Baraklyud

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije Baraklyud
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Uporaba Vodič Baraklyud (Način i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Tableta sadrži aktivni sastojak entekavira u dvije doze: 0,5 mg i 1,0 mg.

Dodatne komponente: polisorbat, hipromeloza, magnezijev stearat, povidon, roze (1,0 mg) ili bijeli (0,5 mg) Opadry boju ovisno o dozi, krospovidon, MCC, laktozu.

puštanje obrazac

Baraklyud 0,5 mg: bijele tablete u foliju koverti, trokutastog oblika. Na obje strane različitih oznaka "1611" i "BMS".

Baraklyud 1,0 mg: roze tablete membrana ljuske. Tablet oblik - trouglasti. Na obje strane različitih oznaka "1612" i "BMS".

farmakološke efekte

antivirusne lijekove.

Aktivni sastojak je nukleosid analog guanozin sa izraženim selektivna, potentan aktivnost, koja se manifestira protiv polimeraze HBV - virus hepatitisa B.

Entekavira sposoban fosforilisani da formiraju aktivnu trifosfata, a tada je intracelularni poluživot od 15 sati.

Koncentracija intracelularne trifosfata entecavir ovisi o nivou entecavir izvan ćelije, ali nije registriran značajan akumulacije aktivnog agenta nakon početnog indeks "plato".

Kao rezultat konkurencije sa svojim, prirodni supstrat, dezokiguanozina trifosfata inhibira funkcionalnu aktivnost virusa polimeraze, djelujući direktno na 3 nivoa:

• sintezu pozitivnog DNK HBV;
• preokrenuti transkripcija negativnih nit pregenomic mRNA;
• priming polimeraze HBV.

entekavira trifosfat - dovoljno slab inhibitor ćelijski DNK polimeraze, i pri visokim koncentracijama nema negativan učinak na mitohondrijske DNK sinteze.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Aktivni sastojak za kratko vrijeme se apsorbira iz probavnog trakta, a maksimalna koncentracija se snima nakon 0,5-1,5 sati.

Nakon ponovljenih primjena antivirusni lijek u dozi od 0,1-1,0 mg registara proporcionalno povećanje AUC parametara, Cmax. ravnoteža stanje je postignut 6-10 dana terapija za program (1 dnevno). Masne hrane sprečava apsorpciju aktivne supstance, AUC smanjenje stopa na 20% i 45% za Cmax.

Lijek prodire duboko u tkivo tijela, vezuje za proteine ​​plazme iznosi 13%. Aktivni sastojak nije inhibitor, enzim supstrat ili induktor P450 u sistemu.

Za Baraklyuda karakterizira nakupljanje entekavira. Leka se ispušta kroz bubrega sistema kroz tubularne sekrecije, glomerularne filtracije.

indikacije Baraklyud

Lekovi za pacijente koji pate od kroničnog hepatitisa B oštećenja jetre sa različitim sistemima:

• jetre dekompenziranim bolesti;
• patologija jetre u fazi naknadu u prisustvu dijagnosticiran replikaciju virusa, pouzdanih dokaza upale /fibroza u jetri, uz povećanje ALT, AST.

Kontraindikacije

• idiosinkrazija;
• starosna granica - do 18 godina;
• Rijetkim nasljednim oblicima netolerancije na laktozu;
• glukoze-galaktoze;
• nedostatak laktaze.

neželjenih efekata

Kod pacijenata sa dekompenzirano oštećenja jetre formiraju sistem bilješke laktoacidoze, koji se odlikuje:

• mučnina;
• opšta slabost;
• bol u trbuhu, epigastrične;
• ubrzano disanje;
• slabost mišića;
• iznenadni gubitak težine;
• dispneja.

Ostale reakcije:

• dispepsija;
• dijareje sindrom;
• povraćanje;
• pospanost;
• mučnina;
• poremećaj spavanja, nesanica;
• vrtoglavica;
• osip na koži;
• umor;
• anafilaktoidne reakcije;
• povećanje transaminaza jetre.

Osim toga, kod pacijenata sa dekompenziranim bolesti jetre, zabilježene su sljedeće neželjene reakcije:

• zatajenje bubrega (rijetko);
• drop pokazatelj bikarbonata u krvi;
• povećati bilirubin;
• povećanje lipaze aktivnost u 3 ili više puta;
• smanjenje broja trombocita tysyach manje od 50 / mm 3;
• povećan ALT;
• smanjenje koncentracije albumina od manje od 2,5 g / dl.

