Valsakor n 160: uputstva za upotrebu

Kod ATX C09DA03

Farmakoterapijska grupa: Lijekovi koji utječu na renin-angiotenzin sistem. U kombinaciji antihipertenziv. Angeotenzina II receptora, diuretik +.

dozirani oblikTablete.

puštanje obrazac: Bikonveksne tablete pink ovalna filmom obložene.

farmakološka svojstva

Antihipertenzivni lijek koji utječe na specifične receptore angiotenzina II. Imam označena hipotenzivni učinak, normalizira srčani izlaz i krvni pritisak, smanjuje ukupni otpor periferna vaskularna.

Sastojci:

aktivna supstanca:

• valsartan;
• hidrohlortiazid.

opcionalne komponente:

• laktozu;
• koloidni bezvodni;
• MCC;
• magnezijev stearat;
• povidon;
• kroskarmeloza natrij;
• Valium;
• makrogol;
• crveni oksid (željezo mrlja);
• titan dioksid.

farmakodinamici

Valsakor (Valsacor) N160 - hipotenzivan agent u kombinaciji akcije, koja se sastoji od dva aktivnih komponenti.

Valsartan (selektivni antagonist angiotenzin II receptora) - priprema nonprotein prirode, namijenjen za internu upotrebu. Antagonizira selektivan učinak na AT receptore. Blokiranjem AT 1 receptor, povećava koncentraciju u plazmi angiotenzina II, što stimulira otključan AT-2 receptora, balansiranje efekte povezane s blokadom. Ovaj aktivni princip nema utjecaja na ACE ne potenciraju efekte supstance P i bradikinina. Stoga, kada se uzme u razvoja lijekova vjerojatno suvi kašalj. Lekovi ne komuniciraju i ne blokira jonskih kanala i receptora za hormone koji su uključeni u regulaciju kardiovaskularnog sistema, smanjuje krvni pritisak bez uticaja na rad srca.

Nakon primjene jedne doze antihipertenzivni učinak razvija više od dva sata i dalje postoji danima. Nakon 4-6 sati maksimalno poštovati smanjenje krvnog pritiska. Kada ponovnu upotrebu priprema max smanjenje krvnog pritiska javlja nakon 2-4 tjedna, preostale na tom nivou u dugotrajnoj terapiji.

Dodatni značajan pad krvnog pritiska je zbog kombinacije valsartana s hidrohlorotiazidom. Iznenadni prekid droge ne prati povlačenje sindrom.

Tiazidni diuretik hidrohlortiazid, čime se krši reapsorpciju vode, iona magnezijum, kalijum, natrijum i hlor u distalnom nefrona, usporava izlučivanje iona mokraćne kiseline i kalcija. Hipotenzivni djelovanje aktivnih sastojaka je zbog svoje sposobnosti da se proširi arteriole. Praktično ne utiče na normalan krvni pritisak. Razvoj diuretski efekat se posmatra 1-2 sata nakon primjene droge i dalje postoji za 6-12 sati. maksimalno smanjenje krvnog pritiska poštovati nakon 4 h. Antihipertenzivni efekat se javlja u roku od 3-4 dana, ali da bi se postigli optimalni terapeutski učinak može zahtijevati 3-4 tjedana.

Farmakokinetika

Lek nakon oralne primjene se brzo apsorbira u krvotok, ali stepen njegovu apsorpciju može da varira u širokim granicama. Prosječna vrijednost apsolutna bioraspoloživost - 23%, polu-život - 2 sata. Sa samo jednim svakodnevnu upotrebu naznačeno blagi akumulacije. Žene i muškarci su jednaka koncentracija u plazmi. Komunikacija iz proteina seruma (uglavnom albumin) je 94-97%. Ravnoteža volumen distribucije droge - oko 17 l. plazma klirens - 2L / h.

Valsartan N160 se metabolizira pod uticajem izoenzima CYP2C9. Oko 70% se izlučuje kroz crijeva, 30% -Kroz bubrega. Kada se uzme u pripremi hrane PIK je smanjena za 48%. U isto vrijeme do 8 sati nakon primjene koncentracije tableta plazmi aktivnih komponenti uzeti na prazan želudac ili s hranom, je isti. Stoga Valsartan dozvoljena upotreba bez obzira na obrok.

Hidrohlorotiazid nakon apsorpcije je 60-80%. Maksimalne performanse za koncentracije u krvi poštovati nakon 2 sata. Vezivanje za proteine ​​plazme - 40-70%. Aktivna komponenta se ne metabolizira. Oko 95% od bubrega u znatno originalnom obliku. Poluživot od 6-15 sati.

Pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (klirens je oko 30% od ukupnog broja) doze korekcija su obavezna. S obzirom da je stepen vezivanja aktivne komponente djeluje na proteine ​​plazme je visok, njegovo uklanjanje tijekom hemodijalize vjerojatno.

Pacijenti koji boluju opstrukcija žučnih vodova ili bilijarna ciroza, PIK lijeka je povećan za 2 puta.

Pacijenti starost postoji smanjenje sistemski klirens hidrohlorotiazida.

indikacije

Korekcija arterijske hipertenzije u bolesnika na kombinaciji terapije.

