Enap nl

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Enap NL, upute za uporabu (dozu i način)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• sinonimi
• djeca
• sa alkoholom
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

1 tableta Enap NL sadrži 12,5 mg hidrohlortiazid i 10 mg ili 20 mg enalapril maleate - aktivnih sastojaka.

Dodatni sastojci: natrijev karbonat, bezvodni dibazični kalcij fosfat, laktoza monohidrat, talk, kukuruzni škrob, magnezij stearat.

puštanje obrazac

Ovaj lijek je dostupan u obliku tableta dva doze Enap NL 12,5 mg + 10 mg i 12,5 mg Enap NL + 20mg (Enap NL-20), 20 komada u paketu.

farmakološke efekte

antihipertenzivni.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Enap je kombinovani NL hipotenzivni droge, povećana efikasnost se ispoljava zbog dva aktivnih sastojaka u tablete.

enalapril To se odnosi na grupu lijekova ACE inhibitori, koji ometaju biosinteze angiotenzin II od angiotenzina I, smanjiti sadržaj plazma aldosterona, poboljšati oslobađanje renina zrnastim ćelije bubrega glomerularne arteriola zidova, poboljšati kalikrein-kinin sistema, aktivira oslobađanje endotelne opuštajući faktor (NO), i prostaglandini, inhibiraju funkcionalnost simpatičkog nervnog sistema.

Kombinovani efekat svih ovih faktora doprinosi proširiti perifernim arterijama, eliminirati ih spazam, smanjenje sistemskog vaskularnog otpora, dijastolički i sistolički tlak, prije i afterloada na srčani mišić. Proširenje arterija u usporedbi sa venama se javlja u većoj mjeri, ali ne utječe na refleks povećanje otkucaja srca. antihipertenzivni efekti enalapril više jasno izražena na visokom nivou plazme renina. spuštanje HELL u okviru terapijske norme ne utječe na cirkulacije mozgova. enalapril ima blagotvorno dejstvo na protok krvi ishemijski područja miokarda, povećava protok krvi u bubrezima, bez utjecaja na glomerularne filtracije (GFR).

Maksimalna efikasnost enalapril poštovati nakon 6-8 sati, a održava se na tom nivou do 24 sati.

hidrohlortiazid To se odnosi na grupu tiazidnih diuretika, imaju prosječnu moć diuretik akcije. Njegova efekat je smanjenje reapsorpcije natrijev ion u kortikalnih područja petlja Henle, bez uticaja na svom segmentu proširenje u bubrega srži. hidrohlortiazid u proksimalnim convoluta tubula blokiranje karboanhidraze, povećava bubrega izlučivanje kalij iona, fosfati i ugljikovodika. U stvari, ne utiče na krv kemijske ravnoteže. povećava izlučivanje magnezij iona i inhibira izlučivanje jona kalcijuma.

diuretika (diuretik) Akcija razvija preko 1-2 sata, dostiže maksimalnu učinkovitost nakon 4 sata i nastavio za 10-12 sati. Produktivnost diuretski efekt smanjuje sa smanjenjem GFR i svede na nulu kada je njegova vrijednost manja od 30 ml / min. hidrohlortiazid ima hipotenzivni akcija zbog promjene plovila zidova i reaktivnost spuštanje BCC.

zajednički efekti enalapril i hidrohlortiazid povećati antihipertenzivni učinak Enap-NL proizvod, koji omogućava jednu dozu pratiti efikasnost terapije u trajanju od najmanje 24 sata.

apsorpcija enalapril nakon oralne primjene (bez obzira hrane) je 60%. jetre metabolizam To dovodi do stvaranja enalaprilata (aktivno metabolit) Imati jači inhibitorni efekat na ACE nego enalapril. plazma Cmax enalapril posmatrano u 60. minuti, enalaprilata - 3-4 sata.

enalaprilata lako proći krvi tkiva barijere, osim GEB, u velikom broju prodire posteljica a u mlijeku dojilja. link enalaprilata za proteine ​​plazme je na nivou od 50-60%.

