Apidra
Opis kasni na 2016/03/13
- Latinski naziv: Apidra
- ATC kod: A10AB06
- Aktivna supstanca: inzulin glulisine
- producent: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Njemačka)
struktura
1 mililitru pripreme Apidra SoloSTAR uključuje 100 jedinice (3.49 mg) inzulin glulisine.
Opcionalno: solne kiseline, m-krezol, natrij klorida, trometamin, polisorbat 20, natrijev hidroksid, voda g / u.
puštanje obrazac
Apidra SoloSTAR ispuštaju u obliku injekcija (za e / c uprave) rješenje u 3 ml kartuše montiran u zatvoru, 5 komada u sekundarnoj ambalaži.
farmakološke efekte
hipoglikemijski
Farmakodinamici i Farmakokinetika
inzulin glulisine, koji je aktivni sastojak Apidra droge, u stvari - rekombinantni analogni insulin čovjek, snagu akcije ekvivalent endogene ljudskih insulin. U poređenju sa topljiv humanog inzulina akciju analognog razvija brže i trajanje njegovog efekta je nešto kraće.
Osnovnih akcija insulin, kao i njegova analoga droga, uključujući inzulin glulisine, To je uređenje metabolizam glukoze. Efekti ove grupe lijekova čiji je cilj smanjenje koncentracije plasma glucose, aktiviranjem svoje asimilacija perifernih tkiva (posebno masnog tkiva i skeletnim mišićima), kao i za suzbijanje stvaranja glukoza u tkivu jetre. The adipocita u inhibira droge lipolizu, usporava proces proteolize i povećava sintezu proteina. Studije koje uključuju pacijente dijabetes i zdravih dobrovoljaca potvrdio Apidra brže pojave efekata na n / u uvodu, kao i manje dugo svoju akciju u odnosu na topljiv humanog inzulina. Kada s / put primjene hipoglikemijski njegova efikasnost je uočeno za 10-20 minuta. Upoređujući / v injekcije topljiv humanog inzulina i inzulin glulisine efekti oba lijeka ostati na istom nivou. Glyukozoponizhayuschaya aktivnost jedne jedinice od oba lijeka je identičan.
U prvoj fazi studije koje uključuju bolesnika s insulin dijabetes Procjena glyukozoponizhayuschih sposobnosti izvršena topljiv humanog inzulina i inzulin glulisine kada je n / k injekcija u dozi od 0,15 U / kg ubrizgava u različita vremena u odnosu na standardne 15-ak minuta obrok. Prema rezultatima istraživanja utvrđeno je da je uvođenje Apidra 2 minuta prije obroka ima istu glikemijskog efekt, kao i upravljanje humani inzulin pola sata prije jela. U slučaju uvođenja ove dvije lijekova za 2 minuta prije obroka, najbolje performanse kontrolu glikemije vidjela inzulin glulisine. Ubrizgavanje Apidra, koji je održan od 15 minuta nakon početka obroka dao isti glikemijskog rezultat, da administracija ljudskih analog 2 minuta prije obroka.
U prvoj fazi istraživanja između inzulin lispro, inzulin glulisine i topljiv humanog inzulina uključivanje pacijenata sa gojaznost Čuvanje Speed Apidra efikasnost dokazana. U toku ovog istraživanja, 20% perioda dostizanja praga ukupnog AUC, odnosno, za inzulin glulisine/inzulin lispro/humani inzulin Bilo je 114/121/150 minuta, i AUC (0-2 sati), također pokazuje rano glyukozoponizhayuschee akcije, odnosno jednak 427mg / kg / 354mg / kg / 197mg / kg.
U trećoj fazi, sproveo 26 nedelja kliničkoj studiji između inzulin glulisine i inzulin lispro, koja je upravljala s / c aktivirana (0-15 minuta) kod pacijenata sa hranom juvenilni dijabetes, Koristi se kao pozadinu droge - inzulin glargin, Ustanovljeno je da su efekti oba lijeka su uporedivi s obzirom na kontrolu glikemije, sadržaj procjenjuje odstupanja HbA1C (glikoziliranog hemoglobin) U završnoj fazi studije, u poređenju sa početnoj fazi. Tu su bili slični parametri plasma glucose, fiksni putem samokontrole. U slučaju injekcija inzulin glulisine, u odnosu na administraciju inzulin lispro, povećanje doze pripreme u pozadini nije potrebno.
