Avastin

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Avastin Vodič (Način i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• Trudnoća i dojenje
• analoga
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

U jednu bočicu (4 ml) je koncentriran, dizajniran za pripremu otopine za infuziju koja sadrži 100 mg bevacizumab (1 ml - 25 mg aktivne supstance) i neaktivnih pomoćnih supstanci: dihidrat -tregalozy monohidrat, natrijev fosfat, dinatrijev fosfat bezvodni, polisorbat 20 i pročišćena voda.

puštanje obrazac

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju se ispuštaju u 4 bočice i 16 ml, koji se pakuju u kartonske kutije. Koncentrat je jasan, ili opalescentna bezbojna tekućina bež.

farmakološke efekte

Ona ima efekt anti-tumor.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

bevacizumab je rekombinantni dobija genetskog inženjeringa, giperhimernym, i.e. blizu ljudskih monoklonskih antitijelo, sposoban selektivno vezivanje za bioaktivni faktor VEGF i na taj način neutralizirati ga. Inhibiraju aktivni faktor za vaskularni zidovi rast receptora Flt-1 i KDR, uzroci smanjenje vaskularizacije (Neovaskularizacija), i inhibiciju rasta tumora. Avastin učinkovito inhibira metastatskog napredovanje i smanjuje mikrovaskularne propusnost u tumora raznih vrsta, u rasponu od raka debelog crijeva, grudi, pankreas, kao i prostata.

Farmakokinetika je linearna i ima nizak klirens i volumen distribucije u pozadini dugog poluživota lijeka. To omogućava da se postigne željeni nivo terapijskog koncentracije u plazmi nakon jedne doze u intervalu od 14-21 dana.

odobrenje ne, u zavisnosti od starosti, međutim, to je 30% više na niskom nivou albumin, 7% više sa velikim tumorsku masu u odnosu na pacijente sa prosječnom težinom od albumin i neoplazmi.

distribucija 2,7 l (žene) i 3,3 l (muškarci), što je ekvivalent standardni volumen distribucije imunoglobulin G i drugih monoklonskih antitijela. Korekcija doze, uzimajući u obzir težinu pacijenta, u budućnosti ljudi daju 17-20% veći volumen distribucije u odnosu na žene.

metabolizam i uzgoj: Proces je sličan prirodnom IgG - bez vezivanja za vaskularni faktor rasta, prolazi proteolitičke katabolizma u cijelom tijelu, uključujući endotelne ćelije. Poluživot kod žena traje oko 18 dana, kod muškaraca - 20.

indikacije

Avastin se koristi u različite vrste raka kao tretman I-line:

• lokalne ponavljaju ili metastatski (Uzrokovana metastaze iz drugog organa) mliječne raka - Avastin u kombinaciji sa kursevima hemoterapija na osnovu taksane;
• neoperabilan, palindromna ili metastatskim non-skvamoznih ne-malih karcinoma pluća - sa hemoterapija na osnovu platina;
• raka gušterače i prostata;
• napredni epitelne i ponavljaju rak jajnikai III B, III C, IV etapa;
• karcinom jajovoda, uključujući i osnovno, ponavlja;
• peritonealne rak u kombinaciji sa paklitaksel;
• metastatskim bubrežnih ćelija (RCC) - u kombinaciji sa -2a interferon;
• glioblastoma: Kao monoterapija ili irinotekan pacijenata (sa rekurentnim glioblastom);
• metastatski kolorektalnog karcinoma: Lek se koristi u kombinaciji sa hemoterapijom kurseva na osnovu fluoropyrimidine.

Kontraindikacije

• bubrežni ili jetre;
• trudnoće i dojenja;
• preosjetljivost na lijek;
• djece mlađe od 18 godina.

Budite oprezni:

• hipertenzija ili tromboembolije u istoriji;
• starosnoj kategoriji od 65 godina;
• u krvarenje, zarastanje rana, krv Harkany, hemoragijska dijateza urođene ili stečene porijekla koagulopatije, u kombinaciji s visokim dozama antikoagulansi, kardiovaskularnih bolesti ili kongestivnog zatajenja srca, kao što su povijest, agranulocitoza, proteinurija i sa istorijom encefalopatije sindroma reverzibilni kasnije.

neželjenih efekata

• perforacija gastrointestinalnog trakta (Potreban povlačenje droga);
• krvarenja, raznih krvarenja, hemoptysis;
• sinkopa;
• mučnina, dijareja ili zatvor;
• hipertenzija;
• dehidracija;
• mamurluk;
• kongestivnog zatajenja srca;
• sepsa;
• febrilna neutropenija;
• glavobolje;
• ishemijski napad;
• umora i slabosti;
• hipoksija;
• stomatitis;
• leukopenija;
• arterijski tromboembolije;
• bol u epigastrijumu;
• proteinurija, neutropenija, trombocitopenija, anemija, mialgija;
• gnojni čir;
• upala sluznice;
• suhu kožu;
• anoreksija;
• ataxiophemia;
• periferne senzorne neuropatija;
• povraćanje i disgeuzija;
• osteonekroza čeljust kosti;
• tromboza duboka venska;
• ileus;
• uvreda;
• suzenje;
• daha;
• eksfolijativne dermatitis;
• supraventrikularnu tahikardija;
• rinitis;
• reakcije preosjetljivosti;
• zamagljen vid;
• blijedi funkcije jajnika;
• promijeniti u pigmentaciji;
• hipertenzivna encefalopatija;
• sindrom ručno stopala eritrodizestezii;
• artralgija;
• formacija fistula;
• perforacije nosne pregrade;
• groznica.

