Midian

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Uputstvo za upotrebu (Način i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• sa antibioticima
• Trudnoća i dojenje
• analoga
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

U jednoj tablet je obložen. školjka sadrži 3 mg drospirenon, 0.03 mg etinilestradiol.

Korištenje kao pomoćna sredstva za:

• magnezijev stearat (težina - 0,8 mg);
• laktozu (48 mg);
• Kukuruzni škrob (16 mg);
• pregelatinized kukuruzni škrob (9,6 mg);
• povidon K 25 (1,6 mg);
• Film ljuske (2 mg) - Opadry II White, a Colorcon 85G18490, u kojoj strukturi polivinil alkohol, soja lecitin, talk, titan dioksid, E 171 i makrogol 3350 №.

puštanje obrazac

Je dostupan u tablete bijele okrugle bikonveksne oblika, oni su prekrivene film premaz na jednoj strani imaju graviranje «G63». Za tableta u blisteru 21, 1, 3 u blister pakovanju.

farmakološke efekte

ima kontraceptiv akciji antiandrogen i antimineralocorticoid svojstva.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Kontracepcijske efekt se temelji na interakciji faktora, među kojima su najznačajniji smatra kočenja ovulacija i strukturne i funkcionalne promjene endometrija.

Midian je u kombinaciji oralno kontraceptiv hvala na aktivne supstance kao etinilestradiol i drospirenon. Osim toga, drospirenon ima terapijske doze antiandrogen i antimineralocorticoid svojstva slab, međutim, nema estrogena, glukokortikoida, anti-glukokortikoida aktivnost, koja daje drospirenon sličnost u farmakološkim profil prirodnog progesterona.

oko Farmakokinetika: Metabolizam drospirenona i einilestradiola javlja na različite načine. Drospirenon apsorbira nakon oralne primjene je nepotpun, bioraspoloživost u roku od 76-85%, bez obzira na napajanje. Njegova maksimalna koncentracija nakon prve doze u serumu je 37 nanograma po mililitru u roku od nekoliko sati u prvom ciklusu koncentracije ravnoteže od 60 nanograma po mililitru je postavljen za 7-14 sati. Smanjenje koncentracije u serumu se javlja u dva fazi vezivanjem serum albumin.

metabolita drospirenon predstavlja kiselina oblika, formira tokom otvaranja lakton prsten. Sredinom prividni volumen distribucije je oko 3,7 litara po kg brzina metabolita. zazor - 1.5 ml / min / kg. proces eliminacije odvija isključivo u tragovima u originalnom obliku, proizvodi metabolizam putem bubrega i crijeva u približnom odnosu od 1,2: 1,4 na pola života od 40 sati.

Za razliku od drospirenon etinil estradiola kada se uzima oralno se brzo i potpuno apsorbira, sa apsolutna bioraspoloživost - 45%. Maksimalna koncentracija se postiže nakon prve doze, a nekoliko sati bila je 30 mikrograma. Utvrđeno je da je značajan uticaj 1. prolaz javlja sa velikim individualne varijabilnosti i prividni volumen distribucije je obično 5 litara po kilogramu, oko 98% od spojeva veže za proteine ​​plazme. Etinilestradiol globulin sposoban izazivanje sintezu hormona vezivanja i Transkortin u jetri. Metabolizam se javlja u potpunosti sa metabolizam klirens od 5 ml / min / kg, 0,02% doze ulazi u majčino mlijeko produkata metabolizma od strane bubrega i crijeva u stabilnom omjeru 4 do 6, sa polu-život u periodu od 1 dan izlučivanje i poluvrijeme eliminacije od 20 sati.

indikacije

kontracepcija. Dodatne pogodnosti za pacijente s oticanje, hormon zavisne zadržavanje tekućine ili debljanje, sa seboreje i bubuljice.

