Traykor

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Traykor, upute za uporabu (dozu i način)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• sinonimi
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Jedna tableta sadrži 145 mg / 160 mg mikronizirani fenofibrat.

Opcionalno: MCC, docusate natrij, saharozu, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat, laktozu, krospovidon, koloidni silicij dioksid, hipromeloza, Opadry OY-B-28920 (Shell).

puštanje obrazac

Traykor proizvodi u obliku tableta 145 mg, 10 do 300 komada u pakiranju i tablete od 160 mg, 10 do 100 komada u paketu.

farmakološke efekte

Za sniženje lipida.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Traykor lijek spada u grupu agenata za sniženje lipida - fibrati. Aktivni sastojak lijeka - fenofibrat (derivat fibrinske kiseline) Odlikuje se aktivirajući učinak na PPAR i smanjenje zbog sintezu apolipoproteina CIII i stimulacija lipoprotein lipaze To dovodi do povećanja lipolizu i povećanje količine krvne plazme izvedene iz aterogenu lipoproteina, sadrži veliki broj triglicerida. Aktiviranje PPAR sinteze također povećava AI i AII apoproteins.

takav uticaj fenofibrat na lipoproteini smanjuje frakcije VLDL i LDL, koji sadrži The apoproteina, i povećanje frakcije HDL, uključujući AI i AII apoproteins. Osim toga, efekat fenofibrat dizajniran da ispravi procesima proizvodnje i katabolizma VLDL, što dovodi do povećanja klirensa LDL i smanjenje sadržaj sitnih čestica i gusta LDL (Uvećanje podaci LDL kod pacijenata s aterogenu lipida fenotip i prati povećan rizik od koronarne bolesti srca).

Kliničkih studija za sniženje lipida svojstva fenofibrat pokazuje smanjenje sadržaja triglicerida 40-55%, a ukupni holesterol za 20-25%, sa povećanim sadržajem HDL od 10-30%. pacijenti sa hiperholesterolemia, nivo LDL koji je smanjen za 20-35%, liječenje fenofibrat To je rezultiralo u omjeru pad: zajednički holesterol i HDL- apolipoproteina B i apolipoproteina AI- HDL i LDL, koji su markere rizika aterogenu.

Uzimajući u obzir značajan utjecaj fenofibrat o sadržaju triglicerida i LDL, njegova primjena je efikasan kod pacijenata sa hiperholesterolemia, bez obzira da li je u pratnji hipertrigliceridemije ili ne, uključujući i sekundarne giperlipoproteinemiey, kao što su tip 2 dijabetes (Označeno učinkovitost kad Traykora dijabetes). U toku terapije fenofibrat možda značajno smanjenje ili čak potpunog nestanka od Ekstravaskularna depozita holesterol (Tuberozna i tetive xanthoma).

Kod pacijenata sa visokim sadržajem lipoproteini ili fibrinogen, koji su tretirani fenofibrat, uočili smo značajan pad u ovom pokazatelju. terapija fenofibrat smanjio nivo C-reaktivnog proteina i drugih markera upale.

pacijenata sa hiperuricemije i dislipidemije pripremljeni Dodatna prednost liječenja fenofibrat, a to je da Urikozurik efekt, što je dovelo do smanjenja sadržaja mokraćne kiseline oko 25%.

Studije na životinjama i kliničko praćenje studije su pokazale smanjenje fenofibrat sakupljanje trombocita, nastale kao rezultat izloženosti adenozin difosfat, epinefrin i arahidonske kiseline.

145 mg tablete Traykor uključuju u svom sastavu mikronizirani fenofibrat u obliku nanočestica.

izvor fenofibrat nije pronađen u ljudskoj plazmi. Glavni plazma droga metabolizam proizvod se smatra fenofibrična kiselina.

Plazma Cmax fenofibrat poštovati nakon 2-4 sata nakon oralne. Kontinuirano uzimanje fenofibrata ne dovodi do promjene njegove koncentracije u plazmi koji, bez obzira na individualne karakteristike pacijenta, ostaje stabilna.