Kontraindikacije

• Povećana osjetljivost na lijek;
• Teška jetre (bilijarna ciroza, kolestaza);
• Blaga do umjerena poremećaja jetre nebiliarnogo porijekla;
• Kliničke manifestacije hiperuricemije;
• Teškim oštećenjem bubrega, anurija;
• Starost do 18 godina;
• Trudnoća i dojenje;
• Laktaze nedostatak;
• Nepodnošenja galaktoze;
• malapsorpcije sindrom;
• Primarnog aldosteronizma;
• Sistemski eritemski lupus;
• hemodijalize postupak.

Doziranje i administraciju

Valsakor N160 - lijek za internu upotrebu, koji se preporučuje da se jednom dnevno, bez obzira na obrok. Dozvoljeno je koristiti u kombinaciji s drugim antihipertenzivima.

Pacijenti koji su tokom monoterapija valsartan ili hidrohlorotiazida nije postigla ciljna krvni pritisak, N160 Valsakor preporučuje uzimanje fiksne (1 puta dnevno 160 / 12,5 mg).

propratna pojava

Neželjeni efekti dok uzimanja droge Valsakor H 160 uglavnom imaju blag valjanje prirode.

CNS i PNSGeneral slabost, umor, vrtoglavica, nesanica, umor. Retko poštovati glavobolja, parestezije, depresija, neuralgije. Rijetko (u slučaju post-infarkta miokarda) sinkopa doći.

Iz probavnog trakta: Često se razvije proljev. Ponekad je loša probava, mučnina, bol u trbuhu. Rijetko - opstipacija, anoreksija, gastroenteritis. Vrlo rijetko - žutica, intrahepatalni holestazu, pankreatitis.

Respiratornog sistema: nazofaringitis, akutne respiratorne virusne infekcije, rinitis, upala sinusa, kašalj. Vrlo rijetko - ARDS (adult respiratorni distres sindrom) uz pneumonitis i plućni edem.

Kardio-vaskularni sistemBol u grudima, označen smanjenje krvnog pritiska, ortostatska hipotenzija. U rijetkim slučajevima, razvijaju aritmije, periferni edem.

Sa genitourinarnog sistema: povećana učestalost mokrenja, infekcija urinarnog trakta, impotencija vrlo rijetko (manje od 1%), smanjen libido, oštećenom funkcijom bubrega.

Na dijelu lokomotornog sistema: Bol u leđima i ekstremitetima, artritis, artralgija, tetive suza, grčevi u mišićima, mijalgija (vrlo rijetko).

Za kožu: vrlo rijetko - svrab, osip, fotosenzitivnost, alopecija, reakcija preosjetljivosti, lupus reakcija angioedem.

Drugih povreda: tinitus, konjuktivitis, poremećaji vida, pojačano znojenje, krvarenje iz nosa.

interakcije lijekova

U istovremeni prijem Valsakora N160 i diuretici koji štede kalijum, ACE inhibitora, ciklosporin, heparin, sadrže kalij prehrambenim aditivima može razviti hiperkalcemija.

Simultano korištenje droga, i drugi antihipertenzivi (u t. H. diuretici) pojačava antihipertenzivni učinak.

Zajedno sa drogom prijem litijum i angiotenzinskih receptora označena reverzibilni porast u serumu litij iona, što je dovelo do povećanja njegove toksičnosti.

Uz istovremeno korištenje tiazidnih diuretika sa potencirane rizik od ortostatske hipotenzije.

Kada koristite inzulin ili drugih hipoglikemici često zahtijeva korekciju doze.

Istovremena primjena Valsakora N160 sa kortikosteroidima, laksativi, antiaritmika klase IA i III, srčani glikozidi, i antipsihotici, postoji rizik od hipokalemije, hipomagnezemija, i tip aritmije "piruetu".

Kada interakciji sa Urikozurik agenata dolazi do povećanja koncentracije mokraćne kiseline u krvi i razvoju reakcija preosjetljivosti na alopurinol.

Nesteroidni protuupalni lijekovi mogu smanjiti antihipertenzivni, natriuretični i diuretski učinak.

Istovremena upotreba Valsakora N160 sa vitaminom D i kalcijuma povećava nivo krvi mikroelemenata jona.

Oprez

Uz poseban oprez prilikom redovno praćenje bubrežne funkcije, terapija za pacijente koji pate od teške hronične bubrežne insuficijencije u dekompenziranih fazi pacijenata sa hiponatremiju i umanjenim cirkuliše volumen krvi.

uvjete opskrbe

To se odnosi na drogu, dostupan na recept.

uslovi skladištenja

Pohranjeni na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, do djece na temperaturi koja ne prelazi 25 C.

rok trajanja

Rok trajanja lijeka za 3 godine od datuma proizvodnje. Po isteku roka trajanja otisnutog na pakovanju, lijek se ne smije koristiti.

Prosječna cijena u Moskvi apotekama

290,00 rubalja.

Valsakora N160 analoga

Vazario H;

Valzap plus;

Valsartan Zentiva-H;

Valsakor Hd 160;

Valsakor H320;

Valsakor N80;

Vanateks combi;

DioCore 160;

DioCore 80;

Buccaneer H;

Co Diovan;

Sakord N.