Kontraindikacije

Midian tablete ne treba davati pod sljedećim uvjetima, i zahtijeva uklanjanje prvi put razvoja uzimanja ove droge:

• preosjetljivost sastojaka;
• duboka venska tromboza, arterije ili plućne embolije tromb, kao i nasljedne ili stečene predispozicije za njih;
• infarkta miokarda;
• različitih prekursora tromboza: prolazni ishemijski napad (TIA) ili angina;
• fibrilacija atrija, neobuzdan arterijske hipertenzije;
• komplikovana bolest srčanih zalistaka;
• cerebrovaskularnih bolesti;
• operacija s dugoročnom imobilizacije (Imobilizacija);
• pušenje nakon 35 godina;
• bubrega, jetre, tumor jetra;
• arterijske faktori tromboza rizika: teške hipertenzije i dislipoproteinemia, dijabetes mellitus;
• hiperhomocisteinemije;
• pankreatitis, izrazio hipertrigliceridemije;
• Neuspjeh: antitrombina III, protein C ili S;
• teške i akutne bolesti jetre na punu normalizaciju testova funkcije jetre;
• sumnja ili uspostavljena hormon zavisne malignih bolesti reproduktivnog sistema;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• migrena;
• trudnoća ili sumnja, dojenje;
• laktaze enzima nedostatak, galaktozemija, glukoze-galaktoze.

Treba biti oprezan kada gojaznost, dislipoproteinemia, dirigovan hipertenzija, hloazma, je nakon porođaja periodu.

neželjenih efekata

Incidencija spektra neželjenih efekata: često - da 100 < одного на 10 пациентов- иногда (нечасто) — 1/1000 до < 1/100- редко — 1/10000 до < 1/1000 относительно органов и систем:

• nervni sistem: Često - glavobolje i emocionalne labilnost, depresija- rijetko - smanjiti slučaj libido- rijetki - došlo je do povećanja libida.
• endokrinog sistema"Često" - fiksni bol grudi, slučajevi poremećaja menstrualnog ciklusa, intermenstrual krovotecheniya- rijetki - galaktoreje.
• čula: Rare - slučajevi gubitka sluha, slaba tolerancija objektiva.
• probavnog sistema: Često - mučnina, bol u trbuhu- "Ponekad", javlja se - povraćanje, dijareja.
• koža: Rare - bubuljice, ekcem, urtikarija, multiforme ili nodosum eritem, hloazma.
• cirkulatorni sistemPonekad - promjenu bilo koje od stranaka obezbedio adekvatan rijetke - tromboza, tromboembolije.
• komplikacije uklanjanjePonekad - kašnjenje zhidkosti- "rijetko" - primetio smanjenje težine.
• imuni sistem: Rare - bronhospazam.
• reproduktivni sistem: Često - fiksni slučajevima aciklički vaginalno krvarenje (Mrlje, proboj krvarenje iz materice), engorgement i povećanje mliječne kandidijaza vlagalischa- rijetko - vaginitis- rijetko - galaktoreje, povećan vaginalni iscjedak.

Uputstvo za upotrebu (Način i doziranje)

Uzmite tabletu treba da bude unutra, možete piti vodu (mala količina), svaki dan (počevši od 1. dana prirodnog menstrualnog ciklusa, odnosno menstruacija) otprilike u isto vrijeme u sekvencama ukazuju na žulj: jedna tableta 3 tjedna, a zatim zahtijeva 7 dana interval za napad menstrualnopodobnoe krvarenje.

Kada se mijenja u drugu kombinovani oralni kontraceptiv vaginalni prsten ili transdermalni flaster Poželjno je da počne primjena Midia sutradan nakon posljednje upotrebe tableta ili svakodnevno uklanjanje bilo ranije koriste opremu.

Prebaciti na tablete Midian sa minipill bilo koji dan, na dan uklanjanje implantata ili drugog intrauterini uložak, narednog dana od dana ubrizgavanje, tako da je poželjno da se prijave dodatne barijera metode kontracepcije u prvoj sedmici.

