Rozulip

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Uporaba Vodič Rozulipa (Način i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• analoga
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

U zavisnosti od doze u tablet Rozulipa može sadržavati 5,34 mg, 10.68 mg, 21.36 mg i 42.72 mg rosuvastatina cink, odnosno, što je ekvivalent za 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg aktivne supstance - rosuvastatina.

Pomoćna vire ludipress, laktoza monohidrat, povidon, krospovidon i magnezijev stearat.

Film premaz Opadry II Bijela boja se sastoji od polivinil alkohol, titan dioksid, makrogol i talk.

puštanje obrazac

Rozulip dostupan u tablete okruglog bikonveksnim oblika, bijelu ili gotovo bijela, obložena film premaz na jednoj strani - graviranje "E", s druge strane - "591" (doza 5 mg), "592" (doza 10 mg ), "593" (doza 20 mg), "594" (doza 40 mg). Ove tablete su pakovane u plikove od 7 komada u kartonskoj paketu je 2, 4 i 8 plikovi.

farmakološke efekte

Rozulip ima hypolipidemic akciju.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Rosuvastatina kao aktivni sastojak je selektivni kompetitivni inhibitor enzima HMG-CoA reduktaze, da katalizira konverziju iz 3-hidroksi-3-metilglutaril CoA mevalonat - poznati prethodnik holesterol.

Zbog povećanog broja LDL receptora na hepatocita uticajem rosuvastatina, poboljšanu apsorpciju i katabolizam LDL, kao i suzbijanje sintetske procese lipoproteina vrlo niske gustoće u jetri. Osim toga, rosuvastatin ima klinički značajan učinak na biohemijskih parametara kao što su:

• povećava koncentraciju holesterol i sadržaj lipoproteina visoke gustoće (Short Xc - HDL.);
• smanjuje koncentraciju ukupnog holesterol sa triglicerida;
• smanjuje koncentraciju apolipoproteina B (APOV) triglicerida, kao i lipoproteina vrlo niske gustoće (Short VLDL-TG.);
• povećava sadržaj Apolipoproteina A-I (ApoA-I);
• smanjuje visok sadržaj holesterol sa lipoproteina niske gustoće (Abbr XC -. LDL) holesterol i neLPVP (XC - neLPVP) holesterol sa lipoproteina vrlo niske gustoće (Xc - VLDL) i njihov odnos, izrazio: Xc - LDL / Xc - HDL, ukupni. Xc / XC - HDL XC - neLPVP / XC - HDL APOV / ApoA-I.

Tipično, da se postigne terapeutski učinak može biti tjedan dana, a nakon dva tjedna liječenja, postiže se nivo efikasnosti, je oko 90 posto od maksimalne moguće. Za maksimalan učinak, treba ti 4 tjedna terapije, a zatim održava redovne prijem.

Maksimalna koncentracija u plazmi rosuvastatina usmeno postignut nakon oko 5 sati. Nivo apsolutna bioraspoloživost - do 20% (povećava proporcionalno doze). rosuvastatina, prolaze kroz intenzivne apsorpcije u jetri, a zatim služi sintezu holesterola i LDL-izvedeni Xc. Oko 90% aktivne supstance se veže za proteine ​​plazme (preim. Sa albumin).

metabolizam rosuvastatinaKako non-core podlogu izoenzima (primarna CYP2C9) citokrom P450- Glavni metaboliti - je aktivna N-dezmetil rosuvastatina, neaktivan lakton metabolita.

Gotovo 90% doze nemodifikovanog rosuvastatina ispao kroz crijeva, 5% doze - bubrezi. Polovina - 19 sati, bez obzira na povećanje doze.

indikacije

• tip IIa Fredrickson klasifikacije osnovni hiperholesterolemia, tip IIb mješoviti hiperkolesterolemija (kao dodatak dijeta);
• u kombinaciji sa dijeta i drugi tretmani, mogućnosti da smanji nivo lipida u krvi (npr aferezni LDL) Uz nasljedne homozigot hiperholesterolemia;
• tip IV Fredrickson klasifikacije hipertrigliceridemije dodatno dijeta;
• u kombinaciji sa dijeta i terapiju za smanjenje nivoa ukupno. Holesterol, LDL-C u usporiti progresivno ateroskleroze;
• za prevenciju raznih kardiovaskularnih komplikacija, uključujući: infarkta miokarda, uvreda, arterijske revaskulyatsiya bez kliničkih manifestacija, ali sa povećanim rizikom od koronarne bolesti srca, u prisustvu faktora rizika, kao što su arterijske hipertenzije, nizak HDL kolesterola, pušenje, prisustvo porodične istorije ranog koronarne bolesti.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na Rozulipa komponenti;
• aktivne faze bolesti jetre uključuju uporni porast u serumu aktivnosti transaminaza;
• teških poremećaja funkcije bubrega, uz odobrenje kreatinina do 30 ml u minuti;
• miopatija i predispozicija za miotoksicheskim komplikacije;
• terapija ciklosporin;
• Žene za vrijeme trudnoće i dojenja;
• starosnoj dobi do 18 godina;
• u vezi sa sadržajem pripreme laktoze to je kontraindikacija netolerantnost, nedostatak enzim - laktaze, uključujući glukoze-galaktoze.

Ovaj lijek se koristi s oprezom u prisustvu rizika miopatija ili rabdomiolize, zatajenja bubrega, povijest bolesti jetre, uz sepsa, hipotenzija, hipotireoza.

