Velafaks upute za uporabu

Velafaks - antidepresiv. Koristi se za liječenje depresivnih poremećaja različitog porijekla.

formu za otpuštanje i sastav

Velafaks proizvodi u obliku tableta od 37,5 mg i 75 mg. Tablete s uputstvom postavljen u kartonu.

Glavni aktivni sastojak - venlafaksin hidroklorida. 1 tableta sadrži 42,43 mg venlafaksin hidroklorida (ekvivalent 37,5 mg venlafaksin) ili 84,86 mg venlafaksin hidroklorida (odgovara 75 mg venlafaksin).

Pomoćni sastojci: kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, talk, natrij karboksimetil škrob, koloidni silicij dioksid, magnezij stearat, željezni oksid žuta boja (tablete 37,5 mg) ili oksid crveni (u obliku tableta od 75 mg).

farmakološke efekte

Farmakodinamici. Venlafaksin - antidepresiv. Kemijski sastav se ne može pripisati bilo koje druge klase antidepresiva (triciklički, tetraciklični, itd). Mehanizam djelovanja zasniva se na sposobnosti venlafaksin potenciraju neurotransmitera. Aktivni sastojak i aktivni metabolit imaju označene inhibitorni učinak na ponovnog preuzimanja serotonina, norepinefrina i slab inhibitorni učinak na ponovnog preuzimanja dopamina. Također, droga smanjuje adrenergičkih aktivnost receptora i nakon jednokratnu upotrebu ili nakon dugotrajne terapije.

Venlafaksin nema afinitet za H 1 histamin receptora, i nikotinska acetilkolin receptora M -1 adrenoreceptora mozga. To ne inhibira MAO aktivnost.

Farmakokinetiku. Venlafaksin se dobro apsorbira iz probavnog trakta. Nakon 2,4 sata povećava koncentracija venlafaksin u krvi nakon primjene tableta. Ako se droga uzima uz obroke, postizanje maksimalne koncentracije javlja u 20-30 minuta brže. Magnituda maksimalna koncentracija i apsorpcije ne mijenja.

Venlafaksin je podijeljen u jetri za formiranje aktivnog metabolita - O-desmetilvenlafaksina (EFA). Maksimalna koncentracija u plazmi postiže nakon EFA 4.3 sati nakon uzimanja tableta. Od proteina krvne plazme veže 27% od venlafaksin i 30% EFA. Ponovljeno primjene stabilne koncentracije i venlafaksin metabolit postignuta za 3 dana u plazmi.

Polu-život venlafaksin i EFA su, redom, 5 i 11 sati. Izvedeni proizvod u obliku venlafaksin EFA i neaktivnih metabolita putem bubrega.

indikacije

Velafaks propisane za liječenje i prevenciju depresije različite prirode, uključujući depresiju pratnji simptome anksioznosti.

Kontraindikacije

Velafaks je kontraindiciran u:

• sa teškim funkcionalnih poremećaja bubrega;
• u ozbiljnim poremećajem jetre;
• tokom liječenja MAO inhibitorima;
• pacijenata sa nekontrolisanim epilepsije;
• za vrijeme trudnoće i dojenja;
• mlađe od 18 godina;
• preosetljivi na jedan od glavnih ili podružnica sastojaka preparata.

Doziranje i administraciju

Tableta uzima oralno tijekom obroka, u jednom te istom vremenu, dovoljnu količinu tekućine je pijan.

Za liječenje depresivnih poremećaja Velafaks daje u dnevnoj dozi od 75 mg (37,5 mg u dva koraka). Ako nije postignut značajan terapijski učinak u roku od nekoliko tjedana terapije, doza se povećava na 150 mg dnevno (75 mg dva puta dnevno).

U teškim depresivnih poremećaja i stanja koja zahtijevaju liječenje u bolnici, može se davati u Velafaks počevši dnevna doza 150 mg (75 mg u dva koraka). Svakih 2-3 dana doza se povećava za 75 mg do postizanja terapeutski značajan klinički učinak. Nakon toga, doza može postupno smanjiti na najmanju moguću mjeru efektivnog nivou. Maksimalna dozvoljena Velafaksa dnevna doza je 375 mg.

Za terapiju održavanja i prevenciju recidiva Velafaks dobio minimalne terapijske doze, imenovan na akutnoj fazi. Trajanje tretmana je 6 mjeseci ili više.

neželjenih efekata

U primjeni Velafaksa mogu iskusiti neželjenih efekata iz različitih sistema tijela:

