Doksorubicin
Conteúdo
- Struktura
- Puštanje obrazac
- Farmakološke efekte
- Farmakodinamici i farmakokinetika
- Indikacije
- Kontraindikacije
- Nuspojave doxorubicin
- Uputstvo za upotrebu (način i doziranje)
- Predozirati
- Interakcija
- Uslovima prodaje
- Uslovi skladištenja
- Rok trajanja
- Oprez
- Analoga
- Djeca
- Trudnoća i dojenje
- Komentari o doksorubicin
- Doksorubicin cijena, gdje kupiti
Opis kasni na 01/17/2015
- Latinski naziv: doksorubicin
- ATC kod: L01DB01
- Aktivna supstanca: Doksorubicin (doksorubicin)
- producent: Pharmstandard-Biolek PJSC (Ukrajina), Lance-Pharm doo, OJSC Pharmstandard, Sankt Peterburg NIIVS (Rusija)
struktura
- Bočica 1 liofilizatom za proizvodnju rješenje za intravaskularne i intravezikalna injekciju sadrži 10 mg doksorubicin hidroklorid. Dodatni materijal: manitol.
- U 1 ml koncentrat za otopinu za intravezikalna proizvodnje i intravaskularne injekcije sadrži 2 mg doksorubicin.
puštanje obrazac
Je liofilizat je žuto-crvena porozne mase, moguće oblike Proizvodnja:
- 10 mg ove mase u flakone- deset bočica u kutiji od kartona.
Koncentrat je jasna crvena tečnost, mogućim oblicima Proizvodnja:
- 5 ml ove otopine u staklenoj flakone- jedan ili deset bočica u kutiji od kartona;
- 25 ml ovog rastvora u staklenoj bočici flakone- jedan u kutiji od kartona;
- 50 ml ovog rastvora u staklenoj bočici flakone- jedan u kutiji od kartona.
farmakološke efekte
Ona ima antitumorska i antibakterijsko djelovanje.
Farmakodinamici i Farmakokinetika
farmakodinamici
antraciklina Antineoplastični antibiotik, izoliran od kulturama gljiva Streptomyces peucetius. ima antiproliferativni i antimitotic akciju. interakciju sa DNK, ugušiti topoizomeraze drugi tip DNA polimeraze i RNK polimeraza, aktivira proizvodnju slobodnih radikala i djeluje direktno na zid ćelije, pri čemu je inhibiran replikacije DNK i biosinteze nukleinskih kiselina. Također ima direktan citotoksični efekt. Ćelije su osjetljive na objektu u S-faze i G2-faze život ćelije.
Farmakokinetika
Nakon intravenske injekcije Doxorubicin uvijek pokazuje višefazni distribucija: u prvoj fazi za prvih 5 minuta droga ubrzano zarobljen tkiva, a njegova koncentracija u plazmi snizhaetsya- aktivan drugoj fazi molekule spori izlazak iz pripreme tkiva.
Koncentriran uglavnom u bubrezima, jetri, slezeni, miokarda, pluća. Ona prolazi kroz placentu i izlučuje u majčino mlijeko, ali ne prodire krvno-moždane barijere.
Ona reagira s proteina plazme za 75%. Ona se metabolizira u jetri za proizvodnju jedne aktivne supstance - doxorubicinol.
Sinteza slobodnih radikala u toku smanjenje enzimske mogu doprinijeti kardiotoksičnom akcije. poluraspada doxorubicinol Doksorubicin i slično, u prosjeku 20-48 sati. Oko 40% doze izlučuje u žuči, a samo 6-11% doksorubicin i proizodnyh otkrivena u urinu za pet dana.
indikacije
rak štitnjače, Wilms 'tumora, mali oblik karcinoma pluća, Kaposijev sarkom, mliječne raka, rak mokraćnog mjehura, rak jednjaka, neuroblastoma, mezotelioma, Ewing sarkom, rak želuca, insulinoma, osnovni hepatocelularnog karcinoma, non-Hodgkinov limfom, karcinoid, osteogeni sarkom, raka glave i vrata, maligni thymoma, neke vrste tumora testisa, rak prostate, rak endometrija, sarkoma uterusa, rak grlića maternice, rabdomiosarkom, akutne leukoze, Hodgkin bolest je hronična limfocitne leukemije, multipli mijelom.
