OCTAGAM

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Uporaba Vodič Oktagama (Način i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

One 1 ml OCTAGAM sadrži 50 mg proteina plazme.

One 1 ml OCTAGAM 10% sadrži 100 mg proteina plazme.

Dodatni sastojci: oktoksinol, 3-n-butil fosfata, maltozu, voda.

puštanje obrazac

Bezbojna ili blago žućkasta otopina za infuziju, Opalescence.

20, 50, 200 ili 100 ml u bočici, a bočica u kartonskoj paketu (obrazac oslobađanje identičan Oktagama i Oktagama 10%).

farmakološke efekte

Imunomodulatorni efekte.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

farmakodinamici

Sredstva sastoje se uglavnom imunoglobulina G-klasa, predstavljati antitijelo agentima raznih infekcija. Odnos potklasa imunoglobulina G, sadržane u proizvodu odgovara da je od prirodne plazme, i ima sve osobine svojstvene zdrave osobe. Terapijske doze lijeka su u mogućnosti vratiti na nivo IgG na normalne vrijednosti. molekula IgG ne transformiše kao rezultat enzimskih ili kemijski akciju, a njihova funkcionalna aktivnost je u potpunosti očuvana.

Priprema se sastoji od ne više od 3% polimera i najmanje 90% monomera i dimera.

Farmakokinetika

Nakon intravenske injekcije znači odmah ulazi u krvotok i brzo raspoređuje između plazme i Ekstravaskularna prostora. Vrijeme poluraspada je 26-34 dana.

indikacije

Zamjena terapija u primarna imunodeficijencija:

• ozbiljan imunodeficijencije kombinirani tip;
• kongenitalne hipogamaglobulinemija i agammaglobulinemia;
• Wiskott-Aldrich sindrom;
• varijabla neklasifikovanom imunodeficijencija.

Zamjena terapija u kongenitalnim HIV infekcija, u pratnji ponavljaju infekcije kod dece.

Zamjena terapija u multipli mijelom ili hroničan leukemija protiv backdrop rekurentne infekcije i teške srednje hipogamaglobulinemija.

imunomodulatorni terapija za:

• Guillain-Barre-
• trombocitopenična purpura idiopatska geneza sa velikim rizikom od krvarenja ili prije operacije za promjenu broja trombocita;
• Kawasaki bolest.

Alogena transplantacija koštane srži (za Oktagama 10%).

Kontraindikacije

preosjetljivost sastojaka lijeka ili na homologna imunoglobulini, posebno u vrlo rijetkim slučajevima, nedostatak imunoglobulin A u prisustvu antitela u pacijenta iga.

Poželjno je da budu oprezni prilikom imenovanja Oktagama 10% pacijenata sa gojaznošću i predispoziciju za pojavu tromboze komplikacije faktori (arterijske hipertenzije, starost, bolest vaskularnog sistema, dijabetes mellitus, ozbiljan hipovolemija, dugačak imobilizacije, bolest u pratnji krvnih ugrušaka).

Zbog mogućnosti nastanka akutna bubrežna insuficijencija mora se voditi računa kada se daje imunoglobulin intravenozno pacijentima sa dijabetes, bubrežna insuficijencija, višak kilograma, starijih pacijenata sa hipovolemija, prima terapiju nefrotoksične droge.

neželjenih efekata

• simptomi gripu: glavobolja, jeza, hipertermija.
• Odgovor od loša probava: povraćanje, mučnina.
• Odgovor od cirkulatorni: Smanjenje pritiska, kolaps, (Posebno u odnosu na pozadinu ishemije mozga ili srca, pretilost kod starijih osoba, s teškim hipovolemija, zadebljanje krvi, okluzivne vaskularne lezije).
• Odgovor od urogenitalnog područja: akutno zatajenje bubrega, hypercreatininemia.
• Odgovor od hematopoeze: hemolize, privremen hemolitičke anemije.
• alergijske reakcije: svrab, osip, anafilaktički šok.
• Ostale reakcije: artralgija, aseptična meningitis, bol u leđima, hiperglikemija.

