Sumamed forte

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Uputstvo za upotrebu Sumamed Forte (Način i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Sastav 1 gram droge Sumamed Forte sadrži 47,79 mg azitromicin dihidrat.

Dodatne komponente: titan dioksid, natrij fosfat, saharozu, giproloza, okusom maline, ksantan guma, silikon dioksid.

puštanje obrazac

Bijeli prah za proizvodnju suspenzije za oralne sa ukusom banane. Nakon razrjeđivanje s vodom postaje homogena bijele suspenzija sa ukusom banane.

• 16.74 grama ili 15 ml praška u polietilenska bočica od 50 ml sa žličica za doziranje i šprica u kartonskoj kutiji.
• 29,295 grama ili 30 ml prašak u plastičnoj boci od 100 ml, zajedno s žličica za doziranje i šprica u kartonskoj kutiji.
• 35.573 grama ili 37,5 ml prašak u plastičnoj boci od 100 ml, zajedno s žličica za doziranje i šprica u kartonskoj kutiji.

farmakološke efekte

Antibakterijski učinak.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

farmakodinamici

antibiotik bakteriostatski akcija koje se odnose na makrolidi, azalides. Ona ima širok spektar antimikrobnog djelovanja. efekti azitromicin povezane sa inhibiciju proteina biosinteze mikroba ćelija. Odgovarajući na ribozomalne 50S-podjedinica inhibira peptidtranslokazu i inhibira biosintezu proteina inhibirajući rast i razmnožavanje mikroorganizama. U visokim koncentracijama, to pokazuje baktericidno dejstvo.

Ona ima aktivnost protiv mnogih gram-negativna, gram-pozitivni, anaerobni, intracelularne i drugih bakterija.

Sumamed 200 mg / 5 ml je aktivan protiv:

• aerobni gram-pozitivne bakterije - Staphylococcus aureus, Str. pneumoniae i pyogenes;
• aerobne gram-negativne bakterije - Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae i parainfluenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
• anaerobnih bakterijskih rodova Fusobacterium, Prevotella, Porphyromonas, kao i Clostridium perfringens;
• drugih bakterija - klamidija pneumoniae i trachomatis, Mycoplasma pneumonija i hominis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi.

Bakterije koje mogu razviti otpornost na azitromicin:

• Gram-pozitivne aerobi - Streptococcus pneumoniae.

Bakterije su prirodno otporni na:

• Gram-pozitivne aerobi -Staphylococcus aureus i epidermidis, Enterococcus faecalis-
• anaerobnih bakterija - Bacteroides fragilis.

Poznati slučajevi unakrsnog otpor između Streptococcus pneumoniae, pyogenes, Enterococcus faecalis i Stafilokokom. aureus u azitromicin, eritromicin, linkozamidi i drugi makrolidi.

Farmakokinetika

Nakon gutanja aktivne supstance se apsorbuje iz crijeva. Najveća koncentracija u krvne plazme Javlja se nakon približno 2 sata. Bioraspoloživost iznosi 37%.

Odgovarajući na proteine ​​je obrnuto proporcionalna sadržaju u plazmi krv i kreće se 12-52%. Ona prodire u stanične membrane. Dirnut fagociti, makrofaga i polimorfonuklearnih leukocita na mjestu infekcije. Brzo prodire barijere krv-tkiva. Ona se metabolizira u jetri i na taj način gubi aktivnost.

Izveden iz tkiva polako i ima dugu pola života - do 4 dana. terapijske koncentracije azitromicin To može trajati i do 7 dana nakon što je popio posljednje doze. Gotovo polovina aktivne supstance u svom izvornom obliku izlazi kroz crijeva i oko 12% u urinu.

indikacije

Upalnih bolesti infektivne prirode, uzrokovan podložan mikroorganizama na aktivnu supstancu:

• infekcije gornjeg respiratornog trakta i uha, uključujući upala grla, upala sinusa, otitis media, krajnika;
• infekcije mekog tkiva i kože, uključujući impetigo, erysipelas, srednje dermatoze;
• infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući vanbolnički pneumonija i oštar bronhitis;
• eritem migrans - Lajmska bolest.

Kontraindikacije

• preosjetljivost u azitromicin, makrolidi ili drugih komponenti lijekova;
• izrečene promjene u jetri i bubrezima;
• nepodnošenja fruktoze, glukoza-galaktoza malapsorpcijom;
• dijeljenje s Ergotaminski i Digidroergotaminom;
• laktacija;
• mlađe od šest mjeseci.

