MOVALIS

• struktura
• puštanje obrazac
• farmakološke efekte
• Farmakodinamici i Farmakokinetika
• indikacije MOVALIS
• Kontraindikacije
• neželjenih efekata
• Uputstvo za upotrebu MOVALIS
• predozirati
• interakcija
• uslovima prodaje
• uslovi skladištenja
• rok trajanja
• Oprez
• analoga
• sa alkoholom
• Trudnoća i dojenje
• recenzije
• Cijena, gdje kupiti

struktura

Lek sadrži aktivne supstance meloksikam, i sledeće opcionalne komponente:

tablete MOVALISNatrijev citrat, laktoza monohidrat, MCC, povidon, bezvodni koloidni silika, magnezijev stearat, krospovidona.

struktura injekcije: Meglumine, glycofurol, Poloxamer 188, glicin, natrijev hidroksid, natrijev klorid, pročišćena voda.

svijeće MOVALIS: Osnova za izradu supozitorija suppotsir BP, Kremofor RH40 (glitserilgidroksistearat polietilen glikol).

MOVALIS suspenzija: Koloidni silicij dioksid, gietelloza, sorbitol, glicerol, ksilitol- benzoat, saharin dihidrogenfosfat dihidrat i limunska kiselina monohidrat natriya-, okusom maline, pročišćena voda.

puštanje obrazac

Lek je dostupan u:

• obliku tableta (doza 7,5 mg aktivne supstance (pakovanje №20) i 15 mg (ili pakovanje №10 №20));
• rješenje za injekcija administracije 10 mg / ml (1,5 ml ampule, pakovanje №5);
• Rektalni čepići 7,5 i 15 mg (pakovanje №6);
• suspenzija od 1,5 mg / ml (100 ml boca).

Tablete su ploskotsilindricheskoy oblika i Beveled rubovima. Jedna strana je označen s logom firme, s druge postoji linija greška. Boja pilule - od pastelnih žute do limun žuta, na dozvoljeno hrapavosti površine.

Rješenje je žute do zelenkaste boje, transparentan.

Čepići su glatke žućkasto-zelene boje, pri dnu imaju obliku lijevka odmora.

Gnojnica je viskozna supstanca žućkaste boje.

Sredstva eksternih terapija (mast, gel) ne oslobađa proizvođača.

farmakološke efekte

Ona ublažava bol, ima antipiretik i protuupalno aktivnost.

Farmakodinamici i Farmakokinetika

Farmakodinamici: ono što je meloksikam i kako to radi?

Wikipedia kaže da je osnova mehanizam djelovanja lijeka je njegova sposobnost da suzbiju proizvodnju Pg. Njegova snažna anti-upalni aktivnost se instalira na svim standardnim modelima upale.

In vivo potiskuje Pg sintezu u patološkim fokus u većoj mjeri nego u bubrezima ili u sluznici želuca, koji je povezan sa selektivnom inhibicije izoenzima COX-1 u odnosu na COX-2.

Smatra se da su terapijske efikasnosti NSAIL se osigurava suzbijanje COX-2, dok se javljaju nuspojave ovih lijekova iz probavnog trakta i bubrega zbog suzbijanja stalno prisutna enzim COX-1.

Selektivnost za COX-2, potvrđeno je u raznim testovima kao in vitro i ex vivo. U ex vivo modelima aktivnije inhibirana lipopolisaharid-stimulirana proizvodnju PGE2, koja je pod kontrolom COX-2 od proizvoda koje sudjeluju u procesu koagulacije tromboksana, koji je pod kontrolom COX-1. Efekti su bili u zavisnosti od doze.

Takođe, u ex vivo modelima pokazano je da su preporučene doze, lek ne mijenja vrijeme krvarenja i da ne utiče na agregacije trombocita. ga razlikuje meloksikam od ibuprofen, indometacin, diklofenak i naproksen.

Kliničke studije su pokazale da je NSAID-gastropatije na recepciji meloksikam mnogo manje često se razvija od kada se uzme i drugi NSAIL. Povraćanje, bol u trbuhu, mučnina, pacijenti dispepsija uzimaju meloksikam, snimljen u manjoj mjeri nego kod pacijenata sa drugim NSAIL.

Frekvencija povezana sa upotrebom meloksikam krvarenje, perforacija i ulceracija gornjeg gastrointestinalnog trakta To je bio nizak i imao je zavisnosti od doze.

