Erbitux

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Uputstvo za upotrebu (Način i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

U 1 ml Erbitux mogu sadržavati 5 mg ili 2 mg cetuksimab.

Dodatni sastojci: polisorbat 80, glicin, limunska kiselina monohidrat, natrijev klorid, voda, natrijev hidroksid.

puštanje obrazac

Jasan ili blago opalescentan rješenje je žućkast.

• A rješenje od 5 mg / 1 ml proizvodi u bočica od bezbojnog stakla od 20, 10, 50 ili 100 ml po papirne ambalaže.
• A rješenje od 2 mg / 1 ml proizvodi u bezbojnog stakla bočice od 50 ml po papirne ambalaže.

farmakološke efekte

Antitumorska aktivnost.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

farmakodinamici

cetuksimab - je himerni monoklonskih antitijela kao što su klasa IgG1, selektivno veže za epidermalnog faktora rasta receptora (u daljnjem tekstu EGFR). EGFR Ona igra ulogu u kontroli mehanizama preživljavanja ćelija, angiogeneze, ćelija ciklus, migracija stanica i metastaze.

Vezivanje specifičnost aktivne supstance c EGFR 6-8 puta veći nego endogenih liganada koji uzrokuje blokade rada drugog. cetuksimab također potiče internalizacije EGFR, uzrokujući blokade funkcije receptora. Senzibilizovanju droga citotoksične efektorske imunoloških ćelija protiv tumorskih ćelija, u stanju da se izrazi EGFR.

cetuksimab inhibira proliferaciju i izaziva smrt tumorskih stanica izražavanja EGFR. Inhibira proizvodnju faktora koji stimulišu angiogeneze, tumorske stanice i zaustavlja migraciju endotelnih ćelija. To dovodi do smanjenja neovaskularizacije i tumora metastaze slabljenje procesa.

Farmakokinetika

Farmakokinetika je doza-ovisna. cetuksimab Ona ima dugu poluživot jednak 3-4 dana. Prosječna vrijednost maksimalnog nivoa je oko 152 ug / ml. sve metabolizam antitijela uključuju korak podjele na male molekule. Farmakokinetički parametri su nezavisni spola, rase ili starosti.

indikacije

• Metastatskog kolorektalnog tip raka sa izrazom EGFR i divljih gena RAS monoterapije na pozadini neefikasnost prošle hemoterapiju irinotekan i oksaliplatin ili njihove netolerancije.
• Metastatskog kolorektalnog tip raka sa izrazom EGFR i divljih gena RAS za kombinovanu terapiju na osnovu irinotekan ili produžiti administracija mješavina fluorouracil i kalcijum Folinat sa oksaliplatin.
• Skvamoznim maligni tumor glave i vrata lokalno tip kombinaciji sa terapiju zračenjem.
• Skvamoznim maligni tumor glave i vrata ponavljaju ili metastatskim tipa za terapiju u kombinaciji sa hemoterapija platine droga.
• Skvamoznim maligni tumor glave i vrata ponavljaju ili metastatskim terapija u tip za hemoterapiju neefikasnosti platine droga.

Kontraindikacije

• jak preosjetljivost u cetuksimab.
• Korištenje Erbitux u pozadini oksaliplatinsoderzhaschey terapija u bolesnika sa metastatskog kolorektalnog tip raka sa mutiranih gena RAS ili gena RAS sa nepoznatim statusom.
• trudnoća ili laktacija.
• Dječje dobi.

preporučuje se da se proceni kontraindikacija prije kombinovanu terapiju za radioterapija i kontraindikacije za upotrebu istovremeno citostatika.

Lek se koristiti s oprezom u poremećajima jetre ili bubrega, kardiopulmonalne bolesti, poremećaji koštane srži hematopoeze, kod starijih osoba.

neželjenih efekata

• Poremećaji nervne aktivnosti: glavobolja, meningitis.
• poremećaji gledišta: blefaritis, konjunktivitis, keratitis.
• poremećaji dah: intersticijske bolesti, plućna embolija.
• poremećaji loša probava: Mučnina, dijareja, povraćanje.
• poremećaji koža: aknepodobnaya osip, svrab, suhu kožu, hipertrihoze, noktiju infekcija, piling, Stevens-Johnson sindrom, nekrotičnog fascitis, toksična epidermalna stafilokokne sindroma sepse. Većina tih reakcija javljaju unutar prvih 21 dana terapije i obično nestaju nakon prekida primjene lijeka.
• poremećaji metabolizam: hipomagnezemija, hipokalcemije, dehidracija, anoreksija.
• Poremećaji cirkulatorni: duboka venska tromboza.
• Opći poremećaji uzrokovane uvođenjem droge: infuzionnozavisimye reakcija mukozitis, urtikarija, bronhospazam, promjena pritiska, gubitak svesti, angina, infarkta miokarda, umor.
• Poremećaji Hepatobilijarni sistema: povećanje nivoa ACT, ALT ili alkalne fosfataze.