• na dijelu nervnog sistema - slabost i umor, vrtoglavica, nesanica ili pospanost, noćne more, teška nervozan razdražljivost, tremor i konvulzije, apatija i halucinacije, nesvestica, poremećaj govora, poremećaj ravnoteže i koordinacije, delirijum i konvulzije;
• od strane mentalno stanje - depresije, suicidalnog ponašanja (za vrijeme ili nakon uzimanja droga);
• Od čula - pogoršanje vidne funkcije, poremećaja smještaja, midrijaza (učenik dilatacija), tonovi / zujanje u ušima, promjene na percepciju ukusa;
• na dijelu kardiovaskularnog sistema - crvenilo kože, povišen krvni pritisak, aritmija, tahikardija, posturalna hipotenzija, sinkopa, ventrikularna fibrilacija;
• od krvi i limfnog sistema - krvarenja u koži (ekhimoze) i sluzokože, produžava trajanje krvarenja, hemoragijski sindrom, trombocitopenija, agranulocitoza, neutropenija, pancitopenija, aplastična anemija;
• na dijelu respiratornog sistema - otežano disanje, plućne eozinofilija;
• na dijelu probavnog sistema - loša probava, bol u trbuhu, suha usta, mučnina i povraćanje, zatvor, gubitak apetita, bruksizam, povećana enzima jetre, pankreatitis, hepatitis;
• metabolizmom - povećan sadržaj holesterola u serumu krvi (posebno sa dugoročnim visoke doze lijeka), povećanje / smanjenje težine, inhibicija antidiuretskog proizvodnju hormona, hiponatremija, povećan prolaktin;
• sa endokrinog sistema - povećanje koncentracije prolaktina, galaktoreje;
• na dijelu lokomotornog sistema - grčevi u mišićima, artralgija, mijalgija, rabdomiolize;
• na dijelu za izlučivanje sistema - kršenje mokrenja, urinarne retencije;
• na dijelu reproduktivnog sistema - erektilnu disfunkciju, smanjen libido, menoragija, anorgazmije, menstrualnih poremećaja kod žena;
• dermatološke reakcije - pojačano znojenje, alopecija;
• alergijske reakcije - osip na koži i svrab, fotosenzitivnost, urtikarija, angioneurotski edem, multiformni eritem, anafilaktičke reakcije.

Produžena učestalost primjene droge i ozbiljnost nuspojava javljeni se smanjuje. Obično Velafaksa otkazivanje nije potrebno.

Nakon naglog prekida Velafaksa razvija simptome odvikavanja, u pratnji pojava značajnih neželjenih efekata iz probavnog, kardiovaskularnog i nervnog sistema (mučnina i povraćanje, anoreksija, suha usta, nesanica, tremor, tahikardija, i tako dalje.). Za prevenciju takvim uvjetima vrlo je važno da se postupno smanji dozu Velafaksa, posebno nakon primaju visoke doze.

predozirati

U predoziranja može doći do Velafaksa vrtoglavica, nizak krvni tlak, promjene u EKG, ili ventrikularna sinusna tahikardija / bradikardija, pospanost, poremećaj svijesti, komu do konvulzije. Sve teškim simptomima predoziranja javljaju dok pije. U ovom slučaju, visok rizik od smrti.

Kod prekoračenja preporučene doze su simptomatska terapija. Kontinuirano praćenje elektrokardiogram, osiguravajući normalan plućne ventilacije, disajnih puteva prohodnost. Zbog opasnosti od udisanja se preporučuje da se ne izazivati ​​povraćanje. Specifični antidota za venlafaksin ne postoji. Hemodijaliza se ne vrši, jer su aktivne supstance i aktivni metabolit dijalizom ne čuju.

Oprez

Tokom tretmana Velafaksom treba uzeti u obzir sljedeće točke:

• tokom tretmana postoji mogućnost pokušaja samoubistva, posebno u prvim danima uzimanja droge, te u ranoj fazi oporavka, tako da je pacijent bi trebao biti pod stalnim medicinskim nadzorom sve dok se upornim poboljšanje (često suicidalnog ponašanja kod pacijenata do 25 godina);
• nakon što je sindrom povlačenja droge mogu razviti, međutim, doze treba postepeno smanjivati ​​više od 1 nedelje na recepciji Velafaksa kratak kurs niske doze, i najmanje 2 tjedna u visokim dozama za dugo vremena;
• u bolesnika sa afektivnim poremećajima uzimajući Velafaksa mogu razviti hipomaniju ili manije;
• tokom tretmana može biti država brige i anksioznosti, u pratnji potrebu za stalnim kretanjem i nemogućnost da sjedi / stoji na jednom mjestu, u slučaju takvih simptoma ne može povećati dozu Velafaksa treba zaustaviti lijek (ako je moguće);
• tokom tretmana zahtijeva stalnu kontrolu krvnog pritiska i dugotrajnoj terapiji - sadržaj kontrolu holesterola u krvnom serumu;
• terapija može povećati broj otkucaja srca, tako da je lijek s oprezom u bolesnika s tahikardijom;
• na pozadini terapije kod starijih bolesnika može se javiti vrtoglavica i neravnoteže, hiponatremiju i ADH neadekvatne izlaz sindroma (uključujući i dok prima diuretike);
• u bolesnika sa cirozom jetre povećava venlafaksin i EFA koncentracija u krvnoj plazmi smanjuje njihova stopa izlučivanja;
• sa blagim oštećenjem jetre korekcija Velafaksa doza se ne vrši;
• sa umjerenim oštećenjem jetre dozu smanjena za 50%;
• s teškom insuficijencijom jetre tablete se ne primjenjuje;
• sa blagim bubrežnom insuficijencijom doziranje režim nije ispravljen;
• sa umjerenim zatajenjem bubrega poluživota aktivnog sastojka i aktivnog povećava metabolita, međutim, dozu treba smanjiti za 25-50% (čitav doza se uzima jednom dnevno);
• Ne preporučuje se za upotrebu u teškim bubrežne insuficijencije Velafaks;
• Ne možete uzeti lijekove tijekom hemodijalize;
• Tablete s oprezom u prepolovi doze su upravom nakon hemodijalize;
• lijek se daje starijih pacijenata s oprezom zbog visoke vjerojatnost poremećaja bubrega (Velafaks dobio najmanji efektivne doze, pacijent je pod stalnim medicinskim nadzorom);
• uklanjanje lijeka vrši se postepeno - Velafaksa kada se primjenjuje u dozi koja je jednaka ili veća od 75 mg doza kratak kurs smanjuje postepeno tokom sedmice, kada se daje u visokim dozama za 6 ili više tjedana da završi ukidanje Velafaksa potrebno najmanje 14 dana;
• ako nakon tretmana prekida stanje pogoršava i relapsa dodijeljena početna doza tableta i otkazivanje odvija se postupno i tokom dugog vremena;
• nemoguće tokom tretmana piti alkohol;
• tokom tretmana treba da budu oprezni prilikom vožnje transport ljudi, upravljanje i provođenje drugih aktivnosti koje zahtijevaju veliku koncentraciju i brzinu mentalnih i motornih odgovora.