Farmakokinetika:

• apsorpcija iz probavnog trakta - dobro nije promijenilo, dok uzimanje hrane;
• Bioraspoloživost - 89% (gutanjem);
• TSmah sa jednom dozom - 5-6 sati, u stabilnom stanju farmakokinetički parametri (na recepciji. meloksikam u tabletama i u obliku cisterne) - 5-6 hr.;
• vremena do stabilnog stanja farmakokinetički parametri nakon ponovljene upotrebe - 3-5 dana.;
• vezivanje albumin (Proteine ​​plazme) - 99% -
  T1 / 2 (srednja) - 20 h.

Doziranje 1 str. / Dan. rezultati u prosjeku koncentracije u plazmi od blage oscilacije vršne vrijednosti: 7.5 za opseg 0.4-1 mg do 15 mg - 2 između 0,8 g / ml (Cmax i Cmin u stabilnom stanju farmakokinetičkih parametara).

Koncentracije meda. nakon sistemske administracije lijeka za više od šest mjeseci su slične koncentracije poštovati nakon 14 dana. oralne doze od 15 mg.

Farmakokinetika (Cmax, Cmin, TSmah) meloksikam u obliku supozitorija su slične onima za tablete.

Lijek prodire duboko u sinovije.

metabolizam u jetri. Formirana sa farmakološki neaktivan supstance. prikazan meloksikam ravnopravno sa urina i fekalija, u čistom obliku - do 5% doze. U urinu otkrivena samo koncentracije trag čiste supstance.

indikacije MOVALIS

Iz onoga što pilule pomoći?

Indikacije tablete:

• simptomatska terapija pogoršana osteoartritis;
• dugotrajne terapije zarazne nespecifična poliartritis i reumatoidni spondilitis (Komentari i brojne studije provedene u skladu sa svim zahtjevima za ispitivanje zahtjeva droge, potvrđuju efikasnost i podnošljivost MOVALIS, uključujući i trajanje njegove upotrebe).

Iz onoga što bode MOVALIS?

Injekcije droge je indiciran za kratkoročno liječenje akutna epizoda zaraznih nespecifičnih poliartritis ili reumatoidni spondilitis, Kada rektuma i oralne načine administracije lijeka MOVALIS nemoguće.

Zašto imenovati svijeća?

Prema sažetku, sveće imaju za cilj da ublaži bol degenerativne bolesti zglobova (osteoartritis) reumatoidni artritis/spondilitis.

Indikacije MOVALIS u cisterne obliku

Suspenzija se koristi za simptomatsko liječenje osteoartritis (Uključujući bol komponenta) reumatoidni artritis (uključujući maloljetnik artritis) reumatoidni spondilitis.

Kontraindikacije

Lek se nije propisana za:

• poznata netrpeljivost meloksikam ili drugih komponenti lijeka, kao i aktivne supstance sa sličnim efektom (aspirin, NSAIL);
• "aspirin astme"U istoriji;
• trudnoće (rješenje za d / kontraindikacija i 3. trimestru);
• laktacije;
• želuca i creva krvarenje / perforacija povezani s NSAID, istorije;
• aktivan / ponavljaju peptički ulkus ili krvarenje iz njene istorije;
• teškim oštećenjem ili nekontrolisanog zatajenja srca;
• teška bubrežna insuficijencija, CRF u nepodvergayuschihsya hemodijalizu Pacijenata (u CLcr ispod 30 ml / min), a na set hiperkaliemija i progresivne bubrežne patologije;
• poremećaji koagulacije krvi povijest (uključujući želudac, crijeva, cerebrovaskularnih krvarenje);

Primjena MOVALIS priprema i kontraindiciran za perioperativnom analgeziju tijekom CABG (koronarne arterije bypass operacije).

Dodatni kontraindikacije za korištenje rektalnog oblika Meloksikam su rektalnog krvarenja i proktitis povijesti.

Budući da cisterne sadrži sorbitol (2.45 g u visokom dnevne doze), ne treba dati ljudima s rijetkim nasljednim nepodnošenja fruktoze.

Tablete, jer sadrže laktozu, su kontraindicirana za osobe sa nedostatkom laktaze i netolerancije monosaharida.

Oprezno se koristi u medicini ulcerozni lezije probavnog trakta istorija zatajenja srca, bubrežna insuficijencija (CLcr bolesnika s nizom 30-60 ml / min) dijabetes, periferne arterijske bolesti, bolest koronarnih arterija, hiper ili dislipidemije, alkohol i / ili ovisnosti o nikotinu kod starijih vozraste- kod pacijenata koji primaju antikoagulanse, SSRI, antiagregacionu agenti, oralni kortikosteroidi, drugih NSAIL, metotreksat u dozi prelazi 15 mg / ned.- sa duže upotrebe NSAIL.