klirens enalapril - 18 l / h, njegov aktivni metabolit - 8,1-9,5 l / h. T1 / 2 enalaprilata To je jednako 11 sati. Dominantan put eliminacije - u urinu 60%, uključujući i 40% u obliku enalaprilata i 20% u obliku enalapril. Od stolica izlaz do 33%, od čega je 27% u obliku enalaprilata i 6% u obliku enalapril.

skidati tijekom peritonejsku dijalizu i hemodijalizu (Po stopi 38-62 ml / min), nivoi u serumu enalaprilata se smanjuje za 45-57%.

u patologija bubrežne funkcije Izlučivanje odvija usporeno, što zahtijeva smanjenje svojih doza prema QC (klirens kreatinina).

u patologije jetre Smo uočili usporava metabolizam nepromijenjen farmakodinamici.

u CHF Ona je napomenula usporava apsorpciju i metaboličke transformacije, kao i smanjenje Vd.

usisavanje hidrohlortiazid To je uglavnom u proksimalnom dijelu tankog crijeva i 12 duodenuma. Apsorpcije iznosi 70% (sa povećanom unos hrane za 10%). Bioraspoloživost - 70%. Plazma Cmax poštovati nakon 1,5-5 sata.

Vd hidrohlortiazid je 3 l / kg. Komunikacija sa plazma proteina obavlja 40%. Kada prima terapeutski svakodnevno doze srednji PIK povećala proporcionalno povećanju doze. Ona ima minimalan kumulacija, prodire posteljica a u mlijeku dojilja, akumulira u plodove vode. sadržaj hidrohlortiazid u krv umbilikalne vene je zapravo isti kao i sadržaj krvi majke. koncentracija hidrohlortiazid u amnionske tekućine u odnosu na koncentraciju u plazmi više od 19 puta.

To prkosi jetre metabolizam. U neizmenjenom stanju od 95% se izlučuje u urinu, a oko 4% u obliku 2-amino-4-klor-m-benzenedisulfonamida (hidrolizat) pomoću tubularne sekrecije i glomerularne filtracije.

Klirens je oko 335 ml / min. Okarakterisan dvofazni profili odobrenje. U početnoj fazi T1 / 2 od oko 120 minuta, u završnoj fazi (spustya10-12 sati), oko 10 sati.

kada primite hidrohlortiazid starijih pacijenata, farmakokinetiku enalapril To se nije promijenila, ali je uočena povećanja njegove koncentracije u serumu.

u CHF usisavanje hidrohlortiazid se smanjuje za 20-70%, odnosno, ozbiljnost bolesti, i T1 / 2 je produžen do 28.9 sati. Medijana bubrega klirens - 77 ml / min.

Kada hirurške intervencije na crevu preko gojaznost (zaobići), Može biti nizak usisavanje hidrohlortiazid 30% i smanjenje njegove koncentracije u serumu od 50%.

kombinira prijem enalapril i hidrohlortiazid To ne utječe na farmakokinetiku ni agent sama.

indikacije

tretman hipertenzija (hipertenzija) U bolesnika s indikacijama za kombinovanu terapiju.

Kontraindikacije

Imenovanje Enap NL kontraindiciran u:

• Addison bolest;
• preosjetljivost enalapril, hidrohlortiazid ili drugih opcionalno sastojaka PM;
• izrazio oštećenom funkcijom bubrega i anurija (Sa CC manje od 30 ml / min);
• osnovni hiperaldosteronizmom;
• angioedem povijest (bilo kog porekla);
• porfirija;
• mlađe od 18 godina.

