Zofran
Conteúdo
- Struktura
- Puštanje obrazac
- Farmakološke efekte
- Farmakodinamici i farmakokinetika
- Indikacije
- Kontraindikacije
- Neželjenih efekata
- Uputstvo za upotrebu zofran (način i doziranje)
- Uputstvo za upotrebu zofran u otopina za parenteralnu administraciju
- Uputstva za upotrebu zofran u obliku sirupa ili pastile
- Uputstvo za upotrebu zofran čepići
- Predozirati
- Interakcija
- Uslovima prodaje
- Uslovi skladištenja
- Rok trajanja
- Oprez
- Analoga
- Djeca
- Trudnoća i dojenje
- Recenzije
- Cijena zofran gdje kupiti
Opis kasni na 04/10/2015
- Latinski naziv: Zofran
- ATC kod: A04AA01
- Aktivna supstanca: Ondansetron (ondansetron)
- producent: GLAXO Wellcome Production (Francuska), GlaxoSmithKline Trading (Rusija)
struktura
- 1 ml rješenje formulacija Zofran sadrži 2 mg ondansetron. Dodatni sastojci: natrijev citrat, limunska kiselina monohidrat, voda, natrij klorida.
- u jednom pastile Zofran droga može sadržavati 4 ili 8 mg ondansetron. Dodatni materijal: aspartam, manitol, želatina, natrij propil hidroksibenzoat, natrij metil hidroksibenzoata, voda, jagode aroma.
- U 5 ml Sirup formulacija Zofran sadrži 4 mg ondansetron. Dodatni sastojci: natrijev citrat, limunska kiselina, natrijev benzoat, voda, aroma jagode, sorbitol rješenje.
- u 1Komora za rektalnu primjenu u Zofran droge Sadrži 16 mg ondansetron. Dodatni sastojci: Witepsol S58.
puštanje obrazac
- Ubrizgavanje - prozirna tekućina bez boje, gotovo besplatne uključaka. 2 ili 4 ml bočice na 5 ampule- kontura upakovke- 1 pakovanje u pakovanju od papira.
- Bijele tablet kružnog oblika, sa konveksnim i ravne površine. 10 tableta u blister blistere- 1 u hrpu papira.
- Sirup - jasan tekućina bez boje ili žućkaste boje i miris jagoda. 50 ml tekućine u boci 1 flakone- sa žličica za doziranje u hrpu papira.
- Bijele svijeće homogena struktura sa standardnom obliku. A svijeća u stripe- 1 ili 2 trake u snop papira.
farmakološke efekte
Antiemetik efekt.
Farmakodinamici i Farmakokinetika
farmakodinamici
Selektivni blokator od 5-HT3 receptore. pripreme za radioterapija i hemoterapija može povećati koncentraciju serotonina, koji je u stanju stimulativnih 5-receptora NT3- aferentni vagusa aksona i time potaknuti geg refleks. Aktivna supstanca inhibira razvoj geg refleks zbog blokade 5-receptora NT3- na neurona razini perifernog i centralnog nervnog sistema.
Farmakokinetika
Potpuno apsorbira u crijevima nakon oralne primjene, a metabolizira u jetri. Najviši nivoi u plazmi postiže nakon pola sata. Bioraspoloživost je blago porastao za dijeljenje obroka, ali ne mijenja primjenu antacidima.
pola radnog vremena približavaju tri sata, kod starijih pacijenata je u stanju da postigne pet sati, a na teškom bubrežnom insuficijencijom rad - 15-20 sati. Odgovor na proteine plazme na 72-76%. Nakon davanja rektalno ondansetron utvrđen u krv 20-60 minuta. Najveća koncentracija postiže nakon 6 sati. Vrijeme poluraspada je 6 sati. Bioraspoloživost kada se primjenjuje rektalno dostiže 60%.
Je ispao iz sistemske cirkulacije uglavnom transformacije jetri se javljaju na učešće nekoliko enzimskih sistema. U nepromijenjenom bubrezi prikazati do 5% doze.
farmakokinetički parametri ondansetron To ne mijenja kada je više prijeme.
indikacije
- Eliminacija i prevencija mučnine i povraćanja u lice zračenja ili kemoterapije.
- Eliminacija i prevencija postoperativne mučnine i povraćanja.
Kontraindikacije
- trudnoća ili laktacija.
- preosjetljivost sastavni dio lijekova.
- Dječje dobi (za svijeće).
- Godine manje od 2 godine (za tablete i sirup).
