Actemra

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Tocilizumabom, upute za uporabu (dozu i način)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• analoga
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

U 1 ml koncentrata, izračunata za pripremu infuzijskih otopina sadrži 20 mg tocilizumaba i pomoćnih tvari: saharoza, polisorbat 80, hidrat i natrijum hidrogen fosfat dihidrat, ubrizgavanje vode.

puštanje obrazac

Actemra prodaje u bočicama od 4, 10 ili 20 ml. U kartonskoj paket je obično 4 ili 1 bočica. Self koncentrat je opalescentna bezbojna tekućina.

farmakološke efekte

Tocilizumabom ima imunosupresivni efekt.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

tocilizumabom To je rekombinantnog humanizovani monoklonskih antitijelo receptori interleukin 6 (Abbr. IL-6) U ljudskom tijelu i odnosi se potklasa imunoglobulini ISOTYPE IgG1. Mehanizam djelovanja zasniva se na selektivno vezivanje i inhibiciju i topivih i membrane receptora na IL-6. interleukin 6 - mjera imuni odgovor, to - multifunkcijski citokina proizvode različite vrste ćelija uključeni u parakrinu propis, da procesi bolesti i sistem fizioloških reakcija, npr aktivaciju T-limfocita, stimulaciju proizvodnje Ig, hematopoeze, proteina akutne faze upale (proteina stresa) u jetri. jer interleukin 6 uključeni u patogenezi bolesti, upale, tumori, ne treba isključiti negativan utjecaj tocilizumabom, na primjer, u anti-infektivnih ili anti-tumor odbrane.

u Reumatoidni artritis (RA) terapijski učinak uočen nakon 0,5 godina u dozi od 8 mg / kg, a javlja se za sve kriterije ACR (American College of reumatologiju), uključujući broj otečenih zglobova, procjena boli, sveukupno poboljšanje u upitniku podataka HAQ, Analiza C-reaktivnog proteina. Odgovor na tretman nastaje brzo - sa II nedjelja i pojačan tokom terapije da spasi više od 1,5 godina.

Istraživanja su pokazala da je doza tocilizumabom 8 mg / kg monoterapiju i u kombinaciji sa DMARD+ metotreksat, To daje statistički značajna (p<0,0001) увеличение показателя hemoglobin u 24 sedmici (najizraženiji kod pacijenata sa hroničnom anemijom pratećim RA).

Nakon primjene lijeka je brza smanjenje akutne pokazatelja faze, uključujući i C-reaktivnog proteina, ESR, serum amiloid A u normalnom broj trombocita je smanjena.

farmakokinetički parametri

• Maksimalna koncentracija tocilizumabom a stopa doziranje su direktno proporcionalni. Standardnoj dozi od 4 tjedna od 8 mg / kg Cmax daje 183 mg / ml na niskom kumulativni koeficijent na 1,22. Pri niskim koncentracijama, klirens je nelinearna.
• Distribucija: ulazi u tijelo / u tocilizumabom podvrgnuta uklanjanju sistem dvofazni iz krvotoka, reumatoidni volumen distribucije artritisa do 3,5 litara, na periferiji - do 2,91 litara, kada se stanje ravnoteže - 6,41 litara.
• Eliminacija: ukupni klirens tijelo je podijeljena u linearno - 12,5 ml / h i nelinearne klirens, što zavisi od doze i najznačajnijih pri niskim koncentracijama. Prividna polu-život, što ovisi o koncentraciji tocilizumabom za dozu od 4 mg / kg u 4 tjedna na 11 dana, ali za dozu od 8 mg / kg u tjedan 4-13 dana.

indikacije

Lijek je propisan za Actemra reumatoidni artritis srednje ili visoke aktivnost kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksat, kao i drugih ključnih protuupalni lijekovi.

Kontraindikacije

• zarazne bolesti u svojoj aktivnoj fazi, uključujući tuberkuloza (Treba provesti istraživanje za identifikaciju latentne TB);
• preosjetljivosti na neki od sastojaka Actemra;
• imunizacija živ ili mrtav, ali oslabljena vakcine;
• trudna / laktaciji grudi pacijenta.

Moguća primjena s oprezom:

• sa rekurentnim infekcije sa bolešću;
• istovremeno bolesti koje mogu dovesti do infekcije, na primjer: dijabetes mellitus, divertikulitis itd.;
• bolesti jetre, neuspjeh funkcije jetre;
• neutropenija.

neželjenih efekata

• Vrlo često (u 1 bolesnika od 10) pokazao je razvoj infekcije gornjeg respiratornog trakta, kao i celulitis, infekcije uzrokovane herpes simplex, herpes zoster, divertikulitis.
• Bilo je slučajeva od čireva u usnoj šupljini, gastritis, stomatitis.
• Sistemske neželjene reakcije koje pokazuju epidermisa u vidu osip, svrabež, rijetko - urtikarija.
• Postoje glavobolja, vrtoglavica, povišen krvni pritisak.
• Reakcije preosjetljivosti.

