Orungal

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Uputstvo za upotrebu Orungal (Način i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• djeca
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

• 1 Orungal pripreme kapsula sadrži 100 mg itrakonazol. Pomoćni sastojci: hipromeloza, saharozu, makrogol 20000, želatina, bojila.
• 1 ml Orungal rješenje se sastoji od 100 mg itrakonazol. Pomoćni komponente: natrijum hidroksida, solne kiseline, hidroksipropil betadeks, propilen glikol, sorbitol 70% natrij saharin, voda, aroma.

puštanje obrazac

Pink želatinske kapsule sa transparentnim tijelo i neprozirne plava kapa, krema sadržanih u peleta.

• 4 kapsule u blister - 1 blister u kutiji od kartona.
• 5 kapsula u blister - 3 blistera u kutiji od kartona.
• 6 kapsula u blister - 1 blister u kutiji od kartona.
• Kapsula u blister 14-2, 3 ili 6 1 plikovi u kutiji od kartona.

Žuti otopina za oralnu administraciju sa trešnje okus.

• 150 ml otopine u staklenoj bočici - 1 bočica sa mjernim kup 10 ml u kutiji od kartona.

farmakološke efekte

Antifungalna.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

farmakodinamici

Je antifungalna agent ima širok spektar aktivnosti, kemijske derivacija triazola. inhibira sintezu ergosterola u zidu gljivičnih ćelija, što je antigljivično dejstvo itrakonazol.

Djeluje na kvasac i kvasca gljive (vrsta Trichosporon, Pityrosporum, Geotrichum, Candida, kao i Cryptococcus neoformans- dermatofita vrsta Trichophyton, Microsporum, kao i Ep. floccosum- članovi roda Aspergillus, Fonsecaea, Cladosporium, Histoplasma, kao i P. brasiliensis, Pseudoallescheria boydii, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Penicillium marneffei i drugi.

candida glabrata i Tropicalis manje osjetljiva na efekte itrakonazol roda candida.

Zygomycetes (porođaja Rhizopus, Gljiva, Rhizomucor, Absidia), Kao i članovi roda Scedosporium, Fusarium, Scopulariopsis To nije osjetljiv na droge.

Farmakokinetika kapsule

Kada se uzimaju oralno, najviši bioraspoloživost uočene u upotrebi kapsula odmah nakon obroka. Maksimalna koncentracija u krvi se javlja nakon 3-4 sata.

Reagira s proteine ​​plazme 99.8%. Akumulacija lijeka u koži je oko četiri puta veći od akumulacije stope krvi i izlučivanje itrakonazol To ovisi o regeneraciju gornje slojeve kože. Terapijske koncentracije aktivnog sastojka u koži traju 3 tjedna nakon tretmana. itrakonazol upisano u noktiju keratina nakon 1 tjedan i traje šest mjeseci nakon tri mjeseca terapije.

Pa u organe izložene gljivičnih oboljenja. Sadržaj u pluća, jetre, bubrega, želuca, kosti, mišića i slezina je oko 3 puta veća od odgovarajuće sadržaj aktivne supstance u krvi. Terapijske koncentracije u vagini se čuvaju za 2 dana nakon trodnevnog ciklusa terapije.

Se pretvara u jetri da daje veliki broj derivata, od kojih je samo jedan izlaže antifungalna aktivnost. Poluvrijeme života je 24-36 sati. Tokom prve sedmice, 36% doze se izlučuje putem bubrega kao proizvodnyh- pun urina je pušten na 0,03%. Kroz creva evakuiše od 3 do 18% doze.

Kod pacijenata sa ciroza i bubrežna insuficijencija poluživot itrakonazol i njegova plazma sadržaj povećao.

Bioraspoloživost droge kada se daje usmeno, može se smanjiti u nekim grupama pacijenata s oštećenim imunitetom.

Farmakokinetika rješenje

Nakon oralne primjene, dobro je upija. Najveća koncentracija u krvi je otkriven nakon samo 2,5 sata.