Preporučeno koristiti s oprezom ubrizgavanjem kod pacijenata sa poremećajima ritma i domaćin provodimosti- antiaritmici i beta-blokatori- s teškim poremećajima elektrolita.
neželjenih efekata
Za sirup, tablete i čepići:
- Odgovor od loša probava: Suva usta, štucanje, zatvor ili dijareja, peckanje u rektumu pomoću čepića, asimptomatski visine privremenog transaminaza jetre.
- alergijske reakcije: Bronhospazam, urtikarija, angioedem, laringospazam, anafilaksije.
- Odgovor od nervne aktivnosti: vrtoglavica, spontani motornih poremećaja i napada, glavobolja.
- Odgovor od cirkulatorni: depresija ST segmenta na EKG-u, bol u grudima, bradikardiya, aritmija, pritisak.
- Drugi poremećaji: osjećaj topline, crvenilo, privremeno smanjenje oštrine vida, hypercreatininemia, hipokalemija.
Injection:
- Odgovor od imunitet: alergijske reakcije, uključujući anafilaksije.
- Odgovor od nervne aktivnosti: Grčevi, glavobolja, poremećaji pokreta, vrtoglavica.
- Odgovor od gledišta: Privremena smetnje vida, prolazne sljepilo (većina tih slučajeva uspješno riješeno 20 minuta kasnije).
- Odgovor od cirkulatorni: Bol u grudima, fibrilacija, bradikardija, osjećaj topline, za smanjenje pritiska, privremene promjene EKG, produžava QT intervala.
- Odgovor od dah: štucanje.
- Odgovor od loša probava: zatvor, Asimptomatske visine privremenog transaminaza jetre.
- Lokalne reakcije: lokalne promjene u intravenske primjene.
Uputstvo za upotrebu Zofran (Način i doziranje)
Uputstvo za upotrebu Zofran u otopina za parenteralnu administraciju
u izgled mučnina i povraćanje u pozadini emetičnim učincima radioterapija i kemoterapija odraslih pacijenata Predložena doza je 8 mg, se daje neposredno prije odgovarajuće tretmane intravenski ili intramuskularno.
Pacijenti koji su primili hemoterapiju vysokoemetogennuyu mogu se koristiti pojedinačno Zofran 8 mg, intravenski ili intramuskularno, unaprijed tretmana. Lijek u dozi od 8-32 mg davati samo intravenski je potrebno više od 15 minuta nakon razrjeđivanja 50-100 ml 0,9% natrij klorida ili drugog kompatibilnog infuziju. Drugi metod obuhvata administriranje lijeka u dozi od 8 mg intravenski ili intramuskularno polako prije kemoterapije, a zatim administracija dvije doze od 8 mg doza u intervalu od 3-4 sata ili pomoću brzina infuzije od 1 mg / h preko dana. Zofran efikasnost se može dodatno povećati jedna injekcija od 20 mg fosfat deksametazon natrij intravenozno prije kemoterapije.
Drugi oblici oslobađanja Zofran preporučuje se za profilaksu kasni povraćanja ili se nastavilo i nakon prvog dana nakon završetka kemoterapije.
- Bebe 0,5-17 godina sa površine tijela do 0,6 m2 početna doza od 5 mg / m2 intravenski neposredno prije kemoterapije, a zatim upotrebom 2 mg droge nakon 12 sati u obliku sirupa. Terapija je trajao pet dana nakon kemoterapije, uzimajući 2 mg Zofran unutar dva puta dnevno.
- Bebe 0,5-17 godina sa površine tijela pripreme 0,6-1,2 m2 daje jednom, po intravenske doze od 5 mg / m2 neposredno prije kemoterapije, a zatim upotrebom 4 mg droge nakon 12 sati u obliku sirupa. Terapija je trajao pet dana nakon kemoterapije, uzimajući Zofran 4 mg u dva puta dnevno.
- Bebe 0,5-17 godina sa površine tijela od preko 1,2 m2 početna doza lijeka na 8 mg intravenski neposredno prije kemoterapije, a zatim upotrebom 8 mg droge nakon 12 sati u obliku sirupa. Terapija je trajao pet dana nakon kemoterapije, uzimajući Zofran 8 mg dva puta dnevno unutra.
Za starijih pacijenata, pacijenata sa trajnim razmjena sparteina i debrizohina ili bolesnika s poremećajima bubrega u liječenju mučnine i povraćanja koji se javljaju sa hemoterapijom, prilagođavanje doze nije potrebna. Klirens lijeka značajno opao i polu-život je povećan u bolesnika s oštećenjem jetre. Dnevna doza u ovih bolesnika ne smije biti veća od 8 mg.
u liječenje i prevenciju povraćanja i mučnine, razvija nakon operacije, intramuskularno odraslima intravenski ili 4 mg lijeka.
za nSprečavanje mučnina i povraćanje, razvija nakon operacije u općoj anesteziji, djeca 0,5-17 godina intravenozno 0,1 mg / kg droge na indukcije anestezije, nakon, ili po završetku operacije.