Enap NL imenovanje treba s oprezom:

• giht;
• renalne arterije;
• hiperkaliemija;
• bolesti bubrega (Sa CC 30-75 ml / min);
• dijabetes;
• idiopatska hipertrofična subaortalno stenoza ili izraženo aortna stenoza;
• stanja nakon transplantacija bubrega;
• cerebrovaskularni poremećaji (uključujući cerebralne cirkulacije insuficijencija);
• hroničnog zatajenja srca;
• koronarne bolesti srca;
• sistemskih autoimunih bolesti vezivnog tkiva (uključujući sklerodermija i eritemski lupus);
• ozbiljan kršenja funkcije jetre;
• potišten medularni hematopoeze;
• promatranim državama smanjiti u BCC (Zbog diuretika, droge, bez soli dijeta, povraćanje, dijareja);
• u starosti.

neželjenih efekata

CNS:

• ataksija;
• anksioznost;
• depresija;
• mamurluk/nesanica;
• povećan nervoza;
• periferna neuropatija (dysesthesia, parestezije).

Kardiovaskularni sistem:

• ortostatska hipotenzija;
• nepravilan rad srca;
• palpitacije;
• značajnog pada krvnog pritiska;
• srčani udar;
• cerebrovaskularni uvreda;
• infarkta miokarda;
• angina;
• nekrotičnog vaskulitis;
• Raynaudov sindrom.

Probavni sustav:

• upala jezika;
• mučnina;
• suhoća u usnoj šupljini;
• stomatitis;
• povraćanje;
• anoreksija;
• dijareja;
• upala žlijezda slinovnica;
• zatvor;
• ileus;
• naduvenost;
• intestinalni grčevi;
• bol u epigastrijumu;
• pankreatitis;
• žutica;
• jetre;
• Melena;
• hepatitis.

Respiratornog sistema:

• pneumonija;
• rinitis;
• astma;
• upala sinusa;
• promuklost;
• upala grla;
• bronhospazam;
• plućni infiltrati;
• plućne embolije;
• eozinofilni pneumonija;
• respiratorni distres (uključujući edem svjetlo i pneumonitis);
• plućni infarkt.

urogenitalne:

• zatajenje bubrega;
• oligurija;
• slabljenje bubrežne funkcije;
• ginekomastija;
• intersticijski nefritis;
• smanjenje potencije.

čula:

• suzenje;
• zamagljen vid;
• okus promjene;
• kršenje čula mirisa;
• konjunktivitis;
• zujanje u ušima;
• suhoća konjunktive.

hematopoetskih sistem:

• gipogemoglobinemiya;
• leukocitoza;
• anemija;
• eozinofilija;
• leukopenija;
• pancitopenija;
• neutropenija;
• agranulocitoza.

metabolizam:

• hiperbilirubinemije;
• kaliopenia;
• hipertrigliceridemije;
• hiperkaliemija;
• hiperholesterolemia;
• hipomagnezemija;
• hiperuricemije;
• hiperkalcemija;
• glikozurijom;
• hiponatremija;
• hiperglikemija;
• gipohloremichesky alkalozom;
• povećanje nivoa enzimi jetre.

koža:

• alopecija;
• osip;
• hiperhidroze;
• herpes zoster.

Alergijske reakcije:

• eritema multiforme;
• svrab;
• urtikarija;
• eksfolijativne dermatitis;
• osip na koži;
• fotosenzitivnost;
• toksična epidermalna nekroliza;
• saIndra Stevens-Johnson;
• reakcije preosjetljivosti (trombocitopenična purpura, angioedem), Anafilaktičke reakcije.

ostalo:

• groznica;
• osjećaj slabosti;
• volchanopodobny sindrom (Osip kože, groznica, eozinofilija, artralgija i mijalgija, serositis, povećana sedimentacija eritrocita, vaskulitis, leukocitoza, pozitivan test za antinuklearnih antitijela).

Enap NL, upute za uporabu (dozu i način)

Po pravilu, terapija hipertenzija ne počinje sa prijemom u kombinaciji pripreme i upotrebe monoterapija. Međutim, kada je nedovoljna efekat sastojak droge, a pacijent je prikazan sa dodatnim uzimanjem tretman diuretik, možete ići na prijem u kombinaciji lijekova. Ovo je najbolje u početku odrediti odgovarajuću dozu pojedinačnih sastojaka takvih sredstava, a zatim odaberite droge odgovara kriterijima. Doze obe komponente su uvijek izabrane individualno za svakog pacijenta.