Ako je trudnoća prekinuta u prvom trimestru, prijem početak odmah, bez dodatnih mjere kontracepcije ako prekinut trudnoće u drugom tromjesečju i beba se rodi, početak prijem u 3-4 tjedna. Duži interval zahtijeva korištenje dodatne metode barijere kontracepcije u prvom tjednu. Ako je bilo seksualnog odnosa, prve trudnoće treba izbjegavati u potpunosti, ili čekaju na prvu menstruaciju.

Doza režim tableta propustili

U slučaju kašnjenja u uzimanju tableta u roku od 12 sati kontraceptivnih sredstava za zaštitu pala, pa se preporučuje da odmah uzeti tabletu i nastaviti dalje prijem na uobičajen način. Ako je kašnjenje je bila veća od 12 sati, trebalo bi da koristite dva jednostavna pravila za daljnje taktike droge:

• Prestati sa uzimanjem kontracepcijske ne može biti više od 1 tjedan.
• Da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-sistema funkcioniranje jajnika zahtijeva 7 dana kontinuirano droge.

U svakodnevnoj praksi, zadržati sljedeće preporuke:

• Na prvom tjednu uzeti posljednji propuštenu dozu što je prije moguće, do 2 tablete prijem istovremeno. Nakon toga pilule uzeti uobičajeno podešeno vrijeme, međutim, preporučuje se da koristite dodatne metode kontracepcije kontracepcije za 7 dana, u protivnom moguće šanse za trudnoću, a to ovisi o broju propuštenih pilula i blizine doziranja interval od 7 dana.
• U drugoj sedmici uzeti posljednji propuštenu dozu što je prije moguće i nastaviti na uobičajen način. Ako prethodnih 7 dana od dana prijema bili su u pravu, onda ne možemo koristiti barijera kontracepcija, ali ako ste propustili više od 1 tableta, bez njih seks nije poželjno.
• U trećoj nedelji značajno povećava vjerojatnost smanjenja kontraceptivni učinak je zbog predstojeće 7 dana propustili tablete. Da biste spriječili moguće smanjenje kontraceptivnih efekta korekcije doziranje zakazuje. Ako prethodnih 7 dana. kurs se ne prekida, moguće je izostaviti barijeru kontracepcija, inače - to je potrebno i moramo djelovati na jedan od dva načina. Prvo, lijek treba uzeti što je prije moguće i nastaviti normalno, onda - morate početi novi paket bez pauze između paketa (obično otkazati krvarenje se ne poštuje, ali može imati spotting ili proboj komplikacije krvarenja iz materice). Drugo, da prestanu da uzimaju tablete iz sadašnjeg paketa za 7 dana za povlačenje krvarenja, uključujući propuštene dana prijema, itd - da nastavi sa novim paketom.

odgoditi krvarenje, ne mora da prestanete uzimati lijek, to jest, ne pauzirati između paketa. Proširenje može biti do 2 minute zatvaranje ambalaže, ali sa istezanje ciklus može se uočiti uočavanje iz vagine komplikacija ili u obliku proboj maternice krvarenja. Dalje nastavljanje prijem, počevši sa novi paket od standardnih 7 dana intervalu. Da odgodi početak povlačenja krvarenja u drugi dan, potrebno je smanjiti pauze za koliko - kao što je to potrebno. Zapamtite, manji interval, to je veći rizik odsustva krvarenje i uočavanje krvarenja (ili komplikacije kao proboj krvarenje iz uterusa) na recepciji 2. paket.