U trećoj fazi, provela 12 tjedana kliničkoj studiji u bolesnika s insulin-zavisni dijabetes mellitus, održao tretman pozadini inzulin glargin, pokazale efikasnim inzulin glulisine, upravlja odmah nakon obroka, ne zaostaje za to kada se daje za sebe (0-15 minuta) gutanja ili injekcije topljiv humanog inzulina, održan za 30-45 minuta prije jela.
U proučavali grupu pacijenata koji su dobili inzulin glulisine prije jela, a značajan pad uočena HbA1C, u odnosu na bolesnike koji su bili u grupi primjene ljudskih kolega.
U trećoj fazi, provela 26 tjedana kliničkog ispitivanja, a potom 26-tjedan testiranje sigurnosti, u odnosu inzulin glulisine, ubrizgava s / c za 0-15 minuta prije obroka i topljiv humanog inzulina, ubrizgava s / c za 30-45 minuta prije jela, uz pomoć pacijenata sa non-insulin zavisni dijabetes, tretira dalje kao pozadinu pripreme - inzulin isophane. prosječna težina pacijenata pokazatelja indeks iznosio je 34,55 kg / m2. Značajnije smanjenje HbA1C (-0.46%) je kod pacijenata u grupi inzulin glulisine, u odnosu na grupu humani inzulin (-0.30%). U ovoj studiji, većina pacijenata (79%) su u kombinaciji neposredno pred upravom droge sa kratkog dometa insulin izofanom. Istražuje 58 ljudi u vrijeme randomizacije uzeo oralni hipoglikemici i nastavili da ih u stalnom doze.
U slučaju kontinuiranog p / infuzija infuzija insulin koristeći sredstva pumpa (u odnosu na juvenilni dijabetes) za 59 minuta pacijenata koji su koristili droge ili Apidra aspart napomenuti niskih frekvencija kateter okluzija, za pripremu Apidra - 0.08 okluzija u 30 dana, za aspart droge - 0.15 okluzija odnosu na isto razdoblje i sličnu učestalost neželjenih reakcija na mjestu uboda, odnosno, 10,3% i 13,3%.
U pedijatrijskih starosnoj grupi insulin-zavisni dijabetes, upoređivanjem sigurnost i efikasnost administracije droga kao pozadinu - inzulin glargin (Jednom u 24 sata u večernjim satima), ili inzulin isophane (Dva puta dnevno, ujutro i navečer) sa s / c administracije inzulin lispro i inzulin glulisine (15 minuta prije obroka), uporediv brojke su pronađeni u obje grupe kontrolu glikemije, učestalost ozbiljnih hipoglikemijski epizoda i formiranje frekvencija hipoglikemija, zahtjevan strane intervencije. U isto vrijeme, nakon terapije za 26 sedmica u grupi primjene Apidra, za kontrolu glikemije potrebno znatno manje povećanje u dnevnim dozama brzo-djelujući inzulin, pozadinu droge i ukupne doze inzulina, u usporedbi sa grupom koristeći inzulin lispro.
U kliničkim ispitivanjima u odraslih pacijenata, nema razlike u efikasnosti i sigurnosti Apidra® pacijenata različitog pola i različitih rasa su identificirani.
Kada se primjenjuje zamjena obrađuje Apidra amino kiseline asparagina humani inzulin na lizin u poziciju OT, kao i lizin na glutaminska kiselina u B29 poziciju, doprinosi brzom apsorpciju lijeka.
PIK lijeka u svim grupama pacijenata (zdravih dobrovoljaca i bolesnika s tip 1 i 2 dijabetes) Pokazalo superior dvokrevetnoj apsorpciju i Cmax u usporedbi sa Apidra topljiv humanog inzulina.
Prilikom obavljanja istraživanja koja uključuju pacijenata sa juvenilni dijabetes, nakon s / c injekciju od 0,15 U / kg Apidra svoju Cmax postići za 55 minuta i bila je jednaka 82 ± 1,3 mU / ml, a ovi parametri za ljudska analognog odnosno je 46 ± 1,3 mU / ml 82 minuta igre. Prosječna dužina boravka inzulin glulisine To je bio manji (98 m) u sistemskoj cirkulaciji od humani inzulin (161 min).
