Epokrin

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Uporaba Vodič Epokrina (Način i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

U 1 ml pripremi Epokrin može sadržavati 1.000 IU, 2000 IU, 10.000 IU ili 4000 IU Epoetin alfa (ljudski rekombinantni eritropoetin)

Dodatni sastojci: penta natrijev citrat seskvihidrata ili dihidrat natrijev citrat, albumin, natrijev klorid, voda, limunska kiselina monohidrat.

puštanje obrazac

Epokrin - bezbojna prozirna otopina za parenteralnu administraciju.

1 ml otopine u ampuli od stekla- deset bočica u kontura upakovke- jedan paket u snop papira.

farmakološke efekte

Eritropoetična, antianemic akciju.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

farmakodinamici

stimulator procesa eritropoeze, Rekombinantnog humanog eritropoetina, glikoprotein.

Aktivira podjela i sazrijevanje eritrocita iz matičnih ćelija eritrocita klica. rekombinantne Epoetin gennomodifitsirovanyh proizvodi u sisavaca. Što se tiče sastava, imunološke i biološke karakteristike Epoetin alfa, rekombinantnog identičan prirodnom eritropoetin osoba. Njegova upotreba povećava sadržaj hemoglobin i povećati hematokrita, poboljšati perfuzije tkiva i srčanu funkciju.

Najmoćniji učinak korištenja Epoetin alfa otkrivena u anemija sa hroničnim bubrežna insuficijencija.

Vrlo rijetko dugoročno korištenje droga za liječenje anemična stanja mogu formirati antitijelo u eritropoetin sa krasnokletochnoy parcijalne aplazija ili izolovani obrazovanje antitijelo.

Farmakokinetika

Nakon supkutane primjene koncentracije aktivne supstance povećava u krv polako najveća koncentracija postiže nakon 12-17 sati. Vrijednosti bioraspoloživost blizu 26-40%.

Nakon supkutane primjene, polu-život je jednak 16-23 sati, a nakon intravenske primjene - 5-6 sati.

indikacije

• Prevenciju i liječenje anemija osobe sa solidnih tumora, izazvala anti-terapiji tumora.
• anemija kod osoba s kroničnom insuficijencijom bubrega.
• Prevenciju i liječenje anemija, dogodila na pozadini korištenja zidovudin u HIV-zaražen.
• Prevenciju i liječenje anemija osobe sa reumatoidni artritis, multipli mijelom, low-grade non-Hodgkinov limfom, hronični limfocitne leukemije.
• Prevenciju i liječenje anemija prijevremeni sa težinom do 1500 grama.
• Kako bi se smanjio broj transfuzije krvi u velike operacije ili akutnog krvarenja.

Kontraindikacije

• Krasnokletochnaya parcijalne aplazija, izazvao prethodno provedenih droge terapija eritropoetin.
• Plohokontroliruemaya hipertenzija.
• Nemogućnost adekvatne antikoagulantne terapije.
• nestabilan angina.
• Roku od 30 dana od dana infarkta miokarda.
• Povećan rizik od tromboembolije i duboka venska tromboza prikupljanje krvi prije operacije.
• Porfirija.
• preosjetljivost na droge.

Preporučuje se da se koristi s oprezom u bolesnika s Epokrin maligne neoplazme, sa srpastih ćelija tip anemije, s umjerenim anemija bez greške žlijezda, sa epilepsija, sa vatrostalnih anemija, sa tromboza, hroničnog zatajenja jetre.

neželjenih efekata

• simptomi gripu: mamurluk, vrtoglavica, mialgija, glavobolja, artralgija, groznica.
• Poremećaji cirkulatorni: Zavisno od doze hipertenzija, hipertenzivna kriza, nagli porast pritiska sa simptomima encefalopatija i generalizovati konvulzije tonik-kloničnim karaktera.
• Poremećaji metabolizamSmanjena sadržaj feritina u serumu, što je smanjenje u parametrima serumu metabolizma žlijezda, osobe sa uremije nije isključeno hiperfosfatemija i hiperkaliemija.
• alergijske reakcije: urtikarija, osip na koži, ekcem, angioedem, svrab.
• Lokalne reakcije: crvenilo, peckanje, bol na mjestu uboda.
• Ostale reakcije: trombocitoza, tromboza šant, respiratornu insuficijenciju, obrazovanje antitijelo u eritropoetin sa pojavom krasnokletochnoy parcijalne aplazija ili izolovani obrazovanje antitijelo, pogoršanje porfirija.