Ako pilule Midian pratnji ozbiljne sporedne reakcije gastrointestinalnog trakta, npr povraćanje ili dijareja, to znači da je moguće da se lijek apsorbira način, pa se preporučuje da se dodatno koristiti i druge mjere kontracepcije. Ako je došlo do napada povraćanje nakon uzimanja pilula nakon 3-4 sata, neophodno je da se u što kraćem roku usvoji novi tablet. Mogući novi tablet treba uzeti u roku od 12 sati nakon uobičajenog vremena prijema uspostavljena. Ako je više od 12 sati, u budućnosti, moramo djelovati u skladu sa pravilima prijema. Ako ne planirate da promenite normalan mod prijema, a zatim uzeti dodatni jedan ili više tableta od narednog paketa.

predozirati

Slučajevima predoziranja su snimljeni. Mogući simptomi: mučnina, povraćanje, uočavanje ili krvarenje iz vagine. Dodijeliti simptomatska terapija. specifičan protivotrov To ne postoji.

interakcija

Zbog interakcija oralnih kontraceptiva i drugih lijekova može doći do proboj krvarenje iz uterusa i / ili smanjena za zaštitu kontracepcijske. Poznatih vrsta interakcije:

• fenitoin, barbiturati, karbamazepin, primidon, rifampicin (Sličan učinak može se oxcarbazepine, topiramat, ritonavir, felbamat, grizeofulvin, biljnih preparata na osnovu kantariona, oklop. Hypericum perforatum) - zbog indukcije mikrozomalnim enzima može povećati klirens spolnih hormona.
• inhibitori HIV proteaze (npr ritonavir) I ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr nevirapin) Mogu utjecati jetre metabolizam.
• neki antibiotici (penicilini, tetraciklini) Smanjiti enterohepatičkog recirkulaciju hormona estrogen, koji mogu smanjiti koncentraciju etinil estradiola.
• ciklosporin - povećanje koncentracije u plazmi Midian i tkiva.
• lamotrigin - smanjenje koncentracije Midian u plazmi i tkivima.
• Možda je učinak ove droge na odvojenim laboratorijskim testovima, kao i biokemijskih pokazatelja jetre, bubrega i nadbubrežne i štitne žlijezde, u zgrušavanja krvi i fibrinolize, koncentracija u plazmi transportnih proteina (kortikosteroidsvyazyvayuschy globulin) lipidno- ili lipoproteina frakcija. Važno je, rezultati su obično u granicama normale.
• Zbog niske anti-mineralokortikoida aktivnost - postoji povećana aktivnost lijeka renina i koncentracije mineralokortikosteroidnogo hormona - aldosterona u krvne plazme.

uslovima prodaje

Recept.

uslovi skladištenja

U dohvata djece, tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

rok trajanja

Dvije godine.

Oprez

Ako se ovim lijekom da se bilo koji od lijekova navedenih u prva 3 paragrafa sekciji "Interakcije", trebalo bi da koristite metodu barijere kontracepcije ili potpuno prebaciti na druge kontraceptiva. Ako koristite proizvod koji sadrži aktivne tvari koje utječu na jetru mikrozomalnim enzima, zatim za 4 tjedna nakon povlačenja treba koristiti ne-hormonskih kontraceptiva. Kada početi primati istovremeno droge u primanju kraju kontraceptivnih paketa, sljedeći prijem paketa kontraceptivnih javlja bez 7 dana intervalu.

Midian i višak kilograma

Ne težine, ponekad vide uklanjanje viška tekućine. Lijek nema utjecaja na tjelesnu težinu. Ako postoji sporedni efekat, najbolje je da se obratite lekaru.

sa antibioticima

kada primite antibiotici (Izuzetak: rifampicin, grizeofulvin) Također je potrebno privremeno koristiti metodu barijere za još najmanje 7 dana nakon njihovog povlačenja.

Trudnoća i dojenje

U periodu trudnoća i laktacija Midian koristiti droge je kontraindicirana. Ako zatrudnite na pozadini kontracepcije, treba odmah zaustaviti droge.

Ona ima nekoliko informacija o nedostatku teratogeni učinak i povećati rizik za dijete i žena prilikom porođaja u slučaju slučajnog primaju oralni kombinaciji kontraceptiva. Pored toga, oni utiču na dojenje, može smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka, koje mogu imati štetan učinak na dijete.

analoga