Pentaglobin

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Uputstvo za upotrebu Pentaglobin
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

1 ml rastvora sadrži 50 mg plazme proteini sa sadržajem imunoglobulini (IG): IgG - 38 mg-IgM - 6 mg-IgA - 6 mg - aktivnih sastojaka.

Sekundarni sastojci: voda d / u, glukoza monohidrat, natrijum i hlor jona.

puštanje obrazac

Lek objavljen kao Pentaglobin / u rastvor za injekciju 50 mg / ml ili 10 ml ampule 20 i 50 ili 100 ml bočica.

farmakološke efekte

Imunomodulatorni.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Sastav uključuje Pentaglobin IgG i IgA i IgM u visokim koncentracijama koje uključuju opsežan skup antitijelo efikasan protiv različitih uozbuditeley infekcije i toksičnih proizvoda njihov metabolizam. plazma se koristi više od 1.000 donatora za stvaranje Pentaglobin, pri čemu spektra antitijelo droge se odlikuje normalne populacije.

Zbog visokog sadržaja M i Ig A titra agglutinating antitijela Pentaglobin veći u odnosu na bakterijski antigeni u usporedbi sa normalnim IgG-droge. Lek u odgovarajućim dozama omogućava Ig donose sadržaje na odgovarajuću razinu, čak i kada je prvobitno patološki nisku koncentraciju.

Efikasnost PM, u slučaju njegove upotrebe za druge indikacije, osim na tretman supstitucija s imunodeficijencija, odlučan imunomodulatorni akcija rješenja, iako je mehanizam ovaj uticaj nije u potpunosti jasno.

B / u formula pruža 100% bioraspoloživost Ig.

Distribucija između plazme i Ekstravaskularna fluid je dovoljno brzo da se postigne ravnoteža u Ekstravaskularna i intravaskularne prostor za 3-5 dana.

T1 / 2 pripremu Ig poklapa sa T1 / 2 Ig tijelo, iako je njegova vrijednost može se razlikovati na individualnoj osnovi, posebno kada se primarne imunodeficijencije.

Iskorištavanje Ig i njegovih kompleksa se vrši pomoću mobilnog retikuloendotelijalni sistema.

indikacije

Pentaglobin Lek je indiciran za upotrebu sa:

• ponašanje zamjena terapija pacijenata imunosupresivnih, kao iu slučaju sekundarnih sindroma nedostatak antitijela teške (kada potlačene imuni sistem ili neuspjeh imuni sistem);
• tretman bakterijske infekcije, paralelno koristeći antibiotik.

Kontraindikacije

Upotreba Pentaglobin kontraindicirana s preosjetljivosti na bilo koji od njegovih sastojaka, kao i ljudske Ig, naročito u prisustvu rijetko poštovati država antitijelo protiv IgA i plazma IgA deficijencije.

neželjenih efekata

Kada koristite uočen rješenje glavobolje, jeza, mučnina, povećanje temperature artralgija, povraćanje, alergičan simptomi, bol u leđima. ponekad dramatičan spuštanje BP, vrlo rijetko - anafilaktički šok (U prvom uvodu ili ponovljeno uprave, čak i ako prethodni injekcije nisu pokazali preosjetljivost).

Također, u procesu uvođenja imunoglobulini označene manifestacija simptoma aseptičan meningitis au nekim slučajevima i formiranje hemolitičke anemije (Hemoclasis). Bilo je slučajeva reakcije na koži prolazne u prirodi, karakterizira hiperemija ili osip (Obično se proteže nakon prekida liječenja), a znaci povećane serumu kreatinina i / ili razvoj akutnog zatajenja bubrega.

U starijih bolesnika, bolesnika sa znakovima srce ili cerebralni ishemije, kao i osobe sa teškim hipovolemija ili višak kilograma su prijavljeni izolirani slučajevi tromboza.

Kada manifestacije simptoma netolerancije treba, u zavisnosti od njihove težine, zastoja ili smanjiti stopu injekcije, do potpunog prikazuje izravnavanje podataka. U slučaju negativnog utjecaja na liječenje funkcija bubrega injekciju treba zaustaviti imunoglobulin.

Ako sumnjate da je razvoj šok To treba da se rukovodi trenutnim smjernicama za aktivnosti anti-šok terapija.

Upotreba priprema ljudske plazme ili krvi može uključivati ​​prijenos infektivnih agenasa još neodređen prirode. Da bi se smanjio rizik od takvih izbora prijenos donator vrši se u skladu sa strogim kriterijima, a njihovi plazma prolazi stroge selekcije i faze testiranja sa fazama inaktivaciju i / ili uklanjanje mogućih patogena.