Bioraspoloživost dok uzimanja lijeka sa hranom se približava 55%, a ako se koristi na prazan želudac je povećan za 30%.

Glavni dio aktivne veže za proteine ​​u plazmi (do 99,8%). ostatak itrakonazol predstavljen u plazmi u nevezanog obliku.

Droga je bila dobro u organa: sadržaj u bubregu, želudac, jetra, kosti, pluća, mišića i slezene na 3 puta veći u krvi. Koncentracija u koži 4 puta više koncentracije u krvi.

Se pretvara u jetri uz učešće CYP3A4 da se formira pluralitet metabolita. Samo jedan od njih pokazuje učinak antigljivično.

Vrijeme poluraspada dostiže 39 sati. 4-19% primijenjene doze se izlučuje kroz crijeva u svom izvornom obliku. pojavljuje se oko 35% od droge u obliku neaktivnih derivata bubrega, a oko 54% - kroz crijeva.

Kod pacijenata sa jetre i zatajenje bubrega poluživot itrakonazol povećana.

indikacije

indikacije kapsule

Tretman gljivičnih infekcija uzrokovanih patogenima osjetljiv na droge:

• lišaj;
• gljivica keratitis;
• sistemski mikoze: kandidijaza, paracoccidioidomycosis, aspergiloza, histoplazmozu, cryptococcoss, sporotrichosis, blastomikoza i drugi mikoze, uključujući tropske;
• visceralni duboko kandidijaza;
• kandidijaza kože i sluznica;
• onihomikoza;
• chromophytosis.

indikacije rješenje

• terapija kandidijaza jednjaka i usne šupljine HIV-zaraženih pacijenata i onih sa imunosupresivnih.
• upozorenje sistemske gljivične infekcije u bolesnika s malignim bolestima krvi ili su prošli transplantaciju koštane srži sa visokim rizikom neutropenija.

Kontraindikacije

• zajedničkom recepcijom znači metabolizable pomoću enzima CYP3A4 i povećanje QT-interval EKG uključujući Terfenadin, kinidin, astemizol, Dofetilide, mizolastin, cisaprid, sertindol, pimozid, Levo.
• Istovremena primjena s oralnim midazolam i triazolam.
• Istovremena primjena sa metaboliše blokatora enzima CYP3A4, HMG-CoA reduktaze (simvastatin i lovastatin).
• Zajednički rad sa ergot alkaloidi (ergometrina, dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin).
• alergija o sastojaka preparata.

Lijek treba koristiti s oprezom kada ciroza jetre, preosjetljivost na druge načine grupe azolima, bubreg ili otkazivanje srca u hroničnu formu, kao i one mlađe od 18 ili starije od 65 godina.

neželjenih efekata

• Odgovor od probavnog sistema: Bol u trbuhu, dispepsija (Povraćanje, zatvor, mučnina, dijareja, pogoršanje apetita) hepatitis, privremeno povećanje koncentracije jetrenih enzima u krvi, akutne insuficijencije jetre.
• Odgovor od nervne aktivnostiVrtoglavica, bol u glavi, periferna neuropatija.
• dermatološke reakcije: Gubitak kose, fotosenzibilizaciju.
• alergijske reakcije: angioedem, anafilaktičke reakcije, urtikarija, svrab, osip, Stevens-Johnson sindrom.
• Odgovor od cirkulatorni: plućni edem, srčanu tip kvara, periferni edem.
  Ostale reakcije: kaliopenia, poremećaji menstrualnog ciklusa.

Uputstvo za upotrebu Orungal (Način i doziranje)

Kapsule Orungal, uputstvo za upotrebu

Koristiti kapsule odmah nakon jela, gutanje cjelini.

vulvovaginalnu kandidijaza poslastica odredište Orungal 1 kapsula dva puta dnevno za jedan dan, odnosno imenovanje 1 kapsula, jednom dnevno za tri dana.

za liječenje tinea versicolor i lišaj kože propisano da se 1 kapsula, jednom dnevno tjedan dana.

u gljivične lezija rukama i nogama administrira 2 kapsule dva puta dnevno od 200 mg tjedno ili jedna tableta jednom dnevno za jedan mjesec.

kada se liječe gljivične keratitis uzeti 2 kapsule jednom dnevno za 3 tjedna.

u terapiji oralna kandidijaza 1 kapsula, jednom dnevno za 2 tjedna.