Osim toga, pažljivo obavlja pacijenata Rozulipom terapiju, piti pretjerano alkohol, starosti preko 65 godina, azijske rase, primjenom fibrati, imaju povišene koncentracije rosuvastatina, opsežne operacije ili traume.

neželjenih efekata

terapija rosuvastatina može izazvati neželjene efekte, međutim, zabilježen uglavnom blage i prolazne nuspojave pri čemu klasifikaciju učestalosti pojavljivanja je smanjena na grupe kao što su često (1/100 - <1/10)- нечасто ( 1/1000 - <1/100)- редко ( 1/10000 - <1/1000)- очень редко ( менее 1 случая на 10000).

Kao što je slučaj i kod drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze, učestalost neželjenih efekata povezanih sa količinom doze. Strani reakcije mogu nastati sljedeće sistema organa:

• Imuni sistem: reakcije preosjetljivosti javljaju rijetko i angioedem.
• Nervni sistem: "često" snimljen glavobolje, golovokruzhenie- vrlo rijetkim slučajevima polineuropatije, gubitak pamćenja.
• Probavni sustav: "često" bilo je zatvor, mučnina, abdomialnye Bolivarijanske rijetko - mali, asimptomatski, prolazno povećanje jetre transaminaz- neuobičajeno pankreatitis- ne određuje učestalost pojave je vrlo rijetko diarei- - žutica i hepatitis.
• Kože i potkožnog strukture: rijedak slučaj svrab, osip i urtikarija- To ne određuje učestalost pojave Stevens-Johnson sindrom.
• Lokomotornog sistema: "često", primeti mialgija- rijetko - miopatija (uključujući miozitis) rabdomiolize na pozadini ili bez teških funkcionalno oštećenje pochek- rijetko zabilježen artralgija.
• Urinarni sistem: dozi od 10-20 mg skoro 1% bolesnika i doze od 40 mg u 3% bolesnika izazvala proteinurija- "Vrlo rijetko" je snimljen hematurija.
• Respiratorne: kašalj, otežano disanje.
• Fluktuacije u laboratorijskim parametrima: povećanje sadržaja glukoza, bilirubin, enzimska aktivnost GGT, AP.
• Između ostalog: "često" - astenija, kao i moguće funkcionalnih poremećaja štitne žlijezde.

Uporaba Vodič Rozulipa (Način i doziranje)

Propisana pilule uzimaju oralno unutra. To se ne preporučuje za žvakanje ili izbrusiti - morate biti progutati cijele s vodom i piti! Nema kliničkih, u zavisnosti od doba dana i jela.

Uputstvo za upotrebu Rozulipa zahtijeva u skladu sa ishranom niskom u holesterol tokom cijele terapije. Osim toga, doza se bira pojedinačno s indikacijama, terapijski odgovor na terapiju, struja preporuke za ciljni nivo lipidi.

Standard shema i ima Rozulipom tretman za različite grupe pacijenata:

• Početna doza 5-10 mg 1 put dnevno, što, ako je potrebno, nakon 4 tjedna. To može biti povećana.
• Nakon 4 tjedna doze veće od početne, naknadno je povećana na 40 mg u bolesnika s teškim ili porodične (history) hiperholesterolemia, imaju visok rizik od kardiovaskularnih događaja (pod strogim nadzorom specijaliste).
• Pacijenata starijih od 65 godina propisuje početna doza od 5 mg u budućnosti promijeniti dozu zbog starosti je potrebno.
• U prisustvu umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina do 60 ml / min), podložnost miopatija i za ljude azijski utrke - početna doza je 5 mg, međutim, doza od 40 mg je kontraindicirana.
• Povećanje doze nakon 2-4 tjedna terapije moraju biti u pratnji kontrolu metabolizma lipida, i ako je potrebno - prilagođavanje doze se sprovodi.

predozirati

Kada prima višak doza rosuvastatina treba izvršiti simptomatska terapija, jer je specifična protivotrov Za danas ne postoji, i uspeh hemodijalizu verovatno. Također, potrebno je izvršiti aktivnosti u cilju održavanja vitalnih funkcija, taj objekt kontrolnog seruma CPK i funkciju jetre.

interakcija

• C ciklosporin PIK rosuvastatina povećane u prosjeku za sedam puta, nego u zdravih dobrovoljaca, i plazma koncentracije rosuvastatina povećan jedanaest puta, a Ciklosporin - ne mijenja.
• C antagonisti vitamina K (Npr, varfarin) Na početku terapije Rozulipom ili sa povećanjem doze lijeka može povećati PX i MHO. Odustani Rozulipa ili smanjenje doze može dovesti do smanjenja MHBageri stoga potrebno pratiti MHO.
• Kombinaciji sa rosuvastatina gemfibrozil i za sniženje lipida sredstva bi moglo dovesti do povećanja pola koncentracije maksimum u plazmi i AUC rosuvastatin.
• C ezetimiba moguće farmakodinamskim interakcije i razvoja nuspojava.
• C inhibitori proteaze - možda značajno povećanje rosuvastatina izlaganja.
• Sa antacidi posmatrati pad koncentracije u plazmi rosuvastatina za oko 50%.
• C eritromicin - smanjenje u AUC rosuvastatina za 20% i C max - 30%, vjerovatno zbog povećane motilitet creva djelovanjem eritromicina.
• C oralnih kontraceptiva i na vrijeme hormonske terapije povećao AUC etinilestradiol (26%) i norgestrela (34%).
• Kombinovanom upotreba preparata koji sadrže rosuvastatin sa itrakonazol (Inhibitor izoenzima CYP3A4) dovodi do povećanja AUC rosuvastatina oko 28%, što je klinički beznačajno reakcije.

uslovima prodaje

To zahtijeva recept od lekara.

uslovi skladištenja

Temperatura ne prelazi 30 ° C.

Iz sigurnosnih razloga, - ograničavanje djece i kućnih ljubimaca.

rok trajanja

Nemojte koristiti nakon 3 godine.

analoga Rozulipa