Enap NL namenjen jednom dnevno (1 tableta po 24 sata) koristiti. Lek treba uzimati redovno, po mogućnosti u isto doba dana (po mogućnosti u jutarnjim satima). Tablete treba progutati cijele tijekom ili nakon obroka i piti 100-200 ml vode. Trajanje tretmana nije ograničen.

Izostavljajući uobičajeno prima put najbližeg dozu Enap NL pored tableta uzima se u najkraćem mogućem roku, ali samo u slučaju kada je dovoljno velik vrijeme do sljedeće prijem. Ako se ne dovoljno vremena prije naredne doze uobičajenih (nekoliko sati), prijem tableta prošli terapiju i nastavite kao i obično. Udvostručenje dnevna doza se ne preporučuje.

U slučaju kada pilule Enap NL ne dovodi do zadovoljavajućeg terapijskog efekta, preporučuje se povećati dozu, ili dodati još jedan režim droga pregled (eventualno koriste druge droge).

U cilju sprečavanja nastanka simptomatske hipotenzije, Pacijenti na liječenju diuretici, prelazak na Enap NL preporučiti drže ukidanje ili smanjiti dozu za 3 dana. Također, prije nego što počnete uzimati tablete Enap NL da se istraži bubrežne funkcije.

u bolesti bubrega sekundarnog karaktera (CC veći od 30 ml / min) podešavanje doze Enap NL nije potreban.

predozirati

U slučaju predoziranja Enap NL poštovati povećati diureza, konvulzije, izrazio spuštanje BP s poremećajima srčanog ritma (npr bradikardija) pareza, poremećaji svesti (Do koma) paralitički ileus, zatajenja bubrega, poremećaji acidobazne ravnoteže i krv ravnoteže elektrolita.

U blagim slučajevima pokazuju toksične ispiranje želuca s recepcijom sorbenata. U težim uvjetima preporučene akcije za stabilizaciju krvnog pritiska, koji se sastoji u / na plazma zamjene i soni. Svi postupci se izvode na praćenju pozadine diureza, respiratorne stopa, BP parametri, broj otkucaja srca, serum nivoa elektroliti, kreatinina i urea. U težim slučajevima je prikazano na / u angiotenzina II i održavanje sjednica hemodijalizu.

interakcija

Interakcije sa drugim antihipertenzivi, triciklički antidepresivi, barbiturati, Drug, fenotiazini i etanol povećava antihipertenzivni efikasnost Enap-NL.

Treba voditi računa uzimajući droga litij, jer Enap-NL inhibira njegovo izlučivanje. Ova kombinacija lijekova može uzrokovati litijum intoksikacija. Ako je potrebno, kao što je u kombinaciji upotreba je potrebno za kontrolu koncentracije u serumu litijum.

paralelno prijem NSAIL, analgetici, holestipol, kolestiramina, i veliku količinu soli u efekt hrane je smanjena Enap-NL. Također, analgetici i NSAIL povećati rizik od pojave bolesti bubrega i pogoršati sliku otkazivanje srca.

Istovremena primjena diuretika koji štede kalijum (uključujući triamteren, amilorid, spironolakton), Kao i kao dodatak kalijuma u ishrani mogu dovesti do razvoja hiperkaliemija.

interakcije s imunosupresivi, sistem glukokortikoidi, citostatika i alopurinol To može dovesti do formiranja pancitopenija, anemija i leukopenija. U ovom slučaju pokazuje periodične hemogram.

U paralelnom aplikacije s oralnim hipoglikemika sulfonilureje i sulfonamida često posmatra manifestacije preosjetljivosti zbog cross-reaktivnost.

Simultano liječenje srčani glikozidi može uzrokovati formiranje hipomagnezemija, hipokalemija, hidrohlortiazid izazvane hipovolemija, a kako bi se poboljšala toksičnost glikozida.