Za starijih pacijenata, pacijenata sa trajnim razmjena sparteina i debrizohina ili kod pacijenata sa poremećajima bubrega u liječenju i prevenciji mučnine i povraćanja koji proizlaze iz operacija, korekcija doze nije potrebna. Klirens lijeka značajno opao i polu-život je povećan u bolesnika s oštećenjem jetre. Dnevna doza u ovih bolesnika ne smije biti veća od 8 mg.
može primijeniti sljedeća rješenja za rastvaranja droge:
- 5% rastvora dekstrozy-
- 0,9% rastvor klorid natriya-
- Ringera- rješenje
- 0,3% rastvor kalijum hlorida i rješenje od 0,9% klorid natriya-
- Rješenje od 10% mannitola-
- 0,3% rastvor kalijum hlorida i rješenje od 5% dekstroza.
Na infuziju je napravljen neposredno prije upotrebe. Ako je potrebno, spreman za otopinu za infuziju se može čuvati jedan dan na 2-8 ° C pod normalnim svjetlo ili prirodnim svjetlom.
Uputstva za upotrebu Zofran u obliku sirupa ili pastile
Mučnina i povraćanje, razvija na pozadini terapije zračenjem ili hemoterapija
u liječenje mučnine i povraćanja, javlja u radioterapija ili kemoterapija, konsultovati sledeće načine:
- u umjerenim emetogenog terapija Predložena doza je 8 mg lijeka za 2 sata prije tretmana uz kasniju upotrebu drugog 8 mg nakon 12 sati;
- na visokim emetogenog terapija Predložena doza je 24 mg lijeka, zajedno sa 12 mg deksametazon 2 sata prije tretmana.
za spriječiti povraćanje i mučnina, nakon razvija polje dan terapija ili produženo povraćanje, treba produžiti lijek: 8 mg dva puta dnevno u trajanju od 5 dana, usmeno.
Bebe droga se obično daje u obliku rastvora intravenski, jednom dozi od 5 mg / m2, prije tretmana, a potom upotrebom 4 mg oralno nakon 12 sati. Neophodno je nastaviti primjenjivati nakon Zofran 4 mg dva puta dnevno u trajanju od 5 dana od završetka kemoterapije.
Mučnina i povraćanje, razvija nakon operacije
za prevenciju mučnine i povraćanja kod odraslih u postoperativnom periodu dodijeljena 16 mg lijeka oralno po 1 sat prije anestezije. Za liječenje mučnine i povraćanja kod odraslih postoperativni važećim rastvor za injekciju.
za prevenciju mučnine i povraćanja u djece u postoperativnom periodu Zofran parenteralno daje u obliku intravenske injekcije.
Za starijih pacijenata, pacijenata sa trajnim razmjena sparteina i debrizohina ili kod pacijenata sa poremećajima bubrega u liječenju i prevenciji mučnine i povraćanja koji proizlaze iz operacija, korekcija doze nije potrebna. Klirens lijeka značajno opao i polu-život je povećan u bolesnika s oštećenjem jetre. Dnevna doza u ovih bolesnika ne smije biti veća od 8 mg.
Uputstvo za upotrebu Zofran čepići
Mučnina i povraćanje, razvija na pozadini terapije zračenjem ili hemoterapija
u liječenje povraćanja i mučnine, razvija na pozadini terapije zračenjem ili hemoterapija, konsultovati sledeće načine:
- u umjerenim emetogenog terapija daje 16 mg doza (jedna svijeća) dva sata prije tretmana;
- s visokim stupnjem dodijeljen emetogenog terapija sa 16 mg (jedna svijeća) uz uvođenje 20 mg i.v. deksametazon 2 sata prije tretmana.
za prevenciju mučnine i povraćanja, razvijanje dan nakon terapije, ili produženo povraćanje treba proširiti uzimanje droge na 16 mg (jedna svijeća) dnevno za 5 dana. Primjena svijeće može biti zamijenjen unos droge u obliku tableta ili sirupa.
Zofran u obliku čepića se ne preporučuje za primjenu kod djece. Oni propisani lijek u drugim dozama oblicima sirupa, tableta ili rješenje za injekcija uprave.