Bioraspoloživost lijeka nakon oralne primjene u bolesnika sa smanjenim poremećajima imuniteta, na primjer, neutropenija, nakon podvrgnuti transplantaciji organa, kao i AIDS. U takvim slučajevima, može biti potrebno za povećanje doze od 2 puta.

kada se liječe onihomikoza koristeći puls terapije kako slijedi:

• u Nail lezije uključuje zaustavljanje ili bez uključivanja četkica za nokte procesa uzeti 2 kapsule dnevno u prvom, petom i devetom tjedna liječenja (u nedelje do kraja pacijenta obustavlja prijem Orungal);
• u poraz četke za nokte uzeti dva kapsule dnevno u prvom i petom tjedna liječenja (nedelja u ostatku pacijenta obustavlja prijem Orungal).

Rezultati identifikovani nakon potpunog ciklusa liječenja, barem rast noktiju.

Puls terapija može biti zamijenjena stalnim stopa prijem kada je lijek uzeti 2 kapsule dnevno za tri mjeseca.

Optimalna mikološkog efekte snimljene nakon 3-4 tjedna nakon završetka ciklusa liječenja bolesti kože, a nakon 7-9 mjeseci nakon ciklusa liječenja bolesti noktiju.

Orungalom tretman sistemske mikoze:

• u aspergiloza Uzmite 2 kapsule dnevno za 3-5 mjeseci;
• u kandidijaza uzeti 1-2 kapsule jednom dnevno za 3-7 mjeseci;
• u cryptococcoss imenovati konzumiraju 2 kapsule jednom dnevno u trajanju do 1 godine;
• u blastomikoza 1 kapsula do dva puta dnevno za 6 mjeseci;
• u histoplazmozu konzumiraju 2 kapsule dva puta dnevno za 8 mjeseci;
• u kriptokoknog meningitis davati 2 kapsule dva puta patka za do 1 godine;
• u sporotrichosis odrediti jednu kapsulu jednom dnevno za 3 mjeseca;
• u paracoccidioidomycosis i chromomycosis 1 kapsula, jednom dnevno za šest mjeseci.

Orungal rješenje, uputstvo za upotrebu

Rešenje je oralno na prazan želudac. Prvo, potreban vam je rješenje da isprati usta, a zatim ga progutati. Ispiranje usta vodom nakon toga nije potrebno. Dnevne doze je dozvoljeno da se podijeliti u 2 doze.

u terapiji usmeni ili jednjaka kandidijaza Orungal uzeti 2 dimenzionalni kup (200 mg lijeka) po danu za 7 dana. U nedostatku efekta tretmana u nedelju dana, terapiju treba produžiti za 7 dana.

u terapiji usmeni ili jednjaka kandidijaze zbog otpora flukonazol uzeti 2-4 mjerenje čaše dnevno za 14 dana. U nedostatku efekta liječenja nakon 14 dana, terapiju treba produžiti za još 14 dana.

za sprečavanje sistemske gljivične infekcije uzimati lijekove u dozi od 5 mg / kg tjelesne težine na dan. Dnevna doza je podijeljena u 2 doze. Upotreba droga početi najmanje 7 dana prije početka terapije citostatika ili 7 dana nakon transplantacije koštane srži i završen tek nakon oporavka neutrofila na broj 1000 ćelija / .mu.l.

predozirati

Slučajnog predoziranja u 1. sat nakon gutanja efektivno ispiranje želuca. imenuje kelatori. hemodijalizu neefikasan. Protuotrov nije poznat.

