Ontaym

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Ontaym, uputstvo za upotrebu
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• sinonimi
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

1 tableta mogu uključivati ​​10 mg ili 20 mg rabeprazol natrij - aktivni sastojak.

Dodatne komponente: low-polako giproloza, manitol, magnezij oksid, magnezij stearat, giproloza.

Plašt: bijela sepifilm LP-761 (Hydroxypropylmethylcellulose, mikrokristalna celuloza, titan dioksid, stearinska kiselina).

crijevne obložene (triethylcitrate, hipromeloza ftalata).

Plašt: pink Opadry II 31F24127 (10 mg tableta), laktoza monohidrat, Hydroxypropylmethylcellulose, titan dioksid, makrogol 4000, bojila (žuta željezni oksid i crveni)

Plašt: žuta Opadry II 31F32870 (20 mg tableta), laktoza monohidrat, Hydroxypropylmethylcellulose, titan dioksid, makrogol 4000, bojila (žuta željezo oksid, crvena, crna).

puštanje obrazac

kompanija "Teva" Ontaym oslobađa lijek u obliku tableta u crijevne ljuske (10 mg ili 20 mg) od 10 do 20 ili 30 komada u sekundarnoj ambalaži.

farmakološke efekte

Atisekretornoe, antiulcer.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Aktivni sastojak Ontayma - rabeprazol - predstavnik klase antisecretory lekovi koji u hemijskoj strukturi se polako benzimidazoli. rabeprazol To ne blokira H2-receptora želuca zida i ne pokazuje antiholinergičku aktivnost, ali je depresivan učinak na klorovodične kiseline po posebno suzbijanje aktivnosti enzima H + -K + -ATPase (protonske pumpe). Ovaj proces ovisi o dozi lijeka da izazovu inhibicije oba stimulirana (Bez obzira na djelujući stimulans) i bazalni lučenje želuca solne kiseline. rabeprazol To je slaba baza i zbog toga se njegov prijem u bilo kojoj dozi dovodi do brzog apsorpcija i kumulacija droga u parijetalni ćelija posjeduju kiselu sredinu, gdje se javlja u transformaciji sulfenamide aktivna grupa, i dalje reagira s cisteini protonske pumpe.

Kada se uzima oralno, rabeprazol 20 mg antisecretory efekat lijeka se formira u roku od 60 minuta i dostiže maksimalnu efikasnost u 2-4 sata. Nakon 23 sata nakon prijema jedne doze unutrašnjih rabeprazol suzbijanje stimulirana hrane i bazalni lučenje želuca solne kiseline je, odnosno 82% i 62%, uz produktivnost u trajanju do 48 sati. U slučaju dnevnih primjene jedne doze inhibicije solne kiseline redom raste, dostiže svoj maksimum nakon 36 sati nakon prve doze. Nakon otkazivanja prijemnog rabeprazol restauraciju prethodnog sekretornu aktivnost se javlja u roku od 2-3 dana.

U kliničkim ispitivanjima rabeprazol, održanoj u trajanju do 43 mjeseci, njegova jednom dnevno doza je 10 mg ili 20 mg. S obzirom na ogromnu utjecaj rabeprazol solne kiseline u proizvodnji koncentracije u serumu gastrina porasla tokom prvih 2-8 tjedna liječenja i vratio u normalu, obično 7-14 dana nakon tog otkaza. Tokom posebnim kliničkim istraživanjima dokazano da 36 meseca terapije rabeprazol To ne utječe na strukturu ECL-ćelija želudac fundusa i antruma, ne povećava stopu formiranja intestinalne metaplazije i atrofični gastritis, i paralelne ograničava bakterijske širenje Helicobacter pylori.

U ovom trenutku, nema uticaja na podatke o sistemu rabeprazol centralnog nervnog sistema, respiratornog i kardiovaskularnog sistema. Dnevne doze lijeka 20 mg uzeti za 14 dana nije uticala na razmjenu ugljikohidrata, funkcionalnost tiroidni, kao i razine u plazmi paratireoidne hormon, estrogen, kortizola, testosteron, holecistokinina, prolaktin, Secretin, folikul stimulirajućeg hormona, glukagon, luteinizirajući hormon, aldosterona, renina i hormon rasta.

S obzirom na činjenicu da je pod utjecajem Cleaves solne kiseline rabeprazol, puštanje tableta formulacija u poseban omot otapa samo u crijevu, gdje se vrši apsorpcija. Kada prima 20 mg rabeprazol svoj plazma Cmax postignut u oko 3,5 sata. Rasponu doza od 10-40 mg PIK i Cmax promjena droge razlikuju linearnog karaktera. Zbog efekta "prvog prolaza" kroz komponentu jetre apsolutna bioraspoloživost nakon oralne primjene 20 mg rabeprazol je 52% da je na / u uvodu. Nakon ponovljenih gutanja droge bioraspoloživost ne utiče. vreme prijema rabeprazol tokom dana i unos hrane ne utječe na njegovu apsorpciju. Komunikacija sa proteine ​​plazme nastaje oko 97%.

metaboličke konverzije rabeprazol obavlja u jetri zbog sistema citokrom P450 (CYP450). Biotransformacije javlja uz učešće enzimi CYP3A4 i CYP2C19 da oslobodi aktivni proizvodi metabolizam - karboksilne kiseline i tioestar, kao i metabolita, igra sekundarnu ulogu i koji su u niskim koncentracijama - dimetiltioefir, sulfon i konjugirana kiselina merkapturnom. Slab antisecretory svojstva svojstvena samo dimetil metabolit, koji krvne plazme nije otkriven. in vitro studije su pokazale da rabeprazol To ne inhibira ili izazvati metabolizam enzima CYP3A4, Dakle, moguće je da se isključi bilo interakcije rabeprazol sa ciklosporin.