Za razliku od prekursora droga, oralne doze formi fenofibrat (nanočestica) može se obaviti u bilo koje doba dana nezavisno od hrane, što u ovom slučaju ne utječe na maksimalne koncentracije u plazmi fenofibrat i njenog ukupnog efekta.

Nakon prijema interne fenofibrat podvrgava brzom hidrolizira esteraza, sa izdavanjem plazme fenofibrična kiselina (Major metabolit). Krvnoj plazmi je stabilna obveznica fenofibrična kiselina sa albumin (99%). T1 / 2 od glavnih metabolita droge je oko 20 sati. Fenofibrat nije uključen u metabolizam mikrozomalnim i nije supstrat za CYP3A4.

Izlučivanje lijeka u urinu se provodi uglavnom u obliku fenofibrična kiselina, kao i glukuronidnih konjugovano. Preko 6 dana gotovo potpunu eliminaciju fenofibrata.

Ukupna stopa klirens fenofibrična kiselina sa pacijentom ne mijenja po starosti. akumulacija droga javlja. aplikacija hemodijalizu za uklanjanje neefikasne fenofibrata.

Tablete Traykor 160 mg, u odnosu na ranije medicinski oblici se odlikuju većim bioraspoloživost fenofibrata.

izvor fenofibrat nije pronađen u ljudskoj plazmi. Glavni plazma droga metabolizam proizvod se smatra fenofibrična kiselina.

Plazma Cmax poštovati nakon proteka 4-5 sati nakon oralnog uzimanja. Kontinuirano uzimanje fenofibrata ne dovodi do promjene njegove koncentracije u plazmi koji, bez obzira na individualne karakteristike pacijenta, ostaje stabilna. Apsorpcija terapijskog oblika fenofibrat se povećava kada se u kombinaciji sa hranom prijem.

U plazmi, otkrivaju samo glavni metabolizam proizvod fenofibrata - fenofibrična kiselina, koji stabilno veže za albumin više od 99%. T1 / 2 od glavnih metabolita droge je oko 20 sati.

Izlučivanje lijeka u urinu se provodi uglavnom u obliku fenofibrična kiselina, kao i glukuronidnih konjugovano. Preko 6 dana gotovo potpunu eliminaciju fenofibrata.

Ukupna stopa klirens fenofibrična kiselina sa pacijentom ne mijenja po starosti. akumulacija droga javlja. aplikacija hemodijalizu za uklanjanje neefikasne fenofibrata.

indikacije

Traykor naznačeno u svrhu:

• tretiranje izolovana ili pomiješana hiperholesterolemia i hipertrigliceridemije (Dislipidemija IIa, IIb, III, IV, V tip) u slučaju kvara dijetoterapija ili druge terapije ne-droga (uključujući gubitak težine, povećan vježba i tako dalje.), posebno u prisustvu drugih faktora rizika povezanih s dislipidemije (Pušenje, hipertenzija);
• sekundarni tretman hiperlipoproteinemija, zadržavajući hiperlipoproteinemija čak i protiv efikasan tretman osnovnih patologije (npr dislipidemije, posmatrano u dijabetes).

Kontraindikacije

Traykor korištenje droga je kontraindicirana u:

• ozbiljan patologije jetre (uključujući ciroza) ili bubreg (Sa CC manje od 20ml / min);
• lični preosjetljivost na fenofibrat ili drugih komponenti tableta;
• dojenja;
• netolerancija na šećere;
• patologija žučne kese;
• pojava u istoriji pacijenta fototoksičnosti ili fotosenzitivnost na prethodnom recepciji ili fibrati ketoprofen;
• prethodna alergijske reakcije soja lecitin, kikiriki ili ulja, kao i vezane hranu (rizik manifestacije preosjetljivosti);
• do 18 godina.