Preporučuje se da se koristi s oprezom kada trudnoća, miastenija gravis, umjerenih promjena u jetri ili bubrežne funkcije, dijabetes, teško bradikardija, aritmija, teška srca, hipokalemija ili hipomagnezemija, kod pacijenata sa uvećanom segment QT, tretira antiaritmika Klase 1A, 3, cisaprid, U zajedničkoj aplikaciji varfarin, terfenadin, digoksin.

neželjenih efekata

• zarazne lezije: kandidijaza, uključujući kandidijaza usta i genitaliy- pseudomembranoznog kolitis.
• Poremećaji metabolizam: anoreksija.
• alergijske reakcije: urtikarija, eritema multiforme, Stevens-Johnson sindrom, osip na koži, fotosenzitivnost, angioedem, svrab, anafilaktičke reakcije, toksična epidermalna nekroliza.
• Poremećaji hematopoetskih sistem: trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija, neutropenija, limfopenija, hemolitičke anemije.
• Poremećaji nervne aktivnosti: glavobolja, parestezije, vrtoglavica, mamurluk, gipostezii, nesanica, agresija, anksioznost, napadi, nesvjestica, miastenija gravis, psihomotorna hiperaktivnost, pogoršanje ukusa i mirisa, anksioznosti.
• Poremećaji čulnih organa: Gluhoća, zamagljen vid, zujanje u ušima, vrtoglavica.
• Poremećaji cirkulatorni sistem: Heartbeat, nizak krvni tlak, što je porast u QT intervala, ventrikularna tahikardija, aritmije.
• Poremećaji probavnog sistema: naduvenost, mučnina, bol u trbuhu, dijareja, loša probava, zatvor, povraćanje, gastritis, pankreatitis.
• Poremećaji Hepatobilijarni sistem: jetre, povećanje sadržaj bilirubin, aktivnost jačanje transaminaza, holestatska žutica, hepatitis, nekroza jetre.
• Poremećaji lokomotornog sistema: Bolovi u zglobovima.
• Poremećaji genitourinarnog sumpora: intersticijski nefritis, povećanje koncentracije kreatinina i urea krvi, akutno zatajenje bubrega.
• drugi poremećaji: Slabost, bol u grudima, slabost, astenija, periferni otok, promene nivoa kalijum u krvi.

Uputstvo za upotrebu Sumamed Forte (Način i doziranje)

Sumamed Forte 200 mg / 5 ml odrediti uzima oralno jednom dnevno jedan sat prije ili poslije 2 sata nakon jela. Uputstvo o suspenziji Sumamed Forte djecu ukazuje na to da nakon uzimanja lijeka je nužno potrebno djetetu da popije malo vode da je progutao ostatke droge.

Prije svake upotrebe, suspenzije u bočici potresa temeljito da se dobije homogena mješavina. Potrebna količina se mjeri šprica za doziranje ili žličica za doziranje priložen u paketu, zajedno sa drogom. Nakon primjene špric u rastavljenom stanju, a žličica za doziranje je isprati vodom, i suši na suvom mestu gde su na sljedeći prijem Sumamed forte.

u zaraznih i upalnih lezija respiratornog trakta, mekih tkiva i lijekove kože propisanih 10 mg / kg jednom dnevno za 3 dana, ukupan naravno doza je 30 mg / kg tjelesne težine.

Za preciznije doziranje znači da se preporučuje se koristiti sljedeće količine droge, koji su navedeni u skladu sa težinom djeteta:

• tjelesne težine 10-14 kg preporučuje se volumen suspenzije u jednu porciju od 2,5 ml (ili, na osnovu težine od 100 mg azitromicin);
• tjelesne težine 15-24 kg preporučuje se volumen suspenzije u jednu porciju od 5 ml (ili, na osnovu težine od 200 mg azitromicin);
• tjelesne težine 25-34 kg preporučuje se volumen suspenzije u jednu porciju od 7,5 ml (ili, na osnovu težine od 300 mg azitromicin);
• tjelesne težine 35-44 kg preporučuje se volumen suspenzije u jednu porciju od 10 ml (ili, na osnovu težine od 400 mg azitromicin);
• tjelesne težine preko 45 kg preporučenu količinu cisterne na jednu porciju od 12,5 ml (ili, na osnovu težine od 500 mg azitromicin), Što odgovara dozi od lijekova za odrasle pacijente.

Djecu težine manje od 10 kg treba propisati Sumamed 100 mg / 5 ml.

u upala grla ili upala krajnika, izazvala Str. pyogenes, Sumamed koristiti Forte, 20 mg / kg tjelesne težine po danu za tri dana (ukupno naravno doza od 60 mg / kg tjelesne težine). Maksimalna dnevna doza je 500 mg.

kada se liječe eritema migrans (Lajmska bolest) Formulacija daje 20 mg / kg tjelesne težine na prvi dan i 10 mg / kg tjelesne težine dnevno u 2-5 dana (ukupno naravno doza od 60 mg / kg tjelesne težine).

Pacijenti s poremećajima bubrega i jetre doziranje je potrebno podešavanje.