Kod zdravih studirao T1 / 2 rabeprazol To u prosjeku oko 60 minuta (45-90 minuta), a ukupni klirens bio je jednak 283 ± 98 ml / min. U pojedinačne oralne 20 mg rabeprazol 14C-označen, utvrđeno je da je njegovo uklanjanje se ne obavlja u originalnom obliku. Oko 90%, rekao je doza bubrega prikazan uglavnom u obliku dva metabolita: karboksilne kiseline i merkapturnom kiselina konjugata, ostatak doze se izlučuje u crevima.

Jedna doza od 20 mg rabeprazol Muškaraca i žena sa sličnim parametrima rasta i tjelesne težine nisu pokazali razlike u farmakokinetici lijeka.

U bolesnika s teškim bolesti bubrega, postupak donošenja hemodijalizu, (QC je manje od 5 ml / min) u odnosu na volontere bez takve patologije su izražene razlike u distribuciji malih rabeprazol. PIK i Cmax droge su smanjene za 35%, prosječna T1 / 2 vrijeme hemodijalizu Bilo je to u 55. minuti, nakon što je postupak - 3.6 sati, a klirens oko duplo veći.

u umjerenim patologije jetre pojedinačna doza od 20 mg rabeprazol pokazali povećanje AUC droge udvostručio svoju istezanje i T1 / 2 od 2-3. Nakon prijema, rekao je doza rabeprazol za 7 dana su fiksno povećanje Cmax lijeka u 1,2 puta i 1,5 puta AUC, znači T1 / 2 je u iznosu od 12,3 sati. Farmakodinamskim odgovor na liječenje (studija pH želuca) u grupi zdravih dobrovoljaca i bolesnika s abnormalnosti jetra To je bio klinički uporedivi.

uzgoj rabeprazol kod starijih pacijenata je usporen nešto. Nakon 7 dana prijema 20 mg rabeprazol u ovoj grupi bolesnika uočen porast Cmax od 60%, a AUC za 2 puta, akumulacija lijeka su uočeni.

Kod pacijenata sa sporim metabolizmom CYP2C19 7-dnevni kurs od 20 mg rabeprazol To su pokazali povećanje Cmax od 40%, AUC 1,9 puta, i T1 / 2-1,6 puta.

indikacije

Imenovanje Ontayma prikazan na:

• egzacerbacije peptički ulkus 12 ulkusne i stomak;
• Gastroezofagealni refluks bolesti (GERB), erozivni ulcerozni ili etiologije;
• simptomatska terapija GERB;
• dugotrajno liječenje održavanje GERB;
• iskorjenjivanje (Destruction) Helicobacter pylori u kombinaciji s antibiotskom terapijom;
• Zollinger-Ellison sindrom.

Kontraindikacije

Primjena Ontayma kontraindiciran u:

• laktacija;
• trudnoća;
• lični preosjetljivost u rabeprazol, drugi polako benzimidazol i dodatni sastavni tableta.

Zahtijevaju pažljivo aplikacija za pacijente abnormalnosti jetra.

neželjenih efekata

Općenito, liječenje Ontaym tolerisati bez neželjenih efekata. Rijetki neželjeni efekti karakterišu kao prolazna.

Hematopoetskih sistem:

• neytropeniya-
• leykopeniya-
• trombocitopenija.

metabolizam:

• anoreksija.

Imuni sistem:

• alergičan manifestacije.

Nervni sistem:

• nesanica/mamurluk;
• glavobolje;
• razdražljivost;
• vrtoglavica;
• depresija.

Organi vida:

• smanjiti težinu vizuelne percepcije.

Respiratornog sistema:

• rinitis;
• kašalj;
• upala grla;
• upala sinusa;
• bronhitis.

Probavni sustav:

• nadutost;
• mučnina / povraćanje;
• podrigivanje;
• dijareja;
• disgeuzija;
• bol u trbuhu;
• suhoća oralne sluznice;
• zatvor;
• stomatitis;
• loša probava;
• gastritis;
• žutica;
• povećanje aktivnosti plazme transaminaza;
• hepatitis;
• jetra encefalopatija.

koža:

• osip/svrab;
• eritema multiforme;
• hiperhidroze;
• toksična epidermalna nekroliza;
• bulozne reakcije;
• eritem;
• eritem (Zloćudni).

Lokomotornog sistema:

• bol u leđima (nespecifični);
• mialgija;
• grčevi u nogama;
• artralgija.