Istovremena primjena sa glukokortikoidi To povećava mogućnost hipokalemija.

Uz istovremenu primjenu NL-Enap i cimetidin može povećati T1 / 2 enalapril.

U kombinaciji prijem sa Enap-NL teofilin moguće smanjenje T1 / 2 ovog drugog.

rizik od nastanka hipotenzija intenzivirana u općoj anesteziji ili kombinirati korištenje nedepolyariziruyuschih miorelaksanata.

Postoje dva slučaja do stvaranja akutnog zatajenja bubrega nakon operacije i postoperativnog transplantacije terapiju istovremeno korištenje ciklosporin i enalapril. Procjenjuje se razvoj stanja je zbog smanjenja bubrežne protoka krvi uzrokovane ciklosporin, i smanjenje glomerularne filtracije zbog enalapril. U tom smislu, paralelno korištenje dva lijeka, oprez je neophodan.

uslovima prodaje

Da biste kupili NL-Enap potreban recept.

uslovi skladištenja

Tablete režim skladištenja temperatura ne prelazi 25 ° C

rok trajanja

Od datuma proizvodnje - 2 godine.

Oprez

pacijenti sa hiponatremije, srce i bubrežna insuficijencija u teškom, disfunkcije leve komore, hipertenzija, a posebno kod pacijenata sa hipovolemija zbog dijareja, diuretici, povraćanje, podržavaju niskim soli ili hemodijalizu, nakon prve doze može se uočiti Enap-IO hipotenzija, prolazi sve kliničke manifestacije.

Po pravilu, takve hipotenzija, a posebno njegove teške posljedice, je rijetka i prolazna pojava. Prije imenovanja Enap-NL, kako bi se izbjeglo razvoj hipotenzija, treba ukinuti diuretici, napustiti soli dijeta i da se isključe druge faktore eventualno utiču dehidracija tijelo.

Na prvi znak hipotenzija morate staviti pacijenta na leđima, tako da mu je glava bila ispod noge. Ako je potrebno riješiti volumena plazme preko infuzije soni i unutrašnje visok unos tekućine. dokaz prolazne hipotenzija ne može se smatrati kontraindikacija za daljnje korištenje Enap-NL, i nakon normalizacije krvnog pritiska i naknadu BCC dalje liječenje često se odvija bez takve komplikacije.

Potreban je oprez aplikacija u odnosu na pacijente sa oštećenim bubrežne funkcije (Sa CC 0,5-1,3 ml / s), zbog mogućeg akumulacije lijeka. Ako je potrebno, sekvenca može preporučiti enalapril nižim dozama hidrohlortiazid ili zamjena droga.

ponekad terapija hidrohlortiazid uočili smo razvoj azotemije.

Terapiju treba izbjegavati u Enap-NL u bilo kojem renalne arterije, zbog mogućeg pogoršanja njihove funkcije, do akutno zatajenje bubrega (utjecaj enalapril). Također, tokom terapije treba pratiti stanje bubrega.

Oprez aplikacija NL-Enap traži u patologija kao što su teške cerebrovaskularne bolesti, CHD, izrazio ateroskleroze, aortna stenoza ili bilo koje druge stenoza ometaju odliv krvi iz leve komore, kao i kod starijih, zbog opasnosti od stvaranja hipotenzija i pogoršanje prokrvljenost srca, bubrega i mozga.

Tokom terapije, redovno praćenje u serumu biti elektroliti, za pravovremeno otkrivanje bilo neravnoteže, a potom i olakšanje. Također, određivanje serumskih sadržaja elektroliti neophodno u bolesnika koji su primali infuziju infuziju patnje povraćanje ili produženo dijareja.

U terapiji Enap-HL treba uvijek obratiti pozornost na simptome disbalans elektrolita, koji mogu iskusiti suhoća usta, mučnina, žeđ oligurija, pospanost, povraćanje, uzbuđenje, slabost, snižavanje krvnog pritiska, letargija, tahikardija, bolovi u mišićima i konvulzije (Obično butni mišić).