Uporaba Vodič Oktagama (Način i doziranje)

Doza i trajanje terapije se određuju pojedinačno. Kao smjernica za upotrebu u Octagam dozvoljava da koriste droge u sljedećim dozama.

Zamjena tretman primarne imunodeficijencije: Cilj ove terapije je da se postigne koncentracija ravnoteže IgG u krvi. Za to je potrebno oko šest mjeseci. Preporučena početna doza od 400-800 mg po kilogramu tjelesne težine ovisno o stanju pacijenta, u svrhu naknadnog 200 mg po kilogramu tjelesne težine svaka tri tjedna. Doza potrebna za ofanzivu nivo od 6 g / l iznosi 200-800 mg / kg mjesečno. Interval između uprave je normalno 2-4 tjedna. Preporučuje se redovna mjerenja IgG za precizno određivanje intervala uprave i doze propisane.

Zamjena tretman hronične limfocitne leukemije ili multipli mijelom, i kod pedijatrijskih bolesnika s urođenim HIV infekcija: Predložena doza je oko 200-400 mg po kilogramu tjelesne težine svakih 20-27 dana.

trombocitopenična purpura idiopatska genesis: liječenje akutnih epizoda upravlja 0,8-1 grama po kilogramu tjelesne težine za prvi dan, a zatim, ako je potrebno, ista doza se daje na treći dan, ili je potrebna injekcija od 400 mg / kg / dan za još 2-5 dana. Možete ponoviti tretman u slučaju relapsa epizode.

u Guillain-Barre sindroma Preporuči 400 mg / kg dnevno do 7 dana.

u Kawasaki bolest savjetovati upravlja 1,6-2 grama po kilogramu tjelesne težine podijeljena u 2-5 dana ili 2 grama po kilogramu tjelesne težine jednom. Pacijenti se savjetuje konzumirati u isto vrijeme acetilsalicilna kiselina.

Transplantacija koštane srži: priprema je dozvoljeno da koristi kao sastavni dio pripremnih tretmana, a nakon transplantacije. Preporučena početna doza od 500 mg / kg tjedno. Tretman je nastavio tri mjeseca nakon transplantacije.

Uvjeti korištenja rješenja

Lek treba intravenski u početnoj stopi od 1 ml u minuti (15 kapi / min) za 15 minuta u narednih 15 minuta - po stopi od 1,2-1,5 ml u minuti (oko 26 kapi / min). Ako se neželjene reakcije nije označen, a stopa administracija može povećati na 3 ml po minuti (50 kapi / min).

Prije upotrebe, rješenje se preporučuje za zagrijavanje na sobnu temperaturu. Mutne rješenje nije moguće. Bilo koji iznos je potrebno da se uništi neiskorišteni rješenje.

predozirati

Simptomi predoziranja: zadržavanje tekućine u organizmu, povećava viskoznost krvi. Terapija: simptomatsko.

interakcija

Uvođenje lijeka može smanjiti efikasnost atenuirani živi virus vakcine od velike boginje, ospice, zaušnjaci, rubeole, varičela u trajanju od 1-3 mjeseca. Prije implementacije vakcinacije s takvim vakcine zahtijeva ne manje od tri mjeseca nakon upotrebe droga, kada ospice ovaj efekat je u mogućnosti da se čuvati do 12 mjeseci. Stoga, prije nanošenja vakcina ospice u pojedincima da dobiju sredstva u prošloj godini, potrebno je da saznate koncentracije ospice antitijela.

Zabranjeno korištenje s Oktagama kalcijum glukonata kod novorođenčadi.

Ne miješati lijek sa drugim lijekovima.

uslovima prodaje

Lek se može kupiti samo na recept.

uslovi skladištenja

Držati dalje od djece. Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2-25 stupnjeva.

rok trajanja

Rok trajanja znači u bočici od 20 ml po godine, drugi oblici oslobađanja - 2 godine.

Oprez

Bolesnika koji su primali lijek intravenozno, treba obaviti prije uvođenja hidratacije, kontrola diureza, koncentracija u serumu kreatinina, Zabranjeno je korištenje diuretici.

Tokom tretmana, privremenog povećanja prenesene antitijelo u plazmi pacijenta može dovesti do lažno pozitivnih serološke testove.

analoga