Urinarni sistem:

• međuprostorni žad;
• retencija urina;
• thamuria.

ostalo:

• astenija;
• jeza;
• bol u grudima;
• groznica.

Ontaym, uputstvo za upotrebu

Ontaym pokazala oralne tablete (usmeno) prijem. Ako terapije daje jednokratni dnevni unos propisane doze, treba uzeti pre doručka ujutro. Iako su rezultati istraživanja unos i doba dana uzimanja pilula hrane ne utiče na efikasnost rabeprazol, Ova preporuka promoviše najbolje usklađenost pacijenta s režimom tretmana. Budući da tablete zatvoren u specijalna membrana, topiv u crevima, treba ih progutati cijele, da bi se izbjegla degradacija aktivnih sastojaka u želudačnog soka.

tokom pogoršanje peptički ulkus želudac daje jednom dnevno prijem Ontayma u dozi od 20 mg za 6 tjedana. Ovo trajanje terapije opravdano prosjeka parametara ulkus ozdravljenja, iako se u nekim slučajevima, možda ćete morati nastavak terapije za još 6 tjedana.

tokom pogoršanje peptički ulkus bolest 12 ulkusne, Kao iu prethodnom slučaju, imenuje jednokratni dnevni unos Ontayma u dozi od 20 mg, samo za 4 nedelje. Ovo trajanje terapije opravdano prosjeka parametara ulkus ozdravljenja, iako se u nekim slučajevima, možda ćete morati nastavak terapije za još 4 tjedna.

kada se liječe grizličav ili erozivni GERB Terapija se proteže imenovanje Ontayma 20 mg pojedinačne doze u 24 sati, a trajanje tretmana 1-2 mjeseci.

Sa dugoročnom tretman održavanja GERB preporučenog dnevnog unosa za jednokratnu upotrebu Ontayma u dozama od 10 mg ili 20 mg. Trajanje i dozu terapije individualne i ovise o stanju bolesti pacijenta i napredak tretmana.

u simptomatska terapija GERB pacijenti ne pati ezofagitis, upravlja 4 sedmice kurs Ontayma primanje pojedinačna dnevna doza od 10 mg. U slučaju tekućih simptoma nakon toga, naravno, pacijent treba da prođu dalje ispitivanje. Ako GERB simptomi nisu konstantne, ali su sporadične upravlja jedna doza od 10 mg Ontayma po potrebi.

kada se liječe Zollinger-Ellison sindrom praksu individualnog odabira doza Ontayma. Tipično, početna dnevna doza je 60 mg, s mogućim udvostručenje (60 mg, 2 puta po 24 sati). Maksimalno na vrijeme može uzeti 100 mg Ontayma. Terapija se nastavlja sve dok pozitivan klinički učinak.

za iskorjenjivanje (Destruction) Helicobacter pylori odrediti 7 dana u kombinaciji tretman, koji se sastoji od 20 mg + 500 mg Ontayma klaritromicin + 1000 mg amoksicilin, Ova kombinacija uzima dva puta svakih 24 sata.

u patologije jetre/bubreg prilagođavanje doze Ontayma nije potreban.

predozirati

Do sada, Ontaym prijavljeno informacije o ciljanim slučajevima primanje prekomjerne doze. Obično, tijekom maksimalno terapija koristi dnevna doza ne prelazi 160 mg, sa uočenim neželjenih efekata, ako ih ima, bili su obično blage i nisu potrebna adjuvantna liječenje.

Slučajnog predoziranja preporučuje obavljanje standardne procedure predviđene u takvim slučajevima, uz podršku i simptomatska terapija. specifičan protivotrov Ne zna se, hemodijalizu neefikasan.

interakcija

U toku posebnih studija interakcije sa tečnim Ontayma antacid Ustanovljeno je ni na koji način.

S obzirom na to da je primjena Ontayma dovodi do dugotrajnog i značajnog pada klorovodične kiseline, povećanje pH sadržaja želuca, paralelni internog upravljanja droga, od kojih je apsorpcija ovisi o ovaj indeks (uključujući itrakonazol i ketokonazol) Može zahtijevati prilagođavanje doze, zbog smanjenja koncentracije u plazmi.

uslovima prodaje

Ontaym koje se odnose na lijekove na recept.

uslovi skladištenja

Maksimalna tablete temperatura za skladištenje Ontayma je 25 ° C.

rok trajanja

Tablete ostati 2 godine.

Oprez

Pre započinjanja terapije Ontayma potrebno da se u potpunosti eliminirati mogućnost da malignih bolesti želudac, jer ovaj tretman može maskirati svoje simptome i na taj način odgoditi pravovremena dijagnoza.

U slučaju Ontayma u dužem vremenskom periodu pacijent mora biti pod medicinskim nadzorom bez prekida.

U bolesnika s blagim ili umjerenim funkcije jetre abnormalnosti, koji je prošao Ontaymom terapija, značajan porast učestalosti i ozbiljnosti nuspojava su uočeni. Međutim, + 33 + bolesnika s teškim abnormalnosti jetra Posebna pažnja je potrebna odnosa, posebno u prvom imenovanju droge.

analoga Ontayma