Avastin Vodič (Način i doziranje)

kuhati otopina za infuziju, treba koncentrirati razrijeđenom do potrebne količine od 0,9 posto rješenje natrijev klorid, koncentracija bevacizumab Bilo je 1,4-16,5 mg / ml, a važno je da se pridržava pravila aseptičan i prethodno pregledani na prisustvo uključuju i promjene boje. Avastin instrukcija ukazuje na to da V / daju u bolus infuziju pušenje: samo intravenski.

Početna doza se daje za 1,5 h nakon kemoterapije, a zatim sljedeće doze se mogu davati i prije i poslije hemoterapije. Pruža dobru podnošljivost druge infuzije se vrši za 1 sat, i ako je dobro preselio, ostatak može se obavljati u sljedećim 0,5 h.

Standardnoj dozi ovisno o vrsti raka:

• metastatski kolorektalnog - prve linije terapije uključuje dozu od 5 mg po kg tjelesne težine samo jednom svakih 2 tjedna. ili 7,5 mg po kg tjelesne težine jedanput svaka 3 tjedna. Kao linija terapije II: dozi od 10 mg po kg paušalnog svake 2 nedelje, ili 15 mg / kg kao infuzija sa 3 tjedna intervala ..
• u lokalno ponavljaju ili Metastatskog raka dojke primijenjene doze od 10 mg / kg svaka 2 tjedna. ili 15 mg / kg jednom 3 tjedna.
• u pušten neoperabilan, metastatski ili ponavljaju non-skvamoznih ne-malih karcinoma pluća - platinom-based kemoterapije lijekove (maksimalno 6 hemoterapija ciklusa), a zatim kao monoterapija. Sa zasnovan hemoterapija cisplatin set doza od 7,5 mg / kg jednom 3 tjedna. ili na osnovu hemoterapija Carboplatin - 15 mg / kg jednom 3 tjedna.
• u oslobođen i metastatskim bubrega ćelije raka Preporučene doze od 10 mg / kg jednom u 2 tjedna.
• glioblastoma, rak jajnika, primarne peritonealne, jajovoda - 10 mg / kg jednom u 2 tjedna. ili 15 mg / kg svaka 3 tjedna.

Upozorenje! Terapija treba biti dugoročna. Ako postoje naznake progresije bolesti, terapija Avastin treba odmah prekinuti.

predozirati

Praćeno povećanom neželjenih efekata i glavobolje teške. Oni su kod nekih pacijenata tokom jednokratnu dozu od 20 mg / kg. Dodijeliti simptomatska terapija, tj. K. Specifičan protivotrov br.

interakcija

Avastin je farmaceutski nespojiva sa rješenjima dekstroza. Osim toga, to može povećati rizik u vezi sa:

• sunitinibom malat - razvoj microangiopathic hemolitičke anemije.
• droga platina i tAksa - razvoj infektivnih komplikacija, teško neutropenija i povećati mortalitet.
• Panitumumab, cetuksimab - povećana toksičnost droga i smrtnost.

uslovima prodaje

Prodaje se u apotekama samo na recept.

uslovi skladištenja

U domašaja dece, tamno mjesto. Temperatura 2-8 ° C. Ne zamrzavati.

Zbog nedostatka konzervansa, rok trajanja pripremljene rješenje nije više od 24 sata, pod uvjetom da je temperatura okoline 2-8 ° C i razrjeđivanje dogodila u kontroliranom i aseptičkim uvjetima, inače efekti droge postaje odgovornost korisnika.

rok trajanja

Pod uslovom da je integritet ambalaže - 2 godine.

Oprez

Avastin nije namijenjen za oftalmoloških intravitrealnu injekcije (ubrizgavanje u šupljinu oka), jer može izazvati neželjene pojave kao što su: zarazne endoftalmitisom i drugih upalnih bolesti, dovesti do gubitak vida u različitoj mjeri, uključujući i - da izazovu uporni sljepilo.

Trudnoća i dojenje

Pauzama droga fetalni angiogeneze. Muškarci i žene u reproduktivnom periodu i dojilje u liječenju sa Avastin i za šest mjeseci nakon završetka kursa moraju da koriste metode kontracepcije.

analoga