Za starijih pacijenata, pacijenata sa trajnim razmjena sparteina i debrizohina ili kod pacijenata sa poremećajima bubrega u liječenju i prevenciji mučnine i povraćanja koji proizlaze iz operacija, korekcija doze nije potrebna. Klirens lijeka značajno opao i polu-život je povećan u bolesnika s oštećenjem jetre. Dnevna doza u ovih bolesnika ne smije biti veća od 8 mg.
predozirati
Simptomi predoziranja: skoro uvijek sličan neželjenih efekata kada se koristi droge u preporučenim dozama.
Tretman predoziranja: specifičnih protivotrov Ne zna se, tako simptomatska terapija se preporučuje u slučajevima sumnje na razvoj akutnog trovanja. Zofranom koristiti Ipecac zbog trovanja ne bi trebalo biti, jer je njegova efikasnost je vjerovatno zbog anti-emetik djelovanja drugih.
interakcija
potreban je oprez dok koristite Zofran:
- takav enzim aktivatori CYP2D6 i CYP1A2, kako karbamazepin, grizeofulvin, Carisoprodol, glutetimid, dušikov oksid, fenilbutazon, Papaverine, fenitoin, Barbiturati, tolbutamid, rifampicin-
- sa takvim enzimskih inhibitora CYP2D6 i CYP1A2, kako makrolidnih antibiotici, alopurinol, MAO inhibitori, cimetidin, kloramfenikol, estrogen sadrže oralnih kontraceptiva, diltiazem, valproata, disulfirama, eritromicin, fluorohinoloni, flukonazol, izonijazidom, lovastatin, ketokonazol, omeprazol, metronidazol, kinin, kinidin, verapamil.
Također, postoje dokazi o sposobnosti ondansetron smanjiti analgetički učinak tramadola.
Farmakološki kompatibilna s drugim sredstvima
Zofran u koncentraciji od 8 mg / 50 ml i 8 mg / 500 ml farmakološki pogodna i odobrena za administraciju putem intravenske injektor kap po kap uz droge navedene u nastavku:
- 5-fluorouracil (Po stopi od 19 ml / h u koncentraciji nije veći od 0,8 mg / ml);
- cisplatin (0,47 mg / ml) za 1-8 sati;
- Carboplatin (0,17-9,8 mg / ml) za 10-60 minuta;
- ceftazidim (Pri dozi 0,24-2 grama, preko 5 minuta bolus);
- etopozid (0,145-0,24 mg / ml za 30-60 minuta);
- doksorubicin (Pri dozi od 10-100 mg, bolus preko 5 minuta);
- ciklofosfamida (Pri dozi od 0,1-1 grama, bolus preko 5 minuta);
- deksametazon (20 mg polako, preko 2-5 minuta).
uslovima prodaje
Recept.
uslovi skladištenja
Zaštiti od djece, prodavnica na 30 ° C.
rok trajanja
3 godine.
Oprez
Utvrđene alergijsku reakciju na lijek kod pacijenata koji imaju povećanu osjetljivost na različite antagoniste 5HT3 receptor.
S obzirom da je lijek usporava transport sadržaja kroz creva, pacijenti sa simptomima crijevne opstrukcije zahtijevaju stalno praćenje nakon upotrebe Zofran.
Pastile sadrže aspartam, zbog čega ih treba koristiti s oprezom u bolesnika s fenilketonuriju.
Lek ne treba davati u istom špricu ili infuziju, zajedno sa drugim lijekovima.
analoga
Analoga Zofran: Domegan, Vero ondansetron, Lazaran VM ondansetron, Latran, Ondansetron-Teva, Zsolt, Ondasol, Ondantor, Osetron, Emeset, Setronon, Emetron, Setronon.
djeca
Dozvoljeno pacijenata lijek starije od 6 mjeseci. Zofran obrasce upotrebe kod djece opisani su u poglavlju "Uputstvo za upotrebu Zofran (Način i doziranje)".
Trudnoća i dojenje
Lek je zabranjen za upotrebu u ovoj kategoriji osoba.
recenzije
Prema mišljenja, lijek u većini slučajeva je efikasna u smanjenju mučnine izazvane hemoterapijom ili anestezijom. Pacijenti gotovo uvijek zadovoljni rezultatima liječenja, i raznih oblika oslobađanje droge. Neželjeni efekti su rijetki.
Cijena Zofran gdje kupiti
Cijena Zofran u Rusiji u obliku tableta od 4 mg №10 je 2130-4100 rubalja, dok je cena rješenje za 2 ml №5 - 1670-2260 rubalja. U Ukrajini, sličan pakiranje rješenja droga je u prosjeku 104 grivna.