interakcija

Stimulansi mikrozomalnim oksidacije (rifabutin, rifampicin, fenitoin) smanjiti bioraspoloživost lijeka i njegovu efikasnost. Ko-uprave sa karbamazepin, izonijazidom i fenobarbital možemo očekivati ​​slične efekte.

potencijal blokatori CYP3A4 (indinavir, klaritromicin, ritonavir, eritromicin) Povećanje vrijednosti bioraspoloživosti itrakonazol.

itrakonazol inhibira metabolizam agenti metaboliziraju putem CYP3A4. Rezultat takvog procesa može se produžava ili povećanje njihovog djelovanja kao i češću pojavu neželjenih efekata.

Mi ne preporučujemo zajedničkom recepcijom i Orungal znači metabolizable pomoću enzima CYP3A4 i povećanje QT-interval EKG uključujući Kinidin, terfenadin, Dofetilide, astemizol, mizolastin, cisaprid, sertindol, pimozid, Levo.

Ne preporučuje se istovremenu primjenu oralnim oblicima Orungal midazolam i triazolam.

Mi ne preporučujemo zajedničkom recepcijom sa Orungal metaboliše blokatora enzima CYP3A4, HMG-CoA reduktazes (simvastatin i lovastatin) Ili ergot alkaloidi (ergometrina, dihidroergotamin, ergotamin i metilergometrin).

Kada zajedno upravlja sa blokatori kalcijevih kanala preporučene oprez jer kalcijevih kanala blokatoridokazuje negativni inotropni efekat, isti efekat se pojačava itrakonazol. itrakonazol inhibira metabolizam navedenih grupa lekova.

Iako je korištenje nižih doza treba Orungalom znači sljedeće: a broj antitumorski lijekovi (Rose vinca alkaloidi, docetaksel, busulfan, trimetrexate) - oralni antikoagulyantov- blokatori HIV proteazy- metaboliziraju pomoću blokatora kalcijevih kanala CYP3A4 (dihidropiridina i verapamil)- serija metaboliziraju pomoću CYP3A4 blokatora HMG-CoA reduktazy- nekih imunosupresivnih lijekova (takrolimus, ciklosporin, sirolimus)- Neki kortikosteroidi (deksametazon, budezonid, metilprednizolonom)- karbamazepin, Brotizolama, buspiron, digoksin, alprazolam, parenteralne oblike Midazolam, alfentanila, ebastin, repaglinid, reboksetin, disopiramid, eletriptan, cilostazol, halofantrin.

uslovima prodaje

Lek se može kupiti samo uz recept.

uslovi skladištenja

Držati dalje od djece. Čuvati na sobnoj temperaturi.

rok trajanja

Dvije godine. Nakon otvaranja bočicu rješenje treba koristiti u roku od 2 mjeseca.

Oprez

Vrlo rijetko aplikacije Orungal droga (Orungal) razvila teška toksično oštećenje jetre. Obično se to dogodilo na pozadini postojećih bolesti jetre ili u bolesnika koji su primali druge lijekova koji imaju hepatotoksičnosti. U tom smislu, potrebno je redovito pratiti jetrene funkcije parametara kod pacijenata koji primaju tretman Orungalom.

itrakonazol Ona ima sposobnost da izazove negativne inotropni efekt. Zbog toga, lek ne treba predviđenim oblicima kongestivnog zatajenja srca ili uz prisustvo ovaj simptom u prošlosti.

Kada administriranje droge osobama s jetre i bubrega poremećaji zbog mogućnosti smanjenja bioraspoloživost aktivne supstance se preporučuje da vrši redovno praćenje sadržaja itrakonazol u krvi i smanjenje njegove doze ako je to potrebno.

U slučaju da neuropatija uzimajući Orungal rješenje, terapiju treba prekinuti.

osobe sa teške neutropenije To se ne preporučuje da koriste Orungal za inicijalne terapije zbog povećanog rizika od brzog nicanja Sistemski kandidijaza.

Lijek nema utjecaja na sposobnost upravljanja motornim vozilom vozila.

analoga Orungal