je da radi olovke.

Pre stavljanja kasete u zatvoru špricu, osigurati integritet kasete i odsustvo stranih tvari u njegov sadržaj (soline). To je neprihvatljivo da koristite oštećene kertridža, ili lijek sa vidljivim stranih tvari. Sljedeći treba tretirati antiseptički površine gumeni poklopac patrone.

Za postavljanje kasetu u odabrane pera prateći uputstva za njegovu upotrebu.

Za svaku narednu administracija postavila novi sterilnom iglom na odgovarajuću olovku.

Izbor preporučene doze lijeka se vrši n / k uprave.

Nakon injekcije, treba vam još najmanje 10 sekundi da napusti iglu pod kožu i držite olovku države do potpunog uklanjanja igle.

Pen Rastan je namijenjen isključivo za upotrebu od strane jednog pacijenta. Uložaka s priprema se ne može ponovno popunjena.

U primjeni olovke BiomatikPen doza se izračunava na osnovu indikatora indikatora uređaja. Za topljenje droga u patrone 3 ml pomoću tabele, gdje je indikator indikator "1" odgovara 0,05 mg lijeka i povećava na 0,05 mg za svaku narednu indeks (npr indeks "5" je jednaka 0,25 mg), do brojka "60" u iznosu od 3 mg.

predozirati

akutnog predoziranja somatropina može uzrokovati formiranje hipoglikemija, koji se kasnije razviti u hiperglikemije. U slučaju produženog administracije prekomjerne doze može se uočiti Rastan manifestacija karakteristična prenapajati u ljudskom tijelu hormon rasta, uključujući: gigantizam i / ili akromegalije, hipotireoza, kao i smanjenje u serumu kortizola.

Terapija takvog stanja je ukloniti droga u budućnosti mora biti u skladu sa simptomatskom.

interakcija

uvod somatropina doprinosi klirens lijekova metabolizma koji se vrši preko jetre mikrozomalnim enzimi, posebno u pogledu antikonvulzivi, glukokortikoidi, spolnih hormona i ciklosporin.

istovremena primjena glukokortikoidi inhibira katalitičku efikasnost somatropina, usmjerene na procese rasta.

Na glavnom akciju Rastan (što se tiče konačne visine) mogu također utjecati na druge istovremene terapije hormonska terapija (gonadotropina, estrogeni, anabolički steroid, hormoni štitnjače).

uslovima prodaje

Kupiti bilo koji od oblika doze lijeka može Rastan tek nakon predstavljanja recept.

uslovi skladištenja

Temperatura skladištenja bočice i patrone nabora jednaka 2-8 ° C.

rok trajanja

Zapečaćenim bočicama i patrone mogu biti pohranjeni za 2 godine od datuma njihove proizvodnje. Pripremljen iz rastvora i liofilizat prazne kasete čuva na 2-8 ° C maksimalno 28 dana.

Oprez

Na pozadini pregiba terapija može biti potrebno prilagoditi dozu hipoglikemika, koriste pacijenti sa istovremenim dijabetes. Također je moguće manifestacija latentnog hipotireoze, i kod pacijenata koji uzimaju levotiroksin natrij, - razvoj simptoma hipertireoze.

Kroz tretman somatropina Treba pratiti stanje fundusa, posebno kod pacijenata sa dijagnozom intrakranijski hipertenzija. U slučaju da edem vidnog živca uvođenje Rastan treba prekinuti.

otkrivanje hromost, pojavljuje na pozadini Rastan, zahtijeva pažljivo posmatranje pacijenta.

Zbog mogućeg razvoja lipoatrofije Preporučujemo česte promjene uboda somatropina.

Kada operacije transplantacija bubrega nabor terapije zaustavljena.

sinonimi

• Dzhintropin;
• Biosoma;
• Genotropin;
• Dinatrop;
• Saizen;
• Omnitrop;
• Norditropin;
• Humatrop.

djeca

Rastan je namijenjen za liječenje pedijatrijskih pacijenata prema indikacijama i dozama u skladu sa uputstvima preporučeno.

Tokom trudnoće (i dojenje)

Somatropin nije indiciran za liječenje trudna i dojenje žene.

recenzije

Na raznim Internet resursi mogu se naći i pozitivne i negativne povratne informacije o nabor. Za neke pacijente, ovaj lijek stvarno pomogao da riješe svoje probleme sa rastom, a drugi u njegovoj primjeni ne osjećaju na bilo kakve značajnije promjene. Također, pacijenti koji su bili zadovoljni sa akcijom Rastan, istakao je uglavnom pozitivne efikasnost lijeka u prvih 12 mjeseci terapije i njegovog pada u narednim godinama liječenja. Nuspojave lijeka, sa izuzetkom alergijske reakcije, jedva opisuje bilo grupe pacijenata koji mogu govoriti o relativnoj sigurnosti njegove upotrebe.

Cijena, gdje kupiti

Cijena Rastan u bočice od 4 IU 5 ml kreće oko 1200-1500 rubalja. Kupi Rastan kasete 15 IU 3 ml može, u prosjeku, 12.000 rubalja.