Prilikom obavljanja istraživanja koja uključuju pacijenata sa non-insulin zavisni dijabetes, nakon s / c injekciju od 0,2 U / kg Apidra, prosječna Cmax svoj aktivni sastojak jednak 91 mU / ml (78-104 mU opseg / ml).
Apsorpcija lijeka u slučaju s / c injekcije Apidra sprovedena u femoralne regiji je bila najniža i povećana na administraciju droga u regiji ramena. Najviši apsorpcije uočena na području ubrizgavanja uvodi u prednjeg trbušnog zida. Za n / na Apidra Apsolutna bioraspoloživost lijeka bio je oko 70% (butina - 68% - naslon za ruke - 71% - trbušnog zida - 73%) i karakteriše niska varijabilnost između različitih pacijenata.
Kada na / u distribuciji inzulin glulisine i njegovo kasnije uklanjanje je slična onima iz parametara za topljiv humanog inzulina i respektivno: Vd - 13 litara i 22 litra- T1 / 2 - 13 minuta i 18 minuta. Kada s / c injekcije izlučivanje inzulin glulisine Javlja se brže (sa T1 / 2 - 42 minuta) u odnosu sa ljudskom analog (T1 / 2-86 minuta). Tokom unakrsnog analiza rezultata istraživanja i ispitivanja inzulin glulisine, uključujući zdravih dobrovoljaca i bolesnika s tip 1 i 2 dijabetes, prividne T1 / 2 ovog proizvoda je u intervalu 37-75 minuta.
Studija, uključujući bez državljanstva dijabetes, ali imajući bolesti bubrega Određeni stepen težine (sa CC je veći od 80 ml / min, 30-50 ml / min, a manje od 30 ml / min) pokazalo je očuvanje podešavanje brzine srednje korake Apidra. Međutim, kada bolesti bubrega omogućavaju smanjenu potrebu za korištenje insulin.
u patologije jetre Studija Apidra farmakokinetičkih parametara izvršena.
Effect starijih karakteristike Apidra farmakokinetičke pacijent nije u potpunosti razumio.
Farmakodinamici i farmakokinetiku Apidra istragom u pedijatrijskoj starosnim grupama pacijenata sa insulin-zavisni dijabetes 7-11 godina i 12-16 godina. pokazatelji apsorpcije, Tmax i Cmax lijeka u obje grupe su bile slične onima u odraslih pacijenata. Apidra kada ubrizgava neposredno prije testiranja uz jelo, postoji bolji kontrola plazme glukoze nakon obroka u odnosu na humani inzulin. povećanje plasma glucose nakon jela (AUC0-6 h) jednaka Apidra - 641 mg / h za, za topljiv humanog inzulina - 801 mg / h za.
indikacije
Svrha inzulina Apidra prikazan pacijenata starijih od 6 godina u maloljetnik (insulin) dijabetes.
Kontraindikacije
Upotreba lijeka kontraindicirana s Apidra SoloSTAR hipoglikemija i osobne preosjetljivost.
neželjenih efekata
Napomene negativnih efekata pomoću Apidra droge su reakcije karakteristične za farmakološke klase lijekova, a time i za sve postojeće insulina.
Najznačajnija negativna pojava inzulinska terapija, primetio metaboličkih sistem hipoglikemija, koji se često javlja kada neopravdano korištenje prekomjerne doze insulin.
simptomatologija hipoglikemija, Obično se pojavljuje iznenada. Bez obzira na to, kršenja neuropsihijatrijski priroda, čine u pozadini neyroglikopenii (neobično slabost ili naprezanja, glavobolje, osjećaj umor, smanjenje koncentracije, poremećaji vida, mamurluk, konvulzije, mučnina, zbunjenost/gubitak svesti) Prethodi manifestaciji adrenergički kontrregulyatsii (razdražljivost, glad, trema, blijeda koža, tremor, hladan znoj, anksioznost, tahikardija, jak otkucaj srca). Ozbiljnost simptoma ovisi o brzini i ozbiljnost u razvoju hipoglikemija.
