Herceptin

• struktura
• puštanje obrazac
• Herceptin (Herceptin): farmakološkog djelovanja
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Instrukcije o Herceptin: načinu upotrebe i doziranje lijeka
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• analoga
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Pored aktivne supstance u sastavu uključuju Herceptin L-histidin i L-histidin hidroklorid, 1-O- -D-glukopiranozilna -D-glucopyranoside (Ili -tregaloza) neionskih tenzida polisorbat 20.

puštanje obrazac

Lek je dostupan u jasno staklenih bočica kao liofilizovanu prašak za otopinu za infuziju. Svaka bočica opremljena otapala boca, koja je u svom sastavu sadrži benzil alkohol bakteriostatski vode.

Iznos aktivne supstance u jednu bočicu od liofilizat može biti:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): farmakološkog djelovanja

Herceptin se odnosi na grupu medicinskih imuno-bioloskoj preparate za liječenje malignih tumora.

formulacija aktivne supstance trastuzumab - Sintetizira se jajnika kineskog hrčka ćelije i imaju antitumorska učinak drogu, koja se koristi u ciljanom terapijom Rak dojke.

Supstanca je takozvani monoklonskih (i.e. u produkciji istog imune ćelije) antitela koja imaju sposobnost da otkrije i blokira HER-2 receptore, su lokalizirane na ćeliju površine membrane tumorskih stanica. To zauzvrat omogućuje prestanak njihovog budućeg rasta i - u nekim slučajevima - smanjenje veličine raka. U ovom slučaju, trastuzumab nema efekta na zdravo tkivo.

Herceptin, postupajući po genetske mehanizme canceration ćelija blokiran i značajno smanjuje podložnost ćelija ekscesima membranski protein HER-2 prekomjerna je direktno vezana za vjerojatnost Rak dojke. U ovom procesu, procesi su inhibirani podjela ćelija raka i eliminisanja takozvani efekt hiperprodukcije.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Povezane sa rast ćelija raka proteina HER-2 proto-onkogena ili, drugim riječima, konvencionalni gen koji na ušću određenim uslovima (mutacije povećati stupanj izražavanja, na primjer) može izazvati rak. Njegova prekomjerna se javlja kod oko svaki treći ili četvrti slučaj, kada je pacijent je dijagnosticiran primarni mliječne raka. Također je otkrio značajne varijabilnosti i HER-2 u odnosu na uznapredovalog raka želuca.

HER-2 proteina nalazi se na ljusci pojedinačnih ćelija raka. On je stvorio poseban gen, koji se zove HER-2 / neu, te je receptor za određeni faktor rasta, koji se zove epidermalnog faktora rasta ljudske. Postavljanje na HER-2 receptor na ćelije raka dojke, a drugi stimuliše rast i aktivnost podjele. Neke ćelije raka se odlikuju povećan broj HER-2 receptora, koji omogućava da se identifikuju rak kao HER-2 pozitivnim. Neoplazme ovog tipa se dijagnosticira u jednoj od pet žena s rak dojke.

Koji je dio Herceptin trastuzumab pružanje blokiranje akcija na proliferaciju abnormalnih ćelija u pacijenata sa povišenim izraz HER-2. Upotreba preparata kao monoterapija u liječenju HER-2 pozitivnim metastatskog karcinoma dojke, u toku terapije kao drugi i treći red, omogućuje da se postigne 15 tiprotsentnoy odgovor suma frekvencija i povećati medijan preživljavanja pacijenata do 13 mjeseci.

Koristiti kao Herceptin u kombinaciji s docetaksel, anastrozol ili paklitaksel kod žena sa metastatskim dojke povećava rak:

• ukupno frekvencijski odziv;
• Medijan vremenski interval prije progresije bolesti (u nekim slučajevima gotovo dvostruko);
• preživljavanje perioda;
• zajedničke frekvencije efekt;
• Učestalost kliničkog poboljšanja.

Kada administriranje lijeka nakon operacije ili pomoćni (adjuvantna) terapija nakon operativnog liječenja pacijenata koji se dijagnosticira ranoj fazi raka dojke je znatno poboljšana:

• trajanje preživljavanja bez pojave simptoma;
• preživljavanja bez relapsa;
• Preživljavanje bez pojave udaljenih metastaza.

antitijela na trastuzumab otkrivene u jednoj od 903 žena, međutim, alergijske reakcije na lijek na raspolaganju.

Herceptin farmakokinetički parametri ovise doza: viši to je, to je veći prosjek poluživot trastuzumab a manji klirens lijeka.

Farmakokinetički parametri nije mijenjala, dok je sastanak sa Herceptin anastrozol. Također, distribucija trastuzumab u organizmu. Farmakokinetičke studije lijeka kod pacijenata poodmakle dobi, koje pate od bubrega i / ili insuficijencijom jetre nisu provedene do danas.

indikacije

Lek je indiciran za liječenje metastatskog karcinoma dojke kod pacijenata sa utvrđenom prekomjerna HER-2. Tako efikasnost je označen kao Herceptin kada se koristi kao monoterapija nakon postupka hemoterapija, ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Tipično, u odsustvu kompleksa terapije prethodne kemoterapije uključuje istovremena primjena sa Herceptin paklitaksel ili docetaksel. U bolesnika s pozitivnom estrogen i / ili progesteron receptora i dozvoljeno korištenje droga u kombinaciji s drogom inhibitori aromataze.