Traykor sa velikim oprezom kada je:

• neuspjeh jetre/bubreg funkcije;
• alkoholizam;
• hipotireoza;
• opterećeni povijest protiv nasljedne mišića patologije;
• paralelno prijem statini;
• u starosti.

neželjenih efekata

Ponekad u toku terapije Traykorom primijetio:

• bol u trbuhu;
• slabost mišića i grčevi;
• mučnina / povraćanje;
• raširiti mialgija;
• glavobolje;
• naduvenost/dijareja;
• povećanje nivoa leukocita i hemoglobin;
• pankreatitis;
• osip/svrab;
• povećati sadržaj u serumu transaminaza (Light);
• međuprostorni pneumopathy;
• pojava žučnih kamenaca;
• seksualne disfunkcije;
• epizoda hepatitis;
• koprivnjača ili pojava osjetljivost;
• miozitis;
• povećanje u serumu urea i kreatinina;
• rabdomiolize;
• alopecija;
• venske tromboembolije (duboka venska tromboza, plućne embolije);
• fotosenzitivnost sa istovremenim eritem, pojavu nodula ili plikova na područjima kože izložena prirodne ili umjetne UV zračenje (U nekim slučajevima se manifestuje nakon mjeseci terapije bez ikakvog prethodnog komplikacija).

Traykor, upute za uporabu (dozu i način)

Tablete Traykor formulacije namijenjene za oralnu administraciju u obliku u cjelini, zajedno s vodom (200-250 ml). Uputstvo za upotrebu Traykor 145 mg tablete može da prima lijek bez obzira na hranu u bilo koje doba dana pacijentu. Tablete Traykor 160 mg treba uzeti uz obrok.

Režim doziranja uključuje terapije Traykor jednokratnu odraslih pacijenata dnevni unos jednu tabletu od 145 mg ili 160 mg. Ove doza oblici Traykora kao predak pripreme sa sadržajem od 200 mg fenofibrata (npr Lipantil 200 M), Koji se smatra ekvivalent, s tim u vezi, tranzicija od prijema jedne droge u drugu vrši se bez prilagođavanja doze.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega zahtijevaju tretman sa malim dozama droge. nije potrebna starijih pacijenata u prilagođavanje doze. Primjena Traykora za liječenje pacijenata sa abnormalnosti jetra nije studirao.

Terapija lijek Traykor treba izvršiti dugo, paralelno sa dijeta, propisana za pacijenta prije tretmana. Je lekar treba periodično ocijeniti efikasnost terapije. Nivoi kriterij u serumu lipidi (uključujući ukupnog holesterola, triglicerida i LDL). U nedostatku efekta tretmana nakon nekoliko mjeseci (obično nakon 3 mjeseca) prima Traykor Tablete treba razmotriti da li treba dalje koristiti i mogućnost alternativne terapije.

predozirati

predoziranje epizode Traykorom nisu opisane u ovom trenutku. Protivotrov na lijek je nepoznat. U slučaju sumnje na predoziranje verovatno morati dodijeliti odgovarajući tretman označava se na negativne simptome. ponašanje hemodijalizu To neće biti efikasan.

interakcija

Istovremena primjena s oralnim fenofibrata antikoagulansi To dovodi do jačanja njihove efekte i, kao posljedica toga, do povećanog rizika od krvarenje, zbog raseljavanja antikoagulans proteina obveznica. Na početku terapije fenofibrat Preporučujemo da se smanji dozu primio pacijent antikoagulansi oko jedne trećine, s daljnjim ciljanim izbor odgovarajućih doza. doze antikoagulans pokupiti slaže sa nivoa INR.

Kada jedan od upravlja fenofibrata i ciklosporin nekoliko teških epizoda bio je reverzibilni smanjenom funkcijom bubrega. Ova kombinacija lijekova zahtevaju nadzor nad državom bubrežne funkcije i pravovremeno otkazivanje fenofibrat u slučaju značajne promjene u laboratorijskim parametrima.

Kombinuju fenofibrat sa recepcijom drugih fibrata ili statini povećavaju mogućnost ozbiljne toksične efekte u odnosu na mišićna vlakna.

istraživanje mikrozomima ljudske jetre (in vitro) nisu pokazala inhibitorni učinak fenofibrat i njegovih glavnih metabolita - fenofibrična kiselina na izoenzima citokrom P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V i slabi inhibitorni učinak na CYP2A6 izoenzima CYP2C19 i umjeren i na CYP2C9.

uslovima prodaje

Traykor terapeutsko sredstvo je recept.

uslovi skladištenja

Traykor Tablete treba čuvati na temperaturi do 25 ° C u proizvođača paketu.

rok trajanja

3 godine za 145 mg tablete i 2 godine za tablete od 160 mg.