Ponovljeno epizode teške hipoglikemija može dovesti do oštećenja ili poremećaja nervnog sistema. Ozbiljnost i trajanje hipoglikemija To može biti opasna za život pacijenata, jer je rast njegovih simptoma može dovesti do smrt.
reakcija imuni sistem pojava može doći do lokalne lični preosjetljivost za Apidra (uključujući hiperemija, osjećaj svrabež i podbulost na mjestu injekcije). Ove pojave su obično samo-poravnala nakon nekoliko dana nakon injekcije. U nekim slučajevima kao simptomi ne vidi od utjecaja insulin, i iritaciju kože, zbog njihove predinektsionnoy antiseptički obrada, kao i zbog nedoličnog ponašanja s / c injekcije.
Sistemskih manifestacija ličnih preosjetljivost u Apidra lijek može biti u pratnji formiranje osip (moguće s svrabež) U cijelom tijelu, osjećaj stezanje u prsima, smanjiti HELL, ugušenje, povećan broj otkucaja srca, ili hiperhidroze. teške epizode generalizovan alergije, uključujući anafilaktički pojava, To može biti opasna po život.
Negativne reakcije na dijelu kože obično ograničena lipodistrofije, sposobni, međutim, smanjiti apsorpciju inzulin glulisine. formiranjem lipodistrofije česte injekcije može dovesti na istom mjestu, bez promjene oblasti administracije, a samim tim i preporučene lokacije čestih promjena ubrizgavanja (bedra, trbušnog zida, ramena) kako bi se spriječilo razvoj lipodistrofije.
Apidra, uputstvo za upotrebu
Inzulin Apidra SoloSTAR za e / c administracija vodi neposredno prije (0-15 minuta) ili neposredno nakon obroka.
Ovaj preparat se mora koristiti u terapijske režime koji uključuje razmjenu produženo inzulin (Moguće analogni) ili Prosječno trajanje efikasnosti, kao i paralelno sa oralni hipoglikemijski droge akcije.
Režim Apidra merenja se određuje individualno.
Uvod Apidra SoloSTAR pomoću n / c injekcije, ili kontinuirane infuzije, obavljaju u potkožno masno tkivo koristeći sistema za pumpanje.
Ubrizgavanje p / administracija vrši se u rame području trbušnog zida (sa prednje strane) ili bedra. Infusion upravi rade u potkožnom području masti u trbušnom zidu (sa prednje strane). Određena s / c injekcije (bedra, trbušnog zida, ramena) treba naizmenično sa svakim naknadno injektiranje. na brzinu apsorpcija i trajanje izloženosti droge mogu utjecati na faktore pogubljen fizička aktivnost, drugim uvjetima mijenja, kao i uboda. Injekcije u trbušnom zidu odlikuje brzo vreme apsorpcija u poređenju sa administracijom na butinu ili nadlaktice.
Tokom injekcije treba promatrati sve moguće mjere opreza kako bi izbjegli uvođenje lijeka direktno posude cirkulatornog sistema. Sljedeće injekcije zabranjeno masaža u oblasti administracije. Svi pacijenti koristeći Apidra SoloSTAR potrebno da prođu savjetovanje za ispravnu tehniku ubrizgavanja insulin.
Miješanje Apidra SoloSTAR samo uz humani inzulin-izofanom. Tokom miješanje Apidra ovih lijekova moraju birati u špric prvi. P / administracija treba izvršiti odmah nakon procesa miješanja. B / u mješovitim pripremama injekcije se ne može izvršiti.
Ako je potrebno, rješenje droge mogu se izvući iz kasete uključene u zatvoru iu upotrebi pumpa sredstva, namijenjen za kontinuirano provođenje p / infuziju. U slučaju administracije putem Apidra SoloSTAR pumpanje na infuziju, miješanje sa bilo kojim drugim lijekovima nije dozvoljeno.
kada se koristi infuziju i rezervoara, sa koristili Apidra droge, oni treba mijenjati najmanje 48 sati u skladu sa svim pravilima aseptičan. Ove preporuke mogu se razlikovati od onih koje su propisane u opštim uputstvima za pumpa sredstva, Međutim, njihov učinak je vrlo važno za pravilno vođenje infuzija i sprečavaju stvaranje ozbiljnih nuspojava.