Kontraindikacije
- senzibilizaciju doksorubicin ili druge komponente preparata- drugi predstavnici antraciklinima i anthracenediones.
- Uvod IV je kontraindiciran u: prethodnog tretmana sa drugim predstavnicima anthracenediones ili antraciklinima u ekstremnim teških dozah- zatajenje jetre, aritmije, infarkta miokarda, izrazio otkazivanje srca, akutnih virusnih infekcija.
- Uvod intravezikalno kontraindiciran u: malignih tumora , koji rastu u zidu mokraćnog mjehura, cistitis, infekcije urinarnog trakta.
Uz pažljivo korištenje droga u pacijenata koji su primali intenzivne kemoterapije, s pojavom faktora rizika kardiotoksičnosti, gojaznost, rak infiltracija koštane srži, abnormalne rad jetre, imaju djecu i starije osobe, kada se koristi kao dio višekomponentnih i multi-vrste antineoplastičnih terapije.
Nuspojave Doxorubicin
- Neželjena dejstva iz hematopoetskih sistem: reverzibilni doze povezane leukopenija, anemija, neutropenija, trombocitopenija. leukopenija, obično postiže najizraženiji vrijednosti nakon dva tjedna nakon tretmana i obnove normalne stope krv posmatrane tri tjedna nakon tretmana.
- Reakcije iz digestivnog sistema: mučnina, povraćanje, stomatitis, ezofagitis, anoreksija, hiperpigmentacija oralne sluznice, bol u trbuhu, dijareja, gastrointestinalnog krvarenja, kolitis, povećanje koncentracije bilirubin i jetre transaminaza u krvi.
- Reakcija iz krvotoka: sinus tahikardija, tahiaritmija, bradikardija, ventrikularne ekstrasistole, abnormalnosti na EKG-u, AV blok, svežanj grana blok grane, stajaće tip zatajenja srca, flebitis, tromboembolijskih komplikacije tromboflebitis, plućne embolije.
- Reakcije na more: keratitis, konjunktivitis, suzenje.
- Reakcije iz urogenitalnog sistema: oligospermia, crvene boje urina, hiperuricemije, amenoreja, azoospermija.
- Reakcije na koži: reverzibilni alopecija, hiperpigmentacija kože, fotosenzitivnost, osip, urtikarija, svrab, eritem jak bol, edem, mokar epidermis.
- Reakcije nervnog sistema: epileptičar konvulzije, periferna neurotoksičnosti, koma.
- Lokalne reakcije: lokalne flebitis, fleboskleroz, označenim upala, lokalne nježnosti, tromboflebitis, nekroza tkaney- eritematozni striation venski na mjestu projekcija koja je korištena za administraciju.
- Alergijske reakcije: dermatitis, bronhospazam, osip na koži, hiperemija kože, urtikarije, anafilaksija.
- Intravezikalna droga mogu dovesti do razvoja simptoma suženje mjehura i kemijskih cistitis: poliurija, dizurija, noćno mokrenje, hematurija, bolno mokrenje, neprijatnost, nekroza membrane bešike.
- Intraarterijsku ubrizgavanje lijeka može uzrokovati čirevi 12 ulkusne ili želuca, skleroza žučnih puteva.
- Ostale reakcije: astenija, groznica, slabost, zimica, crvenilo, hiperurikemija, nefropatija, akutnog myelocytic ili limfocitne leukemije.
Uputstvo za upotrebu (Način i doziranje)
Uputstva o Doksorubicin dozvoljava pripremu upravlja intravezikalno, vnutriarterialno- intravenski ili se može koristiti pojedinačno ili u kombinaciji s drugim citostatika u različitim dozama. U rastvor Doxorubicin ispolzetsya odmah nakon proizvodnje.
intravenske injekcije
U monoterapiji Doksorubicin preporučena doza po ciklusu je svake tri nedelje po stopi od 60-75 mg / sq. Obično soedstvo daje jednom tokom cijelog tsikla- međutim, ova doza može uvesti nekoliko injekcija (25-30 mg / m2 po danu za prva tri dana ciklusa).