Oprez

Imenovati na Traykor dijabetes Tipa 2, nefrotski sindrom, hipotireoza, dysproteinemia, negativni efekti lečenja opstruktivne patologije jetre, alkoholizam i drugih sličnih bolesnih stanja, mogu samo da nakon preliminarnog tretmana u cilju otklanjanja sekundarnih faktora hiperholesterolemia.

Je lekar treba periodično ocijeniti efikasnost terapije. Nivoi kriterij u serumu lipidi (uključujući ukupnog holesterola, triglicerida i LDL). U nedostatku efekta tretmana nakon nekoliko mjeseci (obično nakon 3 mjeseca) prima Traykor Tablete treba razmotriti da li treba dalje koristiti i mogućnost alternativne terapije.

pacijenti sa hiperlipidemije, tretirana droga estrogen ili uzimanje oralni hormonskih kontraceptiva, uključujući estrogeni, To bi trebalo da identifikuje primarni ili sekundarni formiranje uzrok hiperlipidemije, jer je porast nivoa lipidi verovatno zbog recepciji estrogen.

Na pozadini Traykora i drugih terapeutskih sredstava koji smanjuju nivo lipidi, ponekad smo uočili porast u sadržaju transaminaza jetre. Najčešće, ovo povećanje bilo privremeno, bila je mala i bez simptoma. Tokom prvih 12 mjeseci terapije preporučuje se praćenje koncentracije Traykorom transaminaza (AST, ALT) svaka 3 mjeseca. U slučaju pacijenta na povišenim transaminaza morate pažljivo pratiti njegovo stanje i dalje povećanjem sadržaja AST i ALT od tri puta u odnosu na FHG prestati uzimanje Traykora.

Tokom terapije Traykorom su opisane epizode pankreatitis. Moguće uzroke ove bolesti, u ovom slučaju se smatra: nezadovoljavajući efikasnost liječenja u bolesnika s teškim hipertrigliceridemije, neposredni uticaj terapeutsko sredstvo, kao i sekundarnih faktora povezanih sa prisustvom žučnih kamenaca ili stvaranje taloga u njemu, u pratnji opstrukcije holedohusu.

Primjena Traykora kao i drugi lijekovi koji niži sadržaj lipidi, može izazvati toksične efekte na mišićno tkivo, dok se razvoj rabdomiolize (U rijetkim slučajevima). Učestalost slučajeva sa povećanjem smjernice istoriji pacijenta zatajenja bubrega i hipoalbuminemija. Sumnja se da toksični efekti lijeka na mišić opravdano u slučaju pritužbe pacijenta miozitis, slabost grčevi u mišićima i grčevi, difuzno mialgija, kao i značajno povećanje aktivnosti kreatin (Pet puta ULN). U ovim slučajevima treba prekinuti Traykorom terapije.

Rizik od formiranja rabdomiolize je povećana kod pacijenata sa predispozicijom za rabdomiolize i / ili miopatija, uključujući poodmaklim godinama (preko 70 godina) zloupotreba alkohola, opterećen porodičnu istoriju u odnosu na bolesti mišića hipotireoza, oštećenjem bubrežne funkcije. Pacijenti mogu odrediti takve grupe Traykor samo u slučaju značajnih viška korist tretman u odnosu na mogući rizik od formiranja rabdomiolize.

Istovremena upotreba fenofibrata s drugim fibratima ili statinima povećava mogućnost teških toksični efekti u odnosu na mišićna vlakna, posebno u prethodnoj bolesti mišića. Iz tog razloga, paralelni tretman i Traykorom statini opravdano samo u slučaju pacijenta mješoviti dislipidemije teške prirode i visokog rizika kardiovaskularnih komplikacija, u odsustvu svoje istorije bolesti mišića i uz stalno praćenje toksičnih efekata na mišićno tkivo.

U slučaju povećanja nivoa kreatinina više od jednog i pol puta ULN, liječenje treba prekinuti Traykorom. Tokom prva 3 mjeseca terapije treba periodično pratiti koncentraciju kreatinina.

analoga Traykora