Pacijenata koji se podvrgavaju postupku administracije Apidra n / k od kontinuirane infuzije treba da bude u posjedu alternativnih injekcionih sistema za isporuku droge, ali i biti osposobljeni za najbolje metode njegove upotrebe (u slučaju oštećenja pumpa sredstva).
U obavljanju kontinuirane infuzije lijek Apidra kriv infuzije pumpa set, kršenje njegovog rada, kao i greške u manipulaciji može vrlo brzo dovesti do stvaranja hiperglikemije, dijabetičke ketoacidoze i ketoze. U slučaju otkrivanja ovih manifestacija je hitna potreba da se utvrdi uzrok njihovog razvoja, i da ga eliminirati.
Pomoću olovke sa drogom Apidra SoloSTAR
Prije prve upotrebe, olovka SoloSTAR mora držati 1-2 sata na sobnoj temperaturi.
Neposredno prije upotrebe, olovka treba ispitati pažljivo staviti u kertridža, čiji sadržaj bi trebao biti bezbojan, transparentan i ne uključuju vidljive čvrstih stranih Uključene (Voda liče na dosljednost).
Rabljeni olovka SoloSTAR se ne može ponovno koristiti i moraju biti uklonjeni.
Da biste spriječili moguće infekcija jedan pen šprica se može koristiti samo jedna osoba, a ne prolazi na drugu osobu.
Svaki put kada koristite novu olovku mora biti pažljivo povezan sa svog novog iglu (kompatibilan samo sa SoloSTAR) i držite o ispitivanju sigurnosti.
Pri rukovanju igla mora biti veoma oprezan da se izbegne povreda i mogućnosti zarazan transfer.
Izbjegavajte korištenje injekcije olovke ako imaju povrede, kao iu slučaju nesigurnosti u svoj posao kako treba.
To je uvijek potrebno imati u zalihama rezervnih olovkom špric, gubitak ili oštećenje prvi slučaj.
Pen treba zaštititi od prljavštine i prašine, to je dozvoljeno da obriše spoljnih delova vlažnom krpom. Ne preporučujemo da uronite olovku u fluid, pranje ili mast, jer to može dovesti do oštećenja.
Funkcioniranje špric olovke SoloSTAR siguran u radu, karakterizira precizno doziranje rješenje i zahtijeva pažljivo rukovanje. U obavljanju sve manipulacije s ručkom šprica za izbjeći svaku situaciju koja može dovesti do oštećenja. U slučaju bilo kakve sumnje da je svoje dobro koristiti neku drugu olovku špric.
Neposredno prije injekcije mora osigurati u skladu preporučene inzulin, provjeru oznake na etiketi olovke. Nakon uklanjanja kapa iz pera potrebno provesti vizualni pregled njegov sadržaj, a zatim postavite igle. Uvođenjem dozvoljeno samo bezbojan, transparentan, dosljednost nalik vode i ne čine nikakve vanjsko materije rastvor insulin. Za svaku narednu administracija treba koristiti novu iglu, koja mora biti sterilan i zadovoljavaju injekciju olovke.
Prije ubrizgavanje vrši se nužno o ispitivanju sigurnosti, provjera pravilan rad olovke, i to je instaliran na iglu i ukloniti iz rastvora mjehurića zraka (Ako je dostupno).
Za tu svrhu, nakon uklanjanja vanjskog i unutrašnjeg igla kape doziranje kod rješenja jednako 2 jedinice. Vodeći igla olovke uspravno, lagano kuckanje prstom na kasetu, pokušavajući da prebaci sve mjehurića zraka za postavljanje igle. Pritiskom na tipku za upravljanje. Kada stigne na vrh igle može se pretpostaviti da je špric-pero radi kako treba. Ako ne, ponovite gore opisani manipulacije dok se željeni rezultat.
nakon testiranje sigurnosti doziranja prozor olovke treba da pokaže vrijednost "0", Onda možete postaviti željenu dozu. Doze lijeka treba se mjeriti u roku od 1 jedinici u dozama u rasponu od 1 IU (minimum) do 80 jedinica (maksimalno). Ako je potrebno doza više od 80 IU izvode dva ili više injekcija.