Tokom terapije može doći hiperkalcemija i hipomagnezemija, formirana kao rezultat inhibicije izlučivanje kalcijuma i povećanje proizvodnje magnezijuma (udara hidrohlortiazid).

Značajan rast u serumu kalcija može biti tajno razvija simptom hiperparatireoidizam.

Oprezni odredište Enap-HL zahtijevaju pacijenata oštećenjem funkcije jetre ili progresivne abnormalnosti jetra, jer je prijem hidrohlortiazid može dovesti do jetre koma čak i za manje prekršaje ravnoteže elektrolita.

Kao rezultat efekata hidrohlortiazid neki pacijenti hiperuricemije ili progresija kostoboljae. U slučaju povećanja nivoa u serumu mokraćne kiseline pilule zaustaviti, uz mogući nastavak terapije nakon optimizacije laboratorijskih parametara. Nakon toga, ovi pacijenti imaju potrebu stalnog praćenja ovih pokazatelja.

Imenovanje priprema pažljivo zahtijevaju pacijenata koji idu na terapije insulin ili oralni hipoglikemijski droge, jer enalapril može pojačati, a hidrohlortiazid prigušuju njihovih efekata. Potrebno je da se češće pregledati pacijente dijabetes, kao i da se prilagodi doza hipoglikemici.

primjetan angioedem u području vrata ili lica obično oslobađa od otkaza tretmana i imenovanje antihistaminici droga. Težih slučajeva ove bolesti (otok larinksa, grla, jezik) su obradivi epinefrin. Kada je to potrebno za održavanje prohodnosti disanje obavlja intubacija ili thyrochondrotomy.

nakon simpatektomiju antihipertenzivni efikasnost Enap-HL može povećati.

Zbog povećanog rizika od anafilaktičke reakcije Moramo izbjeći imenovanje Enap-HL pacijenata koji su podvrgnuti kontinuirano sesije hemodijalizu koristeći poliakrilonitril membrane, pacijente koji se podvrgavaju aferezni sa dekstran i prije nego što je postupak desenzibilizacije na pčelinje ili ose otrov.

Na pozadini ACE inhibitora označena pogoršanje SCR struja.

Tokom terapije Enap-IO čak može doći bez prethodne reakcije preosjetljivosti astma ili alergije.

U liječenje ACE inhibitora prijavili nekoliko epizoda akutno zatajenje jetre sa holestatska žutica, sa dodatnim nekroze jetre, i kao posljedica toga, sa smrtnim posljedicama. Razlog za ove incidente je nepoznat. U slučaju formiranja žutica i povećava aktivnost jetrenih enzima treba prekinuti liječenje i praćenje bolesnika.

U vezi sa mogućnošću cross-reakcije osjetljivost se mora koristiti s oprezom Enap-IO pacijenata koji idu na terapiju sulfonamida ili usmeni hipoglikemika iz grupe sulfonilureje.

Tokom terapije treba periodično sprovode iznos istraživanja leukocita, posebno kod pacijenata sa bolesti bubrega ili vezivnog tkiva.

U vrijeme operacije ili općoj anesteziji (Anestezija) sa antihipertenzivi enalapril može blokirati proizvodnju angiotenzina II kao odgovor na kompenzacijske izlaz renina. Kada snižavanje krvnog pritiska je zbog ovog mehanizma djelovanja, njegova korekcija može izvršiti povećanje BCC.

U toku terapije potrebno je povremeno provjeriti u serumu kreatinina, elektroliti, urea, glukoza i aktivnost enzima jetre, kao i urin proteina.

U postupku imenovanja istraživanja funkcionalnost paratiroidna prijem NL-Enap zaustavljen.

To je vrijedno biti oprezni da mali ili opasan posao, kao i vozila u vožnji, posebno na početku terapije.

analoga