Uporaba Vodič Epokrina (Način i doziranje)

Uporaba Vodič Epokrina dozvoljava potkožno i intravenski ruta administracije.

U liječenju anemije kod pacijenata sa Hronične bubrežne insuficijencije Priprema se intravenski ili osobe podkozhno- hemodijalizu - kroz arterijsko šant u ispunjavanju dijaliza. Kada se mijenja način administracije lijeka se daje u istoj dozi, onda se ispraviti ako je potrebno (uz potkožno ubrizgavanje da se postigne isti terapeutski efekat je potrebna doza 20-30% niže nego intravenske injekcije). Epokrin terapija uključuje dva koraka.

Prvi korak je korekcija promjene u laboratorijskim parametrima. Kada se daje supkutano, početna doza je 30 IU / kg tri puta tjedno. Kada se daje drogu intravenozno početna doza je 50 IU / kg tjedno. korekcija period završava u koncentraciji hemoglobin do 100-119 g / l kod pacijenata u dobi od odraslih ili 95-109 g / l u pedijatrijskih pacijenata i vrijednosti hematokrita 30-35%. Ovi indikatori treba kontrolisati tjedno.

Tokom tretmana, možete dobiti sljedećim situacijama:

• povećanje hematokrita od 0,5-1% ezhenedelno- u ovoj situaciji ne mijenjaju dozu za postizanje ciljeva;
• vrednosti stopa rasta hematokrita manje od 0,5% u nedelyu- u ovom slučaju je jedna doza povećana za pola;
• povećanje vrijednosti hematokrita ezhenedelno- od 1% potrebno je niža jedinici doze na pola;
• ako hematokrita Ostaje na istom nivou ili smanjuje preporučuje se analizirati mogući uzroci takvog otpora.

U drugoj fazi terapije održavanja. Da biste sačuvali postavke hematokrita u 30-35% doze se primjenjuju u prethodnom koraku, da se smanji na pola. Nakon toga, doza održavanja izabrali pojedinačno, uzimajući u obzir dinamiku promjena hematokrita i hemoglobin. Kada je stabilizacija hematoloških parametara, dozvoljeno da pređe na administraciju lijek jednom tjedno ili dva.

Prevenciji i liječenju anemija u bolesnika sa solidnim tumorima prije upotrebe lijeka preporučuje se odrediti vrijednost endogenog eritropoetina. Ako je koncentracija eritropoetin Serum manje od 200 IU / ml, početne doze Epokrina kada intravenski je 150 IU / kg, a kada se daje supkutano, može se smanjiti na 100 IU / kg. Ako nema odgovora na liječenje, onda dozvoljeno da se poveća doza do 300 IU / kg. A dodatno povećanje doze nije potrebno. Zabranjeno je propisuju pacijentima sa koncentracijom Epokrin endogenog eritropoetina Više od 200 IU / ml.

Prevenciju i liječenje anemija izazvana upotrebom zidovudin kod pacijenata sa HIV infekcijom, korištenje droga po stopi od 100-150 IU / kg tri puta nedeljno intravenozno je efikasan, ako sadržaj endogenog eritropoetina ne više od 500 IU / ml, a primili doze zidovudin do 4.2 g tjedno. Kada se daje subkutano, doza se može smanjiti za pola.

Koristeći Epokrina za prevenciju i liječenje anemija u bolesnika s multiplim mijelomom, hronične limfocitne leukemije, low-grade non-Hodgkinov limfom uzrokovan neadekvatnim biosinteze endogenog eritropoetina. kada je sadržaj hemoglobin ne više od 100 g / l, a eritropoetin seruma i 100 IU / ml lijek se daje u početne doze od 100 IU / kg, potkožno tri puta tjedno. Hemodinamski monitoring podaci svake sedmice. Ako je potrebno, doza se prilagođava svaka 3-4 tjedna. Ako sedmični doza 600 IU / kg nije izazvala porast nivoa hemoglobin, Epokrin potrebu da se poništi, jer je i dalje primaju neefikasan.

