Paklitaksel

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Instrukcije za Paklitaksel (Način i doziranje)
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

1 ml koncentrata sadrži 6 mg paklitaksel. Dodatne komponente: bezvodni etanol, pročišćena makrogolglitserol ricinoleate, azot.

puštanje obrazac

Paklitaksel je dostupan kao prozirni žuti koncentrat boje za pripremu daju infuziju. Promet staklena bočica: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 ml. Svaka bočica je pakiran u gomilu kartona sa priloženim uputstvima proizvođača.

farmakološke efekte

antitumorske droge. Aktivna supstanca je biljnog porijekla, polusintetske metode Paclitaxel dobiti iz biljke Taxus baccata. Aktivni sastojak inhibira proces mitoza. Mehanizam djelovanja ovisi o specifičnim vezivanje za beta-tubulin u mikrotubule, koja krši osnovne depolymerization proteina, što je rezultiralo u depresiju dinamike funkcionalne reorganizacije mikrotubule mreže, koji igraju ključnu ulogu u interfaznim i mitoze. Paklitaksel promovira stvaranje abnormalno razvijene snopova mikrotubula tokom ciklusa ćelija kompletan.

Lijek ima sposobnost zavisno od doze da inhibira koštane srži hematopoeze. Eksperimentalno je dokazano da lijek ima embriotoksična i mutagenih akciju, ali i inhibira reproduktivne funkcije tijela.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Proteine ​​plazme aktivne supstance se vezuje za 89-98%. Biološka transformacija se odvija u jetre sistemu. Aktivnih i neaktivnih metabolita prikazuju se kao žuč, a kroz bubrega sistema.

indikacije

• rak jajnika (Pervolineynaya terapija pacijenata sa raka ili čest oblik sa rezidualni tumor veličine od više od 10 mm), nakon operacije laparotomija vodi zajedno sa cisplatin. Mogući druge linije terapije kod bolesnika sa metastatskim bolesti nakon klasične režim liječenja, koji nisu dali dramatično pozitivne rezultate;
• mliječne raka (Zajedno sa lezije limfnog sistema nakon klasične kombinacije režima - adjuvantna terapija). Medikamenta može se primijeniti u relapsu u roku od šest mjeseci od adjuvantne terapije. Leka uključene u program tretmana u drugom redu - sa metastatskim lezijama;
• Kaposijev sarkom u pacijenata koji pate od AIDS. Leka daje sa liposomal neuspjeh antraciklina tretman;
• non-small form ćelija Rak pluća. Upravlja sa cisplatinom kod pacijenata koji nisu planirani radioterapija i kirurško liječenje.

Kontraindikacije

• neutrofila manji od 1500 / ml kod osoba s dijagnozom čvrstim onkoobrazovaniyami;
• broja neutrofila ispod 1.000 / ml kod pacijenata koji boluju od AIDS-a sa Kaposijev sarkom dijagnosticirana;
• dojenje;
• pojedinac giperchuvstvitelnost-
• trudnoća.

Stanja i bolesti u kojima se lijek treba davati s oprezom:

• aritmija-
• infarkta miokarda-
• patologija jetre;
• trombocitopenija;
• zarazne bolesti u akutnoj fazi (herpes infekcije, varičela, herpes zoster);
• teške displazije;
• dijagnosticiran trombocitopenija (broj trombocita manje od 100.000 do 1 l).

Pouzdane informacije o sigurnosti lijeka u pedijatrijskoj praksi.

Nuspojave paklitakselom

Ozbiljnost nuspojava je doza-ovisna.

Neželjena dejstva iz hematopoetskih sistema:

• anemiya-
• neutropenija;
• smanjen broj trombocita.

suzbijanje aktivnosti granulocita klica To je glavni toksični učinak, ne dozvoljavajući da se poveća dozu lekova. 8-11 dana antikancerogene terapije naznačeno Najveći pad u broju neutrofila. Index je normalizirana do 22 dana.

alergijskih reakcija:

• bronhospazam;
• angioedem;
• svrab, osip;
• koji pada krvni pritisak;
• uopštene obrazac urtikarija, protok krvi ispiranje.

U rijetkim slučajevima, postoji bol u grudima, bol u leđima, drhteći.

Kardiovaskularni sistem:

• atrioventrikularnim blokada-
• tahikardija (Rapid puls);
• bradikardija (Urezhonny puls);
• tromboflebitis i tromboze;
• rasta ili pada krvnog pritiska.