Da biste smanjili toksični učinak metode pripreme primjenjuje sedmični administracija po stopi od 10-20 mg / m2 jedanput nedeljno.
U kombinaciji sa drugim antineoplastičnim agensima doksorubicin se primjenjuje u dozi od cikličnih stope 30-60 mg / m2 svakih 3-4 tjedana. Dodatne kurseve administracije obavljati samo nakon nestanka svih znakova toksičnosti.
Ukupne doze lijeka ne smije biti veća od 550 mg / m2.
Uvod u bešike
Predložena doza za intravezikalna 35-50 mg po instalaciji. Ukapavanjem obavljaju u razmacima od sedam do četiri sedmice, ovisno o namjeni (tretman ili prevencija). Koncentracija treba da bude 1 mg / 1 ml slane ili vode. Ukapavanjem se vrši na jedan-dva sata. Na kraju pacijent treba isprazniti mjehur.
intraarterijsku
Da bi se osigurala lokalni efekti kod pacijenata sa hepatocelularni karcinom Doksorubicin može biti isporučeni unutar arterially zajedničkom jetre arterije u dozi od 35-150 mg / m2 u intervalima između ciklusa od tri tjedna do tri mjeseca.
predozirati
Predoziranje može dovesti do toksične simptome probavnog trakta, teška mijelosupresijom, izazvati akutne bolesti srca. specifičan protivotrov Doksorubicin ne postoji. U slučaju predoziranja dodijeljen simptomatska terapija, pacijent je u bolnici i upravlja antimikrobna.
interakcija
Kada koristite lijek u kombinaciji s drugim citotoksični sredstva često manifestira njihova aditiv toksičnosti.
Iako je upotreba drugih citostaticima, ima kardiotoksičnosti (fluorouracil, ciklofosfamida) Potreban provođenje temeljne praćenje srca u toku terapije.
Tretman Doksorubicin može izazvati pogoršanje simptoma hemoragijski cistitis nakon terapije ciklofosfamida i jačanje pojava hepatotoksičnosti terapija polje merkaptopurin.
Streptozocin Produžava poluživot lijeka Doxorubicin.
uvod paklitaksel pre davanja doksorubicina može povećati koncentracije ovo drugo.
Lek se ne smije miješati s drugim sredstvima, to je farmaceutski kompatibilan sa deksametazon, heparin, hidrokortizon, aminofilin, cefalotin, natrijum sukcinat, fluorouracilom i drugi Antineoplastični agenata.
U kombinaciji sa živi virus vakcine mogu da aktiviraju replikaciju virusa, povećana nuspojave i smanjiti sintezu antitijela u tijelu pacijenta kao odgovor na cjepivo.
uslovima prodaje
Strogo na recept.
uslovi skladištenja
Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi do 5 stupnjeva. Držati dalje od djece.
rok trajanja
Dvije godine.
Oprez
Tokom tretmana potrebno je kontinuirano pratiti obrasce periferne krvi, funkciju jetre, elektrokardiogram i ultrazvuk srca.
analoga
Doksorubicin-Teva, Onkodoks 50, doksorubicin Lachema, Onkodoks 10, doksorubicin-CRC, doksorubicin-Ebewe i drugi.
djeca
Može se koristiti kod djece, poštujući krajnji oprez.
Trudnoća i dojenje
U tim periodima je zabranjeno korištenje droga.
Komentari o doksorubicin
Komentari o doksorubicin obiluje izvještajima ozbiljne nuspojave, kao što je poraz od unutarnjih organa, gubitak kose, ulceracije na lokacijama injekcije, dugotrajan osjećaj dobro. S obzirom na procjenu učinkovitosti, to bi trebalo da sprovede iskusnog specijalista na osnovu velikog broja faktora: vrsta raka, tip kombinacije ili monoterapija, dugoročne rezultate, pacijent i drugi.
Doksorubicin cijena, gdje kupiti
Cijena Doksorubicin u Rusiji u prosjeku je 110-193 rubalja po 5 ml lijeka, i kupite Doxorubicin u Moskvi može koštati malo skuplji.