Uporaba Vodič Baraklyud (Način i doziranje)

Tablete se uzimaju na prazan želudac, usmeno (break između obroka i peleta - ni manje ni više od 2 sata).

Nadoknađen lezija sistem jetre propisanih 0,5 mg 1 put dnevno. Dual doza do 1,0 mg dnevno za dijagnosticiranje otpornosti na lamivudin (HCV viremije).

Osobe sa dekompenzovanom sistemom oštećenja jetre propisane do 1,0 mg 1 put dnevno. Bubrežne insuficijencije, doza se bira uzimajući u obzir pokazatelj CC.

predozirati

Podataka o slučajevima predoziranja Baraklyudom prilično ograničen. Zdravih dobrovoljaca koji su dobili lek prema shemi: dnevno 20 mg za 2 tjedna ili mono- do 40 mg, neželjene reakcije su uočeni.

Preporučeno držanje posindromnoy terapija ovisno o kliničkim manifestacijama.

interakcija

jer aktivna komponenta je izvedena uglavnom preko bubrega sistema, simultano droge terapija, koje utiču na rad sistema i alter bubrežne tubularne sekrecije, može dovesti do povećane koncentracije Entekavira i ovih lijekova.

Klinički interakciju sa Lamivudin, tenofovir, Adenovirom Niste prijavljeni.

uslovima prodaje

Lijekova na recept.

uslovi skladištenja

Transport i skladištenje tableta treba izvršiti u skladu sa temperaturom od 15-25 stupnjeva.

rok trajanja

2 godine.

Oprez

Terapija nukleozidnih analoga (uključujući Baraklyudom) zajedno sa antiretrovirus (U monoterapija, kao i) može izazvati laktoacidoze izrazio hepatomegalijom, steatoza prati.

Moguća smrt. Faktori rizika uključuju:

• hepatomegalijom (Uvećana jetra);
• dugotrajno liječenje s nukleozidnih analoga;
• pretežak;
• žensko.

Na laboratorijsku potvrdu mliječne acidoze, snimanje klinička slika stanja terapije Baraklyudom prevrnuo.

Na pozadini antivirusne terapije za hepatitis C može povećati da ne zahtijeva poseban tretman. Rijetko se pojavljuju teške, fatalnih komplikacija. Po završetku tretmana potrebnih kontrola parametara funkcionalno stanje jetre sistema. Drugi tok antivirusne terapije se obavlja prema potrebi.

Liječenje pacijenata koji boluju od hepatitisa B i HIV infekcije

Kada se liječe Baraklyudom nedostatak adekvatnog antiretroviralne terapije može dovesti do stvaranja rezistentnih sojeva Virus humane imunodeficijencije. Entecavir se ne preporučuje za liječenje HIV-a, t. K. Nedovoljno studirao svoju efikasnost u tom pravcu.

Terapija pacijenata sa hepatitisom B, C, D

Baraklyuda pouzdanih podataka o efikasnosti ove grupe pacijenata bez terapije.

Terapija pacijenata sa lezija jetre dekompenzacije sistema u koraku

Pacijenti s bolestima jetre klase C sistema (na Child-Pugh klasifikaciji), postoji velika opasnost od snažne negativne reakcije od strane jetre. Kod takvih pacijenata značajno povećan rizik od razvoja mliječne acidoze, hepatorenalni sindrom, što zahtijeva bliži praćenje (procjena biohemijskih parametara, kontrolu nad funkcioniranje bubrega sistem).

Terapija pacijenata otporan na lamivudin

Napominje se da prisustvo mutiraju otpora u HCV virusa na lamivudin, povećava otpornost na entekavira. To je razlog zašto pacijenti rezistentnom treba da bude kontinuirano praćenje virusa i za otkrivanje mutacije otpor putem anketa.

Tretman bolesnika s patologije bubrega sistema

Korekcija je potrebno doziranje režim.

Terapija pacijenata nakon transplantacije jetre

Efikasnost i sigurnost entekavira terapije u ovoj grupi građana su nepoznati.

Nakon jetre pacijenti transplantacije primati imunosupresivnih lijekova (takrolimus, ciklosporin) Koje mogu utjecati na bubrežnu sistema.

Baraklyudom liječenje ne smanjuje rizik prijenosa HCV, što zahtijeva posebne mere.

analoga Baraklyuda