Gemzar

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Uputstvo za upotrebu (Način i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• sinonimi
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Sastav je liofilizata Gemzar uključuje (u jednom paketu) 228 mg ili 1.14 g gemcitabin hidroklorid, što odgovara 200 mg ili 1 g gemcitabin + Dodatni sastojci (manitol, natrijev acetat).

puštanje obrazac

Lek se prodaje u bočicama od stakla doza 200 mg ili 1 g po kartonu. Sadržaj boce - bijele ili skoro bijeli prah (liofilizat).

farmakološke efekte

Antitumorska, citostaticima.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

gemcitabin Ona ima sposobnost da uništi ćelije koje su faze sinteze DNK, i pod određenim uslovima proces blokira prolaz ćelija kroz granicu faza G1 / S.

metabolizam tokovi novca unutar ćelije pod uticajem enzim nukleozid aktivnom trifosfat ili difosfat nukleotida. Proces inhibicije sinteze DNK Prolazi pod uticajem dva glavna metabolita - trifosfat i nukleozid difosfat. prvo nukleozid difosfat On inhibira sintezu enzima ribonukleotid reduktaze, i shodno tome ne postoji sinteza deoxynucleoside trifosfate, potrebna za replikaciju DNK. Zatim, kad je konkurencija počinje između samopotentsirovanii dFdCTP i dCTP i na kraju smanjuje koncentraciju dCTP. To dovodi do toga tokom sinteze DNK lanac viška nt i nemogućnost da se dalje sinteze, ćelija postaje programiran u propast (apoptoze ćelija).

Nakon prodora u sistemsku cirkulaciju aktivne supstance se brzo očisti od krvne plazme po metabolizam. Manje od 10% izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku. Stepen vezivanja metabolita i gemcitabin Proteina plazme beznačajan.

Kliničke studije su pokazale da je seks pacijenta značajno utječu na volumen distribucije droge u cijelom tijelu. Kod žena, ukupni učinak klirens bio je 30% niža od muškaraca. Poluživot tokom dužeg agent terapija je od pola sata do 95 minuta.

indikacije

Gemzar Indikacije:

• tretman rak žučnih vodova i mokraćnog mjehura (u kombinaciji sa cisplatin);
• raka gušterače sa metastaze ili lokalno uznapredovalim;
• neoperabilan, metastatski, sa lokalnim recidiva mliječne raka (U kombinaciji sa paklitaksel);
• rak jajnika (epitelne karcinom jajnika) U kombinaciji sa pripremom Carboplatin;
• nedrobno ćelije raka pluća (U kombinaciji sa cisplatin).

Kontraindikacije

Lijek ne treba uzeti u toku laktacija i u prisustvu alergije u njegove komponente.

neželjenih efekata

Oko 60% pacijenata doživjeli mučnina, povraćanje, nadmorska visina jetrenih enzima i fosfataza. Polovina pacijenata koji se podvrgavaju terapiji s drogom, razvijen proteinurija i hematurija.

Od 10 do 40% pacijenata pati nedostatak daha, alergijski osip kože (10% lezija u pratnji svrabež).

Dokazano je da je učestalost i prirodu neželjenih reakcija zavisi od doze stopa uvođenja sredstava, kao i režim doziranja. smanjivanje trombocita, granulociti i leukocita nuspojave zavisno od doze.

Prema rezultatima kliničkih ispitivanja može razviti sljedeće neželjene reakcije:

• glavobolja, nesanica, pospanost, rijetko - uvreda;
• anemija, leukopenija, trombocitopenija, febrilan neutropenija, trombocitoza;
• povišenje jetrenih enzima, bilirubin, rijetko - povećanje GGT i alkalne fosfataze;
• mučnina, ulceracije usne šupljine, povraćanje, stomatitis, dijareja, zatvor, ishemijski kolitis;
• mialgija, bol u leđima;
• osip na koži, svrbež, nazalni alergija ili kašalj, alopecija, teška znojenje, rijetko - čireva i tumora, piling kože, bulozna osip, Stevens-Johnson sindrom;
• anoreksija, nedostatak apetit;
• proteinurija, hematurija, zatajenja bubrega;
• vrlo rijetko - anafilaktoidne reakcije;
• otežano disanje (često kod raka pluća) kašalj, hladan, rijetko - bronhospazam, plućni edem, intersticijalni pneumonitis;
• rijetko - radiotoksičnosti;
• hladno u grudima (jeza, astenija, nedostatak apetita, mialgija) otok suočava, reakcije na koži na mjestu davanja leka;
• aritmija, zatajenja srca, rijetko - infarkta miokarda, vaskulitis, spuštanje HELL.

kada je u kombinaciji gemcitabin sa paklitaksel, npr, povećanje incidencije raka dojke neutropenija, slabost febrilna neutropenija, anemija.

U kombinaciji prijem senzorna neuropatija Javlja se češće nego s monoterapijom.

Prema rezultatima post-marketinške studije također pokazuju:

• edem pluća, porno distres sindroma respiratornog (Rare);
• ozbiljan hepatotoxity, do zatajenja jetre;
• cerebrovaskularni poremećaji;
• vrlo rijetko - Lyell sindrom, gangrena, vaskulitis;
• microangiopathic hemolitičke anemije, brzo smanjenje hemoglobin, povećanje nivoa bilirubin, kreatinina i urea (Rare u slučaju pojave simptoma da prekine terapiju, možda ćete morati proizvoditi hemodijalizu);
• ishemijski kolitis;
• supraventrikularnu anemija;
• osjetljivost na svjetlost.

Uputstvo za upotrebu (Način i doziranje)

Lek se daje infuziju, polako, za pola sata. Injekcije treba proizvesti stručnjak koji ima iskustva u liječenju bolesnika od raka.