Respiratornog trakta:

• zračenje pneumonitis nakon radioterapije;
• plućna embolija;
• intersticijske pneumonije;
• fibroza pluća tkiva.

Nervni sistem:

• zaplene grand tipa mal;
• parestezije;
• autonomna neuropatija (ortostatska hipotenzija i paralitički ileus karaktera);
• encefalopatija;
• ataksija;
• vizuelnog opažanja.

Lokomotornog sistema:

• mijalgija;
• artralgija.

Probavni trakt:

• mukozitis;
• mučnina;
• dijareje sindrom;
• zatvor;
• povraćanje;
• anoreksija;
• ishemijski kolitis;
• perforacije probavnog trakta;
• akutne opstrukcije;
• tromboza pretpostavljenog mezenterične arteriju.

jetre:

• povećati bilirubin i alkalne fosfataze u krvi;
• povećan ALT, AST;
• jetre encefalopatija;
• gepatonekroz.

Lokalne manifestacije:

• eritem;
• otok;
• pigmentacija kože;
• otvrdnuće kože;
• bol;
• nekrotizirovanie potkožnog tkiva;
• upala nakon ekstravazacija.

Ostale reakcije:

• alopecija;
• opšta slabost;
• astenija;
• promijeniti u boji nokta.

Instrukcije za Paklitaksel (Način i doziranje)

intravenske injekcije deksametazon u iznosu od 20 mg prije infuzije antitumorska agent sprečava negativan alergijske reakcije.
Paklitaksel je namijenjen za intravenozno davanje (3 ili 24 sata) na prevođenje na 3 nedelje intervalima. Lekovi mogu biti dodijeljena na monoterapiju, ali sve efikasnije imenovati dodatne cisplatin (Za rak jajnika i ne-malih oblik karcinoma pluća) ili doksorubicin (U patologija dojke).

Kada KS lek se daje svaka 2 tjedna u trajanju od 3 sata 100 mg / m2. Tretman se izvodi sve dok nivo neutrofila ne može biti 1500 / L, a trombocita komponenta dostiže brojke 100.000 / Mikrolitar. U teškim registracija neutropenije odmah nakon infuzije preporučuje se sljedeći doza smanjena za 20%. Uvođenje antitumorski leka vrši sistemom opremljen filter ugrađen u membranu.

predozirati

Registriran periferna neuropatija, aplazija koštane srži tkiva, mukozitis. specifičan protivotrov To nije razvijena. Held posindromnaya terapije.

interakcija

Laboratorijska istraživanja su pokazala da su sekvencijalni administracija paklitaksela i cisplatina povećava ozbiljnost mijelotoksičnim uticaja. Ukupni klirens paklitaksel je smanjen za 20%.

Uvod Cimetidin imao nikakvog utjecaja na srednjem ukupne brojke odobrenje. Suzbijanje Paklitaksel metabolizam kod pacijenata koji su primili u isto vrijeme ketokonazol.

uslovima prodaje

Paklitaksel se prodaje u apoteci. Predstavljanje ljekarskog recepta forma je obavezno.

uslovi skladištenja

Lekovi pripada listi proizvođača B. Preporučena temperatura: 15-25 stupnjeva. Ograničiti nekontrolisano prijem malu djecu na bočicu rješenje.

rok trajanja

2 godine.

Oprez

Tretman se može davati i vršiti samo pod nadzorom onkologa koji ima iskustva u liječenju pacijenata s rakom hemoterapijskim antitumorski droge.

prenarcosis sa kortikosteroidima i antihistaminicima sredstva pomoći da se spriječi teške reakcije u netolerancije droge. Sa razvojem nuspojava, nije opisan u odgovarajući odjeljak, infuzija je zaustavljen i leka koje posindromnuyu terapije. Ponovljeno infuzija je strogo kontraindicirana. Skladištenje, pripremu i upravljanje rješenje treba izvršiti pomoću opreme koja ne sadrži dijelove PVC-a. Obavezna kontrola krvi, nivo krvnog pritiska, pulsa, disanja i EKG parametara. Prilikom registracije AV poremećaji provođenja zahtijeva sat cardiomonitoring. Paklitaksel u kombinaciji terapije cisplatinom, prvi put predstavljen paklitaksel. Potrebno koristiti metode kontracepcija.

Aktivna komponenta ima citotoksično efekt, koje zahtijevaju poseban oprez: upotreba zaštitne rukavice, temeljito pranje kože i sluzokože u kontaktu s rješenjem.

analoga