Kontraindikacije za upotrebu u pedijatrijskih pacijenata:

• tablet - do 16 godina;
• rješenje d / i - mlađe od 18 godina;
• svijeće - do dobi od 12 godina;
• suspenzija - do dobi od 12 godina (maloljetnik artritis ograničena na upotrebu
• To je mlađa od 2 godine).

neželjenih efekata

Zajedničko za sve oblike strane droge efekti:

• kvantitativne promjene u ćelijskom sastav krvi. Predispozicije za razvoj faktora citopenija, najverovatnije prijem u kombinaciji sa MOVALIS mijelotoksičnosti droge (posebno metotreksat).
• Anafilaktičke reakcije i anafilaktoidne reakcije.
• Vrtoglavica, zujanje u ušima, glavobolja, pospanost, raspoloženje labilnost, konfuzija, dezorijentacija.
• Perforacije probavnog trakta, eksplicitno ili implicitno želuca / creva krvarenje (u nekim slučajevima fatalne) kolitis, loša probava, gastroduodenalno čir, ezofagitis, povraćanje, gastritis, bol u trbuhu, nadutost, stomatitis, zatvor/dijareja, podrigivanje, mučnina, hepatitis, prolazne promjene biokemijskih pokazatelja jetre.
• eritema multiforme, Lyell sindrom, bulozna dermatitis, Stevens-Johnson sindrom, angioedem, osip na koži, svrbež, povećana osjetljivost na UV zračenja, urtikarija.
• bronhijalne astme (Osobe sa alergije ili drugih NSAIL acetilsalicilna kiselina).
• Oticanje, crvenilo, lupanje srca, povišen krvni pritisak.
• akutno zatajenje bubrega, bubrežne disfunkcije, dizurija (Uključujući akutne urinarne retencije).
• Oštećenja vida, konjunktivitis.

U slučaju rješenje d / i mogući su:

• glomerularne ili intersticijski nefritis;
• papilarne nekroze;
• nefrotski sindrom;
• oticanje i bol na mjestu uboda.

Uputstvo za upotrebu MOVALIS

Tablete MOVALIS: uputstva za upotrebu

Lek oralno.

Dnevna doza se uzima u jednom trenutku, sa tekućinom za vrijeme obroka.

Da bi se smanjio strane reakcije na pacijentu da koristi minimalnu efektivnu dozu i što kraće stopa, koja je potrebna za kontrolu simptoma.

Tokom tretmana MOVALIS preporučuje se periodično procijeniti pacijenta kojima je potrebna simptomatska terapija i odgovor organizma na tretman.

Doza više akutnih osteoartritis - 1 tab. * 7,5 mg ili 0,5 pi. * 15 mg dnevno (15 mg 1tseluyu Tableta se može uzeti ako je potrebno).

u nespecifična poliartritis i reumatoidni spondilitis trebalo bi da bude 15 mg / dan. U skladu sa terapeutske efekte, doza je smanjena na 7,5 mg / dan.

Injekcije MOVALIS: uputstva za upotrebu

U opisivanju stanja droga koja MOVALIS injekcije treba napraviti u mišić. Lek se daje jednom u dozi od 15 mg.

Tretman se obično ograničena na 1. injekcije. U težim slučajevima, dozvoljeno uvođenje 2-3 doze meloksikam.

Kao ubadanje MOVALIS?

Lek se daje polako dubokim injekcije u gluteus maximus mišića, u skladu sa svim aseptičkim uvjetima. Ako je potrebno, administracija ponovljenih doza, injekcije u drugim stražnjice.

Prije nego što se uvede rješenje, morate biti sigurni da igla ne pogodi bocu.

Ako pacijent doživljava bol prilikom ubrizgavanja, postupak se odmah zaustavi.

Pacijenti sa proteze kuka ubod učiniti na drugom guzu.

Svijeće MOVALIS: uputstva za upotrebu

odrasle osobe s osteoartritis, reumatoidni artritis ili spondilitis čepići se daju 1 str. / dan. 15 mg. Ista doza je maksimum (uključujući, ako se tretman u kombinaciji sa upotrebom različitih oblika meloksikam).

Tretman bi trebao biti što je moguće kraći, a doza - najmanji mogući.