U ranim fazama bolesti, ne karakteriše prisustvo u bolesnika s HER-2 pozitivnim metastatskog karcinoma dojke, lijek se daje u adjuvans:

• nakon hirurgija;
• na završetku kursa hemoterapija (Kao što je adjuvans i neoadjuvantne);
• na završetku kursa radioterapija.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije za korištenje Herceptin je preosjetljivost pacijenta na aktivne supstance ili bilo koji od pomoćnih sastojaka preparata (uključujući benzil alkohol).

Uz pažljivu pripremu se preporučuje da propisuje:

• Pate od žena koronarne bolesti srca;
• pacijenata sa otporan na visok krvni pritisak i otkazivanje srca;
• pacijenata koji su prošli tretman kardiotoksičnom droga (npr antraciklinima ili ciklofosfamida);
• ako rak dojke osnovne bolesti pluća;
• Ako je tumor se daje metastaza u pluća;
• djecu (zbog efikasnosti tretmana i sigurnost Herceptin u ovoj grupi bolesnika nije ispitivana).

Takođe, u skladu sa mjerama opreza propisanih lijekova pacijentima u ranim fazama HER-2 pozitivnim rakom dojke, koji kaže:

• kongestivnog otkazivanje srca (History);
• otporan na terapiju aritmija;
• zahtijevaju medicinski tretman angina;
• srčane mane, Okarakterisan klinički značaj;
• transmuralnih infarkta miokarda Prema elektrokardiogram;
• stalno povišen krvni pritisak, otpornost na liječenje.

neželjenih efekata

Kao i kod većine antineoplastičnim agensima (Wikipedia potvrđuje ovu činjenicu) lijek ima određeni stupanj toksičnosti može izazvati neželjene reakcije, au nekim slučajevima i smrt. Najvjerovatniji nuspojave Herceptin, koji se razvijaju tokom terapije sa njima:

• razne vrste reakcijama na infuziju (obično se javljaju nakon prve injekcije i izražena kao jeza, groznica, nedostatak daha, osip početak, povećanje slabost, itd);
• opšte reakcije (umor, grudi nježnost, simptomi gripu itd);
• poremećaja funkcije digestivnog sistema (mučnina, povraćanje, simptomi gastritis, stolica poremećaj itd);
• disfunkcija mišićno-koštanog sistema (bol u udovima, artralgija itd);
• reakcije na koži (osip, svrab, urtikarija itd);
• poremećaji srca i krvotoka (kongestivnog otkazivanje srca, vazodilatacija, tahikardija itd);
• poremećaji hematopoetskih sistema (leukopenija, trombocitopenija itd);
• kršenje nervnog sistema (glavobolja, parestezije, povećan tonus mišića, itd);
• poremećaja funkcije organa za disanje (daha, kašalj, krvarenje iz nosa, bol u grlu i grkljana, itd);
• poremećaji genitourinarnog sistema (cistitis, urogenitalne infekcije itd);
• oštećenjem funkcije vida i sluha;
• neželjeni efekti zbog preosjetljivosti na lijek (angioedem, anafilaktički šok, alergijske reakcije).

Instrukcije o Herceptin: načinu upotrebe i doziranje lijeka

Uputstvo za upotrebu Herceptin upozorava da je lijek namijenjen je isključivo za infuziju. Bolus je zabranjeno.

trajanje infuziju infuziju je 1,5 sati (ili 90 minuta) pri opterećenju (maksimalna) doza trastuzumab, od 4 mg po 1 kg tjelesne težine pacijenta.

Ako postoji tokom ubrizgavanja neželjene reakcije, koja se može izraziti kao hladnoću ili groznicu, dispneja, pištanje izgled itd, infuziju obustaviti i nastaviti tek nakon potpunog nestanka neugodnog kliničkih simptoma.

Prilikom obavljanja terapija doza održavanja trastuzumab točno u pola (do 2 mg na 1 kg težine pacijenta). U ovom slučaju, mnoštvo procedura infuzije je 1 put tjedno.

Sa upravom Herceptin metodom pad dobru podnošljivost prethodnu dozu za pola sata, do progresije bolesti.

predozirati

Klinička ispitivanja lijeka Herceptin pokazao slučajeva predoziranja. Uvođenje jedne doze, što bi premašiti 10 mg trastuzumab po je provedena 1 kg tjelesne težine.

interakcija

Specifični ispitivanja interakcija s drugim lijekovima nisu provedene na ljudima. Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima Herceptin, koji se koriste kod pacijenata u isto vrijeme s njim, nisu objavljeni.

Nemojte dozvoliti razvodnjavanje ili miješanjem otopine za infuziju s drugim lijekovima. Konkretno, ne možete izgraditi ga glukoza, od druge stimulira protein agregacije.

Herceptin se odlikuje dobrim kompatibilnost sa infuzijom paketima polivinil klorida, polietilena ili polipropilena.

uslovima prodaje

Herceptin Vrućina je na recept.

uslovi skladištenja

Lek se čuva na temperaturi od 2 do 8 ° C. Spreman infuziju na takvo stanje temperatura je stabilna njihova farmakoloških svojstava, za 28 dana. To je zbog sadržaja konzervans u bakteriostatski vode koja se koristi kao otapalo za liofilizirani prah i iz tog razloga, ponovnu upotrebu dozvoljeno rješenje koncentrata. Nakon tih 28 dana, rješenje mora biti odložen.

Razrjeđivanje vodom liofilizat sadrži konzervanse, koncentrat treba odmah koristiti.

Smješten u infuziju torbu Herceptin rješenje da se čuvaju za 24 sata, pod uslovom da posmatra iznad temperature, a rješenje je pripremljen pod strogo aseptičkim uvjetima.

rok trajanja

Lek se smatra upotrebljiv za 4 godine.

analoga