Upotreba lijeka za prevenciju i liječenje anemija u bolesnika s reumatoidnim artritisom s obzirom na to da se u ovoj bolesti javlja biosinteze inhibicije endogenog eritropoetina proinflamatornih citokina. Lek se daje u dozi od 50-75 IU / kg tri puta tjedno potkožno. Uz povećanje hemoglobina sadržaj sporije od 10 g / l za četiri sedmice terapije, doza lijeka se povećava na 150-200 IU / kg po odnos administracije zadržavanje. Veće povećanje doze je neprikladno.

Za prevenciju i liječenje anemija u nedonoščadi težine do 1500 grama lijek je propisan u dozi od 200 IU / kg supkutano tri puta tjedno, šestog dana života, i dalje se postigao željeni učinak, ali ne duže od 6 tjedana.

za sprečavanje anemiju na visokim hirurških procedura i akutnog gubitka krvi Priprema se daje tri puta tjedno intravenozno ili subkutano sa 100-150 IU / kg do postizanja potrebnog nivoa hematokrita i hemoglobin.

predozirati

Simptomi predoziranja može doći do povećanja štetnih događaja je opisano u poglavlju "Nuspojave".

predoziranja liječenje: u kojima raste primjenjuje pritisak antihipertenzivi, i droga Epokrin otkazati na njihovim nisku efikasnost. Na visokim sadržajem hemoglobin i nivo hematokrita proizvodi puštanje krvi.

interakcija

U zajedničkom prijavu ciklosporin povećava vezivanje za eritrocita, može uzrokovati potrebu promjene doze ciklosporin.

Da biste izbjegli moguće nekompatibilnosti ili smanjenje aktivnosti Epokrin pušenje miješa sa rješenjima drugih lijekova.

uslovima prodaje

Na recept samo.

uslovi skladištenja

Držati dalje od djece. Čuvati na 2-8 ° C.

rok trajanja

2 godine.

Oprez

Nemojte zaboraviti o mogućnosti povećanja pritiska na početku terapije. Epokrin doza lijeka ne bi trebala biti veća doza rekombinantnog eritropoetina, Primjenjuje se u prethodnom terapije. Tokom prve 2 nedelje doze ne mijenjaju, ocjenjujući odgovor na terapiju. Zatim se doza je dozvoljeno da smanji ili poveća prema shemi iznad.

Tokom terapije zahtijeva sedmični praćenje pritiska vježbanja, krvna slika, uključujući hematokrita, sadržaj trombocita i feritina. Kod pacijenata sa uremije, preticanje hemodijalizu, zbog povećane hematokrita često je potrebno povećati dozu heparin, i blagovremeno da izvrši prevenciju tromboza i revizija šant u ranom postoperativnom periodu.

Prije i postoperativni sadržaj hemoglobin moraju biti pod kontrolom i češće, ako je početna vrijednost bila manja od 140 g / l.

Kod pacijenata sa kontrolisanim hipertenzija ili tromboze komplikacije u nekim slučajevima, zahtijevati povećanje doze antikoagulans i antihipertenzivi. kada hipertenzivne krize Moramo izvršiti hitno liječenje i terapije Epoetin Alfa privremeno otkazan.

Nemoguće je da se isključi učinak lijeka na rast nekih vrsta tumora, na primjer, tumora koštane srži.

pacijenti sa uremije tretman anemija ovaj lijek može izazvati pojačanje apetit i povećane apsorpcije kalijum i proteina. Zbog toga, možda ćete morati korekcije parametara hemodijalizu za održavanje željenog sadržaja kreatinina, ureje i kalijuma.

Prije uspostavljanja potrebne doze održavanja za osobe s uremije To savjetuju da izbjegavaju vozila u vožnji.

analoga