kombinacija terapija

u primjeni cetuksimab zajedno s kemoterapije potrebno pročitati uputstvo o korištenju tih droga.

• Kada Cetuximab tretman u kombinaciji sa hemoterapijom platine droga moguće je porast incidencije teške leukopenija ili neutropenija i, kao posljedica toga, povećan rizik od infektivnih komplikacija (pneumonija, febrilna neutropenija, sepsa).
• kada se liječe cetuksimab sa fluoropyrimidine Kada je otkrivena porast incidencije ishemije miokarda (infarkta miokarda, srčanu tip kvara, ručno stopala sindrom) U odnosu na tretman sa samo fluoropyrimidine.
• Kada cetuksimab sa lokalnim zračne terapije glave i vrata može uzrokovati druge nuspojave radioterapije (zračenje dermatitis, mukozitis, disfagija, leukopenija).

Uputstvo za upotrebu (Način i doziranje)

Lek se daje infuzijom pod nadzorom liječnika s iskustvom u korištenju antineoplastičnim droge.

Erbitux, uputstvo za upotrebu

Prilikom uvođenja i za još jedan sat nakon završetka života pažljivo prate funkcije pacijenta. oprema za reanimaciju treba kuhani. Prije 1. i svaki naredni infuzije preporučuje se premedikacija antihistaminici ili kortikosteroida.

Za sve indikacije Erbitux se koristi jednom tjedno. Doza prvog uvođenja, koji traje 2 sata 400 mg / m2. Naknadni infuzije se daju u dozi od 250 mg / m2, a posljednji 1 sat. Maksimalna stopa administracija ne bi trebalo biti više od 10 mg / min.

kolorektalni karcinom

pacijenata tip metastatskog karcinoma debelog crijeva lek se koristi u kombinaciji sa hemoterapijom ili pojedinačno. Prije upotrebe prve vrste gena da se odredi RAS.

Kada je kombinirana terapija preporučuje da se pridržavaju preporuka za promjene u dozi primjenjuje zajedno hemoterapijama, izrazile instrukcije. Tih priprema, u svakom slučaju, mora se davati u intervalu od najmanje 1 sat nakon završetka infuzije Erbitux. Erbitux terapiju treba nastaviti do progresije simptoma raka.

Planocelularni karcinom glave i vrata

pacijenata skvamoznih ćelija raka glave i vrata droga se koristi zajedno sa terapiju zračenjem. Lek se preporučuje početi terapiju tjedan dana prije terapije zračenjem i nastaviti sve dok se ne završi. U bolesnika s rekurentnim ili metastatskim vrsta raka medicini se koristi u kombinaciji sa hemoterapijom platine droga. Erbitux se koristi kao terapija održavanja do progresije simptoma bolesti. Ovi lekovi treba primjenjivati ​​u intervalu od najmanje 1 sat nakon završetka infuzije Erbitux.

pacijenata skvamoznih ćelija raka glave i vrata ponavljaju ili metastatskim tip, ne može tretirati hemoterapija, Erbitux se koristi u monoterapija. Liječenje Erbitux obično se nastavilo do progresije simptoma bolesti.

Savjeti za pravilno doziranje

Kada administriranje reakcije na koži droga preporučuje prekid. Tretman je dozvoljeno da nastavi nakon olakšanje reakcije. Ako takvu reakciju na koži do teških prvo pojavila, nastaviti terapiju u istoj dozi.

U slučaju ponavljanja teške reakcije na koži, Erbitux mora takođe biti otkazana prije udubljenja reakcije. Tretman se onda mogu ponovo pokrenuti samo u smanjena doza (200 mg / m2).

Ako teške reakcije na koži razvijaju u vrijeme 4. ili je zaustavljen na pozadini prekida terapije, upotreba droga je kontraindicirana u budućnosti.