Uvjeti proizvodnje i skladištenja suspenzije

• Pomoću šprica sadržaj bočice (za pripremu 15 ml proizvoda) je dodan 9,5 ml vode. Smeša je izazvao dok ne nastane homogena suspenzija. Volumen smjese je oko 20 ml, koja je veća od izračunate volumen od 5 ml. Ovo je trebalo da nadoknadi gubitke tokom pripreme cisterne za dobijanje izbora. Gotovih cisterne se mogu čuvati na temperaturama nižim od 25 ° C do 5 dana.
• Pomoću šprica sadržaj bočice (za pripremu 30 ml sredstva) je dodan 16.5 ml vode. Smeša je izazvao dok ne nastane homogena suspenzija. Volumen smjese je oko 35 ml, koja je veća od izračunate volumen od 5 ml. Ovo je trebalo da nadoknadi gubitke tokom pripreme cisterne za dobijanje izbora. Gotovih cisterne se mogu čuvati na temperaturama nižim od 25 ° C do 10 dana.
• Pomoću šprica sadržaj bočice (za pripremu 37,5 ml proizvoda) dodan je 20 ml vode. Smeša je izazvao dok ne nastane homogena suspenzija. Volumen smjese je oko 42,5 ml, veća od izračunate volumen od 5 ml. Ovo je trebalo da nadoknadi gubitke tokom pripreme cisterne za dobijanje izbora. Gotovih cisterne se mogu čuvati na temperaturama nižim od 25 ° C do 10 dana.

predozirati

Simptomi predoziranja: povraćanje, prolazni gubitak sluha, teška mučnina, dijareja.

Tretman predoziranja: recepcija enterosorbents holding simptomatska terapija, kontrola glavnih funkcija organizma.

interakcija

antacidi ne mijenjaju bioraspoloživost Sumamed Forte, ali smanjiti maksimalni sadržaj aktivne supstance u krv 30%, dakle sredstva moraju se uzeti oko sat vremena prije ili dva sata nakon prijema antacidi i hrane.

U zajedničkoj aplikaciji lijek ne utječe na razine u krvi cimetidin, indinavir, karbamazepin, didanozin, flukonazol, efavirenz, midazolam, teofilin, trimetoprim, Cetirizin, triazolam, sildenafil, rifabutin, atorvastatina, metilprednizolonom.

Ako je potrebno, istovremenu upotrebu ciklosporin preporučuje se da se prati sadržaj ovog drugog u krvi.

U zajedničkom prijavu digoksin Morate kontrolirati sadržaj digoksin u krvi, zbog činjenice da je većina makrolidi povećati njegovu apsorpciju u crijevima.

Ako je potrebno, istovremena primjena sa indirektni antikoagulansi Preporučuje se da provjeriti vrijednosti protrombinskog vremena.

istovremena upotreba terfenadin i makrolidi koji mogu proizvesti aritmija i povećanje QT intervala.

U zajedničkoj aplikaciji c nelfinavir može povećati koncentraciju azitromicin krvi bez značajnog povećanja broja neželjenih reakcija.

To treba uzeti u obzir mogućnost blokiranja CYP3A4 lijek Sumamed Forte dok prijem u terfenadin, ciklosporin, Cisaprid, ergot alkaloidi, pimozid, kinidin, astemizol i ostale droge, od kojih konverzija odvija pomoću ovaj enzim.

U zajedničkom aplikacija sa makrolida ergotaminovymi i digidroergotaminovymi derivata može uzrokovati toksični efekat drugog.

uslovima prodaje

Recept.

uslovi skladištenja

Držati dalje od djece. Čuvati na sobnoj temperaturi.

Gotovog cisterne (obrazac proizvoda - 15 mg) je dozvoljeno da se čuva na temperaturi od 25 ° C do 5 dana. Gotovog cisterne (obrazac za javnost - 37,5 mg ili 30) se mogu čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C do 10 dana.

rok trajanja

2 godine.

Oprez

Na prijemu jedne doze lijeka - propuštenu dozu treba uzeti što je brže moguće, a sljedeći - sa standardnim pauze.

Sumamed Forte treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenjem jetre zbog vjerojatnost pojave fulminantne hepatitisa i dekompenzovanom bolesti jetre. Kada simptomi poremećaja jetre (žutica, povećavajući astenija, sklonost ka krvarenju, taman urin, jetra encefalopatija) Tretman s drogom treba prekinuti i studija stanje jetre.

Sa umjerenim rad poremećaj, bubrega (klirens kreatinina manji od 40 ml / min) liječenje lijek treba uraditi sa pažnjom pratiti bubrežnu indikatora statusa.

u dekompenzovanom zatajenja bubrega otkrila povećanje sadržaja azitromicin Krv na trećem.

Treba imati na umu da je u cilju sprečavanja faringotonzillita, izazvala Str. pyogenes, i reumatski groznica akutne prirode, je lijek izbora penicilin.

u terapiji antibiotika treba redovno pregledati pacijente na prisustvo neosjetljivih organizama, i znaci pojave superinfekcije.

Lek ne treba koristiti duže naravno nego što je preporučeno u uputama, jer farmakokinetičkih svojstava aktivnih supstanci vam omogućiti da odaberete kratak i jednostavan način doziranja.

Uz dugotrajnu upotrebu opisanih lijekova nisu isključene izgled pseudomembranoznog kolitis, kako u obliku svjetlosti dijareja, iu obliku teških kolitis.

Suspenzija je u stanju da izazove Sumamed Forte mijastenični sindrom ili pogoršanje miastenija gravis.

Kada poremećaja nervnog aktivnosti i čulni organi, pacijenti treba da budite oprezni dok automobil u vožnji.

analoga