Budite oprezni imenovati pacijenata sa Velafaks:

• nestabilna angina;
• tahikardija;
• hipertenzije;
• grčevite poremećaja u povijesti;
• pod kontrolom epilepsije;
• manija u povijesti;
• Suicidal Tendencies;
• povišeni očni tlak;
• glaukom zatvorenog ugla;
• tendenciju da krvari, i krvarenja kože;
• hiponatremija, dehidracije;
• nakon nedavnog infarkta miokarda;
• bolesnika koji su primali diuretike;
• pacijenata sa niskim tjelesne težine.

interakcije lijekova:

• ne može se kombinirati prijem Velafaksa sa MAO inhibitorima;
• Velafaksa prijem može početi najmanje 2 tjedna nakon prestanka liječenja MAO inhibitorima (izuzetak - reverzibilni MAO inhibitora moklobemid, nakon prijema koji Velafaks piti dnevno);
• MAO inhibitori može početi najmanje tjedan dana nakon prijema Velafaksa;
• u kombinaciji s preparatima koji sadrže litij može povećati njegovu koncentraciju u krvi;
• Velafaksa u kombinaciji sa antipsihotika može razviti simptome slične neuroleptički maligni sindrom;
• dok prijem povećava maksimalnu koncentraciju u krvi i terapijski učinak haloperidol;
• Velafaksa u kombinaciji sa diazepam i farmakodinamici efekti oba lijeka se ne mijenja;
• dok upotreba klopaminom maksimalnu koncentraciju ovo drugo u krvi raste, a neželjeni efekti se pojačavaju (uključujući i napade);
• nemoguće kada se koristi Velafaksa piti alkohol;
• cimetidin inhibira metabolizam venlafaksin, bez efekta na aktivnom metabolit- kod starijih pacijenata i pacijenata sa funkcijom poremećaj jetre u kombinaciji korištenje ovih dva lijeka se mora obaviti pod medicinskim nadzorom;
• Velafaks ne interakciju sa hipoglikemika i antihipertenziva (adrenoblokatorami, diuretici, ACE inhibitori);
• dok upotreba varfarina antikoagulansa potonje povećava učinak povećava protrombinskog vremena;
• lijek može komunicirati sa selektivni inhibitor preuzimanja serotonina (uključujući triptani), litij priprema, tako da je njihova istovremenog aplikacija zahtijeva oprez;
• ne može se kombinirati sa Velafaks lijekova za gubitak težine (ne postoje klinički podaci o bezbednosti).

Trudnoća i dojenje

Velafaks ne primjenjuju se za vrijeme trudnoće, jer nije ispitivana sigurnost korištenja sredstava u trudnica.

Venlafaksin i aktivnog metabolita, se dodjeljuju u majčino mlijeko. nije utvrđena sigurnost ovih spojeva za bebe, tako da je potreba za Velafaksa treba zaustaviti hrani za period liječenja.

Velafaks analoga

Cijeli strukturnih analoga Velafaksa sadrže istu aktivnu tvar, droga su: Efektin, Velaksin, Venlaksor, Efevelon.

Pravila i uvjeti skladištenja

Velafaks čuvati zaštićeni od sunca i vlage dohvata djece na temperaturi ispod 25 ° C Rok trajanja: 3 godine. Ne uzimaju tablete nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

Velafaks cijenu

Velafaks tablete 37,5mg, 28sht. - 520-600 rub.

Velafaks tablete 75mg, 28sht. - 710-770 rub.