Prije svake sjednice treba proizvoditi analize za upravljačke funkcije koštane srži. Ako su testovi loše, to se ne preporučuje za terapiju.

Doziranje i trajanje režima tretmana određuje lekar, ovisno o vrsti i fazi bolesti.

tokom infuzija morate pažljivo pratiti stanje pacijenta.

Posebno treba biti oprezan kod bolesnika s teškom jetre i bolesti bubrega.

Uputstva o Gemzar, otopinu

liofilizat To Preporučuje se razrijediti 0,9% p-th natrijev klorid Ubrizgavanje bez konzervansa. Optimalna koncentracija je 40 mg po 1 ml preparata.

Za pripremu rješenje potrebne u aseptičkim uvjetima. U bocu se doda je ne manje od 5 ml natrijev klorid, ako postoje 200 mg praška, a ne manje od 25 ml kada se 1 gram. Nakon uvođenja rastvarača bočicu treba probudio se u potpunosti miješati medicine. Rezultirajući rješenje može imati žućkasto nijansu.

Može odmah proizvesti injekcije otopina nakon pripreme.

Lijek se ne smije koristiti ako su strane tvari ili tečnost promijenila boju.

Uputstva o Gemzar

u rak dojke Gemzar u kombinaciji s paklitakselom. gemcitabin upisuje se nakon 3 sata infuzija dodatnih droga u 30 minuta na 1 i 8 dan 21 dan ciklusa.

za liječenje raka gušterače Preporučuje se uzimanje 1000 mg po m2, 1 put tjedno, 7 tjedna slijedi pauza je napravljena na 7 dana. Zatim prelazimo na shemi 3 sedmice nakon odmora.

U monoterapija za rak žučnih vodova Preporučuje se da se daje jednom svakih 7 dana 1000 mg / m2 droge. Trajanje tretmana - 3 tjedna pauzu 7 dana, a zatim još nekoliko ciklusa. Ovisno o kliničkih podataka i doza se može smanjiti na variraju broja ciklusa.

U kombinaciji liječenja cisplatin daje 70 mg / m2 na prvi dan znači dalje Gemzar 1250 dan mg / m2 1 i 8 svakog 21-dnevnog ciklusa, ciklusi se ponavljaju. Dozvoljena prilagođavanje doze.

za liječenje raka žučnog mjehura pomoću 1 gram po m2 intravenski na 1, 8 i 15 dana svakog 28-dnevnog ciklusa (u kombinaciji sa cisplatinom u svakom danu ciklusa 2). Onda se od 4 sedmice ciklus se ponavlja.

u non-small cell karcinom pluća, ako obavlja monoterapija preporučuje unos znači da je 1 gram po m2 jednom svakih sedam dana za tri sedmice slijedi tjedan dana pauze je napravljen. Kurs se ponavlja. Ako je lijek u kombinaciji s drugim sredstvima, doza je 1250 mg po m2 površine tijela područja, upravlja na 1, 8 i 21 dana ciklusa.

rak jajnika

A lek koji se koristi kao dio tretmana kombinovanje sa Carboplatin. gemcitabin upravlja na 1 g po m2 tijela 1 i 8 dan 21 dan ciklusa.

U cilju identifikacije hematološki toksičnost droga ček bubrega i jetre. Fokusirajući se na ovih parametara može postupno smanjiti dozu ubrzivač u teret tijelu.

Kada provjeriti količinu granulociti prije sljedeće infuzije ne smije biti manja od 1500 (× 106 / L) trombociti treba da bude na nivou od 100.000 (× 106 / L).

Ako toksičnost simptome očigledno sljedeće, dozu treba smanjiti na 25% od početne doze:

• febrilna neutropenija;
• količina granulociti manje od 100 x 106 / L za tri dana;
• količina granulociti manje od 500 x 106 / l do 5 dana;
• količina trombocita najmanje 25 hiljada do 106 / L .;
• ako zbog manifestacije toksičnosti terapije je kasnio više od 7 dana.

predozirati

Upotrebom preparata u dozama do 5,7 g po m2 svaka 2 tjedna, čak predoziranja ne dogodi.

Ako sumnjate predoziranja preporučuje se napraviti analiza krv, početi simptomatska terapija. protivotrov lijek nije.

interakcija

Preciznije odrediti nije dozvoljeno doze zračenja koji se može kombinirati s ovom drogom.

kada se koristi radioterapija manje od 7 dana, sredstva nije povećan toksičnosti. Početi uzimati lijekovi mogu biti nakon akutne efekte nestati zračenjem, ili će se održati ne manje od 7 dana.

Takođe, nakon radioterapija i uzimanje droga povećava učestalost ezofagitis, pneumonitis, drugih oštećenja tkiva.

Gemzar se ne može kombinirati u žive ublažene vakcine.

uslovima prodaje

Znači recept.

uslovi skladištenja

Boca nerastvorene liofilizat se čuva na temperaturi od od 15 do 30 stupnjeva dalje od djece.

Infuziju mogu biti pohranjeni za više od 24 sata.

Ne zamrzavati.

rok trajanja

3 godine.

Oprez

Priprema rješenja za intravenski administracija mora obaviti u zaštitnoj kutiji sa zaštitnim premazima i rukavice.

Ako se u toku terapije bilo je sredstvo mamurluk ili umanjiti motoričke koordinacije, poželjno je da se uzdrže od vožnje ili rad tehničke opreme.

U slučaju dodira s očima odmah i temeljito isperite oči vodom, potražiti liječničku pomoć. Nakon dodira s kožom moraju se odmah ukloniti.

Povećanje trajanje tretmana i doza povećana toksičnost droge.

Medicina može izazvati citogenetičkom promjene (Prema istraživanju na miševima) i uzrokovati direktan mutacije.

analoga