U obavljanju injekcije igla montirana na olovku, morate pažljivo ući ispod kože. Button olovka dizajniran za administraciju rješenje mora biti u potpunosti depresivan za izbacivanje igle i ostane u tom položaju 10 sekundi kako bi pružiti kompletnu uvođenje seta doze lijeka.
Nakon injekcije, izvadite i bacite iglu. Time se osigurava da uvođenje upozorenja infekcija i / ili zagađenje špric olovke, kao i droga i curenje zraka u kasete. Nakon uklanjanja rabljene igle, olovka SoloSTAR treba zatvoriti poklopac.
Kada uklanjanja i odlaganja igle mora biti vođena posebna pravila i metode (npr tehnika igle instalacija jednom rukom), kako bi se smanjio rizik od potencijalnih nesreća, i da se spriječi infekcija.
predozirati
U slučaju prekomjernog uvođenja insulin može doći do hipoglikemija.
u blagom hipoglikemija, moguće je da se zaustavi negativne efekte potrošnje šećerni proizvodi ili glukoza. pacijenata sa dijabetes Preporučuje se da se uvijek nose kolači, bombone, čips šećer ili slatki sok.
teških simptoma hipoglikemija (uključujući neurološki poremećaji, konvulzije, gubitak svesti, koga) Mora biti izrezane u sekundi (obučeni) od strane lica koja imaju / m ili f / za ubrizgavanje glukagon ili na / u otopini dekstroza. Ako aplikacija glukagon nije dala rezultat za 10-15 minuta, preći na I / O upravljanju dekstroza.
Pacijent, koji je došao u svijest, preporučuje da jedete bogat ugljikohidrata, krivicu da se izbjegne ponavljanje hipoglikemija.
Da biste utvrdili uzroci teške hipoglikemija i spriječiti njegov razvoj u budućnosti, pacijent treba pratiti u bolnica.
interakcija
Fokusirano istraživanje farmakokinetičkih interakcija inzulin glulisine Istraživanje je sprovedeno. S obzirom na postojeće zalihe empirijskog znanja, zaradio u korištenju drugih sličnih lijekova, formiranje bilo klinički značajne interakcije lijekova teško. Postoje tvari koje mogu utjecati na metabolizam glukoze i zahtijevaju prilagođavanje doze inzulin glulisine, i dalje oprezni kontrolu terapije.
Podizanjem agent hipoglikemijski efikasnost insulin i povećava rizik od hipoglikemija, uključuju: fibrati, ACE inhibitora, oralni hipoglikemijski droge, salicilati, dizopiramidom, fluoksetin, pentoksifilinom, monoamino oksidaze, propoxyphene, sulfonamida.
Supstance koje smanjuju hipoglikemijski efekti insulin, uključuju glukokortikoidi, diazoksid, danazol, diuretici derivati fenotijazinski, izonijazidom, somatropina, hormoni štitnjače, simpatomimetici (salbutamol, epinefrin, Terbutaline), Progestini (oralnih kontraceptiva), Antipsihotici (klozapin, olanzapin) estrogeni, inhibitori proteaze.
litijum, beta-blokatori, etanol, klonidin može promijeniti hipoglikemijski Apidra akcija u jednom ili drugom pravcu. istovremena primjena pentamidin može dovesti do hipoglikemija, a kasnije hiperglikemije.
Pod utjecajem droge imaju sympatholytic aktivnosti (klonidin, rezerpin, beta-blokatori, gvanetidin), Prikazuje adrenergički aktivacije (refleks) se može izraziti manje ili odsutni u potpunosti.
Zbog nedostatka studija o kompatibilnosti, Apidra se ne smije miješati s bilo kojim drugim lijekovima osim Isophane insulin (Human).
kada se koristi infuzija pumpa Apidra se ne smije miješati s drugim lijekovima.
uslovima prodaje
Svi inzulin, uključujući Apidra droga je recept.
uslovi skladištenja
Temperatura zadržavanje opseg inzulin glulisine treba da odgovaraju 2-8 ° C. Rabljeni olovke šprica može se čuvati na temperaturi do 25 ° C, u mračnoj sobi.
rok trajanja
Apidra SoloSTAR mogu trajati od 2 godine od datuma proizvodnje. Rok trajanja Apidra, u koje se trenutno koriste za ubrizgavanje olovka je 4 tjedna, a samim tim i preporučuje se primijeniti oznaku na dan šprica olovke prve upotrebe.