Tocilizumabom, upute za uporabu (dozu i način)

standardnoj dozi

Olovo treba / kapanje u dozi od 8 mg / kg za 60 minuta, ne više od jednom u četiri tjedna.

Actemra preporučeno razrijediti do 100 mL sterilne 0,9% rastvor natrijev klorid skladu sa aseptičkim uvjetima.

Priprema algoritam rješenje

• Mjerenje količine droge na bazi stopi od 0,4 ml na 1 kg težine pacijenta.
• Prikuplja koristeći sterilna šprica paket infuzije (100 ml) od 0,9% rastvora natrijev klorid (Sterilan i pirogena-besplatno), u skladu sa obračunati iznos za administraciju Actemra.
• Uzmite drugi sterilna šprica i posmatranje aseptičkim uvjetima, sjeme iz bočice droge Actemra, a zatim - unesite ga u infuziju torbu sa natrijev klorid, dobiti pripremljeni volumen rješenje do 100 ml.
• Okrenite vrećice za lagano miješati rješenje, izbjeći pjenjenje, provjerite sadržaj za strane čestica ili promjene boje. Upozorenje! Predmet uvođenje bezbojna, opalescentan ili svijetlo žuta, svježe pripremljena rješenja.

Lista pravila pripremljenih rješenje za pohranu

Unatoč činjenici da je kuhani rješenje je fizički i hemijski stabilan prva 24 sata (temperatura ne bi trebalo da prelazi + 2-8 ° C), ali iz mikrobiološkog aspekta mora se odmah ušao. U suprotnom - posljedice su odgovornost korisnika.

predozirati

Slučajnog predoziranja je snimljen. bolesnika sa multipli mijelom Koristio sam dozi od 40 mg / kg, a nije došlo do neželjenih reakcija. Zdravih dobrovoljaca koji su se složili da primi jedan 28 mg / kg Actemra suočeni sa razvojem neutropenija, utiču na smanjenje doze.

interakcija

• Actemra ima klinički značajan učinak na CYP enzimi (Izuzetak: SYP2C19, CYP2D6) Koje se moraju uzeti u obzir u korekciji doze lijekova koji su supstrati za CYP450 i imaju uzak terapeutski indeks.
• koncentracija simvastatin (A supstrat SYP3A4) 1 tjedan nakon jedne doze tocilizumabom se smanjuje za 57%.
• Tocilizumabom terapija zahtijeva pažljivo praćenje pacijenata koji su uzimali droge metaboliziraju izoenzima kao što je CYP450 3A4, 1A2 i 2C9. Oni uključuju: atorvastatina, teofilin, BPC, ciklosporin, varfarin, fenitoin i benzodiazepini. Kako bi se osiguralo da se terapijski učinak ovih lijekova može biti potrebno da povećaju svoju doziranja. Osim toga, treba uzeti u obzir dug poluživot Actemra, jer je učinak na aktivnost izoenzima grupe CYP450 To može trajati nekoliko tjedana nakon prekida primjene lijeka.

uslovima prodaje

Actemra mogu izdavati na recept.

uslovi skladištenja

Mrak, 2-8 ° C (zamrzavanje nije dozvoljeno!).

Djeca ne bi trebao imati pristup Wash koncentrat Actemra.

rok trajanja

Originalnom pakovanju mogu biti pohranjeni 2,5 godina.

djeca

Nije bilo podataka o sigurnosti i efikasnosti korištenja tocilizumaba kod djece.

Trudnoća i dojenje

Smatra se da interleukin 6 To ne igra odlučujuću ulogu tokom razvoja fetusa ili regulacije imunog sistema majke i fetusa, međutim, odnos s tocilizumabom To se ne može isključiti.

analoga

• Zenapax .. (Kraj za inf ra općine, na aktivnom-u: daclizumab);
• Ilaris . (Prašak za p-inf ra, aktivan u od: Kanakinumab).

Komentari o Actemra

Nađi mišljenja prilično teško. Mnogi od njih su zainteresovani za droge, i oni pokušavaju da ga. O Actemra je spomenuto na centralnom televiziji kao najnoviji alat u progresivnom reumatoidni artritis. To je prilično skupo lijekova nove generacije, koji toliko imaju ozbiljne nade.

Actemra cijena, gdje kupiti

Kupi Actemra 4 ml preporučuje se po cijeni ne više od 17.200 rubalja.