Savjeti za otopinu za infuziju i administraciju metode

Erbitux je intravenozno pomoću infuzije pumpa ili šprica, sistem pada. Opisano medicina je kompatibilan samo sa sterilnim rastvora. To se ne smije miješati s drugim lijekovima ili rješenja. Za uvođenje jedinstvenog sistema treba da se koristi za infuziju, na kraju uvod koriste sistem je oprati sterilnom fiziološkom rastvoru.

Erbitux je kompatibilan sa:

• polietilena ili PVC etilvinilatsetatnymi kontejneri za infuzijskih otopina;
• polietilen, poliuretan, etilvinilatsetatnymi, PVC-a ili poliolefina sistem za infuzije;
• polipropilen šprice primjenjuje na špric pumpe.

U pripremi je rješenje aseptičkim uvjetima moraju biti ispunjeni, jer lijek ne sadrži antibiotika. Preporučuje se da se lijek može davati odmah nakon otvaranja bočicu.

predozirati

Dosadašnjeg korištenja doze veće od 400 mg / m2 je ograničen. Informacije o znakovima predoziranja i njegov tretman nije dovoljno.

interakcija

cetuksimab u kombinaciji sa hemoterapijom platine droga u usporedbi s monoterapijom platine droga povećava učestalost teške leukopenija i jak neutropenija, u pratnji infektivnih komplikacija.

aplikacija cetuksimab u spoju sa fluoropyrimidine u usporedbi s monoterapijom fluoropyrimidine može izazvati povećanje u učestalosti ishemije miokarda, uključujući infarkta miokarda i srčanu tip kvara.

Kada se koristi s kapecitabin i oksaliplatin je moguće povećanje učestalosti pojave teške dijareja.

uslovima prodaje

Recept.

uslovi skladištenja

Na temperaturi od 2-8 ° C (ne zamrzavati). Držati dalje od djece.

rok trajanja

Tri godine.

Oprez

Infuzionnozavisimye strani reakcije

Kada slučajan infuzionnozavisimoy blagog ili umjerenog intenziteta potrebno smanjiti brzinu reakcije administracije droge. Tokom naredne infuzije moraju pridržavati uvođenje smanjenoj brzini.

Kada je izrazio infuzionnozavisimoy reakcije treba odmah zaustaviti droge i početi hitno liječenje ako je potrebno. Ponovljene primjene lijeka u slučaju opisanom je kontraindicirana.

Kožne neželjenih efekata

Slične reakcije poštuju dovoljno često, kao rezultat njihovog pojavljivanja može zahtijevati prekid liječenja ili potpuno otkazivanje. Za prevenciju reakcije na koži preporučuje oralni tetraciklina i lokalnu upotrebu 1% krema hidrokortizon za 6-8 tjedana.

Za liječenje kožnih reakcija imenovati lokalnih oblika glikokortikosteroide ili usmeni tetraciklini.

poremećaji elektrolita u krvi

Progresivno smanjenje nivoa magnezij u krvi može dovesti do izraz hipomagnezemija, koja je reverzibilna, ako napravimo ukidanje lijeka. To može biti otkrivena kaliopenia u odnosu na pozadinu dijareja. Preporučuje se da se istraže sastav elektrolita u krvi i izvršiti korekciju poremećaja elektrolita prije tretmana i redovno tokom terapije.

Koristiti kod starijih osoba

Korekcija doze lijeka u tih bolesnika nije potrebno.

djeca

terapijske efikasnosti cetuksimab u bolesnika mlađih od 18 godina nije utvrđena.

Trudnoća i dojenje

Upotreba droge tokom trudnoće je kontraindicirana. Dojenja tokom korištenja droge i još 2 mjeseca nakon što je zabranjeno.

Komentari o Erbitux

Kao i kod većine antineoplastičnim agensima, Erbitux ima povećanu sposobnost da izazove neželjene efekte. Procijenite učinkovitost lijeka može se dati samo kvalificiranih stručnjaka sa različitim iskustvom u liječenju raka i stanju za usporedbu dugoročnih ishoda na različite načine.

Erbitux cijena, gdje kupiti

Cijena Erbitux 5 mg / ml (20 ml), u Rusiji oko 14.000-15.500 rubalja. Prosječna cijena takvog oblika oslobađanja u Ukrajini je 8100 grivna.

Visoka cijena lijeka uzrokuje postojanje sivog tržišta droge, ponudu za prodaju neiskorišteni bočice medicine (u slučaju kada se razvijaju netrpeljivost droga) i tip oglasa "kupuje jeftin Erbitux."