Oprez
davanje pacijentu insulin druge biljke proizvođača ili alternativa inzulin To bi trebalo biti učinjeno pod strogim medicinskim nadzorom, zbog mogućih potrebu promjene režima doziranja, zbog varijacija u koncentracija inzulina, njegov tip (inzulin isophane, topljiv i tako dalje.), kao (ljudski, životinja) I / ili metode proizvodnje. Možda ćete morati da se menja paralelno sa tekućim hipoglikemijski terapija sa oralnim oblicima. Prekida terapije ili upotreba neodgovarajućih doza insulin, posebno kod pacijenata sa juvenilni dijabetes, može uzrokovati formiranje dijabetičke ketoacidoze i hiperglikemije, predstavljaju opasnost za život pacijenta.
Vremenski period hipoglikemija prešao formiranje stopa inzulin efekt lekovi koji se koriste i zbog toga se može promijeniti podešavanjem terapeutski režim. Okolnosti koje menjaju prekursora formiraju hipoglikemija ili da ih blaže, uključuju: pojačavanje inzulinska terapija, dugoročne raspoloživosti dijabetes, postojanje dijabetička neuropatija, promjena insulin, uzimanja određenih lijekova (npr beta-blokatori).
podešavanje insulin doze može biti potrebna sa sve većim pacijenta fizičkog napora ili promijeniti svakodnevnoj prehrani. Vježba se izvodi odmah nakon obroka, povećava rizik od hipoglikemija. Kada koristite velike brzine insulina razvoj hipoglikemija brže.
bez naknade hyper- ili hipoglikemijski manifestacije može uzrokovati razvoj koma, gubitak svijesti ili čak i smrt.
Potreba za korištenje insulin To se može razlikovati s emocionalnog preopterećenja ili bolesti.
Kada je precizan, opasan posao pacijenta, kao i vozila u vožnji treba uzeti u obzir mogućnost formiranja hyper- ili hipoglikemija i budite oprezni.
analoga
- Actrapid (HM, MS);
- Vozulim P;
- Biosulin P;
- Gensulin P;
- inzulin MK;
- Gansulin P;
- Insulin Verein Češkoj;
- Monosuinsulin (MC, MP);
- Insuman Rapid GT;
- NovoRapid (Penfill, FleksPen);
- Insuran P;
- Pensulin (CP, CR);
- Humalog;
- Rinsulin P;
- Humodar P;
- Rosinsulin P;
- Humulin Regular;
- Monoinsulin CR.
djeca
U Apidra lijek može biti dodijeljen djeci tek nakon 6 godina.
Tokom trudnoće (i dojenje)
Klinička ispitivanja lijeka u upotrebi Apidra trudnoća br. Ograničeni podaci pomoću ovog inzulin trudna žene ne pokazuju svoj negativan utjecaj na intrauterine fetalne formiranje, kurs trudnoća ili novorođenče.
Provedena reproduktivnog testiranja na životinjama nisu pokazali razlike između humani inzulin i inzulin glulisine za embrionski/fetalni razvoj protok trudnoća, rad i poslije porođaja razvoj.
imenovati Apidra trudna Žene bi trebale biti oprezan sa obavezno kontinuirano praćenje plazme glukoza i kontrola glikemije.
trudna žene sa gestacijski dijabetes trebaju biti svjesni mogućeg pada potražnje za insulin više I trimestru trudnoće, povećanje II i III trimestru, i smanjuje brzo nakon rođenje.
raspodjela inzulin glulisine uz mlijeko dojilja nisu uspostavljeni. Ako se primjenjuje u trenutku dojenje može biti potrebno prilagoditi režim doziranja.
recenzije
Komentari pripreme Apidra, kao i sve ostale insulin, sveden na jedan, došao ili ne ovaj lijek za određenu osobu. U slučaju da Apidra droge u potpunosti prilagođena pritužbe pacijenta o njegovu djelotvornost i sigurnost gotovo da i nema. Također imajte na umu jednostavnost upotrebe ubrizgavanja olovke SoloSTAR i preciznost doziranja u njima insulin.
Cijena, gdje kupiti
U cijenu Apidra droge varira između 2000-2300 rubalja.