Uputstva za upotrebu suspenzije

Dnevnu dozu osteoartritis - 7,5 mg, što odgovara jednom mjerenje jačine kašiku (ML). Ako je potrebno, ona je povećana na 2 ML

u reumatoidni artritis / spondilitis treba dati pacijentu 2 ML suspenzija od 1 str. / dan. U zavisnosti od odgovora na dozu na terapiju se može smanjiti na 1 ML

Visoke doze - ML 2 / dan. Čitav obim medicine da se u jednom trenutku, tokom obroka.

stara djece mlađe od 12 godina, kada maloljetnik artritis lijek dozira po stopi od 0,125 mg / kg.
(1,5 mg po 12 kg tjelesne težine). Mnoštvo aplikacija je ista kao i za odrasle - 1 p / dan ...

Visoke doze - 7,5 mg / dan.

Adolescenti stariji od 12 godina ne treba davati više od 0,25 mg / kg / dan.

dodatne preporuke

Maksimalna dozvoljena doza meloksikam (Uključujući, ukoliko je pacijent je dodijeljen raznim oblicima doza droge) - 15 mg / dan.

Za pacijente s teška bubrežna insuficijencija (S tim da se nalaze na dijaliza) I starijih optimalna doza za dugotrajno liječenje nespecifična poliartritis i reumatoidni spondilitis - 7,5 mg / dan.

Uz visoku vjerojatnost strane reakcije i početi tretman sa sličnom dozom.

Pacijenti sa zatajenjem bubrega, na kojem CLcr od 25 ml / min., Kod pacijenata sa svjetlo / srednje insuficijencije, kao i klinički stabilan ciroza To ne zahtijeva prilagođavanje doze.

MOVALIS ne ispuštaju u obliku masti ili gela.

predozirati

Akutnog predoziranja NSAIL, obično u pratnji letargija, mučnina, letargija, bolovi u trbuhu, povraćanje. Uz adekvatnu terapiju održavanja ovih simptoma su reverzibilne.

U nekim slučajevima, može razviti krvarenje iz probavnog trakta. Teškog trovanja mogu izazvati hipertenzija, OPN, disfunkcije jetre, respiratorne depresije, konvulzije, koga, CCH i srčani udar.

Takođe može se isključiti mogućnost da pacijent anafilaktoidne reakcije.

U predoziranja NSAID bolesnika prikazani simptomatska terapija. Istraživanja su pokazala da uzimanje 4 oralne doze holestiramin 2 str. / Dan vam omogućava da poveže meloksikam u stomak i da ubrza svoj izlučivanje.

interakcija

NSAIL (uključujući kortikosteroide i salicilate) u kombinaciji sa meloksikam zbog sinergije svojih postupaka povećavaju rizik od ulceracija probavnog trakta i razvoj želuca i creva krvarenje.

Treba izbjegavati meloksikam u kombinaciji s drugim NSAID, kao i metotreksat i litija droge.

trombolitiåke droge, heparin za sistemsku upotrebu, oralni antikoagulansi, SSRI i antiagregaciona agenti u spoju sa meloksikam može da izazove krovotecheniya- diuretici blokatori receptora i AT1 nekretnine - prenapona.

NSAIL zbog suzbijanja imaju vazodilatatornih efekt smanjuje Pg antihipertenzivi. Osim toga, ova grupa lekova je povećana nefrotoksičnost ciklosporin.

holestiramin veze meloksikam u probavnom traktu i time ubrzava izlučivanje.

Prisustvo sorbitola u suspenziji može uzrokovati razvoj nekroze debelog crijeva s mogućim fatalnim prilikom prijema MOVALIS sa natrijum polistiren sulfat.

Farmakokinetičke interakcije nije isključena u slučaju zajedničkog korištenja lijekova koji inhibiraju CYP3A4 i / ili CYP2C9, i oralni hipoglikemici. Lek može smanjiti efikasnost mornarice.

Korištenje u kombinaciji sa digoksin, cimetidin, antacidi i furosemid To ne dovodi do značajne promjene u farmakokinetičkih parametara.

uslovima prodaje

Recept.

uslovi skladištenja

Lek zadržava farmakološka svojstva na temperaturama do 25 ° C Izbjegavajte izlaganje svjetlosti i vlage.

rok trajanja

Rešenje je pogodan za korištenje u trajanju od 5 godina, tableta, čepića i suspenzija - za 3 godine. Sadržaj otvorenih bočica suspenzije treba iskoristiti u roku od 1 mjesec.

Oprez

Primjena MOVALIS može biti praćena oštećenjem vida i poremećaja centralnog nervnog sistema (npr, pospanost ili vrtoglavicu), što treba imati na umu kada obavljanje određenih aktivnosti.

analoga MOVALIS