Uputstvo za upotrebu Pentaglobin

Prije primjene Pentaglobin potrebno izvršiti vizualni pregled stanja rješenje. Lek treba da bude jasno, bez prisustva suspendiranih čestica. Zabranjena upotreba rješenje s taloga i oblačno rješenje. Svjetlo opalescence je dozvoljeno. Prije otvaranja ampule ili bočicu treba zagrijati na temperaturu tijela ili barem na sobnoj temperaturi.

Uporaba Vodič Pentaglobin pretpostavlja na / u ispod opisane primjene lijeka na stopu uvod u dozama koje odgovaraju pojedinca i težinu bolesti imuni status.

U odraslih i djece pomoću 0,4 ml rastvora po kilogramu tjelesne težine za 60 minuta. Kao alternativa šema uprave za liječenje odraslih bolesnika pružena prva 100 ml po stopi od 0,4 ml / kg za 60 minuta. Nakon toga preporučuju kontinuirano administracija po stopi od 0,2 ml / kg preko 60 minuta, da se postigne 15 ml / kg tokom 72 sata.

Za liječenje novorođenčadi i dojenčadi upravlja po stopi od 1,7 ml / kg preko 60 minuta (koristeći perfusors).

U liječenju teških bakterijske infekcije odrediti odraslih i djece dnevne doze od 5 ml / kg za 3 dana. Potreba za ponavljanjem 3-dnevni kurs se određuje u zavisnosti od klinički tok bolesti i dalje.

zamjena terapija u imunodeficijencija i srednje nedostatak antitijela sindrom To zahtijeva dozu stopa od 3-5 ml / kg. Nakon 7 dana slomiti moguću cijenu ponavljanja.

terapija teška bakterijske infekcije, kao supstitucijska terapija u imunodeficijencija i srednje nedostatak antitijela sindrom novorođenčadi i dojenčadi zahtijevaju dnevni doze od 5 ml / kg za 3 dana. Potreba za ponavljanjem 3-dnevni kurs se određuje u zavisnosti od klinički tok bolesti i dalje.

Ubrizgavanje otvorenih bočica ili ampula treba odmah koristiti. U slučaju rješenje ostataka u posudi mora biti odbačen. Pentaglobin se miješati samo sa 0,9% injekcija rješenje natrijev klorid.

predozirati

Predozirati Pentaglobin kod pacijenata sa rizikom, posebno kada bolesti bubrega i starije osobe, može dovesti do povećanja viskoznosti krvi i formiranje hipovolemija.

interakcija

Istovremena primjena Pentaglobin i kalcijum glukonata, u liječenju beba može dovesti do neželjenih efekata.

Vremenom 1,5-3 mjeseca, uvođenje Ig mogu negativno utjecati na rad živih antivirusno vakcine (varičela, ospice, parotitisa, rubeole). U tom smislu, vakcinacija podaci vakcine To treba izvršiti ne ranije od 3 mjeseca nakon primjene Pentaglobin.

Negativan efekat na Ig vakcina protiv ospice Može se uočiti i do 12 mjeseci, što nosi ova vakcina moguće tek nakon uspostavljanja odgovarajućih antitijelo pacijenta.

Nakon terapije Ig može povećati titar pasivno uveo neke antitijelo, što može dovesti do lažno pozitivnih rezultata prilikom analize serološke.

uslovima prodaje

Pentaglobin koje se odnose na lijekove na recept.

uslovi skladištenja

Čuvajte bočice ili ampule s injekcije otopina je potrebno u hladnjaku (2-8 ° C), bez smrzavanja.

rok trajanja

Od datuma proizvodnje - 24 mjeseci.

Oprez

Da biste izbjegli određene ozbiljne štetne događaje koji se često javljaju u neusklađenosti sa stopom uprave, IgA deficijencije, agammaglobulinemia ili gipagammaglobulinemii, i kada je prvi uvod prolaz Ig ili druge Ig, treba se pridržavati određenih pravila sigurnosti dat je u nastavku.

Početne administracija Ig nastupiti polako po stopi ne više od 0,4 ml / kg / h za moguće alergijske reakcije.

Tokom uvod, a za 60 minuta nakon, pažljivo prate stanje i mogućim simptomima pacijenta negativnih efekata droge. To se posebno odnosi na pacijente sa oštećenim bubrežne funkcije, dijabetes, pretežak smanjenim BCC i starijih pacijenata (preko 65 godina).

Prilikom obavljanja terapija koristi Ig treba da prate dovoljan unos tečnosti pacijenta prije infuzije. Kontrolu količine urina, serum kreatinina, i da eliminiše paralelno prijem diuretici. Sa negativan uticaj na liječenje funkcija bubrega To može zahtijevati prekid terapije.

analoga